Bu doküman Resmi Gazete dışında bir kaynakta yayınlanmıştır. Konsolide metin çalışmaları ilgili kaynak güncellendikçe sağlanabilmektedir.
Amaç
(1) Kozmetik Yönetmeliğinin 6 ncı maddesi gereğince piyasaya arz edilen bir kozmetik ürünün, normal ve üretici tarafından öngörülebilen şartlar altında uygulandığında veya ürünün sunumu, etiketlenmesi, kullanımına dair açıklamalara veya üretici tarafından sağlanan bilgiler dikkate alınarak önerilen kullanım şartlarına göre uygulandığında, insan sağlığı açısından güvenli olması gerekmektedir. İş bu Kılavuz, kullanım amacı kozmetik tanımı içinde yer alan, kozmetotekstil ürünler olarak ifade edilen kozmetik ürün taşıyan tekstil ürünlerinin kapsamı, kalite ve kontrol testleri ile iddialarına ilişkin üreticilere yol göstermek amacıyla hazırlanmıştır.
Kapsam
(1) Bu Kılavuz, Kozmetik Yönetmeliğinin 4 üncü maddesinde yer alan üretici tanımı vasfıyla piyasaya kozmetik ürün arz eden üreticiler için hazırlanmıştır.
Dayanak
(1) Bu Kılavuz, 23/05/2005 tarihli, 25823 sayılı Kozmetik Yönetmeliğinin 6 ncı maddesine ve 29/6/2001 tarihli 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanuna istinaden hazırlanmıştır.
Tanımlar
(1) Bu Kılavuzda yer alan,
a) ECVAM: Avrupa Birliği Alternatif Metotlar Validasyon Merkezi`ni (European Centre for the Validation of Alternative Methods),
b) Kozmetik ürün: Kozmetik Yönetmeliğinin 4 üncü maddesinde tanımlanan kozmetik ürünleri,
c) Kozmetotekstil ürün: Temel amacı kozmetik etki göstermek olan ve zamanla salınan bir kozmetik ürün taşıyan tekstil ürününü,
ç) TSE CEN/TR 15917: Kozmetotekstil ürünlerinin ürün güvenliliğini geliştirmek için oluşturulmuş standardı,
d) Taşıyıcı sistem: Bir molekül veya formun (partikül vb.) bir madde veya karışımın salımını düzenlemek amacıyla kullanılması durumunu,
e) Tekstil: Tekstil liflerinden oluşmuş ham, yarı işlenmiş, işlenmiş, yarı üretilmiş, üretilmiş, yarı hazır veya hazır ürünleri,
ifade eder.
Genel gereklilikler
(1) Birincil fonksiyonları kozmetik tanımı içerisinde yer alan içeriğe sahip taşıyıcı tekstil ürünler olan kozmetotekstil ürünleri bu Kılavuz kapsamındadır.
(2) Kozmetotekstil ürün, kozmetik ürün formülasyonu ve bu kozmetik formülasyonun adsorbe edildiği tekstil ürününden oluşur. Bu kozmetik ürün bir taşıyıcı sistem (siklodekstrin, mikrokapsül, nanokapsül vs.) içinde bulunabilir.
(3) Kozmetotekstil ürünler 5324 sayılı Kozmetik Kanunu, Kozmetik Yönetmeliği ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun hükümleri yerine getirilerek üretilmeli, tüketici için gerekli bilgileri sağlayan ürün ambalajı ve etiketleri ile piyasaya sunulmalıdır.
(4) Kozmetotekstil ürünler, kozmetik iyi imalat uygulamalarının gereklilikleri yerine getirilerek üretilmelidir.
(5) Kozmetotekstil ürünlerin geliştirilmesinde TSE CEN/TR 15917 kodlu standart kriterleri dikkate alınır.
(6) Bir ürünün kozmetotekstil kapsamında değerlendirilmesi, ürünün kozmetik amaçla vücuda temas etmesini gerektirmektedir. Taşıyıcısı tekstil ürün olan ve kozmetik amaç dışında kullanılan ürünler kozmetotekstil ürün olarak değerlendirilmez.
(7) Tekstilin içeriğinde bulunan ancak vücuda taşınması amaçlanmayan bağlayıcılar, kozmetik formülü içeren yapılar, boyar maddeler, tekstil yardımcı maddeleri gibi maddeler kozmetik ürün değildir.
(8) Tek kullanımlık ürünler kozmetotekstil kapsamında değerlendirilemez (örneğin; ıslak mendil, ıslak havlu vd.).
(9) Kozmetotekstil ürünler için Kozmetik Yönetmeliği 12 nci maddesi gereğince yapılması gereken güvenlilik değerlendirmesi çalışmasında; kozmetotekstile adsorbe edilen kozmetik ürünün genellikle farklı içeriklerin kompleks kompozisyonundan meydana gelmesi nedeniyle, kozmetik üründe bu hususun göz önünde bulundurulması gerekmektedir. Bu güvenlilik değerlendirmesinde kozmetik ürünün tekstil malzemesi bileşiminde yer alan maddelerle etkileşim olasılıklarının ve kozmetik ürünün kozmetotekstil uygulaması kapsamında neden olacağı maruz kalınmanın dikkate alınması gerekmektedir. İlaveten bu güvenlilik değerlendirmesi çalışmasında, kozmetotekstil ürünün kullanımına sunulduğu hedef kitlenin ve/veya ürünün uygulanacağı bölgenin belirgin maruz kalma özelliklerinin göz önünde bulundurulması da gerekmektedir.
(10) 7/11/2013 tarihli ve 6502 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanuna dayanarak hazırlanan 13/06/2014 tarihli ve 29029 sayılı Tanıtma ve Kullanma Kılavuzu Yönetmeliği hükümleri gereğince, tüketicinin vücuduna doğrudan temas eden tekstil ürünlerinde, ürünün üretildiği malzemenin cinsinin yazılı veya görsel bir etiketleme ile beyan edilmesi yasal bir zorunluluktur.
(11) Tüketicilerin her an temas halinde bulunduğu kozmetotekstil ürünlerinde sağlık ve güvenlilik teminatı “Bazı Tehlikeli Maddelerin, Müstahzarların ve Eşyaların Üretimine, Piyasaya Arzına ve Kullanımına İlişkin Kısıtlamalar Hakkında Yönetmelik” ve “Bazı Tüketici Ürünlerinin Tehlikeli Kimyasal Madde İçeriğine Yönelik Piyasa Gözetimi ve Denetimine İlişkin Tebliğ” kapsamında getirilen kısıtlamalarla sağlanmaktadır. Her iki mevzuat hükümleriyle insan vücuduna alınarak hastalık riski oluşturabilecek zararlı boyar madde ve kimyasallar yasaklanmış veya kısıtlanmıştır. Bu doğrultuda tüketicinin vücuduna doğrudan temas eden tekstil ürünlerinin tekstil kısmına ait ilgili mevzuat hükümlerini yerine getirmiş olması gerekmektedir.
EN
TR
