Bu doküman Resmi Gazete dışında bir kaynakta yayınlanmıştır. Konsolide metin çalışmaları ilgili kaynak güncellendikçe sağlanabilmektedir.
Amaç
(1) Kozmetik Yönetmeliği’nin 6 ncı maddesi gereğince piyasaya arz edilen bir kozmetik ürün, normal ve üretici tarafından öngörülebilen şartlar altında uygulandığında veya ürünün sunumu, etiketlenmesi, kullanımına dair açıklamalar veya üretici tarafından sağlanan bilgiler dikkate alınarak kullanıldığında, insan sağlığı açısından güvenli olmalıdır. Kozmetik Yönetmeliği’nin 10’uncu maddesinde yer alan “Etiketlerde, ürünlerin satış için sergilenmesinde ve reklamlarında kullanılan metin, isimler, ticari marka, resim, figüratif desenler veya diğer şekiller, ürünlerin gerçekte sahip olmadıkları nitelikleri varmış gibi kullanılamaz. Ayrıca, bu yönde imada bulunulamaz.” ifadesi gereğince iş bu Kılavuz “organik” veya “doğal” ibareleri içeren kozmetik ürünlerin kapsamına, içeriklerine ve iddialarına ilişkin olarak üreticilere yol göstermek amacıyla hazırlanmıştır.
Kapsam
(1) Bu Kılavuz, Kozmetik Yönetmeliği’nin 4 üncü maddesinde yer alan üretici tanımı vasfıyla piyasaya kozmetik ürün arz eden üreticiler için hazırlanmıştır.
Dayanak
(1) Bu Kılavuz 23/05/2005 tarihli ve 25823 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Kozmetik Yönetmeliği’nin 6 ncı ve 10 uncu maddelerine istinaden hazırlanmıştır.
Tanımlar
(1) Bu Kılavuzda yer alan;
a) Doğal kozmetik bileşen: Bitkisel, inorganik-mineral veya hayvansal kökenli (ölü omurgalılar hariç) içerikler ve bunların karışımlarıdır.
b) Türevlendirilmiş doğal kozmetik bileşen: Doğal kozmetik bileşene eşdeğer içeriğin açilleme, esterleştirme, oksidasyon gibi reaksiyonlar veya biyoteknolojik prosesler (genetik olarak modifiye edilmiş mikroorganizmalardan elde edilen enzim kullanılanlar hariç) sonucu elde edilen türevlendirilmiş halidir.
c) Organik kozmetik bileşen: Kozmetik ürün bileşimine giren organik tarım faaliyetleri esaslarına uygun olarak üretilmiş ham, yarı mamul veya mamul haldeki sertifikalı ürünlerden elde edilen doğal kozmetik bileşendir.
d) Doğal kozmetik ürün (Seviye 1): Kozmetik ürün grubuna göre belirlenmiş oranda doğal kozmetik bileşen ve türevlendirilmiş doğal kozmetik bileşen içeren bitmiş kozmetik ürünlerdir.
e) Organik bileşen içeren doğal kozmetik ürün (Seviye 2): Doğal kozmetik ürün tanımına uyan ve içeriğindeki doğal bileşen veya türevlendirilmiş doğal bileşenlerin en az % 70 i organik tarım faaliyetleri esaslarına uygun olarak üretilmiş veya doğrudan doğadan elde edilmiş bileşenler kullanılarak oluşan bitmiş kozmetik ürünlerdir.
f) Organik kozmetik ürün (Seviye 3): Doğal kozmetik ürün tanımına uyan ve içeriğindeki doğal bileşen veya türevlendirilmiş doğal bileşenlerin en az % 95’i organik tarım faaliyetleri esaslarına uygun olarak üretilmiş veya doğrudan doğadan elde edilmiş bileşenler içeren bitmiş kozmetik ürünlerdir.
Genel Esaslar
(1) Ek 1’de yer alan ekstraksiyon ajanları ve saflaştırıcı ajanlar ile Ek 2’de yer alan pH ayarlayıcı ajanlar ile fiziksel işlemlere maruz kalmış doğal kozmetik bileşenler de doğal kozmetik bileşenler sınıfında değerlendirilirler. Doğal enzimler ve mikroorganizmalarla gerçekleştirilen enzimatik ve mikrobiyolojik reaksiyonlar sonucu elde edilen ve doğal haline eşdeğer bileşenler de bu sınıfa dahildir.
(2) Doğal kozmetik bileşenlerde türevlendirme için izin verilen kimyasal reaksiyonlar Ek 3 ile sınırlandırılmıştır. Reaksiyon tamamlandığında reaksiyon için kullanılan katalizör ajanlar ortamdan uzaklaştırılmış olmalı veya reaksiyon için kullanılan kimyasallar etkisiz hale gelmiş olmalıdır.
(3) Ayrıca doğal kaynaklardan sürekli ve yeterli miktarda elde edilmesi teknik yönden zor veya gereksiz olan doğala özdeş kimyasal bileşenler de türevlendirilmiş doğal bileşen kapsamında değerlendirilebilir Ek 4’de doğala özdeş inorganik pigmentler ve mineraller sunulmuştur. Ek 5’te türevlendirilmiş doğal bileşenler, Ek 6’da ise doğala özdeş koruyucular liste halinde verilmiştir.
(3) Doğal kozmetik üretimi için onaylanmış pH ayarlayıcı ve iyon değiştirici ajanlar olarak; pH değerini ve iyon değişimini ayarlamak için doğal ya da türetilmiş doğal asitlere ve bazlara ek olarak tercihen sodyum hidroksit veya potasyum hidroksit ve hidroklorik asit; başka bir seçenek yoksa inorganik asitler ve bazlar kullanılabilir.
Her organik kozmetik bileşen, doğal kozmetik bileşendir; ancak her doğal kozmetik bileşen organik kozmetik bileşen değildir.
(4) Organik bileşen içeren doğal kozmetik ürünlerde, türevlendirilmiş doğal kozmetik bileşen kullanılması durumunda Ek 3’te belirtilen listedeki yüzde değerleri dikkate alınır ve türevlendirilmiş kozmetik doğal bileşen miktarı için yeniden hesaplama yapılır.
Örneğin, türevlendirme için açillenme reaksiyonu kullanılmış ise türevlendirilmiş organik kozmetik bileşen içeriğinin %85’i toplam organik içeriğe (en az %70’e) dahil edilir.
EN
TR
Salt metin olarak göster (Kelime işlemcilere uygun görünüm)
