16608211 Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılmasına Esas Kurulan Denemelerin Kontrolüne ve Denetlenmesine Dair Uygulama Talimatı

BİRİNCİ BÖLÜM

Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar

Amaç

(1) Bu Talimatın amacı, Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelik’in 45 inci maddesinin beşinci fıkrasında belirtilen denemelerin kontrolüne ve denetlenmesine yönelik usul ve esasları belirlemektir.

Kapsam

(1) Bu Talimat, bitki koruma ürünlerinin ruhsatlandırılmasına esas kurulan denemelere yönelik bildirimleri, kontrol ve denetlemelerde görev alacak kişi ve kuruluşları, kontrol ve denetleme kriterlerini, raporlar ve sorumluluklara ilişkin hususları kapsar.

Dayanak

(1) Bu Talimat, 5996 sayılı “Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu” ve bu kanuna bağlı olarak çıkarılan 14/03/2024 tarih ve 32489 sayılı “Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelik” in 45 inci maddesi gereğince hazırlanmıştır.

Tanımlar

(1) Bu talimatta geçen;

a) Araştırma Enstitüsü: Zirai mücadele araştırma enstitüleri ve yasal olarak bunlarla benzer görevleri yapan diğer tarımsal araştırma enstitülerini,

b) Denemenin Değerlendirilmesi: İlaçlamaların hedef zararlı organizmaya etkinliği, kalıntısı ile faydalı organizmalar dahil diğer canlılara, akarsu, göl vb. yeraltı ve yerüstü sulara olan etkisini, gerekli sayımlar ve örneklemeler ile ortaya konulan veri ve çalışmaların değerlendirilmesini sağlamayı,

c) Denemenin Planlanması: Deneme kurulacak ürünün ve zararlı organizmanın en yoğun bulunduğu coğrafi bölgeler ve iklim koşulları esas alınarak deneme zamanı ve yerinin belirlenmesi, standart deneme metoduna göre uygulama sayısı, kullanılacak alet ve makinalar ile denemeye hazırlık ile ilgili diğer gereksinimlerin planlanmasını,

ç) Denemenin Raporlanması: Denemelerin kurulduktan sonra “Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelik” eklerinde belirtilen formatta raporlanmasını,

d) Denemenin Yürütülmesi: Denemelerin belirlenen alanlarda gerekli uyarı ve ikaz işaretleri, çalışanların çalışma koşulları dikkate alınarak parselasyon, kalibrasyon ve ilaçlama, sayım ve raporlama ile ilgili hususların yerine getirilmesini,

e) Genel Müdürlük: Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğünü,

f) Gerçekçi En Kötü Durum (kötü durum senaryosu): Kalıntı denemelerinin en yüksek doz, en fazla uygulama sayısı, en kısa uygulama aralığı, en kısa PHI (gün) gibi tahmin edilebilir en kötü deneme şartlarında yapılarak makul olarak ulaşılabilecek en yüksek kalıntıyı sağlayacak şekilde planlanmasını,

g) İl Müdürlüğü: İl Tarım ve Orman Müdürlüklerini,

ğ) İlçe Müdürlüğü: İlçe Tarım ve Orman Müdürlüklerini

h) Kalıntı Denemesi Denetleme Numunesi: “Bitki veya Bitkisel Ürünlerde Bitki Koruma Ürünlerinin Kalıntı Denemelerinin Yapılması ile İlgili Standart Deneme Metodu”nda belirtilen kriterlere göre denetlemeyi gerçekleştiren kamu görevlilerince alınmış ve ilgili denemeye ait kalıntı analizlerinin yürütüldüğü laboratuvara gönderilmek üzere mühürlenmiş örneği,

ı) Kalıntı Denemelerinin Planlanması: Tavsiyesi istenilen bitkisel ürünün yaygın çeşidinde ve yoğun üretim yapılan lokasyonda/bölgede zararlı, hastalık ve yabancı ot olup olmadığına bakılmaksızın kötü durum senaryosu dikkate alınarak, karşılaşılabilecek en kötü kalıntı durumunu belirleyecek şekilde kalıntı çalışmalarının planlanmasını,

i) Kuruluş: Bitki koruma ürünlerinin ruhsata esas denemelerini yapmak üzere Bakanlıkça yetkilendirilmiş araştırma enstitüleri ile üniversiteleri,

j) Laboratuvar: Kalıntı denemelerine ait numune analizlerini yürütecek Bakanlık gıda kontrol laboratuvarları veya özel gıda kontrol laboratuvarı,

k) Yönetmelik: 14 Mart 2024 tarihli 32489 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanan “Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelik”i

l) Zararlı organizma: Bitki veya bitkisel ürünlere zarar veren her türlü hastalık, zararlı ve yabancı otları,

tanımlamaktadır.

İKİNCİ BÖLÜM

Genel Hususlar

Deneme Bildirim Zorunluluğu

(1) Yıl içinde yapılacak bitki koruma ürünlerinin ruhsata esas denemelerin başvuruları 14/03/2024 tarih ve 32489 sayılı “Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelik” 44 üncü Maddesinin birinci fıkrasında belirtildiği şekilde, ruhsat almak isteyen firmalarca, Ocak ve Haziran ayları içerisinde bitki koruma ürünleri(BKÜ) veri tabanı üzerinden yapılır ve deneme bildirimi ücreti sanal pos üzerinden ödenir.

(2) Deneme bildirimi yapılan denemeler başvuruda bulunulan aynı takvim yılı içerisinde kurulmalıdır. Genel Müdürlüğe bildirildiği halde o yıl içinde yapılmayan denemelerin bir sonraki yılda yapılmasının planlanması halinde, planlanan yılın Ocak veya Haziran ayında denemelerle ilgili bilginin yeniden sistem üzerinden başvurusu yapılır.

(3) Ocak veya Haziran ayı içinde bildirimi yapılan denemelere ilişkin sehven yapılan hatalar firmasınca bildirimin yapıldığı ay içinde başvuruda bulunularak düzeltme talep edilebilir. Bildirimin yapıldığı aydan sonra ruhsatlandırmaya esas denemelere ilişkin bitkisel ürün, aktif madde veya karışımları, oranları, formülasyonları ve uygulama dozlarına ilişkin değişiklikler kabul edilmez. Deneme bölgesi veya deneme alanına ilişkin değişiklikler ise yönetmelikte belirtilen hususlara uygun olmak koşuluyla gerekçesi belirtilerek deneme kurulmadan önce Genel Müdürlüğe yazı ile bildirilir. Değişiklik talebinin uygun görülmesi halinde Genel Müdürlükçe bitki koruma ürünleri veri tabanında gerekli düzeltmeler yapılır, ayrıca firmasına resmi yazı ile bildirimde bulunulmaz.

(4) Genel Müdürlüğe müracaat edilmeden yapılacak denemelere ait raporlar geçersizdir.

(5) Kurulumu onaylanan denemelerin kurulum adres bilgileri, denemeden sorumlu tüzel kişiler ve kuruluşlar, denemeyi yapan uzmanların isimleri ve yetkili oldukları konular deneme kurulmadan önce elektronik olarak bitki koruma ürünleri veri tabanına kaydedilir.

(6) Denemelere ilişkin ilaçlama, sayım ve/veya örneklemelerin yapılacağı tarihler deneme bildiriminde bulunan firma tarafından deneme kurulmadan önce bitki koruma ürünleri veri tabanına kaydedilir.

(7) Deneme bildirimi, deneme adres kurulum bilgileri, deneme ve denetleme raporlarında belirtilen aktif madde ve karışımları, oranları, formülasyonları, uygulama dozları, denemenin yürütüldüğü yer ve tarih ile denetleme tarihlerine ilişkin bilgiler tutarlı olmalıdır.

(8) Standart Deneme Metodu gereği biyolojik etkinlik denemelerinin ardışık iki yılda aynı deneme yerinde kurulması gerektiği durumlarda tekrar deneme bildirimi yapılmaz. Tek deneme bildirimi ve adres kurulum bilgisi ardışık iki yıl için geçerlidir. Denemelerin ardışık yıllarda tamamlanamaması durumunda yeniden deneme bildirimi başvurusunda bulunulur.

(9) Bitki Koruma Ürünleri Ruhsat Değerlendirme Komisyon’u kararı neticesinde yeniden kurulmasına karar verilen denemeler deneme bildirimi yapılmaksızın denetlemeli olarak kurulur. Deneme adres kurulum bilgileri bitki koruma ürünleri veri tabanı üzerinden elektronik ortamda bildirilir.

Kontrol ve Denetleme İçin Görevlendirilecek Kişi ve Kuruluşlar

(1) Deneme kurulum kontrolleri Genel Müdürlük veya Genel Müdürlükçe görevlendirilecek İl ve/veya İlçe Müdürlüklerinde bitki sağlığı konusunda görevli teknik personel tarafından yapılır.

(2) Deneme denetlemeleri için Genel Müdürlükçe, denemenin kuruluş amacına göre Araştırma Enstitüsü Müdürlüklerinde görevli konu uzmanları veya ihtiyaç duyulması halinde İl-İlçe Müdürlüklerinde görevli teknik personel görevlendirilir. Gerek duyulan konularda Genel Müdürlük tarafından denetleme yapılır veya denetlemelere nezaret edilir.

(3) Deneme denetlemeleri denemenin kuruluş amacına göre en az biri bitki sağlığı/kalıntı/direnç/yan etki konusunda konu uzmanı olan iki personel ile gerçekleştirilir.

(4) Denetlenmesine karar verildiği halde firmasından kaynaklanan nedenlerle denetlenemeyen denemeler yönetmelik hükümlerine göre kabul edilmez.

Kontrol ve Denetleme Kriterleri

(1) Bu talimatın 6 ncı maddesinin birinci fıkrasında belirtilen teknik personel tarafından yapılacak deneme kontrollerinde;

a) Deneme yapılan bitki veya bitkisel ürünün Genel Müdürlüğe bildirilen deneme konusu ile aynı olup olmadığı,

b) Denemenin bildirilen adreste kurulup kurulmadığı,

c) Denemenin yapıldığı yerin sahibi ile deneme yerinin kiralanması konusunda anlaşmanın olup olmadığı,

ç) Deneme alanında gerekli bilgilendirme işaretlerinin bulunup bulunmadığı,

d) Kalıntı denemelerinin yapıldığı yerin sahibi ile ürün imha bedelinin ödenmesi konusunda anlaşmanın olup olmadığı,

dikkate alınır.

(2) Deneme kontrolleri denemeden sorumlu tüzel kişiliklere bildirim yapılmaksızın gerçekleştirilir.

(3) Bu talimatın 6 ncı maddesinin ikinci fıkrasında belirtilen personeller tarafından yapılacak biyolojik etkinlik deneme denetlemelerinde, talimatın 7 nci maddesinin birinci fıkrasının a,b,c,ç bentlerine ilave olarak;

a) Deneme yapılan bitki türü ve bitkisel ürünün çeşidi ile zararlı organizmanın Genel Müdürlüğe bildirilen deneme konusu ile aynı olup olmadığı,

b) Denemenin bitki koruma ürünleri veri tabanında belirtilen uzman tarafından bildirilen adreste kurulup kurulmadığı,

c) Deneme alanında gerekli bilgilendirme ve uyarı işaretlerinin bulunup bulunmadığı,

ç) Biyolojik etkinlik denemesinin hastalık, zararlı, yabancı ot için uygun zamanda kurulup kurulmadığı,

d) Denemenin ilgili Standart Deneme Metoduna uygun olarak kurulup kurulmadığı,

e) Denemeye konu bitki koruma ürününün denendiği kültür bitkisinde fitotoksisite etkisinin bulunup bulunmadığı,

f) Varsa bunların dışındaki denemeye ilişkin gözlem ve tespitleri,

dikkate alınır.

(4) Biyolojik etkinlik deneme denetlemelerinde kontrol parsellerinde zararlı organizmanın yeterli yoğunlukta bulunup bulunmadığı ile ruhsata esas dozun uygulandığı parsellerde, standart deneme metoduna uygun olarak etkinliğin değerlendirildiği sayım veya sayımların birinde zararlı organizmanın yoğunluğuna ilişkin gözlemler ve/veya sayısal veriler denetleme raporunda belirtilir.

(5) Denetlemesine karar verilen toprak kökenli patojenler ile ilgili biyolojik etkinlik denemelerinde konu uzmanı veya teknik personel tarafından deneme alanında hangi patojenlerin bulunduğunun tespitine yönelik uygun örnekleme yapılır, bu örneklerin örneklemeyi yapan konu uzmanı veya teknik personelin görev aldığı müdürlükçe analiz edilmesi veya müdürlüklerinde analizi yapacak uzmanın bulunmaması durumunda alınan numune mühürlenerek en yakın enstitü müdürlüğüne analiz edilmek üzere gönderimi firma tarafından sağlanır.

(6) Bitki Gelişim Düzenleyicilerin etkinliğine ilişkin kurulacak denemelerde denetlemeler bitki koruma ürününün ilk uygulamasının yapılacağı gün gerçekleştirilir. Diğer denetleme standart deneme metoduna uygun olarak sayım ve örnekleme zamanlarının birinde yürütülür.

(7) Biyolojik etkinlik denemelerinde ruhsat başvurusunda belirtilen uygulama dozunun %55-%85’i aralığında seçilecek olan iki alt dozun eşit oranlarda azaltılıp azaltılmadığı ve etkili çıkması halinde pratikte uygulamaya uygun olup olmadıkları denetleme raporunda belirtilir.

(8) Deneme denetlemeleri uygulama, sayım/örnekleme zamanı sırasında veya deneme hakkında değerlendirme yapılabilecek uygun bir zamanda gerçekleştirilir.

(9) Deneme alanına ilişkin dijital görseller denetlemesi yapılan deneme alanını temsil edecek nitelikte hazırlanır.

(10) Bu talimatın 6 ncı maddesinin ikinci fıkrasında belirtilen personel tarafından yapılacak kalıntı deneme denetlemelerinde, talimatın 7 nci maddesinin birinci fıkrasının a, b, c, ç, d bentlerine ilave olarak;

(a) Denemenin “Bitki veya Bitkisel Ürünlerde Bitki Koruma Ürünlerinin Kalıntı Denemelerinin Yapılması ile İlgili Standart Deneme Metodu” na uygun olarak kurulup kurulmadığı,

(b) Kalıntı denemelerinde ilgili bitki/bitkisel ürünün yaygın çeşitte ve yaygın yetiştiricilik tekniğinde kurulup kurulmadığı,

c) Varsa bunların dışındaki denemeye ilişkin gözlem ve tespitleri, dikkate alınır.

ç) Gerekli görülen hallerde deneme alanından periyodik örnekleme günlerinde denetleme numunesi alınır. Örnekleme günleri bitki/bitkisel ürün ve etmene göre belirlenir. Kalıntı deneme denetleme numunesi mühürlenir ve Ek-5’te yer alan tutanak düzenlenerek deneme numunelerinin analizinin yapıldığı laboratuvara analiz için gönderilir.

Hazırlanacak Deneme Kontrol Tutanağı ve Denetleme Raporları

(1) Konu uzmanlarınca yapılacak denetlemelerden sonra bu talimatın EK- 1’inde yer alan Bitki Koruma Ürününe Ait Deneme Denetleme Raporu her bir deneme için ayrı ayrı hazırlanır. Denetleme raporu 15 (on beş) gün içinde Genel Müdürlüğe ve deneme yaptıran firmaya gönderilir. Deneme denetleme raporunda;

a) Denetleme raporunda yer alan “Netice ve Kanaat” kısmına bu talimat Madde-7.3, ve Madde 7.4 alt başlıklarında belirtilen bilgiler ile ilaçlamada kullanılan alet ve makinaların ruhsatlı olup olmadığı, kalibrasyonun yapılıp yapılmadığı, ilaç normu ve ilaçlama aletinin özellikleri (meme tipi, meme delik çapı, çalışma basıncı, dron ise uçuş yüksekliği, hızı vb.) hakkında bilgiler yer almalıdır.

b) Herbisit denemelerinde yapılan denetleme esnasında kontrol parsellerinde yapılacak sayımlarda dar ve geniş yapraklı yabancı otlar cins/tür bazında raporda belirtilmelidir.

(2) Genel Müdürlükçe görevlendirilecek bu talimatın 6 ncı maddenin birinci fıkrasında belirtilen teknik personeller tarafından yapılacak deneme kontrollerine ilişkin bilgiler bu talimatın Ek-2 ‘sine göre her bir deneme için ayrı ayrı düzenlenir ve 15 (on beş) gün içerisinde üst yazı ile/ elektronik ortamda Genel Müdürlüğe bildirilir.

(3) Denetleme raporları ve kontrollere ilişkin hususlar ruhsata esas başvuru dosyasında değerlendirilmek üzere başvuru dosyasına eklenir.

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Sorumluluklar

İl/İlçe Müdürlükleri ve Araştırma Enstitülerinin Görev ve Sorumlulukları

(1) Genel Müdürlükçe denemelerin denetlenmesinde/kontrolünde görevlendirilecek İl/İlçe Müdürlükleri ve Araştırma Enstitüsü Müdürlükleri;

a) Genel Müdürlükçe denetlenmesine karar verilen denemelerin denetlenmesi için Araştırma Enstitüsü tarafından uzman görevlendirilmesi,

b) Genel Müdürlükten deneme kurulum kontrolüne ilişkin bildirim alındığında kontrolleri yürütecek il/ ilçe müdürlüğü tarafından teknik personelin görevlendirilmesi,

c) Hazırlanan denetleme raporları ile deneme kontrollerine ilişkin bilgilerin 15 (on beş) gün içinde gecikmeksizin üst yazı ile elektronik ortamda Genel Müdürlüğe gönderilmesi,

ç) Denemenin denetleme ve kontrollerini yapmak üzere görevlendirilen uzman ve teknik personelin yol, iaşe ve ibate masraflarının harcırah kanununa göre karşılanması,

d) Araştırma Enstitüsünde deneme denetleme yapacak konu uzmanı bulunmaması durumunda firma başvurusunu takiben en geç 3 iş günü içerisinde Genel Müdürlüğe bildirilmesi,

e) İl/İlçe Müdürlüğünde deneme kontrolünü gerçekleştirecek teknik personelin bulunmaması durumunda görevlendirme yazısını takiben en geç 3 iş günü içerisinde Genel Müdürlüğe bildirilmesi,

f) Müdürlüğe sunulan “Bitki Koruma Ürünleri Ruhsata Esas Deneme Kurulum Bilgi Formu (Ek-3)” ve biyolojik etkinlik denemeleri için sunulan “Biyolojik Etkinlik Kurulum Bilgisi (Ek-4)” nin denetlemeyi yapacak konu uzmanı/teknik personele ve deneme kurulum kontrolünü yapacak teknik personele verilmesi

ile sorumludur.

Denemeyi Denetleyecek Uzman ve Deneme Kurulum Kontrollerini Yapacak Teknik Personelin Sorumlulukları

(1) Genel Müdürlükçe görevlendirilen deneme kurulum kontrollerini yapacak ve denetlemede görev alacak teknik personeller ve Araştırma Enstitüsü Müdürlüklerinde görevli denemeyi denetleyecek uzmanlar;

a) Bu talimatın 7 nci maddesinin altıncı fıkrasında belirtilen denemeler harici ruhsata esas biyolojik etkinlik denemelerinin deneme süresince 1(bir) kez denetlenmesi,

b) Ruhsata esas kalıntı denemelerinin teknik personel tarafından en az 1 (bir) kez denetlenmesi,

c) Denemenin metoda uygun kurulup kurulmadığı,

d) Kalıntı deneme denetlemelerinde örnekleme yapılarak mühürlenmesi ve kalıntı analizinin yapılacağı ilgili laboratuvara gönderilmek üzere denemeden sorumlu kişiye teslim edilmesi,

ç) Bu talimatta belirtilen kriterler doğrultusunda denetleme ve kontrollerin yürütülmesi, rapor ve bilgilerin hazırlanarak görevli olduğu Müdürlüğe zamanında teslim edilmesi ve üst yazı ile Genel Müdürlüğe 15 gün içinde bildirilmesi

ile sorumludur.

Denemeyi Yapacak veya Yaptıracak Firmanın Görev ve Sorumlulukları

(1) Bitki koruma ürünü ruhsatı almak isteyen firmalar;

a) “Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelik”in 44 üncü, 45 inci, 46 ncı maddeleri ile 20 Mart 2024 tarih ve 32495 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Bitki Koruma Ürünlerinin Onayına Esas Denemeleri Yapacaklar Hakkında Yönetmelik”in 21 inci, 22 nci, 23 üncü, ve 24 üncü maddelerinde belirtilen hususlara uyulması ve belirtilen sorumlulukların yerine getirilmesi,

b) Bu talimatta belirtilen denetlemelere ilişkin hususlarda ilgili Müdürlüklere başvurarak iş ve işlemlerin zamanında gerçekleştirilmesinin sağlanması, deneme bildirimleri ile deneme kurulum bilgi formunun bu talimatta belirtildiği şekliyle yerine getirilmesi,

c) Kalıntı denemelerine ilişkin analizlerde bitkisel ürün prosesi (domatesten kuru domates veya salça üretimi, kayısıdan kuru kayısı üretimi, zeytinden zeytinyağı üretimi/eldesi vb.) ve işlenmiş ürün numunelerinin ilgili laboratuvarına teslimi,

ç) Bitki koruma ürünlerinin ruhsata esas kalıntı denemeleri planlanırken, numunelerin gönderileceği laboratuvara konu ile ilgili yazılı bilgi verilmesi,

d) Kontrol ve/veya denetleme esnasında alınan numunelerin kalıntı analizleri yapılmak üzere ilgili laboratuvara teslimi ve kalıntı analiz ücretinin ödenmesi,

e) Denetlenmesine karar verilen kalıntı denemeleri ile ilgili olarak denetlemenin planlanması amacıyla en az 10 gün öncesinde ilgili enstitü ile iletişime geçilmesi ile sorumludur.

Deneme Yetkisine Sahip Tüzel Kişi ve Kuruluşların Sorumlulukları

(1) 20 Mart 2024 tarih ve 32495 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Bitki Koruma Ürünlerinin Onayına Esas Denemeleri Yapacaklar Hakkında Yönetmelik”in 21 inci ve 24 üncü maddesinde belirtilen hususlara uyulması ve belirtilen sorumlulukların yerine getirilmesi,

(2) Denemeden elde edilecek verilerin doğru toplanmasını sağlamak amacıyla ilaçlama, örnekleme ve sayımlara ilişkin tüm işlemlerin denemeyi kuran kişi ve onun gözetimindeki aynı yardımcı personel tarafından yapılmasının sağlanması,

(3) Kalıntı denemelerine ait örneklerin “Bitki veya Bitkisel Ürünlerde Bitki Koruma Ürünlerinin Kalıntı Denemelerinin Yapılması ile İlgili Standart Deneme Metodu”na uygun olarak ilgili laboratuvara teslim edilmesi,

(4) Deneme sonuçları hakkında, Bakanlık ve deneme yaptıran firma harici hiçbir kişi, kurum veya kuruluşa bilgi verilmemesi,

(5) Denemeyi kuran yetkili uzmanın denetleme esnasında deneme alanında bulundurulması,

(6) Deneme raporlarının hazırlanması,

(7) Denetlenmesine karar verilen kalıntı denemeleri ile ilgili olarak denetlemenin planlanması amacıyla en az 10 gün öncesinde ilgili enstitü ile iletişime geçilmesi

ile sorumludur.

Denemeyi Yapacak Yetkili/Görevli Kişinin Görev ve Sorumlulukları

(1) Bitki Koruma Ürünlerinin ruhsata esas denemelerini yapacak yetkili/görevli kişiler,

a) “Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelik”in 44 üncü, 45 inci, 46 ncı maddelerinde ve “Bitki Koruma Ürünlerinin Onayına Esas Denemeleri Yapacaklar Hakkında Yönetmelik” inin 24 üncü maddesinde belirtilen sorumlulukların yerine getirilmesi,

b) 20 Mart 2024 tarihli ve 32495 sayılı Resmî Gazete’de yayınlanan “Bitki Koruma Ürünlerinin Onayına Esas Denemeleri Yapacaklar Hakkında Yönetmelik” hükümlerine uygun olarak deneme alanında belirtilen güvenlik tedbirleri ile uyarı ve bilgilendirme işaretlerinin bulundurulması,

c) Denemelerin yetkili uzman tarafından bizzat yürütülmesi,

ç) Denemelerin planlanması ve yürütülmesi uzmanlık ve bilgi birikimi gerektirdiğinden denemenin teknik gerekliliklerine ve standart deneme metotlarına uygun olarak kurulabilmesi için denemenin parselasyon, kalibrasyon, ilaçlama, sayım ve örnekleme ile ilgili işlemleri sırasında yardımcı personele, uygulamaya hazırlığı yapan ve ilaçlama yapacak diğer personele bizzat nezaret edilmesi,

d) Deneme denetlemesi esnasında denetim yapan teknik personele eşlik etmek üzere deneme alanında hazır bulunulması,

e) Deneme sonuçları hakkında, Bakanlık ve deneme yaptıran firma harici hiçbir kişi, kurum veya kuruluşa bilgi verilmemesi,

f) Deneme raporlarının düzenlenmesi ile sorumludur.

Deneme Denetleme Numunelerinin Kalıntı Analiz Sonuçlarına İlişkin Laboratuvar Sorumlulukları

(1) Kalıntı deneme denetlemesi yapan teknik personel tarafından mühürlenerek deneme firmasınca ilgili laboratuvara gönderilen numunelerin analiz sonuçlarının raporlanması, firmasına ve Genel Müdürlüğe üst yazı ile gönderilmesi ile sorumludur.

EK-1. Bitki Koruma Ürününe Ait Deneme Denetleme Raporu

EK-2. Bitki Koruma Ürününe Ait Kontrol Tutanağı

EK-3. Bitki Koruma Ürünleri Ruhsata Esas Deneme Kurulum Bilgi Formu

EK-4. Biyolojik Etkinlik Deneme Kurulum Bilgisi

EK-5. Numune Alma Tutanağı