EN
TR
Bu kapsamda tüm sağlık kurumlarında tıbbi cihazlar ile ilgili olarak her aşamada belirlenen ya da şüphelenilen uygunsuzlukların ayrıntılı teknik açıklamalarla birlikte Bakanlığımız İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüne bildirilmesi hususunda;
Bu doküman Resmi Gazete dışında bir kaynakta yayınlanmıştır. Konsolide metin çalışmaları ilgili kaynak güncellendikçe sağlanabilmektedir.
Aşağıda bir kısmını gördüğünüz bu dokümana sadece Standart, Profesyonel veya Profesyonel + pakete abone olan üyelerimiz erişebilir.
Konu: Tıbbi Cihaz Statüsündeki Ürünlerin Uygunsuzluklarının Bildirimi
Tıbbi cihaz statüsündeki ürünlerin demirbaş ve sarf alım ihalelerinde teknik şartnameye uygun olduğu firmalar tarafından beyan edilmesine rağmen, zaman zaman teknik bilirkişiler tarafından ürünlerin kalitesi veya beyan edilen teknik özellikleri karşılamadığına dair tutanak ve raporlar düzenlenmektedir. Tıbbi cihazların kullanım sırasında ya da satın alma süreçlerinde tespit edilen uygunsuzlukların takibinin ve gerekli işlemlerin yapılabilmesi için Tıbbi Cihaz Piyasa Gözetimi ve Denetimi birimine bildirilmesi gerekmektedir.