2016/1 Kontrole Tabi Madde ve Müstahzarların Satış/Sarf Hareketlerinin Yerinden Takibi Hakkında Genelge

Bu çerçevede;

1- Her müstahzar için ayrı ayrı düzenlenecek ve depo mesul müdürü tarafından onaylanacak olan müstahzar bilgilerinde, bir önceki aydan devir eden miktar, firma ismi, fatura tarih/no ve miktar belirtilerek ay içinde satın alınan toplam miktar, ay içinde satışı yapılan toplam miktar, bir sonraki aya devreden miktarın yer alması zorunludur.

2- Müstahzar hareketi olsun olmasın, ilgili kayıtlar, ilinizdeki eczanelere dağıtım yapan iliniz dahilindeki veya dışındaki ecza depolarınca her ay için bir sonraki ayın 10’una kadar il sağlık müdürlüğüne gönderilir. Ecza depoları tarafından gönderilecek tüm bilgiler, gerektiğinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna sunulmak üzere il sağlık müdürlüğünde 5 yıl süreyle muhafaza edilecektir.

3- Her il ve müstahzar için ayrı sayfa şeklinde düzenlenecek olan dağıtım cetvelleri aşağıdaki formata uygun olarak hazırlanacaktır.

4- İlinizdeki eczanelerce satın alınan kontrole tâbi müstahzarların; kırmızı reçete, yeşil reçete veya normal reçete ile satılıp satılmadığının, kayıtların elektronik ortamda tutulup tutulmadığının, bir tutarsızlık olup olmadığının, reçetelerin sahte olup olmadığının, aynı hastalar için uygun olmayan sürelerde reçete düzenlenip düzenlenmediğinin, bu tip reçetelerin aynı tabip tarafından yazılıp yazılmadığının takip ve kontrol edilmesi ve eczane mesul müdür veya sorumlusunca reçete görülüp teslim alınmadan kontrole tâbi ilaçların verilmemesinin temin edilmesi hakkındaki iş ve işlemler il sağlık müdürlüklerince yürütülecektir.

5- Yukarıda belirtilen hususlara uyulmaması ve tekrarı hâlinde, ecza depolan ile eczanelerin mesul müdürleri hakkında gerekli yasal işlemler başlatılarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna bilgi verilecektir.

6- Kontrole tâbi hammadde ahm-satımı yapan ecza depoları ile bu maddeleri içeren müstahzarları ithal ederek dağıtımını yapan ecza depoları tarafından sarf stok hareketleri doğrudan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna gönderilecektir.

7- Ayrıca Ecza Depoları ve Ecza Depolarında Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin (ç) bendi gereği ilgili Kanun veya Yönetmeliğinde, bulundurulması zorunlu asgarî ilaçların belirtildiği kurum ve kuruluşlara, sadece ilgili mevzuatlarında yer alan kontrole tabi ilaçların satışı yapılabilecektir.

8- Diğer taraftan, kırmızı, yeşil ve normal reçete ile verilmesi gereken kontrole tâbi ilaçların aylık dökümleri güvenli elektronik imza ile imzalandıktan sonra dijital kaynaklara (CD, CD-ROM, VCD, DVD...) aktarılmak suretiyle dijital formata dönüştürülerek de il sağlık müdürlüklerine gönderilebilir.

Bilgilerini ve konunun iliniz dâhilindeki ecza depolarına duyurulması hususunda gereğini önemle rica ederim.