Kozmetik Ürünlerin İmalattan Sonra Kalitesinin Sürdürülmesine İlişkin Kılavuz Sürüm 1.0 (mülga)

Kapsam

(1) Bu Kılavuz, Kozmetik Yönetmeliğinin 4 üncü maddesinde tanımlanan üreticiler ile tüketiciler için hazırlanmıştır.

Dayanak

(1) Bu Kılavuz; 24/03/2005 tarihli, 5324 sayılı Kozmetik Kanununun 4 üncü maddesi ve 23/05/2005 tarihli, 25823 sayılı Kozmetik Yönetmeliğinin 12 inci maddesinin ilgili hükümleri ve 10 uncu maddesinin ikinci fıkrasının (c) bendine dayanılarak hazırlanmıştır.

Tanımlar

(1) Bu Kılavuzda geçen;

a) Dış ambalaj: Tüketiciyi daha fazla bilgilendirmek amacıyla iç ambalajı çevreleyen ikincil ambalajı,

b) Dış faktör: Güneş ışığı, sıcaklık, nem ve oksijen gibi kozmetik ürünün kalitesini etkileyen dış etmenleri,

c) İç ambalaj: Kozmetik ürün ile doğrudan temas eden, piyasaya sürülmek üzere hazırlanmış birincil ambalajı,

ç) Kozmetik ürün: Kozmetik Yönetmeliği’nin 4 üncü maddesinde tanımlanan kozmetik ürünleri,

d) Kurum: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunu,

e) Üretici: Kozmetik Yönetmeliği’nin 4 üncü maddesinde tanımlanan gerçek veya tüzel kişiyi,

f) Yönetmelik: Kozmetik Yönetmeliği’ni ifade eder.

Genel gereklilikler

(1) Piyasaya arz edilen bir kozmetik ürünün belirlenen koşullarda ve son ambalajında raf ömrü boyunca güvenli olması gerekir. İlaveten kullanım süresi içinde insan sağlığı açısından güvenli olması gerekir.

(2) Kozmetik ürünlerin imalatı sonrasında kalitesinin sürdürülmesi, ürünlerin güvenliliği açısından önem arz etmektedir. Bu doğrultuda kozmetik ürünün kalitesini ve güvenliliğini etkileyen dış faktörlerin göz önüne alınması gerekir.

(3) Kozmetik üreticisi, kozmetik ürünün kalite ve güvenliliğinin sürdürülmesi açısından; fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik stabilitesini (dayanıklılığını) sağlamakla yükümlüdür. Gerekirse nakliye ambalajları da dahil olmak üzere kozmetik ürünün dış ve iç ambalajına dış faktörlere ilişkin uyarılar yazarak ürünün bozulmamasına ilişkin önlemler almalıdır. Bu kapsamda kozmetik ürünler için geçerli olabilecek bazı önlemlere aşağıda yer verilmiştir:

a) Kozmetik ürünlerin doğrudan güneş ışığı altında bekletilmesi uygun değildir.

b) Kozmetik ürünlerin, bazı ürünlere özgü durumlar istisna olmak üzere, oda sıcaklığında muhafaza edilmesi gerekir.

c) Kozmetik ürünlerin aşırı sıcak ve aşırı soğuk ortam koşullarına maruz bırakılması uygun değildir. Özellikle yüksek sıcaklıkta patlama olasılığı olan ve basınçlı ambalajda sunulan aerosol tipi ürünlerin güneş ışığına maruz kalacak şekilde bekletilmemesi ve güneş ışığı almasa dahi uzun süre sıcak ortamda tutulmaması, uygun saklama koşullarında muhafaza edilmesi gerekmektedir. Aksi takdirde hem ürün yapısında bozulmalar hem de ambalajdan kaynaklanan istenmeyen etkileşimler meydana gelebilir.

ç) Su içermeyen bazı kozmetik ürünlerin (toz formunda bulunan pudralar, farlar gibi) aşırı nemli ortamlarda tutulmaları uygun değildir.

d) Emülsiyon yapısında ve akıcı özellikte olan kozmetik ürünlerin şiddetle çalkalanmaları, yapılarının bozulmasına neden olabileceği için uygun değildir.

(4) Kozmetik ürünlerin üretiminden itibaren; depolanmasında, nakliyesinde ve satış noktalarında öngörülen ortam koşullarının sağlanmasına dikkat edilmesi gerekir. Kozmetik ürünlerin nakliyesinde, depolandığı alanlarda, satış noktalarında ve tüketiciye sunulduğu alanlarda aşağıda sıralanmış hususlara özen gösterilmesi gerekir:

a) Sıcaklık, ışık ve nemden gelebilecek zararların önlenmesi amacıyla imalatçı tarafından ilgili kozmetik ürün için belirlenen şartlar altında ürünün depolanması ve nakliyesi gerekir.

b) Kozmetik ürünlerin depolama alanlarının temiz olması, havalandırma sistemlerinin olması, zararlılardan arındırılmış olması ve bu koşulları sağlamak amacıyla belirlenen süreler içerisinde kontrollerinin yapılmış olması gerekir.

c) Kozmetik ürün depolama alanlarının; ürünün kırılmasını, dökülmesini ve birbiriyle veya başka kontaminasyon kaynaklarıyla bulaşmasını önleyecek şekilde tasarlanması gerekir.

ç) Ambalajlarının bozulma, yırtılma, kırılma vb. sebeplerle zarar gördüğü emaresi bulunan ürünlerin depolama alanlarında ayrı bir alanda muhafaza edilerek yanlışlıkla satılmasının önlenmesi gerekir.

d) Nakliye ve depolanma sırasında kozmetik ürünlerin kalitesini ve güvenliliğini olumsuz etkileyecek ölçüde sıcağa, soğuğa, neme, radyasyona, istenmeyen mikroorganizma veya zararlılara maruz kalmaları önlenmeli; ürünlerin nakliye ve depolanma süresince imalatçı tarafından öngörülen şartlarda bulundurulmasına özen gösterilmelidir.