14375431 Probiyotik Mikroorganizma İçeren Takviye Edici Gıdalar İçin Başvuru Prosedürü

3. Takviye edici gıdalarda kullanılacak probiyotik mikroorganizmaların Takviye Edici Gıdalar Kısıtlı Maddeler Listesi veya bu Listede var olan probiyotik mikroorganizmaların farklı üreticilerinin Probiyotik Mikroorganizmalar Listesi (PMOL) ne eklenmesi için il müdürlüklerine (İl Tarım ve Orman Müdürlüğü) başvuru yapılır.

4. Takviye edici gıda üretiminde ham madde olarak kullanılmak üzere ithal edilecek probiyotik mikroorganizmaların Takviye Edici Gıdalar Kısıtlı Maddeler Listesi’ne veya ham madde üreticisinin PMOL’e eklenmesi için başvuru, ithalat öncesi yapılır. Ancak bu aşamada ithalat ön bildirimi yapılmasına gerek yoktur.

5. Takviye edici gıdaların bileşiminde yer alacak ithal probiyotik mikroorganizmaların Takviye Edici Gıdalar Kısıtlı Maddeler Listesi veya PMOL’e eklenmesi için, ham madde ithalatçısı, probiyotik mikroorganizma üreticisinin Türkiye temsilcisi, takviye edici gıda ithalatçısı ve yurt içinde takviye edici gıdayı üretecek gıda işletmecisi başvuru yapabilir.

6. Takviye edici gıdaların bileşiminde yer alacak ve yurt içinde ham madde olarak üretilecek probiyotik mikroorganizmaların Takviye Edici Gıdalar Kısıtlı Maddeler Listesi veya PMOL’e eklenmesi için probiyotik mikroorganizmayı veya probiyotik mikroorganizma içeren takviye edici gıdayı üreten gıda işletmecisi başvuru yapabilir.

7. Takviye edici gıdaların bileşiminde yer alacak ve saf kültürleri yurt dışında depolanan probiyotik mikroorganizma suşları Ek-3’de yer alan “Budapeşte Antlaşması Kapsamında Uluslararası Tanınırlığı Olan Kültür Koleksiyonları Listesi”ndeki kültür koleksiyonlarından en az birine kayıtlı olmak zorundadır.

8. Takviye edici gıdaların bileşiminde yer alacak ve saf kültürleri yurt içerisinde depolanacak probiyotik mikroorganizma suşları Bakanlıkça değerlendirilip Genel Müdürlük (Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü) internet sayfasında yayımlanan “Yerli Kültür Koleksiyonları Listesi”nde yer alan kültür koleksiyonlarından en az birine kayıtlı olmak zorundadır.

9. Ham madde olarak kullanılacak probiyotik mikroorganizmaların yurt içinde depolanacağı kültür koleksiyonunun, Bakanlık tarafından değerlendirilerek yayımlanan “Yerli Kültür Koleksiyonları Listesi” ne eklenmesi gerekir.

10. Yerli Kültür Koleksiyonları Listesi’nde yer almak için Ek-5 de yer alan gerekliliklerin sağlanması ve buna ilişkin gerekli bilgilerin sunulması zorunludur.

11. Listeye kayıt başvurusu, probiyotik mikroorganizmaların Takviye Edici Gıdalar Kısıtlı Maddeler Listesi veya PMOL’e eklenmesi için il müdürlüğüne yapılan başvuru ile eş zamanlı olarak, kültür koleksiyonunun yetkilisi veya koleksiyonda depolama yapacak ham madde üreticisi veya ham maddenin satışını yapacak dağıtıcı tarafından, doğrudan Genel Müdürlüğe yapılır. Ancak Ek-5'teki gereklilikleri içeren dosya, kültür koleksiyonu yetkilileri tarafından hazırlanmalıdır.

12. Takviye edici gıdada kullanılmak üzere ham madde olarak üretilecek veya ithal edilecek probiyotik mikroorganizmaların ve probiyotik mikroorganizma içeren takviye edici gıdaların başvuru dosyasına;

12.1. Ek-1’de yer alan form eklenir.

12.2. Takviye Edici Gıdalar Kısıtlı Maddeler Listesi’nde olmayan veya il müdürlüğünce PMOL’de üretici bilgisi yer almadığı bildirilen probiyotik mikroorganizmalar için Ek- 2’de yer alan bilgi belgeler eklenir.

13. Yurt içinde ham madde olarak çoğaltılacak probiyotik mikroorganizmaların üretileceği gıda işletmesinde, il müdürlüğü tarafından, başvuru dosyası değerlendirilmek üzere Genel Müdürlüğe gönderilmeden önce, gıda işletmecisi önceden bilgilendirilerek resmi kontrol yapılır. Gıda işletmesinde, Gıdanın Resmi Kontrolü ve İdari Yaptırımlar Prosedürünün Ek-4 ve Ek-5 formları ile birlikte bu Prosedürün Ek-4 formunda yer alan ham madde üretimine ilişkin kriterlere uygunluk aranır. Söz konusu formlardaki tüm gereklilikler yerine getirilmeden başvuru dosyası Genel Müdürlüğe gönderilmez. Üretim yerinin başvuru yapılan ilden farklı bir ilde olması durumunda, üretim yerinin bulunduğu il müdürlüğü ile resmi kontrol yapılması için gerekli yazışmalar yapılır.

14. Probiyotik mikroorganizma kullanılarak yurt içinde üretilecek takviye edici gıdaların üretileceği gıda işletmesinde, il müdürlüğü tarafından, onay öncesi, gıda işletmecisi önceden bilgilendirilerek resmi kontrol yapılır. Gıdanın Resmi Kontrolü ve İdari Yaptırımlar Prosedürünün Ek-4 ve Ek-5 formları ile birlikte bu Prosedürde yer alan Ek-4 formu doldurulur. Söz konusu formlardaki takviye edici gıda üretimine ilişkin tüm gereklilikler yerine getirilmeden onay işlemine devam edilmez.