Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin 2019/1 Sayılı Genelge Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz (mülga)

Dayanak

(1) Bu Kılavuz; 15/07/2018 tarihli ve 30479 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan Cumhurbaşkanlığı 4 sayılı Kararnamesi’nin 506’ncı ve 508’inci maddeleri ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 14/02/2019 tarihinde yayımlanan Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına ilişkin 2019/1 sayılı Genelgeye dayanılarak hazırlanmıştır.

Tanımlar

(1) Bu Kılavuzda geçen;

a. Genelge: 14/02/2019 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına ilişkin 2019/1 sayılı Genelgeyi,

b. Kurum: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunu,

c. Personel: Tıbbi cihaz alanında teknik servis faaliyeti yürüten kişileri,

ç) Teknik Servis: Tıbbi cihaz alanında teknik servis faaliyeti yürüten kuruluşları,

d. ÜTS: Ürün Takip Sistemini, ifade eder.

İKİNCİ BÖLÜM

ÜTS Kayıtlarına İlişkin Hükümler

Personel Kaydı

(1) Genelge kapsamında faaliyet yürüten personel ÜTS kayıt işlemlerini

https://utsuygulama.saglik.gov.tr adresinden gerçekleştirecektir.

(2) Kayıt işlemlerinde herhangi bir fiziki belge talep edilmemekte olup kayıt işlemi ÜTS üzerinden tamamen elektronik ortamda gerçekleşecektir.

(3) Personel, kayıt işlemini yaparken aşağıda yer alan işlem basamaklarını takip edecektir.

a) https://utsuygulama.saglik.gov.tr adresinde açılan ekranda “BAŞVURU” butonu ile e-imza, e-devlet veya mobil imza giriş yöntemlerinden biri seçilerek sisteme giriş yapılır.

Resim-1: Sisteme giriş ekranı

b) Sisteme giriş yapıldıktan sonra açılan ekranda sol sütunda “Teknik Servis Personel Kaydı” seçilir. Daha sonra ekranın sağ üst köşesindeki “Teknik Servis Personel Kaydı Oluştur” butonuna basılır.

Resim-2: Personel kaydı oluşturma ekranı

c) Açılan “Teknik Servis Personel Kaydı Oluştur” penceresinde telefon ve e-posta alanları girilerek “Doğrulama Kodu Gönder” butonuna basılır. Girilen e-posta adresine gelen doğrulama kodu ilgili alana yazılır ve “Tebligat Adresi” bölümünde ilgili alanlar doldurulur. Daha sonra personelin varsa teknik servis faaliyeti yürüttüğü tıbbi cihaza özel aldığı eğitim sertifikaları zip formatında sıkıştırılıp tek dosya olacak şekilde “Sertifika Dosyaları” kısmında

“Dosya Seç” butonuna basılarak sisteme yüklenir. Son olarak “Personel Kaydı Oluştur” butonuna basılarak kayıt işlemi tamamlanır.

Resim-3: Personel kaydı oluşturma ekranı

d) Personel kaydı oluştur butonuna basıldıktan sonra ekranın sağ üst köşesinde açılan yeşil pencere ile kaydın başarılı olduğu anlaşılır.

Resim-4: Kayıt işleminin başarılı bir şekilde sonuçlandığını gösteren ekran

Personel Kaydı Güncelleme

(1) ÜTS’ de personel kaydı oluşturan kişiler teknik servis personel kaydı bilgilerini güncelleyebilirler.

(2) Bu işlemler için personel, aşağıda yer alan işlem basamaklarını takip edecektir.

a) https://utsuygulama.saglik.gov.tr adresinde açılan ekranda “BAŞVURU” butonu ile e-imza, e-devlet veya mobil imza giriş yöntemlerinden biri seçilerek sisteme giriş yapılır.

Resim-5: Sisteme giriş ekranı

b) Sisteme giriş yapıldıktan sonra açılan ekranda sol sütunda “Teknik Servis Personel Kaydı” seçilir. Daha sonra ekranın sol üst tarafındaki T.C. Kimlik No alanında yer alan T.C. kimlik numarası seçilir.

Resim-6: Personel kaydı güncelleme ekranı

c) Açılan “Teknik Servis Personel Kaydı Detay Görüntüle” penceresinde “Güncelle” butonuna basılır.

Resim-7: Personel kaydı güncelleme ekranı

ç) Daha sonra açılan “Teknik Servis Personel Kaydı Güncelle” penceresinde güncellenmek istenen alanlar tekrar girilerek “Güncelle” butonuna basılır. (Resim-8) Eğitim sertifikalarına ilişkin bilgilerin güncellenme işleminde daha önce girilen sertifikaların sistemden silineceği bilinmelidir. Bu nedenle güncelleme işleminde yüklenecek eğitim sertifikaları tamamını içerecek şekilde sisteme tek dosya olarak yüklenmelidir.

Resim-8: Personel kaydı güncelleme ekranı

d) “Güncelle” butonuna basıldıktan sonra ekranın sağ üst köşesinde açılan yeşil pencere ile kaydın başarılı olduğu anlaşılır.

Resim-9: Güncelleme işleminin başarılı bir şekilde sonuçlandığını gösteren ekran

Teknik Servis Kaydı

(1) Genelge kapsamında faaliyet yürüten teknik servis ÜTS kayıt işlemlerini https://utsuygulama.saglik.gov.tr adresinden gerçekleştirecektir.