EN
TR
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI
Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü
Sayı: E-48207892-325.20.02-14406698
Konu: Ortak Ürün Özellikleri Özeti Uygulaması
DAĞITIM YERLERİNE
İlgi: a) 23.11.2020 tarihli ve E-48207892-325.20.02-3154063 sayılı yazımız.
b) 29.03.2021 tarihli ve E-48207892-325.20.02-938121 sayılı yazımız.
c) 03.11.2021 tarihli ve E-48207892-325.20.02-3199944 sayılı yazımız.
ç) 23.12.2022 tarihli ve E-48207892-325.20.02-8246939 sayılı yazımız.
İlgi (a)'da kayıtlı yazımız ile hayvan sağlığında kullanılan bazı ilaçların ürün özellikleri özetlerinin bir örnek olması amacıyla Ortak Ürün Özellikleri Özeti Uygulaması 02.01.2022 tarihinden itibaren yürürlüğe konulmuş, ilgi (b)'de kayıtlı yazımız ile uygulamaya 5 adet ürün grubunun daha dâhil edildiği bildirilmiş, ilgi (c)'de kayıtlı yazımız ile özetleri yayımlanan tüm ürün grupları için uygulamaya geçiş tarihi 02.01.2023 olarak değiştirilmiş ve ilgi (d)'de kayıtlı yazımız ile de yayımlanan özetlere geçiş tarihi, Vitamin A içeren enjeksiyonluk ürünler hariç olmak üzere, 03.07.2023 olarak yeniden düzenlenerek dâhil edilen on adet yeni ürün grubu için geçiş tarihi 01.09.2023 olarak belirlenmişti.
Ortak ürün özellikleri özeti çalışması kapsamında, dört adet ürün grubu için (Amoksisilin- Klavulanik asit -Prednizolon Meme İçi Süspansiyon, Ampisilin sodyum-Kloksasilin sodyum Meme İçi Süspansiyon, Ampisilin trihidrat-Kloksasilin benzatin Meme İçi Süspansiyon ve Metamizol 500 mg Enjeksiyonluk Çözelti) hazırlanan özetler "Veteriner Tıbbi Ürünlerde Ortak Ürün Özellikleri Özetleri ile İlgili Talimat-4" başlığı ile www.tarimorman.gov.tr/Konular/Veteriner-Hizmetleri/Veteriner-Saglik-Urunleri adresinde yayımlanmıştır.
Uygulamaya yeni dâhil edilen dört adet ürün grubu için geçiş tarihi 01.04.2025 olarak belirlenmiş olup, bu tarihten sonra piyasaya sürülecek ürünlerde sadece ortak ürün özellikleri özetine göre onaylanmış prospektüs ve etiketlerin kullanılması hususunda,
Gereğini önemle rica ederim.
