2017/9 Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu Kararı

5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu gereği oluşturulan Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu 27/11/2017 tarihinde toplanarak aşağıdaki kararları almıştır.

SUT eki EK-2/B Listesi’nde yer alan 703365 kodlu Intraoperatif nöromonitörizasyon işleminin malzeme puanı dahil edilerek aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmesine oybirliği ile,

SUT eki EK-2/B Listesi’nde yer alan Moleküler Tetkikler başlıklı bölüme Trombofili paneli ve FMF/MEFV yeni hedef bölge/mutasyon analizi isimleriyle aşağıdaki yeni işlem kodlarının eklenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki “EK-3/A BİRDEN FAZLA BRANŞTA KULLANILAN TIBBİ MALZEMELER LİSTESİ” nde yer alan OR4130, OR4140, OR4150, OR4160 ve OR2860 SUT kodlu tıbbi malzemelerin çıkarılarak; yerine yeni SUT kodları, alan tanımları ve fiyatlarının aşağıdaki gibi belirlenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki “EK-3/A BİRDEN FAZLA BRANŞTA KULLANILAN TIBBİ MALZEMELER LİSTESİ” ne aşağıda SUT kodları ve alan tanımları belirtilen malzemelerin eklenmesine ve fiyatlarının aşağıdaki gibi belirlenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki “EK-3/C-4 TIBBİ SARF MALZEMELERİ LİSTESİ” nde yer alan;

a) A10053 ve A10054 SUT kodlu tıbbi malzemelerin alan tanımlarının ve fiyatlarının aşağıdaki gibi belirlenmesine oybirliği ile,

b) A10055, A10056, A10057, A10058 ve A10059 SUT kodlu tıbbi malzemelerin çıkarılarak; yerine yeni SUT kodları, alan tanımları ve fiyatlarının aşağıdaki gibi belirlenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki “EK-3/C-5 ÖZEL HALLERDE KARŞILANAN TIBBİ MALZEMELER LİSTESİ”nde yer alan aşağıda SUT kodları ve alan tanımları belirtilen tıbbi malzemelerin fiyatlarının yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki “EK-3/E-2 BEYİN CERRAHİSİ BRANŞI KRANİAL CERRAHİ ALAN GRUBUNA AİT TIBBİ MALZEMELER LİSTESİ” nde yer alan KN1061, KN1062 ve KN1063 SUT kodlu tıbbi malzemelerin çıkarılarak; yerine yeni SUT kodları, alan tanımları ve fiyatlarının aşağıdaki gibi belirlenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki “EK-3/F-4 ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ BRANŞI TRAVMA VE REKONSTRÜKSİYON ALAN GRUBUNA AİT TIBBİ MALZEMELER LİSTESİ” nde yer alan TV5760 ve TV5770 SUT kodlu tıbbi malzemelerin fiyatlarının aşağıdaki gibi yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki “EK-3/I KALP DAMAR CERRAHİSİ BRANŞINA AİT TIBBİ MALZEMELER LİSTESİ” ne aşağıda SUT kodu ve alan tanımı belirtilen tıbbi malzemenin eklenmesine ve fiyatının aşağıdaki gibi belirlenmesine oybirliği ile,

Sağlık Uygulama Tebliği eki “EK-3/P NEFROLOJİ BRANŞINA AİT TIBBİ MALZEMELER LİSTESİ” ile ilgili olarak;

a) NF1016, NF1017 ve NF1034 SUT kodlu tıbbi malzemelerin alan tanımları ve fiyatlarının aşağıdaki gibi yeniden belirlenmesine oybirliği ile,

b) NF1020 ve NF1021 SUT kodlu tıbbi malzemelerin çıkarılarak; yerine yeni SUT kodu, alan tanımı ve fiyatının aşağıdaki gibi belirlenmesine oybirliği ile,

c) Aşağıda SUT kodları ve alan tanımları belirtilen tıbbi malzemelerin eklenmesine ve fiyatlarının aşağıdaki gibi belirlenmesine oybirliği ile,

“Pneumovax 23 Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon” isimli ilacın;

“1- EK-4/A Listesi’nde halen mevcut olan “Pneumo 23 Polivalan Pnömokok Aşısı” ile aynı eşdeğer grupta yer alacak şekilde EK-4/A Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi’ne eklenmesine,

2- EK-4/A Listesi’ne eklenme tarihinden itibaren,

a) 1 (bir) yıl süreyle %11 kamu kurum iskontosu uygulanmasına,

b) Daha sonraki 1 (bir) yıl için %15 kamu kurum iskontosu uygulanmasına,” oybirliği ile,

“Elelyso 200 U İnfüzyonluk Solüsyon İçin Liyofilize Toz” isimli ilacının %29 iskonto ile “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi” ne (EK-4/A) ve “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi” ne (EK-4/D) eklenmesine ilişkin;

1- “Elelyso 200 U İnf. Solusyon İçin Liyofilize Toz” isimli ilacın; EK-4/A Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi’ne ve EK-4/D Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi’ne (15.4.1.1 Enzim preparatları ve bu grup hastalıkların tedavisine yönelik spesifik ilaçlar ve özel formüllü besleyiciler) eklenmesine,

2- EK-4/A Listesi’ne eklenme tarihinden itibaren 1 yıl süreyle %29 kamu kurum iskontosu uygulanmasına,

3- EK-4/A Listesi’ne eklenme tarihinden itibaren;

a) Birinci yılın sonunda veya

b) 1 (bir) yıl içinde Kuruma fatura edilen hasta sayısının 60 (altmış)’a ulaşması durumunda

kamu kurum iskontosunun yeniden değerlendirilmesine”

oybirliği ile,

Yurt dışı ilaçlar ile ilgili olarak;

a) “Blinatumomab” etken maddeli “Blincyto 38,5 mcg 1 vial” adlı ilacın;

Relaps/refrakter prekürsor B hücreli ALL tanısı konulan ve CD19 pozitifliği histopatolojik veya akım sitometrik olarak gösterilen Philadelphia kromozomu negatif olan ve aşağıdaki kriterleri karşılayan relaps/refrakter olgularda;

• En az bir kurtarma tedavisi (FLAG+ANTRASİKLİN, yüksek doz SİTOZİN ARABİNOZİD tabanlı kombine tedavi; yüksek doz metotreksat tabanlı kombine tedavi; klofarabin tabanlı kombine tedaviyi tam süre ve dozda almış ve yanıtsız) almış ve yanıt alınmamış,

• Sistemik mantar enfeksiyonu olmayan,

• Merkezi sinir sistemi tutulumu olmayan,

• Karaciğer ve böbrek fonksiyonları normal olan,

• HLA doku grubu uyumlu vericisi olan hastalarda,

• Allojenik kök hücre nakli öncesi blast klirensinin sağlanması için maksimum 2 siklüs olacak şekilde.

• Erken erişim programı kapsamında bulunan hastalara ve Sağlık Bakanlığına firma tarafından erken erişim programı kapsamında taahhüt edilen hasta sayısı tamamlanana kadar ilaç teminine devam edilmesine,

• İlacın Kurumca katılım payından muaf olarak karşılanmasına,

oybirliği ile,

b) EK-4/C Listesi’nde kayıtlı olan “Diaminopyridine-amifampyridine” etken maddeli “3,4 Diaminopyridine 20 mg Tablet” adlı ilacın “Konjenital Miyastenia Gravis” tanısında katılım payından muaf tutulmasına oybirliği ile,

c) “Cysteamin (merkaptamin) hydrochloride” etken maddeli “Cystadrops %0,55 5 ml Vial Eye Drops” adlı ilacın EK-4/C Liste fiyatının “655,00 Avro” olarak güncellenmesine oybirliği ile,

ç) “Mepolizumab” etken maddeli “Nucala 100 mg vial” adlı ilacın;

1 - Aşağıdaki kriterlerin tümünü karşılayan “Hipereozinofilik Persistan Astım” tamlı hastalarda katılım payından muaf olarak;

a) 12 yaş ve üzerinde,

b) Kan eozinofil sayımının ≥300 hücre/ul olan (uzun süredir düzenli sistemik steroid kullanan hastalarda ise tedavi altında ≥150 hücre/ul olması),

c) En az 6 aydır düzenli sistemik steroid altında kontrollü veya kontrolsüz astımı olması ve/veya yüksek doz inhaler kortikosteroid (>800 mcg/gün budesonid veya eşdeğeri) ve inhaler uzun etkili beta iki agonist kombinasyonu ile birlikte 3 üncü bir kontrol ediciyi en az 1 (bir) yıldır kullanmakta olmasına rağmen kontrolsüz astımı olan (en az 3 gün sistemik kortikosteroid kullanımını gerektiren yılda en az 2 atağı olması).

2- Üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında, en az bir immünoloji ve alerji hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak immünoloji ve alerji hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelinin ödenmesine,

3- İlk tedaviye yanıtın üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında 16 ncı haftada değerlendirilmesi ve tedaviye devamın uygun görülmesi halinde bu durumun belirtildiği en az bir immünoloji ve alerji hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporu ile immünoloji ve alerji hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelinin ödenmesine,

oybirliği ile,

d) “Chenodeoxycholic Acid” etken maddeli “Chenodeoxycholic Acid Leadiant 250 Mg 100 Kapsül” adlı ilacın; “Radyolusent safra kesesi taşlarının eritilmesi” amacıyla karşılanmasının uygun olmadığına, bu endikasyonun Sağlık Bakanlığı “Yurt Dışı Aktif Etkin Madde Listesi”nden çıkarılması yönünde gerekli bilgilendirmenin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna yapılmasına, “Xanthomatosis Cerebrotendinous” hastalığının tedavisinde ise “CYP27A1 genindeki mutasyonun belgelendirilmesi ve en az bir çocuk metabolizma hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak, çocuk metabolizma hastalıkları uzmanı veya çocuk/erişkin nöroloji uzman hekimlerince reçetelenmesi” şartıyla katılım payından muaf olarak bedelinin karşılanması için “14.000,00 Avro” fiyat ile EK-4/C Listesi’ne alınmasına, hâlihazırda EK- 4/C Listesi’nde yer alan ve Türk Eczacıları Birliği tarafından temin edilemediği Kuruntumuza beyan edilen “Kenodeoksikolik asit” etken maddeli “XENBILOX 250 MG 100 CAPSULES” adlı ilacın EK-4/C Listesi’nden çıkarılmasına ve MEDULA sisteminden pasiflenmesine oybirliği ile,

e) “Onko BCG 50 mg/ml 1 flk” için beyan edilen temin edilebilir kutu fiyatı 113,00 Avro ve “Onko BCG 100 mg/ml 1 flk” için beyan edilen temin edilebilir kutu fiyatı 225,00 Avro olan “Bacillus Calmette-Guerin (BCG) suşları” etken maddeli ilaçların “Mesane Kanseri” tanısında katılım payından muaf olarak bedelinin karşılanmasına, belirtilen fiyatlar ile EK- 4/C Listesi’ne alınmasına, tedavisi başlanmış ve devam etmekte olan hastaların olduğu dikkate alındığında gerek tedavilerin devamlılığının sağlanması gerekse yeni başlanacak tedavilerde tedarik zincirinin korunması adına; EK-4/C Listesi’nde halen bulunmakta olan BCG immünterapi ürünlerinin talep edilmesi halinde yurt dışından getirtilmeye devam edilmesine oybirliği ile,

SUT eki EK-4/C Listesi’nde yer alan ilaçlardan; sözleşme yapılmış olanların dışında kalan ilaçlar için gerek TEB tarafından yapılan fiyat indirimi bildirimleri (e-posta veya yazı ile), gerekse ilaç tedarikçi/distribütör firmaları tarafından doğrudan Kurumumuza yapılabilecek fiyat indirimi bildirimlerine istinaden, fiyat indirimlerinin ilaca ilişkin gümrük beyannamesinde yer alan tarih itibariyle uygulanmasına, fiyat indirimlerinin uygulanması için Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğüne yetki verilmesine oybirliği ile,

Bu kararların yayımlanacak olan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ’de belirtilen tarihte yürürlüğe girmesine oybirliği ile,

Karar verilmiştir.