(1) 7/9/2005 tarihli ve 2005/9454 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler ve Standardizasyon Rejimi Kararı’nın 4 üncü maddesinin (d) bendine istinaden, bu Tebliğ eki listelerde yer alan maddelerin ithalatında, bu maddelerin insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğu, Kontrol Belgesi ile belgelenir. Bu belgenin, bu işlemleri yürütmekle yükümlü kişi tarafından Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi, Dahilde İşleme Rejimi, Gümrük Kontrolü Altında İşleme Rejimi ve Geçici İthalat Rejimi ile öngörülen amaçlar doğrultusunda beyannamenin tescili sırasında, ilgili gümrük idaresine ibrazı zorunludur.
(1) Sanayicilerin (ilaç sanayii hariç) kendi ihtiyaçları için ekli listeden (Ek III) yapacakları ithalatta Kontrol Belgesi ibrazı zorunlu değildir.
(2) Ekli listelerde (Ek II/A-B-C ve Ek III) yer alan ürünlerin laboratuvarlarda (tıp laboratuvarlarında tanı amacı ile kullanılanlar hariç) analiz amacıyla kullanılacak olması halinde veya vücut dışında kullanılan tıbbî tanı ürünlerinin araştırma amacıyla kullanılmak üzere ithal edilecek olması halinde, bu ürünlerin ithali sırasında Kontrol Belgesi ibrazı zorunlu değildir.
(3) Ekli listelerde (Ek II/A-B) yer alan maddelerin ilaç, ilaç hammaddesi, ilaç yardımcı maddesi sanayiine verilmeyeceğinin belirtilmesi halinde, bu ürünlerin ithali sırasında Kontrol Belgesi ibrazı zorunlu değildir.
(4) Ekli listede (Ek III) yer alan maddelerin karşıla-rında belirtilen amaçlar dışında kullanılmak üzere ithal edilmesi halinde, bu ürünlerin ithali sırasında Kontrol Belgesi ibrazı zorunlu değildir.
(1) Bu Tebliğ kapsamında (Ek I sayılı liste hariç) yapılacak işlemlerde gerek Kontrol Belgelerinin, gerekse diğer belgelerin ilgili gümrük idaresine sunulmasından işlemi gerçekleştirmekle yükümlü kişiler sorumlu olup, bir belgenin ibraz edilmediği durumlarda gümrük idarelerince herhangi bir belge aranmaz.
(1) Kontrol Belgesi alınması için; 3 nüsha Kontrol Belgesi formu (Ek IV), proforma fatura veya fatura, analiz sertifi-kası, menşe ülkenin yetkili mercii tarafından onaylı sağlık sertifikası ve tercümeleri ile Sağlık Bakanlığı’nca istenebilecek diğer belgelerle birlikte adı geçen Bakanlığa veya bu Bakanlıkça yetki verilen taşra teşkilatına başvurulur.
(2) Daha önce Kontrol Belgesi verilmiş bir ürün ile aynı menşe ülke ve ihracatçı firmaya ait, aynı spesifikasyonlara sahip ürünün ithalatında, daha önce alınan Kontrol Belgesi için Sağlık Bakanlığı’na tevdi edilen sağlık sertifikası dikkate alınır. Ancak, adı geçen Bakanlıkça, gerek görülmesi halinde sağlık sertifikasının yenilenmesi istenebilir.
(3) Doğrudan tüketiciye intikal ettirilecek nitelikteki maddelerin ithalatın-da, gerek görülen durumlarda aşağıda yer alan bilgilerin Sağlık Bakanlığı’na ibrazı gerekir:
a) İthalatçı firmanın unvanı ve adresi,
b) Malın imal tarihi, muhafaza şartları, seri no, muhteviyatı, kullanma talimatı ve özellikleri,
c) Süreli mallarda son kullanma tarihi,
d) Kullanım amacı ve günlük dozu.
(1) 2313 sayılı Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanun ve 1961 Uluslararası Uyuşturucu Maddeler Tek Sözleşmesi kapsamında bulu-nan maddeler ve ayrıca 1971 Psikotrop Maddeler Sözleşmesi, Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşmesi ve ulusal mevzuatımız gereğince özel izin alınması gereken ekli listede (Ek I) yer alan maddelerin ithalatı, söz konusu Kanun ve Sözleşme hükümleri çerçevesinde yapılır.
(2) Ekli listede (Ek I) yer alan madde ve müstahzarları ithal edenlerin, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç 15 gün içinde Sağlık Bakanlığı tarafından bu maddenin birinci fıkrasında belirtilen mevzuat ile Kontrole Tabi Kimyasal Maddeler Hakkında Yönetmelik gereğince verilen Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatname-Uluslararası İthalat Permisi’nin gümrüklerce onaylı “D” nüshasını ve ilgili gümrük beyannamelerini, anılan Bakanlığa (İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü) göndermeleri ve ayrıca Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatname-Uluslararası İthalat Permisi’nin bir suretinin mala refakat etmesi zorunludur.
(3) Ekli listede (Ek I) yer alan ve “Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşmesi” kapsamında olup, Sağlık Bakanlığı’nca düzenlenen Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatname-Uluslararası İthalat Permisi ile ithalatçı tarafından gümrüğe getirilen kimyasal madde/narkotik prekürsörlerin sanayiciler tarafından gerçekleştirilen ithalatı sırasında, Sağlık Bakanlığı’nca üç orijinal nüsha olarak düzenlenen “Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Ruhsatname” ilgili gümrük idaresince aranır. Bu maddeleri ithal edenlerin, anılan belgenin gümrüklerce onaylı “C” nüshasını ve ilgili gümrük beyannamelerini, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç 15 gün içinde Sağlık Bakanlığı’na (İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü) göndermeleri zorunludur. Toluen için Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Ruhsatname yerine Sağlık Bakanlığınca düzenlenen 1 yıl geçerli uygunluk yazısı aranır. Fiili ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç 15 gün içerisinde Gümrük Giriş Beyannamesinin fotokopisi, fatura ve distribütör firma tarafından ithalatçı firmaya düzenlenen ve ithalatın hangi uluslararası permiye istinaden gerçekleştirildiğini gösteren belgenin Sağlık Bakanlığı’na (İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü) gönderilmesi zorunludur.
EN
TR
Salt metin olarak göster (Kelime işlemcilere uygun görünüm)
