Mevzuat Kılavuzlar ve Rehberler
Son arama sonucu

Farmakovijilans Faaliyetlerinde Güven Uygulamaları Rehberi

Dosya olarak kaydet: PDF - WORD
Görüntüleme Ayarları:
A⇡ Yazı karakterini büyüt
ᴀ⇣ Yazı karakterini küçült
Salt metin olarak göster (Kelime işlemcilere uygun görünüm)

Metnin ilk hali

Bu doküman Resmi Gazete dışında bir kaynakta yayınlanmıştır. Konsolide metin çalışmaları ilgili kaynak güncellendikçe sağlanabilmektedir.

Aşağıda bir kısmını gördüğünüz bu dokümana sadece Standart, Profesyonel veya Profesyonel + pakete abone olan üyelerimiz erişebilir.

BÖLÜM I

Amaç, Dayanak, Kapsam ve Tanımlar

1.1. Amaç

Bu rehberin amacı, farmakovijilans faaliyetlerindeki güven uygulamaları hakkında yapılacak iş ve işlemlerin usul ve esaslarını belirlemektir.

1.2. Dayanak

Bu rehber, 15.04.2014 tarih ve 28973 sayılı Resmî Gazete’de yayınlanarak yürürlüğe giren İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik’in 23 üncü maddesine, 21.07.2022 tarih ve 31899 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanan İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik’in sekizinci maddesi ile eklenen fıkraya dayanılarak hazırlanmıştır.