Son Dönem Rekabet Kurulu, Avrupa Komisyonu ve Mahkeme Kararları Işığında Orijinal İlaç ve Jenerik İlaç Rekabeti.

Nuri Melih İnce*…

ÖZET

İlaç sektörü, tüm insanlık için yüksek öneme sahip olması ve inovasyona dayalı bir sektör olması nedeniyle, yoğun regülasyonlara tabidir. Sektörel düzenlemeler, fikri mülkiyet hukuku düzenlemelerinin bir yansıması olan orijinal ilaç ve jenerik ilaç ayrımına dayanmakta ve sektördeki arz ve talep dengesini diğer sektörlerden oldukça farklılaştırmaktadır. Orijinal ilaçlar ve jenerik ilaçlar arasındaki rekabet ise patent, ruhsatlandırma, fiyatlandırma ve geri ödemeye ilişkin düzenlemeler etrafında şekillenmektedir. Dolayısıyla, ilaç sektöründeki rekabet hukuku gelişmelerinin ve kararlarının değerlendirilebilmesi için, anılan sektörel düzenlemelerin iyi anlaşılması gerekmektedir. Öte yandan, ilaç sektörünün farklı arz ve talep dengesi ile sektöre özgü düzenlemelerin etkisi nedeniyle, ilaç sektöründeki pazar gücü ve hâkim durum değerlendirmeleri de diğer sektörlerdeki değerlendirmelerden daha farklı ölçütler ile yapılmaktadır. Rekabet otoriteleri ve mahkemeler tarafından son yıllarda tesis edilen kararlarda da, pazar analizlerine ilişkin farklı araçlar kullanılmış; ispat standardı bakımından ise yeni ölçütlere başvurulmuştur. Örneğin; bazı kararlarda maddi delillerden ziyade ekonomik analizler ile ihlal tespiti yapıldığı, incelenen ve ceza uygulanan konuların arasına yeni konuların eklendiği, pazar testleri bakımından farklı yöntemlere başvurulduğu ve amaç …