ABD’de 1984’te dava konusu olmuş olan bu durum Roche v. Bolar Davasıolarak bilinmektedir.. Bolar istisnası adı da bu davadan gelmektedir. Buna göre, Roche firmasının ilgili ilaç için patent süresi devam ederken Bolar firması jenerik üretim yapabilmek için ilacın etken maddesini ithal etmiştir. Patent süresinin bitimini takiben derhal ürünün satışını yapabilmek isteyen Bolar, ürüne yönelik gerekli izinleri alabilmek için koruma süresi içerisinde Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi’ne (Food and Drug Administration) ruhsat başvurusunda bulunmuştur. Roche firması orijinal ürünün koruma süresi devam ederken böyle bir başvuruda bulunulmasının kendi patent hakkını ihlal ettiğini iddia etmiştir. Bölge Mahkemesi durumun bir ihlal olmadığına karar verse de, Federal Temyiz
EN
TR
