Dosya olarak kaydet: PDF - WORD
Görüntüleme Ayarları:
Salt metin olarak göster (Kelime işlemcilere uygun görünüm)
Değişikliklere ilişkin notları gizle

Konsolide metin (Sürüm: 6)

MADDE 1

Tıbbî eczalar ve kimyevî maddelerin topdan satışına mahsus ecza ticarethaneleri açmak için Sıhhiye ve Muaveneti İçtimaiye Vekâletinin müsaadesi lâzımdır.

MADDE 2

Eczahaneler Kanununa göre eczahane açmak salâhiyetini haiz olan her eczacı ecza ticarethanesi açabilir.

MADDE 3

1

Ecza ticarethanesi işlerinden mesul olacak diplomalı bi eczacıyı müdür göstermek şartile, eczacı olmayan kimseler dahi ecza ticarethanesi açabilirler. Bir şirket tarafından dahi ecza ticarethanesi açılabilir.

Değişik fıkra: 15/11/2018 t. 7151 s. K. m.4

MADDE 4

Bir yerde ecza ticarethanesi açmak için o yerin en büyük mülkiye memuruna bir istida ile müracaat olunur. Bu istidaya:

1 - Ecza ticarethanesi açacak veya müdürü mesul gösterilecek zatın isim ve hüviyetini ve diplomasının tarih ve numarasını ve ecza ticarethanesi açılacak yerin açık adresini havi fotoğraflı bir beyanname,

2 - Hüviyet cüzdanı ve diploma musaddak suretleri,

3 - Ecza ticarethanesi bir şirket tarafından tesis edildiği takdirde şirkete ait esas mukavelename ve nizamnamenin musaddak suretleri rabtolunur.

MADDE 5

Bu istida üzerine Hükümeti mahalliyece, ait olduğu daireler vasıtasile, ecza ticarethanesi yapılacak yerin vüsati ve zehirli iştiali kabil maddelerin muhafazasına mahsus yerlerin bu babdaki ahkâma uygun olup olmadığı en çok on beş gün içinde tedkik edilerek yapılacak rapor ve kroki, istida ve merbutlarile beraber Sıhhiye ve muaveneti içtimaiye vekâletine gönderilir.

MADDE 6

1

Vekâletçe en çok on beş gün içinde icab eden tetkikat yapılarak istida sahibinin ve ticarethane yapılacak yerin lâzımgelen vasıfları haiz olduğu tebeyyün ettiği takdirde ticarethanenin açılmasına müsaade edilib ruhsatname verilir. Ruhsat harcı maktu olarak iki yüz lira olub istidayı verene aittir.*

MADDE 7

Bir ecza ticarethanesi sahibi tarafından kapatılmasına lüzum görüldüğü takdirde bulunduğu yerin memurini sıhhiyesine malûmat verilir.

MADDE 8

Bir ecza ticarethanesinin başka bir yere nakline lüzum görülürse usulü dairesinde müsaade alınmak lâzımdır.

MADDE 9

Bir ecza ticarethanesinin mesul müdürü olan kimse kendi namına bir eczanenin sahib veya mesul müdürü olamaz.

MADDE 10

Bir ecza ticarethanesinin şubeleri de olabilir. Ancak bu şubelerin açılması için dördüncü maddede gösterildiği üzere müsaade alınması ve şubenin bir eczacı mesul müdürün idaresinde bulunması lâzımdır. Bir ecza ticarethanesi, depo ve ardiye kullanabilirse de evvelce memurini sıhhiyeye haber verilmesi ve bu yerlerin lâzım gelen vasıfları haiz olması şarttır. Bu gibi depo ve ardiyelerde alış veriş yapılamaz.

MADDE 11

2

Ecza ticarethanelerinden yalnız eczanelere ve ilaç üreticilerine toptan veya perakende ecza ve mevaddı kimyeviye satılabilir. Ecza ticarethanelerinde reçete yapılması memnu olduğu gibi tuvalet eşyasile kauçuk mamulât veya tıbba ve kimyaya ait alât ve edevat müstesna olmak üzere toptan ve perakende olarak ecza ve kimyevî maddelerin ve tıbbî müstahzaratın eşhasa satılması dahi memnudur. Sanat ve ziraatte kullanılan zehirli ve müessir kimyevî maddeler toptan ve perakende olarak hususî ahkâmına tevfikan satılabilir.

Türkiye’de ruhsatlı olmayan veya ruhsatlı olup da çeşitli sebeplerle piyasada bulunmayan beşeri tıbbi ürünler, Sağlık Bakanlığı tarafından uygun görülen kamu kurum ve kuruluşları ile Sosyal Güvenlik Kurumu ve Türk Eczacıları Birliği aracılığıyla şahsi kullanım maksadıyla reçeteli olarak yurt dışından temin edilebilir ve doğrudan hastalara verilebilir. Hastanelerin yurt dışından toplu olarak getirdiği ilaçların temini de bu şekilde sağlanabilir. Bu fıkraya göre temin edilen ilaçlar için, yurt dışı ilaç listesine girdiği tarihten itibaren üç yıl içerisinde izin/ruhsat sahibi tarafından ruhsat başvurusunda bulunulması ve başvuru tarihinden itibaren en geç iki yıl içerisinde ruhsat alınması zorunludur. Ruhsat başvurusu yapılmayan veya ruhsatı alınmayan ilaçların bu şekilde teminine devam edilmesine karar vermeye Cumhurbaşkanı yetkilidir.

Ek fıkra: 15/11/2018 t. 7151 s. K. m.1

MADDE 12

Ecza komisyoncuları, ecza ticarethanelerile eczanelere ecza ve kimyevî maddeler ve müstahzarat celbine tavassut etmeğe salâhiyettar olup nezdlerinde numune olarak gösterilecek miktardan fazla ilâç bulunduramazlar.

MADDE 13

Ecza ticarethanelerinden başka yerlerde yalnız sanat ve ziraat işlerinde kullanılan zehirli ve müessir ecza ve kimyevî maddeleri herkes satabilir. Ancak bu gibi maddeleri satmağa talib olan şahsın istidasile beraber hüviyetini ve satacağı kimyevî maddeleri ve dükkânının yerini ve esasen hangi ticaret ile meşgul olduğunu gösteren bir beyannameyi mahallinin en büyük mülkiye memuruna vermesi lâzımdır. Bu beyanname üzerine dükkânı tetkik ve lâzım çelen vasıfları haiz ve zehirli maddelerin muhafazasına mahsus tertipleri havi olduğu takdirde ruhsat verilir. Kayıt ve tescil için Sıhhiye ve muaveneti içtimaiye vekâletine bildirilir.

MADDE 14

Gerek ecza ticarethanelerinde ve gerekse munhasıran sanat ve ziraat işlerinde kullanılmağa mahsus zehirli ve müessir maddeler satılan yerlerde bütün bu zehirli ve müessir maddeler hususî talimatnamesine tevfikan muhafaza edilir.

MADDE 15

Ecza ticarethanelerile sanat ve ziraat işlerinde kullanılmağa mahsus zehirli ve müessir maddeler satılan yerlerde mahallinin en büyük sıhhiye memuru tarafından tasdik edilmiş defterler tutmak mecburidir. Bu defterlere zehirli ve müessir maddelerin alım ve satımı kaydolunur.

MADDE 16

Ecza ticarethaneleri ve sanat ve ziraate mahsus zehirli ve müessir maddeler satılan yerler Sıhhiye ve muaveneti içtimaiye vekâletinin daimî teftiş ve murakabesine tâbidir. Senede iki defa teftiş icrası mecburî olub lüzum görülen sair zamanlarda da teftiş yapılabilir. Bu teftişler fevkalâde haller haricinde her helde sıhhiye ve muaveneti içtimaiye müfettişleri tarafından yapılır. Teftiş için gelen ve hüviyetini isbat eden müfettişe bu gibi ticarethane sahip veya müdürü mesulleri dükkân veya mağazasının her tarafını ve on beşinci maddede gösterilen defterlerini göstermeğe ve talep edilen sair malûmatı vermeğe mecburdur.

MADDE 17

Ecza ticarethanelerinin teftişi esnasında bozuk, mağşuş veya gayrisaf olduğundan şüphe edilen maddelerden üç numune alınarak her iki tarafça mühürlenir ve bir numunesi ticarethanede bırakılarak diğer iki numune tahlil ve tedkik için Sıhhiye ve muaveneti içtimaiye vekâletine gönderilir. Tahlil neticesine kadar maddenin kalan kısmı istimalden menolunur ve mühürlenir.

MADDE 18

Ecza ticarethanelerile sanat ve ziraat işlerinde kullanılan zehirli ve müessir maddeler satılan mahallerin dahilî tertibatını ve ne suretle teftiş edileceğini ve bir ecza ticarethanesinin muhtevi olması lâzım gelen ecza ve kimyevî maddelerin en az miktarını gösterir bir talimatname tanzim olunacaktır.

MADDE 19

Bir ecza ticarethanesinin sahib veya müdürü mesulü her hangi bir sebeble ticarethanesinden bir haftadan fazla gaybubet ettiği takdirde mahallî memurini sıhhiyesine malûmat vermelidir. Gaybubet iki ayı geçtiği ve ticarethanede en aşağı beş sene bir eczane veya ecza ticarethanesinde çalışmış ehliyetli bir kalfası bulunmadığı takdirde gaybubet eden müdürü mesulün yerine bir eczacı müdürü mesul gösterilmesi ve bunun için dördüncü maddede gösterildiği veçhile müsaade alınması lâzımdır.

MADDE 20

Ecza ticarethanelerinde bulunacak olan tıbbî eczanın saf ve gayri mağşuş ve kanunen kabul edilmiş kodekse muvafık olması mecburidir.

MADDE 21

3
Değişik madde: 15/11/2018 t. 7151 s. K. m.2

Bu Kanunda tasrih edilen kaidelere riayet etmeyen veya memnuiyetlere muhalif hareket eden ecza ticarethaneleri sahip veya müdiri mesulleri ile sanat ve ziraat işlerinde kullanılan zehirli ve müessir maddeler satıcılığı yapanlara, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu veya mahallî mülki amir tarafından fiilin mahiyeti ve sonuçları dikkate alınarak iki bin Türk lirasından yirmi bin Türk lirasına kadar idari para cezası verilir. Fiilin bir yıl içerisinde tekrarı hâlinde ceza bir kat artırılarak uygulanır. Bu maddelerin satışı kamu sağlığı bakımından tehlikeli bir durum oluşturuyorsa, tehlike giderilinceye kadar geçici olarak işletme faaliyetten menedilir. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından idari para cezası veya idari yaptırım kararı verildiğinde keyfiyet ilgili mülki amire bildirilir.

MADDE 22

Zehirli ve müessir maddelerin muhafazasına ait tertibatın talimatnamesi hilâfına noksan olduğu görülen yerler tertibatın ikmaline kadar kapatılır.

MADDE 23

Eczanelerde saf veya kodekse uygun olmaması sebebile müsadere edilen ecza ve kimyevî maddelerin bedellerini, bunları satmış olduğu evrak ve vesikalarla sabit olan ecza ticarethaneleri eczane sahibine iade etmeğe mecburdur.

Yalnız bu maddede görülen ademi safiyetin, muhafazası hususunda fennî kaidelere riayet etmemekten veya her hangi bir suretle eczacının sun ve taksirinden veya tağşişden mütevellid bir muameleye maruz kalmasından dolayı husule gelmemiş olması lâzımdır. Ecza ticarethaneleri sahipleri de zararı müeddi olan bu gibi ahvalde haklarını almak için malın ilk sahibi aleyhinde ait olduğu mahkemeye müracaat edebilirler.

MADDE 24

Hariçten gelip de tababet ve baytarlıkta kullanılan ecza ve kimyevî maddeler Türkiye'ye Sıhhiye ve Maliye vekâletlerince tayin olunacak mahallerden ithal edilir. Bu yerlerde ait olduğu vekâletçe ecza ve kimyevî maddelerin saf ve kodekse uygun olup olmadıklarını tayin için her türlü levazımı havi laboratuarlar bulundurulur ve mütehassıs kimyagerler istihdam edilir.

Muayyen gümrüklerin gayrisinden ithali arzu edilen maddeler veya numunelerin, laboratuarları olan gümrüklerce muayeneden geçirilmiş olması lâzımdır.

MADDE 25

25 nisan 1301 tarihli akar ve attarlar ve kökçüler nizamnameleri hükümleri mülgadır.

MADDE 26

Bu kanunun neşri tarihinde mevcud olan ecza depolarile sanat ve ziraat işlerinde kullanılan zehirli ve müessir maddeler satan ticarethaneler bu kanunun muhtelif maddelerinde gösterilen şartları altı ay zarfında ikmale mecburdurlar.

GEÇİCİ MADDE 1

1
Ek madde: 15/11/2018 t. 7151 s. K. m.3

Bu maddenin yürürlüğe girdiği tarihten önce 11 inci maddenin ikinci fıkrasına göre yurt dışından temin edilmiş ilaçlar için ruhsat başvurusunda bulunmamış olanların başvuru süresi bu maddenin yürürlüğe girdiği tarihte başlar. Daha önceden ruhsat başvurusu yapılmış ilaçlar için iki yıllık ruhsat alma süresi bu maddenin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren başlar.

MADDE 27

Bu kanun neşri tarihinden muteberdir.

MADDE 28

Bu kanun ahkamının icrasına Sıhhiye ve muaveneti içtimaiye, Adliye ve Maliye vekilleri memurdur.