Bu doküman Resmi Gazete dışında bir kaynakta yayınlanmıştır. Konsolide metin çalışmaları ilgili kaynak güncellendikçe sağlanabilmektedir.
Amaç
Bu Kılavuz, 26/08/2011 tarihli ve 28037 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşerî Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmeliğin 10 uncu maddesi hükümleri doğrultusunda Ürün tanıtım temsilcilerinin eğitimine ilişkin usul ve esaslar ile uygulama takvimini belirlemek amacıyla hazırlanmıştır.
Dayanak
(1) Bu Kılavuz; 11/10/2011 tarihli ve 663 sayılı Sağlık Bakanlığı ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname’nin 27 nci, 40 ıncı maddeleri ile 26/08/2011 tarihli ve 28037 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmeliğe dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
(1) Bu Kılavuzda yer alan;
a) Birim: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı Ekonomik Araştırmalar ve Bilgi Yönetimi Başkan Yardımcılığı Akılcı İlaç Kullanımı, İlaç Tedarik Yönetimi ve Tanıtım Dairesini,
b) Eğitim: Yeterlilik belgesi almak isteyen ürün tanıtım temsilcisi adaylarına yönelik olarak hazırlanmış, müfredatı Kurum tarafından belirlenmiş uzaktan eğitim programını,
c) Kurum: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunu,
ç) Kurum resmî internet sitesi: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun resmî internet sitesini,
d) Ürün tanıtım temsilcisi (ÜTT): Hekim, diş hekimi ve eczacıya doğrudan ziyaret yoluyla ürünün tanıtımını yapan yeterlilik belgesi almış kişiyi,
e) ÜTT Bilgi Bankası: Yeterlilik belgesi verilmiş ÜTT’lere ait bilgilerin ve kayıtların tutulacağı, gerekli güvenlik tedbirleri alınmış elektronik ortamdaki veri tabanını,
f) Yeterlilik Belgesi: Üniversitelerin Tıbbi Tanıtım ve Pazarlama Programı mezunlarına doğrudan veya Kurumca yaptırılan hizmet içi eğitim sonunda yapılacak sınavda başarılı olanlara verilen belgeyi,
g) Yeterlilik Sınavı: Eğitimi tamamlayan ÜTT’lerin girmek zorunda oldukları sınavı,
h) Yetkilendirilmiş Kuruluş: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ürün tanıtım temsilcilerine eğitim ve sınav düzenlemek üzere yetkilendirilen üniversiteleri,
ı) Yönetmelik: 26/08/2011 tarihli ve 28037 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmeliği,
ifade eder.
Eğitimi ve sınavı
(1) Başvuru:
a) ÜTT yetiştirmek üzere düzenlenecek eğitime katılmak isteyen adaylar, Kurum resmî internet sitesinde duyurulacak olan yetkilendirilmiş kuruluşa başvurur.
b) Eğitime başvuru koşulları, eğitim içeriği ve sınava ilişkin düzenlemeler yetkilendirilmiş kuruluş tarafından duyurulur.
(2) Eğitim:
a) Eğitim, Kurum tarafından belirlenen öğretim programına göre uzaktan eğitim metodu ile verilir.
b) Eğitim, 2014 yılında üçer aylık dönemler halinde 4 (dört) kez, diğer yıllarda iki kez düzenlenir. Başvurusu kabul edilen adayların, uzaktan eğitime erişimleri yetkilendirilmiş kuruluş tarafından sağlanır. Her adayın eğitim sonunda düzenlenecek sınava gi rebilmesi için, eğitimi tamamlaması zorunludur.
(3) Sınav:
a) Adaylar, aldıkları eğitim sonunda yeterlilik sınavına girerler. Bu sınav neticesinde başarısız olan adaylara bir bütünleme sınavı hakkı verilir. Buna dair takvim yetkilendirilmiş kuruluş tarafından ilan edilir.
b) Sınav, yetkilendirilmiş kuruluş tarafından ilan edilen yerlerde ve tarihte gözetimli sınav yöntemi ile yapılır.
c) 2014 yılında 4 (dört) kez, 2015 ve takip eden yıllarda ise en az 2 (iki) kez yeterlilik sınavı yapılır. ç) Sınavda 70 (yetmiş) ve üzeri puan alanlar başarılı kabul edilir.
d) Sınav sonuçları yetkilendirilmiş kuruluş tarafından ilan edilir.
Yeterlilik belgesi ve kimlik kartı düzenlenmesi
(1) Yeterlilik belgesi düzenlenmesi:
a) Sınav sonucunda başarılı kabul edilen adayların kimlik bilgileri ve notları yetkilendirilmiş kuruluş tarafından Kuruma iletilir.
- Diploma veya mezuniyet belgesi,
- Nüfus cüzdanı fotokopisi,
- 2 adet fotoğraf,
- Yeterlilik Belgesi ücretinin Kurum hesabına yatırıldığını gösteren banka dekontu ile Kuruma yazılı olarak başvurur.
b) Üniversitelerin “Tıbbi Tanıtım ve Pazarlama Programı” mezunları da, ÜTT olarak çalışmak isterler ise yeterlilik belgesi almak zorundadırlar.
Yeterlilik belgesi almak için Tıbbi Tanıtım ve Pazarlama Programı mezunları;
- Diploma veya mezuniyet belgesi,
- Nüfus cüzdanı fotokopisi,
- 2 adet fotoğraf,
- Yeterlilik belgesi ücretinin Kurum hesabına yatırıldığını gösteren banka dekontu ile Kuruma yazılı olarak başvurur.
c) Yeterlilik belgesi ücreti, Kurumun yıllık fiyat tarifesinde ilan edilir.
ç) Yeterlilik belgesi alan kişiler Kurum ÜTT Bilgi Bankasına kaydedilir.
d) Yeterlilik belgesi, tanzim edildiği tarihten itibaren dördüncü takvim yılının sonuna kadar geçerlidir. ÜTT’lerin, belgelerinin geçerlilik süresi bitmeden önce yeni bir belge alması gerekir. (Örnek; 2015 yılında alınan yeterlilik belgeleri 31.12.2018 tarihine kadar geçerlidir). Üniversitelerin “Tıbbi Tanıtım ve Pazarlama Programı” mezunları için düzenlenen yeterlilik belgeleri bu kapsamda değerlendirilmez.