15745979 Geçici Kullanım İzni Başvuruları ve Değerlendirme Kriterleri ile Geçici Kullanım İzni Verilen Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsat Kullanım Alanlarının Genişletilmesine Dair Uygulama Talimatı

Kapsam

(1) Bu Talimat, herhangi bir bitkisel üründe ekonomik zarara neden olan bir zararlı organizma için teknik talimatının veya ruhsatlı bitki koruma ürününün bulunmaması durumunda başvuru ve değerlendirme kriterleri ile Genel Müdürlük onayı ile belirlenen ve en az iki yıl üst üste geçici kullanım izni verilen bitki koruma ürünlerinin ruhsat kullanım alanının genişletilmesine yönelik uygulama esaslarını kapsamaktadır. Talimat kapsamında sırasıyla;

Dayanak

(1) Bu talimat Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelik’in, 10, 20, 24 ve 31 inci maddelerine dayanılarak hazırlanmıştır. Başvuruların değerlendirilmesinde Avrupa ve Akdeniz Bitki Koruma Örgütü, (EPPO)’nun PP 1/257 (2), Minör kullanımlar için etkinlik ve ürün güvenirliliği ekstrapolasyonları hakkında standardı dikkate alınmıştır.

Tanımlar

(1) Bu Talimatta geçen;

a) Araştırma Enstitüsü: Zirai mücadele araştırma enstitüleri ve yasal olarak bunlarla benzer görevleri yapan diğer araştırma enstitülerini,

b) Ekonomik Zarar Eşiği (EZE): Zararlı organizmaların ekonomik zarar seviyesine ulaşmasına engel olmak için mücadeleye karar verildiği yoğunluğu,

c) Genel Müdürlük: Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğünü (GKGM), ç) İl Müdürlüğü: İl Tarım ve Orman Müdürlüklerini,

d) Maksimum kalıntı limiti (MRL): Pestisitlerin tavsiyesine göre uygulandığında gıda veya yem içinde veya üzerinde yasal olarak bulunmasına izin verilen en yüksek pestisit kalıntı limitini,

e) Minör Kullanım: Bir bitki koruma ürününün, ülkemizde yaygın olarak yetiştirilmeyen veya yaygın olarak yetiştirilen ancak zararlı organizmalara karşı mevcut uygulanabilir hiçbir kontrol önleminin bulunmadığı veya mevcut yöntemlerin yeterli korumayı sağlayamadığı durumlarda ihtiyacı karşılamak için bitkiler veya bitkisel ürünler üzerinde kullanılmasını,

f) Raporlar: Bu talimatta yer alan ve aşağıda listelenen raporlar;

1. Muayene ve Analiz Raporu: Resmi prosedür ile gönderilen numunelerin laboratuvarca yapılan analizleri sonucu düzenlenen, analiz sonuçları ile numunenin mevzuata uygunluğu ile ilgili yapılan değerlendirmeyi gösteren raporu,

2. Sonuç Değerlendirme Raporu: Geçici kullanım izni başvurusunda bulunan İl Müdürlüğünce kullanım izni verilen zararlı organizma için bitkisel ürünün üretim sezonu sonunda hazırlanarak Genel Müdürlüğe gönderilen raporu,

3. Teknik Rapor: Koordinatör Araştırma Enstitüsü tarafından geçici kullanım iznine ihtiyaç olup olmadığının, ihtiyaç duyulması halinde önerilen mücadele yöntemleri ile kullanım izni verilecek aktif madde ve formülasyonlarında kullanım şekillerinin belirtildiği bu talimatın EK-2’sinde belirlenen raporu,

ifade eder.

İKİNCİ BÖLÜM

Genel Hususlar

Genel Hususlar

(1) Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelik’in 31 inci maddesinin birinci fıkrasında belirtilen belirli bir bitkisel üründe ekonomik zarara neden olan bir zararlı organizma için ruhsatlı bitki koruma ürünün bulunmaması durumunda üretim sezonuyla sınırlı olmak ve 120 günü geçmemek koşuluyla geçici kullanım izni düzenlenir.

(2) Geçici kullanım izni bitkisel ürünlerde ekonomik zarar eşiği üzerinde bir tehlikenin mevcut olduğu ve tehlikenin belirli bir bitki koruma ürünü kullanmak dışında herhangi bir makul yöntemle önlenemeyeceği durumlar için geçerlidir.

(3) Kayıt altına alınmış orijin ruhsat kullanımlarından elde edilen veriler minör kullanımların olası etkinliğini değerlendirmek için kullanılır. Bu değerlendirme, ekstrapolasyonla desteklenebilir. Belirli zararlı veya ürün gruplarının, bitki koruma ürünlerinin etkinliği açısından az çok eşdeğer olduğu kabul edilir.

(4) Minör kullanımlara yönelik etiket genişletme için ekstrapolasyon başvurusunda tahmin edilemeyen kısımlar için ilave veriler istenebilir. Bu durum biyolojik etkinlik ve kalıntı ile ilgili çalışmaları kapsayabilir.

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Geçici Kullanım İznine İlişkin Esaslar

Geçici Kullanım İzni Başvurusu

(1) Geçici kullanım izinlerine yönelik başvurular İl Müdürlükleri tarafından yapılır. Bu amaçla bu talimatın EK-1’inde yer alan “Geçici Kullanım İzni İl Müdürlükleri Başvuru Formu” doldurularak Genel Müdürlüğe gönderilir. EK-1 Form geçici tavsiye talebinde bulunulan her bir bitki/bitkisel ürün ve zararlı organizmaya karşı ayrı ayrı doldurulur.