Bu doküman Resmi Gazete dışında bir kaynakta yayınlanmıştır. Konsolide metin çalışmaları ilgili kaynak güncellendikçe sağlanabilmektedir.
Amaç
(1) Bu Kılavuz, kozmetik ürün bileşenlerinin ambalajlarda belirtilirken dikkat edilmesi gereken hususlar konusunda üreticilere yol göstermek amacıyla hazırlanmıştır.
Kapsam
(1) Bu Kılavuz, Kozmetik Yönetmeliğinin 4 üncü maddesinde yer alan üretici tanımı vasfıyla piyasaya kozmetik ürün arz eden üreticiler için hazırlanmıştır.
Dayanak
(1) Bu Kılavuz; 24/03/2005 tarihli, 5324 sayılı Kozmetik Kanununun 4 üncü maddesinin (f) bendi ve 23/05/2005 tarihli, 25823 sayılı Kozmetik Yönetmeliğinin 10 uncu maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
(1) Bu Kılavuzda geçen;
a) CI: “İngilizce “Color Index” kelimelerinin kısaltması olup; uluslararası Boyar Madde Renk Indeks numarasını,
b) CTFA: "Cosmetic, Toiletries and Fragrances Association" kelimelerinin kısaltması olup; Amerika Birleşik Devletleri Kozmetik Üreticileri Birliği’nin derlemiş olduğu kozmetik ürün bileşenleri sözlüğünü,
c) FD&C: Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Kanunu’nu, (Federal Food, Drug & Cosmetic Act)
ç) INCI: “International Nomenclature Cosmetic Ingredients” kelimelerinin kısaltması olup; uluslararası kozmetik ürün bileşenleri terminolojisini,
d) Kozmetik ürün bileşeni: Kozmetik ürünlerin yapısında kullanılan parfüm ve aromatik bileşim dışında olan, sentetik veya doğal kaynaklı her türlü kimyasal madde veya karışımı,
e) Üretici: Bir ürünü üreten, imal eden, ıslah eden veya ürüne adını, ticarî markasını veya ayırt edici işaretini koymak suretiyle kendini üretici olarak tanıtan gerçek veya tüzel kişiyi; üreticinin Türkiye dışında olması halinde, üretici tarafından yetkilendirilen temsilciyi ve/veya ithalatçıyı; ayrıca, ürünün tedarik zincirinde yer alan ve faaliyetleri ürünün güvenliliğine ilişkin özelliklerini etkileyen gerçek veya tüzel kişiyi,
f) Kozmetik ürün: İnsan vücudunun dış kısımlarına; epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar ve dış genital organlarına veya dişler ile ağız mukozasına uygulanmak üzere hazırlanmış, tek veya temel amacı bu kısımları temizlemek, koku vermek, görünümünü değiştirmek, bunları korumak, iyi bir durumda tutmak veya vücut kokularını düzeltmek olan bütün madde veya karışımları,
ifade eder.
Genel Hususlar
(1) Kozmetik ürün bileşenlerinin listesi, kozmetik ürünün iç ve/veya dış ambalajı mümkün olmadığı hallerde ambalaj üzerindeki bir ilave ya da ambalaj yanında sunulan ek bilgi ile verilebilir (Kozmetik Yönetmeliği 10 uncu madde). Kozmetik ürün bileşenlerinin listesi, "ÜRÜN BİLEŞENLERİ" veya aynı anlama gelen Türkçe veya yabancı dildeki ifadenin altında, farklı ürün bileşenleri “virgül” ile ayrılacak şekilde belirtilmelidir.
(2) Bileşenler ilave edildiği andaki ağırlıklarına göre azalan sıra ile listelenmelidir.
Azalan konsantrasyon sırası parfüm bileşeni, aroma bileşeni ve renklendirici bileşenler için (üreticinin azalan sırayı belirtmek istediği durumlar haricinde) zorunlu değildir.
(3) %1 veya daha az konsantrasyonda bulunan tüm bileşenler ve konsantrasyonuna bakılmaksızın tüm renklendirici bileşenler, %1 konsantrasyondan fazla bulunan bileşenlerden sonra rastgele listelenebilir.
(4) Bir içerik maddesi öncelikle INCI; bu olmadığı takdirde ise, CTFA veya kimyasal ismi ile tanımlanır.
(5) Kullanılan hammaddelerdeki safsızlıklar, preparatın yapımında kullanılan ancak bitmiş üründe bulunmayan yardımcı teknik maddeler ve kesinlikle gerekli miktarda kullanılan çözücüler veya parfüm ve aromatik bileşiklerin taşıyıcıları; yani ürüne hiçbir teknik ya da fonksiyonel etkisi olmayan maddeler ürün bileşeni olarak kabul edilmezler. Bu maddelerin ambalajlarda ürün bileşenleri arasında gösterilmesine gerek yoktur.
Bileşenler Arasında Eğik Çizginin Kullanılış Şekillerine İlişkin Hususlar
(1) Ambalajda ürün bileşenleri arasında kullanılan eğik çizgi, ürün bileşenlerinin sınıflarına göre farklı anlamlar taşıyabilmektedir.
(a) Boyar madde ve bitkisel bileşenler dışında kullanıldığı durumlarda “ve”/“veya” anlamına gelmez; bileşenin eğik çizginin diğer tarafında yer alan her bir bileşen ile etkileşimini belirtir. Örneğin: Akrilatlar/Stiren kopolimer (Acrylates/Styrene Copolymer).
(b) Bileşen listesinde boyar maddelerde eğik çizgiyi kullanmak, diğer bileşenler için eğik çizgiyi kullanmakla aynı anlama gelmemektedir. Boyar madde bileşen listesinde her iki ismi ile belirtilecek ise, farklı bileşenler olmadığının anlaşılabilir olması amacıyla, parantez veya eğik çizgi ile ayrılabilir [Örneğin CI 42090 (Mavi 1), CI 42090/Mavi 1].
(c) Ürün bileşen listesinde eğik çizginin bitki kısımları arasında olduğu durumlarda, belirtilen kısımların tümünün hazırlama esnasında kullanıldığı anlamına gelir. Örneğin Camellia sinensis flower/leaf extract isimli bileşende hem yaprak hem de çiçekler ekstraksiyonda kullanılmıştır.