Resmi Gazete Dışındaki Kaynak
Kurum:
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Yürürlüğe Giriş Tarihi:
14.08.2015
Son Değişiklik Tarihi:
28.10.2020
Bu Sürümün Yürürlük Tarihi:
28.10.2020 - 28.10.2020
Bu doküman Resmi Gazete dışında bir kaynakta yayınlanmıştır. Konsolide metin çalışmaları ilgili kaynak güncellendikçe sağlanabilmektedir.
Amaç
Kozmetik Yönetmeliği’nin EK V’in 12, 12 a, 39 ve 57 numaralı satırlarında gerçekleşen değişikliklere ilişkin açıklayıcı bilgi vermek amacıyla hazırlanmıştır.
Kapsam
Bu Kılavuz, Kozmetik Yönetmeliği’nin 4 üncü maddesinde yer alan üreticiler için hazırlanmıştır.
Dayanak
Bu Kılavuz; 24/03/2005 tarihli ve 5324 sayılı Kozmetik Kanunu ile 23/05/2005 tarihli ve 25823 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Kozmetik Yönetmeliği’nin Geçici 4 üncü maddesine ve 20 nci maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
Bu Kılavuzda geçen;
(a) EK V: Kozmetik Ürünlerde Kullanılmasına İzin Verilen Koruyucuların Listesi
(b) Koruyucular: Tek veya temel olarak mikroorganizmaların kozmetik üründe gelişmesini engellemeyi amaçlayan maddeleri,
(c) Kozmetik ürün: İnsan vücudunun dış kısımlarına; epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar ve dış genital organlarına veya dişler ile ağız mukozasına uygulanmak üzere hazırlanmış, tek veya temel amacı bu kısımları temizlemek, koku vermek, görünümünü değiştirmek, bunları korumak, iyi bir durumda tutmak veya vücut kokularını düzeltmek olan bütün madde veya karışımları,
(ç) Kozmetik ürün bileşenleri: Kozmetik ürünün yapısında kullanılan, parfüm ve aromatik bileşim dışında olan, sentetik veya doğal kaynaklı her tür kimyasal madde veya karışımı,
(d) Kurum: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunu,
(e) Piyasada bulundurma: Bir kozmetik ürünün ticari bir faaliyet yoluyla, bedelli veya bedelsiz olarak dağıtım, tüketim veya kullanım için yurt içi piyasaya sağlanmasını,
(f) Piyasadan çekmek: Tedarik zincirindeki bir kozmetik ürünün piyasada bulundurulmasını önlemeyi amaçlayan her türlü tedbiri,
(g) Piyasaya arz: Bir kozmetik ürünün, yurt içi piyasada ilk kez bulundurulmasını,
(ğ) Üretici: Bir ürünü üreten, imal eden, ıslah eden veya ürüne adını, ticarî markasını veya ayırt edici işaretini koymak suretiyle kendini üretici olarak tanıtan gerçek veya tüzel kişiyi; üreticinin Türkiye dışında olması halinde, üretici tarafından yetkilendirilen temsilciyi ve/veya ithalatçıyı; ayrıca, ürünün tedarik zincirinde yer alan ve faaliyetleri ürünün güvenliliğine ilişkin özelliklerini etkileyen gerçek veya tüzel kişiyi,
ifade eder.
*Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yayımlanan kılavuzun beşinci maddesi bulunmadığı için ve aynı zamanda herhangi bir düzeltme/düzenleme/yenileme olmadığından bu madde içerisinde veri bulunmamaktadır.
Gereklilikler
Kozmetik Yönetmeliği’nin Geçici 4 üncü maddesine ilişkin açıklamalar aşağıdaki şekildedir.
(1) Üreticiler, EK V’in 12 ve 12 a numaralı satırlarında yer alan kozmetik ürün bileşenlerini bu Kılavuzun ekinde yer alan Tablo I’e uygun şekilde içeren kozmetik ürünlerini, 16/10/2015 tarihine kadar piyasada bulundurabilir. Bu tarihten itibaren ise Tablo II’nin 12 ve 12 a numaralı satırlarında yer alan koşullara uygun olan kozmetik ürünler üreticiler tarafından piyasada bulundurulabilir.
(2) Üreticiler, EK V’in 39 ve 57 numaralı satırlarında yer alan kozmetik ürün bileşenlerini bu Kılavuzun ekinde yer alan Tablo I’e uygun şekilde içeren kozmetik ürünlerini, 16/04/2016 tarihine kadar piyasada bulundurabilir. Bu tarihten itibaren ise Tablo II’nin 39 ve 57 numaralı satırlarında yer alan koşullara uygun olan kozmetik ürünler üreticiler tarafından piyasada bulundurulabilir.
Yürürlük
Bu Kılavuz Kurum Başkanı Onayı ile yürürlüğe girer.
Yürütme
Bu Kılavuz hükümlerini Kurum Başkanı yürütür.