EN
TR
İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik m. 23/3’e göre…
İçinde bulunduğumuz pandemi dönemin güncel sorununun aşı ve Covid-19’a yönelik ilaç…
İlaç ve biyolojik ürünlerin klinik araştırmalarından doğan bedensel zarar veya ölüm…
İlaç veya tıbbi cihazdan kaynaklanan zararlar da bedensel zarar veya ölüm olarak…
Dünya Sağlık Örgütü tarafından yapılan tanımlamaya göre ilaç, “fizyolojik sistemleri veya patolojik durumları, alanın yararına değiştirmek veya incelemek amacıyla kullanılan veya kullanılması öngörülen bir madde ya da ürün”dür…
İlaçtan doğan zarar, üretiminin ayıplı olmasından kaynaklanabilir; bu durumda, koşulları…
Ürünlerin güvenli ve ilgili teknik düzenlemelere uygun olmasını sağlama amacıyla…
Hastanın kullanacağı ilaçla ilgili aydınlatılması esastır. Bu aydınlatma bir yandan…
Hastanın uğradığı zarar, ilacın üretiminden veya kullanımından kaynaklanabilir.…
İlaç imalatçısının veya ithalatçısının sorumluluğu, Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler…
(1) Ürünün, bir kişiye veya bir mala zarar vermesi halinde, bu ürünün imalatçısı veya ithalatçısı zararı gidermekle yükümlüdür.…
(2) İmalatçı veya ithalatçının sorumlu tutulabilmesi için, zarar gören tarafın uğradığı zararı ve uygunsuzluk ile zarar arasındaki nedensellik bağını ispat etmesi zorunludur.…
(3) Ürünün sebep olduğu zarardan birden fazla imalatçı veya ithalatçının sorumlu olması halinde, bunlar müteselsilen sorumlu tutulurlar.…
(4) İmalatçı veya ithalatçıyı üründen kaynaklanan tazminat sorumluluğundan kurtaran ya da bu sorumluluğu azaltan sözleşmelerin ilgili maddeleri hükümsüzdür.…
(5) Ürünün sebep olduğu zarar nedeniyle ödenecek maddi ve manevi tazminat miktarının belirlenmesinde 11/1/2011 tarihli ve 6098 sayılı Türk Borçlar Kanunu hükümleri uygulanır.…
(6) Tazminat talebi için zamanaşımı süresi, zarar görenin zararı ve tazminat yükümlüsünü öğrendiği tarihten itibaren üç yıl ve her halde zararın doğduğu tarihten itibaren on yıldır.…
İmalatçının veya ithalatçının sorumluluğunda zararın giderilmesine yönelik maddi…
Zarar reçeteli ilaçtan kaynaklanabileceği gibi hastanın doğrudan eczaneden reçetesiz…
Ancak ilaç, bir hastalığa yönelik tanılama amaçlı da kullanılmaktadır; bir özel hastanede…
Tıbbi cihazdan doğan sorumluluk konusuna geçmeden önce Covid-19 aşı uygulamasıyla…
Tıbbi teknoloji, baş döndürücü bir hızla sağlık alanına girmektedir. Hastalıklara…
Tıbbi cihaz, hastalıkların tanı ve tedavisinde kullanılmakta olup, tıbbi teknolojinin…
Piyasaya sürülen ürün olarak tıbbi cihazdan doğan zarar, tıbbi cihazın hatalı üretilmesinden…
Ayıplı ve/veya hatalı olmayan tıbbi cihazdan da hasta zarar görebilir. Bu durumda…
Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunun yukarıda bahsedilen 6. maddesi dikkate…
Uğradığı bedensel zararın tıbbi cihazdan kaynaklanması(192)…
