Bu doküman Resmi Gazete dışında bir kaynakta yayınlanmıştır. Konsolide metin çalışmaları ilgili kaynak güncellendikçe sağlanabilmektedir.
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Dayanak, Tanımlar
Amaç
(1) Bu Kılavuz, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 2019/1 sayılı Genelge hükümleri doğrultusunda tıbbi cihaz teknik servis sağlayıcılarının ve ilgili teknik personelin kayıt işlemlerine, sağlık hizmet sunucularının Genelge kapsamındaki hizmet alımlarında teknik servis sağlayıcısına ve ilgili personele ait kayıtları sorgulama işlemlerine ilişkin usul ve esasları belirlemek amacıyla hazırlanmıştır.
Dayanak
(1) Bu Kılavuz; 15/07/2018 tarihli ve 30479 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan Cumhurbaşkanlığı 4 sayılı Kararnamesi’nin 506’ncı ve 508’inci maddeleri ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 14/02/2019 tarihinde yayımlanan Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına ilişkin 2019/1 sayılı Genelgeye dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
(1) Bu Kılavuzda geçen;
a) Genelge: 14/02/2019 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına ilişkin 2019/1 sayılı Genelgeyi,
b) Kurum: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunu,
c) Personel: Tıbbi cihaz alanında teknik servis faaliyeti yürüten kişileri,
ç) Sağlık Hizmet Sunucusu: Sağlık hizmeti sunan veya üreten gerçek kişiler ve tüzel kişiler ile bunların tüzel kişiliği olmayan şubelerini ve bunlara bağlı bulunan mobil sağlık araçlarını,
d) Teknik Servis Sağlayıcısı: Tıbbi cihaz alanında teknik servis faaliyeti yürüten kuruluşları,
e) ÜTS: Ürün Takip Sistemini, ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
ÜTS Kayıtlarına İlişkin Hükümler
Personel Kaydı
(1) Genelge kapsamında faaliyet yürüten personel ÜTS kayıt işlemlerini https://utsuygulama.saglik.gov.tr adresi üzerinden gerçekleştirecektir.
(2) Kayıt işlemlerinde herhangi bir fiziki belge veya ücret talep edilmemekte olup kayıt işlemi ÜTS üzerinden tamamen elektronik ortamda gerçekleştirilecektir.
(3) Sehven yapılan kayıt işlemlerinde ilgili kayıt, kaydı yapan kişi tarafından silinememektedir. Bu tür durumlarda kaydı oluşturan kişi tarafından bir dilekçe ile Kuruma ilgili kaydın silinmesine ilişkin başvuru yapılır.
(4) Personel, kayıt işlemini yaparken aşağıda yer alan işlem basamaklarını takip edecektir.
a) https://utsuygulama.saglik.gov.tr adresinde açılan ekranda “BAŞVURU” butonu ile e-imza, e-devlet veya mobil imza giriş yöntemlerinden biri seçilerek sisteme giriş yapılır. (Resim-1)
Resim-1: Sisteme giriş ekranı
b) Sisteme giriş yapıldıktan sonra açılan ekranda sol sütunda “Teknik Servis Personel Kaydı” seçilir. Daha sonra ekranın sağ üst köşesindeki “Teknik Servis Personel Kaydı Oluştur” butonuna basılır. (Resim-2)
Resim-2: Personel kaydı ekranı
c) Açılan “Teknik Servis Personel Kaydı Oluştur” penceresinde telefon ve e-posta alanları girilerek “Doğrulama Kodu Gönder” butonuna basılır. Girilen e-posta adresine gelen doğrulama kodu ilgili alana yazılır ve “Tebligat Adresi” bölümünde ilgili alanlar doldurulur. Daha sonra personelin yürüttüğü teknik servis faaliyetine ilişkin eğitim sertifikaları var ise .zip formatında sıkıştırılıp tek dosya olacak şekilde “Sertifika Dosyaları” kısmında “Dosya Seç” butonuna basılarak sisteme yüklenir. Son olarak “Personel Kaydı Oluştur” butonuna basılarak kayıt işlemi tamamlanır. (Resim-3)
Resim-3: Personel kaydı ekranı
d) “Personel kaydı oluştur” butonuna basılınca ekranın sağ üst köşesinde açılan yeşil pencere ile kaydın başarılı olduğu anlaşılır. (Resim-4)
Resim-4: Personel kaydı ekranı
Personel Kaydının Güncellenmesi
(1) ÜTS’de personel kaydı oluşturan kişiler teknik servis personel kaydı bilgilerini güncelleyebilirler.
(2) Bu işlemler için personel, aşağıda yer alan işlem basamaklarını takip edecektir.
a) https://utsuygulama.saglik.gov.tr adresinde açılan ekranda “BAŞVURU” butonu ile e-imza, e-devlet veya mobil imza giriş yöntemlerinden biri seçilerek sisteme giriş yapılır. (Resim-5)
Resim-5: Personel kaydı güncelleme ekranı
b) Sisteme giriş yapıldıktan sonra açılan ekranda sol sütunda “Teknik Servis Personel Kaydı” seçilir. Daha sonra ekranın sol üst tarafındaki T.C. Kimlik No alanında yer alan T.C. kimlik numarası seçilir.(Resim-6)
Resim-6: Personel kaydı güncelleme ekranı
c) Açılan “Teknik Servis Personel Kaydı Detay Görüntüle” penceresinde “Güncelle” butonuna basılır. (Resim-7)
Resim-7: Personel kaydı güncelleme ekranı
ç) Daha sonra açılan “Teknik Servis Personel Kaydı Güncelle” penceresinde güncellenmek istenen alanlar tekrar girilerek “Güncelle” butonuna basılır. (Resim-8) Eğitim sertifikalarına ilişkin bilgilerin güncellenme işleminde daha önce girilen sertifikaların sistemden silineceği bilinmelidir. Bu nedenle güncelleme işleminde yüklenecek eğitim sertifikaları tamamını içerecek şekilde .zip formatında sıkıştırılıp sisteme tek dosya olarak yüklenmelidir.