b. Gözetim ve denetim…
Aşağıda bir kısmını gördüğünüz bu dokümana sadece Profesyonel + pakete abone olan üyelerimiz erişebilir.
C. SAFE-BioPharma®
a. Hukuki bağlam…
SAFE-BioPharma® Birliği(88) 2005’te önde gelen bir dizi biyofarmasötik şirketi tarafından kurulmuştur ve sağlık ve yaşam bilimleri sektörlerinin, elektronik dokümanlar için hukuken bağlayıcı olan dijital kimlikler ve dijital imzalar için standartlar sağlayarak tamamen kağıtsız bir ortama dönüşümünde ilerleme sağlamayı amaçlar. SAFE-BioPharma dijital sertifika ve imzaların, Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu şartları, Uyuşturucuyla Mücadele Dairesi şartları, Avrupa İlaç Ajansı şartları, 1996 Sağlık Sigortası Taşınabilirlik ve Sorumluluk Yasası şartları gibi sektöre özgü gerekliliklerle uyumlaştırılmasına odaklanır. SAFE-BioPharma şartlarının dayanağı, mevcut ABD Federal Hükümet şartları, NIST Özel Yayım 800-63 serisi ve Federal Köprü Sertifikalandırma Otoritesi (FBCA) teknik ve süreç şartlarıdır. SAFE-BioPharma standartlarına uygun dijital sertifikalar sunmak isteyen Güven Hizmetleri Sağlayıcıları, SAFE-BioPharma Köprü Sertifikalandırma Otoritesi ile çapraz sertifikalandırma için başvurmalıdır(89)…
