Dosya olarak kaydet: PDF - WORD

Ekler

Görüntüleme Ayarları:
LEXI size zaman kazandırır. Sonuç analizi, doküman asistanı ve araştırma modlarıyla LEXPERA içeriğine erişiminizi kolaylaştırır.
Bu doküman Resmi Gazete dışında bir kaynakta yayınlanmıştır.

Amaç: 24.07.2025 tarihli ve 32965 sayılı kanun kapsamında, uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaçlar hariç olmak üzere;

- Fiziksel olarak ruhsat sahibi firmanın stoğunda/deposunda bulunmayan ancak sistemde (İTS) ruhsat sahibi firma üzerinde görünen ürünlerin kayıtlarının düşülerek stok eşitliğinin sağlanması,

- Fiziksel olarak sahibi firmanın stoğunda/deposunda mevcut olan ancak sistemde (İTS) ruhsat sahibi firmanın üzerinde görünmeyen ürünlerin, İTS üzerinde gerekli bildirimleri yapmak suretiyle sistemsel olarak da ilgili ruhsat sahibi firmanın üzerine geçirilerek stok eşitliğinin sağlanması.

Kapsam: Eczaneler, ecza ticarethaneleri ve ruhsat veya izin sahipleri; uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaçlar hariç olmak üzere, 15/3/2025 tarihinden önce takip sistemine bildirim yaptıkları halde fiilî stoklarında bulunmayan ilaçlara ait kayıtları veya fiilî stoklarında bulunduğu halde takip sistemine bildirim yapmadıkları ilaçlara ait kayıtları, 24.10.2025 tarihine kadar takip sistemi üzerinde gerekli bildirimleri yapmak suretiyle fiilî duruma uygun hale getirir.

Dayanak: 24.07.2025 tarihli ve 32965 sayılı “Sağlıkla İlgili Bazı Kanunlarda ve 663 Sayılı Kanun Hükmünde Kararnamede Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun.

Senaryo Bazlı İşleyiş Detayı

Senaryo 1: Ürünün Sistemsel (İTS) Kaydı Var, Fiziksel Stoğu Yok

Tanım: Ürün hakkında mal alım bildirimi yapılmış, yani ürün sistem üzerinde ruhsat sahibi firmanın stoğunda kayıtlı; fakat fiziksel olarak sahibi firmanın stoğunda/deposunda bulunmuyor.

Kontrol Adımları:

1. Son Mal alım bildiriminin tarihi kontrol edilir.

2. Bildirim 15.03.2025 tarihinden önce yapılmışsa bu ürün için, yeni tanımlanan “75 STOK EŞİTLEME” deaktivasyon kodu ile düzeltme hakkı tanınır.

İşlem:

- Ruhsat sahibi firma, bu ürünü “75 STOK EŞİTLEME” deaktivasyon kodunu kullanarak sistem üzerinden deaktive edebilir.

- Böylece fiziksel olarak mevcut olmayan ürün, sistemsel olarak da ruhsat sahibi firmanın stoğundan düşülür ve stok eşitlik durumu sağlanır.

- Ayrıca, 75 kodu ile yapılan deaktivasyon işlemleri için ruhsat sahibi firmalar, gerekli durumlarda “deaktivasyon iptal” işlemi gerçekleştirebilirler. Bu işlem sırasında, ilgili ürünün daha önce 75 kodu ile deaktive edilmiş olması zorunludur.

Senaryo 2: Ürünün Fiziksel Stoğu Var, Sistemsel Kaydı Yok (Arada Kalmış)

Tanım: Ürün, fiziksel olarak sahibi firmanın stoğunda/deposunda mevcut fakat sistemsel olarak:

- Ruhsat sahibi firma henüz mal alım bildirimi yapmamıştır.

- Ürün arada kalmıştır (örn. Satış/devir/iade işlemi sonrası).

- Ürünün son kullanma tarihi (SKT) geçmiştir.

İşlem:

1. Ruhsat sahibi firmaya, SKT’si geçmiş olsa dahi bu ürüne özel olarak mal alım bildirimi yapabilme yetkisi tanınır.

2. Başarılı mal alım bildirimi ile ürün ruhsat sahibi firmanın sistemsel stoğuna geçirilir.

3. Ruhsat sahibi firma , bu ürünü “75 STOK EŞİTLEME” deaktivasyon kodunu kullanarak sistem üzerinden deaktive edebilir.

4. Ayrıca, 75 kodu ile yapılan deaktivasyon işlemleri için ruhsat sahibi firmalar, gerekli durumlarda “deaktivasyon iptal” işlemi gerçekleştirebilirler. Bu işlem sırasında, ilgili ürünün daha önce 75 kodu ile deaktive edilmiş olması zorunludur.

Teknik Gereksinimler ve Yetkilendirme:

Bileşen Açıklama
Deaktivasyon Yetkisi Sisteme “75 STOK EŞİTLEME” deaktivasyon kodu tanımlanmıştır.
Mal Alım Bildirimi SKT’si geçmiş dahi olsa 24.07.2025 tarihli ve 32965 sayılı kanunun izin verdiği süre boyunca, belirli paydaş ve ilaç türlerinde mal alım bildirimine izin verilecektir.
Loglama & Takip Bu kapsamda yapılan tüm işlemler kayıt altına alınarak raporlanacaktır.

Süreç Takvimi:

- Yasal Süre Başlangıcı: 24.07.2025

- Bildirim ve düzeltme son tarih: 24.10.2025

Yürürlük: Bu Kılavuz Kurum Başkanı Onayı ile yürürlüğe girer.

Yürütme: Bu Kılavuz hükümlerini Kurum Başkanı yürütür.