2017/1-2 Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu Kararı

5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu gereği oluşturulan Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu (SHFK), 09/02/2017 ve 02/03/2017 tarihlerinde toplanarak aşağıdaki kararları almıştır.

Sağlık Uygulama Tebliği eki "Ek-3/I Kalp Damar Cerrahisi Branşına Ait Tıbbi Malzemeler Listesi"nde yer alan KV4004 SUT koduna ait alan tanımının ve fiyatın aşağıdaki gibi yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki "Ek-3/I Kalp Damar Cerrahisi Branşına Ait Tıbbi Malzemeler Listesi"nde yer alan "EMBOLİZAN, SIVI, YÜKSEK YOĞUNLUKLU SEALİNG (KAPATMA), BİOEMİLEBİLİR AJAN (1cc)" alan tanımlı KV4005 SUT kodunun KV4013 olarak düzenlenip yeni haline ait alan tanımının ve fiyatın aşağıdaki şekilde yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki "Ek-3/A Birden Fazla Branşta Kullanılan Tıbbi Malzemeler Listesi"nde yer alan "Endoskopik/laparoskopik cerrahi damar kapama ve kesme probu" alan tanımlı SUT koduna ait fiyatın aşağıdaki gibi yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki "Ek-3/C-2 Ekstemal Alt ve Üst Ekstremite/Gövde Protez ve Ortezleri Listesi"nde yer alan ve fiyat değişikliği gerekli görülen SUT kodlarına ait fiyatların liste eki Ek-1'de yer alan tabloda belirtildiği gibi yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki "Ek-3/C-3 Diğer Protez ve Ortezler Listesi"nde yer alan ve fiyat değişikliği gerekli görülen SUT kodlarına ait fiyatların liste eki Ek-2'de yer alan tabloda belirlenmesine oybirliği ile,

"Çocuk hasta alt bezi" adlı alan tanımlı malzemenin Sağlık Uygulama Tebliği eki "Ek-3/C-4 Tıbbi Sarf Malzemeleri Listesi" ne aşağıdaki şekilde eklenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki "Ek-3/C-4 Tıbbi Sarf Malzemeleri Listesi"nde yer alan ve fiyat değişikliği gerekli görülen SUT kodlarına ait fiyatların liste eki Ek-3'de yer alan tabloda belirtildiği gibi yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

a) Sağlık Uygulama Tebliği eki “Ek-3/H Kardiyoloji Branşına Ait Tıbbi Malzemeler Listesi"nde yer alan ve fiyat değişikliği gerekli görülen SUT kodlarına ait fiyatların aşağıdaki şekilde yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

b) Sağlık Uygulama Tebliği eki "Ek-3/H Kardiyoloji Branşına Ait Tıbbi Malzemeler Listesi"nde yer alan "Stent, Aort Koarktasyonu (Kaplı/Kapsız)" alan tanımlı KR1153 SUT kodunun KR3002 ve KR3003 olarak düzenlenip yeni haline ait alan tanımının ve fiyatın aşağıdaki şekilde yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

c) Sağlık Uygulama Tebliği eki "Ek-3/H Kardiyoloji Branşına Ait Tıbbi Malzemeler Listesi"nde yer alan "Aort Koarktasyonu Balon Kateter" alan tanımlı KR2014 SUT kodunun KR3004 olarak düzenlenip yeni haline ait alan tanımının ve fiyatın aşağıdaki şekilde yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

a) Sağlık Uygulama Tebliği eki "Ek-3/I Kalp Damar Cerrahisi Branşına Ait Tıbbi Malzemeler Listesi"nde yer alan ve fiyat değişikliği gerekli görülen SUT kodlarına ait fiyatların aşağıdaki şekilde yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

b) Sağlık Uygulama Tebliği eki "Ek-3/I Kalp Damar Cerrahisi Branşına Ait Tıbbi Malzemeler Listesi”nde yer alan "Stent, Aort Koarktasyonu (Kaplı/Kapsız)" alan tanımlı KV1174 SUT kodunun KV4010 ve KV4011 olarak düzenlenip yeni haline ait alan tanımının ve fiyatın aşağıdaki şekilde yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

c) Sağlık Uygulama Tebliği eki "I Kalp Damar Cerrahisi Branşına Ait Tıbbi Malzemeler Listesi"nde yer alan "Aort Koarktasyonu Balon Kateter" alan tanımlı KV1175 SUT kodunun KV4012 olarak düzenlenip yeni haline ait alan tanımının ve fiyatın aşağıdaki şekilde yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki "Ek-3/M Radyoloji Branşı ve Endovasküler/Nonvasküler Girişimsel İşlemlere Ait Tıbbi Malzemeler Listesi"nde yer alan ve fiyat değişikliği gerekli görülen SUT kodlarına ait fiyatların aşağıdaki gibi yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki "Ek-3/N-1 Allogreft Ürün Grubu Listesi"nde yer alan ve fiyat değişikliği gerekli görülen SUT kodlarına ait fiyatların aşağıdaki gibi yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki "Ek-3/R Gastroenteroloji Branşına Ait Tıbbi Malzemeler Listesi"nde yer alan ve fiyat değişikliği gerekli görülen SUT kodlarına ait fiyatların aşağıdaki gibi yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki "Ek-3/S Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Branşlarına Ait Tıbbi Malzemeler Listesi"nde yer alan ve fiyat değişikliği gerekli görülen SUT kodlarına ait fiyatların aşağıdaki gibi yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki "Ek-3/T Anesteziyoloji, Reanimasyon ve Ağrı Tedavisi Branşına Ait Tıbbi Malzemeler Listesi"nde yer alan ve fiyat değişikliği gerekli görülen SUT kodlarına ait fiyatların aşağıdaki gibi yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki "EK-3/E-1 Omurga Cerrahisi Alan Grubuna Ait Tıbbi Malzemeler Listesi"nde yer alan alan "Torakolomber Posterior Non İnvasive İn Situ Growing Manyetik Rod" alan tanımlı SUT koduna ait fiyatın aşağıdaki gibi yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

Madde 1 ila Madde 15'te sıralanan kararların yayımlanacak olan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğde belirtilen tarihte yürürlüğe girmesine oybirliği ile,

Genel Sağlık Sigortalılarının tedavi işlemlerinde kullanılması planlanan kişiye özel ve ısmarlama olarak üretilen implant ve modellere ait fiyatların aşağıdaki gibi belirlenmesine ve bu kararın ilgili taraflar ile yapılacak olan sözleşmede belirtilen tarihte yürürlüğe girmesine oybirliği ile,

10.7.2015 tarihli 7752 sayılı Beşeri İlaçların Fiyatlandırılmasına Dair Kararının ve bu Kararın hükümlerinde yer alan 2. maddenin 2. fıkrası gereğince Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ilan edilen beşeri tıbbi ürünlerin fıyatlandırılmasında kullanılacak 1 (bir) Avro değerindeki değişiklik oranına göre Sağlık Uygulama Tebliğinin "4.4.1 - Uygulanacak indirim oranları" başlıklı maddesinin enteral beslenme ürünleri için belirlenen yeni indirim oranları da dahil edilerek yeniden düzenlenmesine ve 20.02.2017 günü yürürlüğe girmesine oybirliği ile,

Yurtdışı İlaç Listesinden (Ek-4/C) çıkarılacak ilaçlar hakkında;

TİTCK tarafından Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu” 4 üncü maddesi 2 inci fıkrası (a) ve (b) bentleri gereği Kurumlarınca yayımlanan "Yurtdışı İlaç Listesi"nin "Pasif İlaç Listesi" kısmına alman aşağıda tabloda belirtilen 39 kalem ilacın, Ek-4/C den karar yayım tarihinden geçerli olmak üzere çıkarılarak Medula provizyon sisteminde pasiflenmesine; bu ilaçların TİTCK "Yurtdışı İlaç Listesi" nde tekrar aktif hale gelmesi ve Ek-4/C listesine kaydı yönünde talep olması halinde ilaçların listeden çıktığı fiyattan veya daha düşük fiyattan Ek-4/C listesine tekrar kaydedilmesi konusunda Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğüne yetki verilmesine oybirliği ile,

İlerleyen tarihlerde TİTCK "Yurtdışı İlaç Listesi"nde aynı gerekçe ile pasiflenen ilaçların, pasiflendiği tarih itibariyle Ek-4/C listesinden çıkarılarak Medula provizyon sisteminde pasiflenmesi konusunda GSS Genel Müdürlüğüne yetki verilmesine; bu yetki kapsamında Ek-4/C listesinden çıkarılan ilaçların TİTCK "Yurtdışı İlaç Listesi" nde tekrar aktif hale gelmesi ve 4/C listesine kaydı yönünde talep olması halinde ilaçların listeden çıktığı fiyattan veya daha düşük fiyattan Ek-4/C listesine tekrar kaydedilmesi konusunda Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğüne yetki verilmesine oybirliği ile,

Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü tarafından 4 adet ilacın tabloda belirtilen tarihlerden geçerli olmak üzere Ek-4/C listesine ucuz eşdeğer olarak kaydedilmesi işleminin uygunluğuna oybirliği ile,

Ek-4/C listesinde kayıtlı bulunan "Alkeran 50 mg 1 ampul", "Megval 50 mg 1 vial", "Alkacel 50 mg 1 flakon" ilaçlarının Kurumca belirlenecek tarih itibariyle Ek-4/C den çıkarılması ve aynı tarih itibariyle "Eriolan 50 mg 1 vial" isimli ilacın 185,00 Avro fiyatla Ek-4/C listesine kaydedilmesi, bu konuda Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğüne yetki verilmesine oybirliği ile,

"Syprine 250 mg 100 tb." isimli ilacın Ek-4/C de kayıtlı fiyatının 13.02.2017 tarihinden geçerli olmak üzere 1.750,00 Avro olarak güncellenmesine oybirliği ile,

Türkiye Halk Sağlığı Kurumunun başvurusuna istinaden Sağlık Bakanlığı Ulusal Zehir Danışma Merkezince acil durumlarda zehirlenme vakalarında kullanılmak üzere doğrudan temin yoluyla sağlanan;

-Yurt dışı menşeili SavZol (Fomepizol Injection) 1.5g/1.5mL isimli antidotun 14.03.2016 tarihinden itibaren 3.345,30 TL (Üçbin Üçyüz Kırkbeş Türk Lirası Otuz Kuruş) bedelle,

- Yurt dışı menşeili B.A.T. (Botilismus Polivalan Antiserum (A, B, C, D, E, F, G) 250 mL isimli antidotun 18.01.2016 tarihinden itibaren 20.412 TL (Yirmibin Dörtyüz Oniki Türk Lirası) bedelle,

geri ödeme kapsamına alınmasına oybirliği ile,

Fresubın 2 Kcal Drınk Vanilya Aromalı 4x200 M1, Fresubın 2 Kcal Drınk Orman Meyveler Aromalı 4x200 M1, Fresubın 2 Kcal Drınk Kayısı-Seftalı Aromalı 4x200 M1 isimli enteral beslenme ürünlerinin kamu kurum iskontolarının %28'den, %22’ye çekilmesine,

Frebını Energy Fıbre Drınk Çikolata Aromalı 4x200 M1, Frebını Energy Fıbre Drınk Vanilya Aromalı 4x200 M1 isimli enteral beslenme ürünlerinin kamu kurum iskontolarının %28'den, %16'ya çekilmesine,

Fresubın 2 Kcal Fıbre Drınk Çikolata Aromalı 4x200 M1, Fresubın 2 Kcal Fıbre Drınk Vanilya Aromalı 4x200 M1 isimli enteral beslenme ürünlerinin kamu kurum iskontolarının %28'den, %13'e çekilmesine,

Dıben Drınk Cappuccıno Aromalı 4x200 M1, Dıben Drınk Orman Meyveleri Aromalı 4x200 M1, Dıben Drınk Vanilya Aromalı 4x200 M1 isimli enteral beslenme ürünlerinin kamu kurum iskontolarının %28'den, %11'e çekilmesine,

Fresubın Energy Drınk Çikolata Aromalı 4x200 M1, Fresubın Energy Drınk Çilek Aromalı 4x200 M1, Fresubın Energy Drınk Muz Aromalı 4x200 M1 isimli enteral beslenme ürünlerinin kamu kurum iskontolarının %28'den, %11'e çekilmesine,

Fresubın Energy Fıbre Drınk Muz Aromalı 4x200 M1, Fresubın Energy Fıbre Drınk Çikolata Aromalı 4x200 M1 isimli enteral beslenme ürünlerinin kamu kurum iskontolarının %28'den, %11'e çekilmesine,

Fresubın Hepa Drınk Cappucıno (4 X 200 M1) isimli enteral beslenme ürününün kamu kurum iskontosunun %28'den, %11'e çekilmesine,

Fresubın Orijinal Çikolata Aromalı 4x200 M1, Fresubın Orıjınal Vanilya Aromalı 4x200 M1, Fresubın Orijinal Şeftali Aromalı 4x200 M1 isimli enteral beslenme ürününün kamu kurum iskontolarının %21'den, %11'e çekilmesine,

Komisyon kararını takiben SUT'un 4.1.9 maddesi kapsamında Ek-4/A Bedeli Ödenecek ilaçlar Listesinde yapılan düzenlemelerle Kurum resmi internet sitesinde duyurulmasına,

Bu maddeye ilişkin kararların Resmi Gazete'de yayımlandığı tarihten 5 (beş) iş günü sonra yürürlüğe girmesine oybirliği ile,

1-Monoları birebir ödeme listesinde olan kombine ilaçlardan listeye yeni girecek olanların içerdiği etken maddelerin ödeme listesinde yer alan birebir mono formlarının en ucuzlarının birim fiyatları toplamının %80’ini geçmemesi esas olacak şekilde uygulamanın yürütümüne, Komisyon kararını takiben uygulamanın tüm ilgililere Kurum resmi internet sayfasından duyurulmasına, İlaç Geri Ödeme Komisyonunca değerlendirmeleri halen devam eden kombine ilaçların değerlendirmesinin %80 kuralına göre tamamlanması ve karara bağlanmasına, uygulamaya ilişkin durumların ve gerekli diğer prensip kararlarının İlaç Geri Ödeme Komisyonu tarafından belirlenmesine,

2- Monoları birebir ödeme listesinde olan kombine ilaçlardan mevcut durumda ödeme kapsamında bulunanlar için uygulamanın %90'ını geçmemesi esas olacak şekilde yürütümüne, kamu fiyatlarının buna göre yeniden düzenlenmesine, firmalara bu işlem için gerekli sürenin verilmesine ve uygulamaya ilişkin takvimin İlaç Geri Ödeme Komisyonunca belirlenmesine,

oybirliği ile,

Alternatif Geri Ödeme Komisyonu tarafından tıbbi ve ekonomik açıdan yapılan değerlendirmeler ve ilgili firmalar ile yapılan müzakereler sonucu;

“- Fampyra Uzatılmış Salımlı Tablet 10mg 56 Tablet isimli ilacın; birinci yıl %11, ikinci yıl %41 indirim oranları ile Bedeli Ödenecek ilaçlar Listesine (Ek 4/A) alınma talebinin kabulüne,

- Mekinist 2 mg ve 0,5 mg 30 film kaplı tablet isimli ilacın; gizli indirim oranları ile Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesine (Ek 4/A) alınma talebinin kabulüne,

- Cholbam 50 mg 90 kapsül ve Cholbam 250 mg 90 kapsül" isimli ilaçların gizli indirim oranı ile Ek-4/C Listesine ilavesine, 3 Beta Hidroksi Steroid Dehidrogenaz (BHSD) tanısında Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi’nde yer almasına,

- Translarna 125 mg 30 Sachets isimli ilacın gizli indirim oranı ile Ek-4/C listesine ilavesine,

- Myalept 11,3 Mg 1 Vial isimli ilacın "Konjenital jeneralize lipodistrofi” tanısında Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi'nde yer almasına,

- Lemtrada 12 mg/1,2 ml 1 vial isimli ilacın gizli indirim oranı ile Ek-4/C Listesine ilavesine, “Multipl Skleroz" tanısında Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi’nde yer almasına,

- Cotellic+Zelboraf kombine tedavisi için Zelboraf isimli ilacın mevcuttaki Kamu Kurum iskontosu’nun yeniden düzenlenmesine ve gizli olarak yayımlanmasına, Cotellic isimli ilacın da gizli Kamu Kurum iskontosu ile Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesine (Ek-4/A) ilavesine,

- Tecfidera isimli ilacın gizli Kamu Kurum iskontosu ile Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesine (Ek-4/A) ilavesine, Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi’nde yer almasına, ayrıca aynı listede "Dalfampirin" olarak ifade edilen etken maddenin, uygulamada bir sıkıntı oluşturmaması için diğer ismi olan “fampiridin” isminin de listeye ilave edilmesine,’’

şeklinde alınmış kararlar uygun bulunmuş olup;

Söz konusu ilaçların alınan kararlar doğrultusunda; reçeteleme ve raporlama koşulları ve hasta katılım payı muafiyetine ilişkin düzenlemelerin Sağlık Uygulama Tebliğinde yayımlanması, yürürlük tarihlerinin belirlenmesi, iskonto gizlenmesi ile modele yönelik hükümlerin yürütümü ve model gereği sözleşme imzalanması söz konusu ise sözleşme hükümlerinin yürütümü ile ilgili işlemlerin GSS Genel Müdürlüğünce yürütülmesine,

oy birliği ile,

SUT eki EK-2/A Listesine aşağıdaki şekilde 3100 kodu ile Anesteziyoloji ve Reanimasyon uzmanlık dalının eklenmesine oybirliği ile,

SUT eki EK-2/B Listesinde Beyin Cerrahisi branşına ait aşağıdaki yeni işlem kodlarının eklenmesine oybirliği ile,

SUT eki EK-2/B Listesinde Beyin Cerrahisi branşına ait aşağıdaki işlem kodlarının açıklamalarının değiştirilmesine oybirliği ile,

SUT eki EK-2/B Listesinde Beyin Cerrahisi branşına ait aşağıdaki işlem kodunun işlem adının değiştirilmesine oybirliği ile,

SUT eki EK-2/B Listesinde Beyin Cerrahisi branşında yer alan aşağıdaki işlemin çıkarılmasına oybirliği ile,

SUT eki EK-2/C Listesine Beyin Cerrahisi branşına ait bazı işlem kodlarına malzeme fiyatları dahil edilerek aşağıdaki yeni işlem kodlarının eklenmesine oybirliği ile,

SUT eki EK-2/B Hizmet Başı İşlem Listesinde kan bileşenleri başlığı altına aşağıdaki yeni işlem kodlarının eklenmesine, bazı işlem kodlarının malzeme dahil şekilde yeniden fiyatının belirlenmesine oybirliği ile,

SUT eki EK-2/C Listesi kapsamında yer alan işlemler ile birlikte 705372 ve 705373 kodlu kan bileşenlerinin kullanılması halinde bu kan bileşenlerinin puanının %18’i, 705441 kodlu kan bileşenin kullanılması halinde bu kan bileşeni puanının %13’ü, 705442 ve 705443 kodlu kan bileşenlerinin kullanılması halinde ise bu kan bileşenlerinin puanının %22’ sinin sağlık hizmeti sunucusuna ayrıca faturalandırılması yönünde düzenleme yapılmasına oybirliği ile,

SUT eki EK-2/B Hizmet Başı İşlem Listesinde yer alan aşağıdaki işlem kodunda aşağıdaki şekilde yapılmasına oybirliği ile,

SUT eki EK-2/B Hizmet Başı İşlem Listesine aşağıdaki yeni işlem kodunun eklenmesine oybirliği ile,

SUT eki EK-2/C Tanıya Dayalı İşlem Listesine aşağıdaki yeni işlem kodunun eklenmesine oybirliği ile,

karar verilmiştir.