Dosya olarak kaydet: PDF - WORD
Görüntüleme Ayarları:
Salt metin olarak göster (Kelime işlemcilere uygun görünüm)

Konsolide metin - yürürlükte değil (Sürüm: 2)

Bu doküman Resmi Gazete dışında bir kaynakta yayınlanmıştır. Konsolide metin çalışmaları ilgili kaynak güncellendikçe sağlanabilmektedir.

Aşağıda bir kısmını gördüğünüz bu dokümana sadece Standart, Profesyonel veya Profesyonel + pakete abone olan üyelerimiz erişebilir.


1. AMAÇ

Bu kılavuzun amacı; Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylı üretim yeri izin sahiplerinin, üretim tesisleri ile ilgili bildirmeleri gereken değişiklikler hakkında rehberlik etmektir.

Bu kılavuz; üretim yeri izin sahiplerinin bildirmesi gereken değişiklikler ait başvuruların onaylanmasını kolaylaştıracak minimum dokümantasyon gerekliliklerini içermektedir. Ancak gerekliliklerin listesi detaylı değildir. Değişiklikler kapsamında başvuru sahibi firmalardan ek doküman talep edilebilir.