TCS-KLVZ-06 Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz

Dayanak

(1) Bu Kılavuz; 15/7/2018 tarihli ve 4 sayılı Bakanlıklara Bağlı, İlgili, İlişkili Kurum ve Kuruluşlar ile Diğer Kurum ve Kuruluşların Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 506, 508 ve 796 ncı maddeleri ile 23/12/2021 tarihli ve 31698 sayılı Resmi Gazete de yayımlanan “Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik” hükümlerine dayanılarak hazırlanmıştır.

Tanımlar

(1) Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik’te yer alan tanımlara ilaveten, bu kılavuzda geçen;

a) KUK: Kalite Uygunluk Kuruluşu,

b) Uzman çalışma belgesi: 25/6/2015 tarihli ve 29397 sayılı Resmi Gazete de yayımlanan “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik” kapsamında düzenlenmiş olan çalışma belgesini,

c) Yönetmelik: Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmeliği,

ifade eder.

İKİNCİ BÖLÜM

Medikal Fizikçi Başvurusu

Geçici madde kapsamında yapılacak başvurular

(1) Yönetmeliğin “Geçiş hükümleri” başlıklı geçici 1 inci maddesi kapsamında yer alan kişiler, ilgili bilgi ve belgelerini Kuruma ulaştırır. Bu madde kapsamında yapılacak başvuruların 31/12/2024 tarihine kadar yapılması gerekmektedir.

(2) Yetkilendirme başvuruları elektronik ortamda yapılacak olup, bu süreçte Kuruma herhangi bir fiziki belge gönderilmesine gerek bulunmamaktadır. İlgili başvurunun Kuruma ulaştığı tarih, başvuru tarihi olarak kabul edilir.

(3) Yönetmeliğin “Geçiş hükümleri” başlıklı geçici 1 inci maddesinin birinci fıkrası kapsamında başvuru yapmak isteyen kişiler, e-Devlet Kapısı üzerinden aşağıdaki bilgi ve belgeleri ekleyerek Kuruma başvuru yapar.

a) Ek-3 te yer alan başvuru formu,

b) En az ortaöğretim mezunu olduğunu gösterir diploma örneği veya geçici mezun belgesi örneği veya e-Devlet Kapısından alınan karekodlu mezun belgesi,

c) Çalışma belgesinde yer alması istenen cihaz grubundaki en az bir cihaz için toplamda en az üç yıl tecrübeli olduğunu gösterecek şekilde aşağıdaki belgelerden biri veya birkaçı;

1) Bu tecrübeyi cihazın kurulu bulunduğu sağlık hizmet sunucusu personeli olarak kazananlar, görev yaptığı sağlık hizmet sunucusu tarafınca onaylı Ek-1 de yer alan yazı,

2) Her takvim yılı için bir adet olmak üzere altında imzasının bulunduğu test raporları,

3) Bu tecrübeyi cihazın kurulu bulunduğu sağlık hizmet sunucusu bünyesinde lisansüstü eğitimi kapsamındaki staj çalışmalarında kazananlar, eğitim aldığı üniversite/enstitü tarafından onaylı Ek-2 de yer alan içeriğe sahip yazı.

ç) e-Devlet Kapısından alınan güncel tarihli karekodlu SGK hizmet dökümü.

(4) Yönetmeliğin “Geçiş hükümleri” başlıklı geçici 1 inci maddesinin ikinci fıkrası kapsamında başvuru yapmak isteyen kişiler, e-Devlet Kapısı üzerinden aşağıdaki bilgi ve belgeleri ekleyerek Kuruma başvuru yapar.

a) Ek-3 te yer alan başvuru formu,

b) Lisansüstü eğitimine ilişkin diploma örneği veya geçici mezun belgesi örneği veya e-Devlet Kapısından alınan karekodlu mezun belgesi,

c) Lisansüstü eğitimine ilişkin transkript belgesi örneği veya e-Devlet Kapısından alınan karekodlu transkript belgesi,

ç) Lisansüstü eğitimine ilişkin tez veya proje konusunu gösterir belge,

d) Diagnostik radyoloji ve nükleer tıp grubu cihazlarda çalışma belgesinde yer alması istenen cihaz grubundaki en az bir cihaz için, radyoterapi grubu cihazlarda çalışma belgesinde yer alması istenen her bir cihaz için en az üç yıl tecrübeli olduğunu gösterecek şekilde aşağıdaki belgelerden biri veya birkaçı;

1) Bu tecrübeyi cihazın kurulu bulunduğu sağlık hizmet sunucusu personeli olarak kazananlar, görev yaptığı sağlık hizmet sunucusu tarafınca onaylı Ek-1 de yer alan yazı,

2) Her takvim yılı için bir adet olmak üzere altında imzasının bulunduğu test raporları,

3) Bu tecrübeyi cihazın kurulu bulunduğu sağlık hizmet sunucusu bünyesinde lisansüstü eğitimi kapsamındaki staj çalışmalarında kazananlar, eğitim aldığı üniversite/enstitü tarafından onaylı Ek-2 de yer alan içeriğe sahip yazı.

e) e-Devlet Kapısından alınan güncel tarihli karekodlu SGK hizmet dökümü.

(5) Kurum gerekli görmesi halinde başvuruyu değerlendirme sürecinde başvuru sahibinden ilave bilgi ve belge isteyebilir.