EN
TR
İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmeliğin md.23/2 hükmü TİTCK’nın hareket tarzını…
Bu Yönetmeliğe göre Kurum, ruhsat sahibinden ilacın güvenliğine veya etkinliğine…
a) Kurum ruhsatlı bir ilacın risklerine ilişkin endişeler olması halinde ruhsatlandırma sonrası güvenlilik çalışmasının yapılması,…
b) Kurum, hastalığa ilişkin anlayışın veya klinik metodolojinin daha önceki etkililik…
Bu durumda 13/4/2013 tarihli ve 28617 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan İlaç ve Biyolojik…
TİTCK ruhsatlandırma sonrası denetimi farmakovijilans sistemi vasıtasıyla gerçekleştirmekte,…
