TİTCK Daire Başkanlıklarına Bağlı Alt Birimler ve Görev Tanımlarına İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında İç Genelge

Amaç

Bu Usul ve Esaslar; 4 sayılı Bakanlıklara Bağlı, İlgili, İlişkili Kurum ve Kuruluşlar ile Diğer Kurum ve Kuruluşların Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi ve Sağlık Bakanlığı Bağlı Kuruluşları Hizmet Birimlerinin Görevleri ile Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik uyarınca Başkan Yardımcılıkları biçiminde oluşturulan Kurum hizmet birimlerinin görevlerinin daha etkin ve verimli bir şekilde yürütülebilmesi amacıyla, daire başkanlıkları bünyesinde alt birimlerin oluşturulması ve birimlerin görevlerinin belirlenmesi amacıyla hazırlanmıştır.

Kapsam

Bu Usul ve Esaslar, Daire Başkanlıkları bünyesinde bulunan birimlerin görev, yetki ve sorumluluklarının, birimlerin isimlerinin değiştirilmesi ve kaldırılmasında uyulacak usul ve esasların belirlenmesini kapsar.

Dayanak

Bu Usul ve Esaslar; 5018 sayılı Kamu Mali Yönetimi ve Kontrol Kanunu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Hizmet Birimlerine Bağlı Daire Başkanlıklarının Görevlerine Dair Yönergeye dayanılarak hazırlanmıştır.

Birimlerin Kurulması, Kaldırılması, Adlarının Değiştirilmesi ve Yeni Görev Verilmesi

Bu Usul ve Esaslara göre teşkil olunan birimlerin isimlerinin değiştirilmesi, kaldırılması ve yeni görevler verilmesi ile yeni birim teşkili, ilgili başkan yardımcısının uygun görüşü ve Kurum Başkanının onayı ile gerçekleşir.

Yapılan değişiklikler; iç genelgeye işlenmek üzere Hukuk Müşavirliğine gönderilir.

Birimlerin İdaresi

Birimin faaliyetlerine ilişkin yeterli bilgi ve tecrübeye sahip birimde çalışan bir personel, ilgili daire başkanının teklifi, Başkan Yardımcısının uygun görmesi ve Kurum Başkanının onayı ile birim sorumlusu olarak görevlendirilir. İnsan Kaynakları Daire Başkanlığına görevlendirmeye ilişkin bilgi verilir. Birim sorumluluğu, hiyerarşik bir görev olmamakla birlikte; birim sorumlusu, birim personeli ile daire başkanlığı ve diğer birimler arasında koordinasyonu sağlar. Ayrıca kendisine havale edilen işleri yapar.

Tüm Birimlerin Ortak Görevleri

Tüm birimlerce görev alanıyla ilgili olarak yapılan işler aşağıda sayılmıştır:

a) Kurum içi ve Kurum dışı yazışmaları Bakanlık ve Kurum imza yetkileri yönergeleri çerçevesinde yapmak.

b) Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

c) Yargı kararı gereklerini yasal süreler içinde yerine getirmek.

ç) İcra müdürlüklerinden gönderilen karar gereklerini yerine getirmek ve haciz ihbarnamelerine cevap hazırlamak.

d) Soru önergelerine cevap hazırlamak.

e) 4982 sayılı Bilgi Edinme Hakkı Kanunu ve 3071 sayılı Dilekçe Hakkının Kullanılmasına Dair Kanun kapsamında yapılan başvurular ve talepler ile SABİM, CİMER, posta, e-posta vb. aracılığıyla iletilen başvuru ve talepleri değerlendirerek cevaplandırmak ve/veya cevaplandırılmasını sağlamak.

f) Mevzuat çalışmaları yapmak ve/veya yapılan çalışmalara katılmak.

g) Kurum içi ve Kurum dışından gelen mevzuat taslakları hakkında görüş bildirmek.

ğ) Kurum içi ve Kurum dışından iletilen birim görev alanı ile ilgili yazılara cevap hazırlamak ve/veya görüş vermek.

h) Rapor, bilgi notu ve sunum hazırlamak, toplantılara katılım sağlamak.

ı) İç kontrol çalışmalarına katılmak.

i) Bütçe hazırlama sürecinde bağlı bulundukları harcama birimine gerekli bilgi belgeleri hazırlamak.

j) Daire faaliyetleri ile ilgili her türlü bilgi ve belge kaydını tam ve zamanında tutmak, gizliliklerini korumak, sınıflandırmak ve Devlet Arşiv Hizmetleri Hakkında Yönetmelik doğrultusunda arşivlemek.

k) Kurum Başkanı, ilgili Başkan Yardımcısı ve ilgili birim Daire Başkanı tarafından verilen diğer görevleri yapmak.

İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcılığına Bağlı Daire Başkanlıklarındaki Birimlerin Görevleri

İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcılığına Bağlı Daire Başkanlıklarındaki birimlerin isimleri ve görevleri aşağıda sayılmıştır:

1) Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi Başkanlığı

1.1 Koordinasyon Birimi

1.1.a Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girilmesini Daire adına koordine etmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.b Daire adına iç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri koordine etmek.

1.1.c Daire bünyesinde görev alan kurul ve komisyonların oluşturulma ve güncelleme çalışmalarını koordine etmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1. ç Daire görev alanına giren hususlar ile ilgili olarak Kurum içi veya dışından gelen ve tek bir birimi ilgilendirmeyen bilgi görüş taleplerini cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.d Bilgi edinme başvurularına ilişkin tek bir birimi ilgilendirmeyen başvuruları cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.e Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

1.1.f Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.g Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.1.ğ Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.1.h Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.ı Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.1.i Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.1.j Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.2) Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Birimi

1.2.a Özel tıbbi amaçlı gıdaların piyasaya arzı ile ilgili usul ve esasları belirlemek, gerekli düzenlemeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.b Özel tıbbi amaçlı gıdaların ruhsatlandırılması, satış izni, ruhsat devri, ruhsatlarının askıya alınması ve iptali ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.c Özel tıbbi amaçlı gıdalara ilişkin varyasyon başvurularını değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.ç Görev alanına giren ürünlere ilişkin bilimsel değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.d Özel tıbbi amaçlı gıdalar ile ilgili AB tarafından düzenlenen mevzuatı ve revizyonları takip etmek, iç mevzuata aktarmak (uyumlaştırmak), görüş oluşturmak ve ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.e Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

1.2.f Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.g Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.ğ Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.h Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.2.ı Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.2.i Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.j Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.2.k Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.2.l Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.3) Geleneksel Bitkisel ve Homeopatik Tıbbi Ürünler Birimi

1.3.a Tıbbi bitki çayları ve aromaterapide kullanılan beşeri tıbbi ürünler de dâhil geleneksel bitkisel tıbbi ürünler ve homeopatik tıbbi ürünlerinin piyasaya arzı ile ilgili usul ve esasları belirlemek, gerekli düzenlemeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.b Bitkisel drog veya preparat içeren majistral ilaçlarda endikasyon, içerik, ambalaja ilişkin gerekli düzenlemeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.c Görev alanına giren ürünlerin ruhsatlandırılması, satış izni, ruhsat devri, ruhsatlarının askıya alınması ve iptali ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.ç Görev alanına giren ürünlere ilişkin varyasyon başvurularını değerlendirmek ve ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.d Görev alanına giren ürünler ile ilgili AB tarafından düzenlenen mevzuatı ve revizyonları takip etmek, iç mevzuata aktarmak (uyumlaştırmak), görüş oluşturmak ve ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.e Daire görev alanı içerisinde yer alıp aktarlarda satılacak ürünlere ilişkin usul ve esasları belirlemek.

1.3.f Görev alanına giren ürünlere ilişkin bilimsel değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.g Tıbbi Bitki Listesini güncel tutmak, yayımlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.ğ Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

1.3.h Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3. ı Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.i Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.j Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.3.k Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.3.l Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.m Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.3.n Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.3.o Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.4) Sağlık Beyanı Değerlendirme Birimi

1.4.a Gıda ve takviye edici gıdalarda sağlık beyanı kullanımına ilişkin usul ve esasları belirlemek, gerekli düzenlemeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.b Görev alanına ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.c Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

1.4.ç Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.d Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.e Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.f Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.4.g Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.4.ğ Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.h Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.4.ı Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.4.i Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2) İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başkanlığı

2.1) Ön İnceleme (CTD) Birimi

2.1.a Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği kapsamına giren ürünlerin ruhsat başvurularını değerlendirmek, ruhsatlandırma süreçlerini başlatmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.b Yurt dışı etkin madde üreticilerinden gelen Etkin Madde Ana Dosyalarının (EMAD) kapalı kısımlarının kaydını yapmak ve gerekli durumlarda ilgili birimle paylaşmak, bu kapsamda ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.c Birim görev alanına giren faaliyetler kapsamında Kurum içi veya Kurum dışından gelen görüş gerektiren talepleri incelemek, değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.ç Bilimsel ve teknik gelişmeler doğrultusunda yapılacak mevzuat geliştirmelerinde ilgili birimler ile koordineli çalışmak

2.1.d Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.e Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.1.f Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.1.g Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.1. ğ Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek üzere ilgili birime iletmek.

2.1.h Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek üzere ilgili birime iletmek.

2.1.ı Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.1.i Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.1.j Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.2) Klinik Değerlendirme Birimi

2.2.a Tam başvuru, yerleşmiş tıbbi kullanım başvurusu, ilişkili alerjen ürün başvurusu, hibrit başvuru ve sabit kombinasyon ruhsat başvurularını ruhsatlandırmaya esas teşkil edecek şekilde klinik yönden incelemek, gerekli değerlendirmeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.b Ruhsat başvurusu yapılıp değerlendirilmek üzere sevk olunan ilişkili alerjen ürün başvurusu, koşullu ruhsat (Acil Kullanım Onayı) ve istisnai ruhsat başvurularının ruhsatlandırmaya esas kalite, etkililik ve güvenlilik yönünden incelemek, gerekli değerlendirmeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.c Ruhsatlı beşeri tıbbi ürünler (ambalaj büyüklüğünde muadili olmaması halinde) için yapılan bitmiş ürün ambalaj büyüklüğündeki değişiklik başvurularını klinik açıdan değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.ç Ruhsatlı beşeri tıbbi ürünlerin endikasyon, pozoloji ve kontrendikasyon değişiklik başvurularını klinik açıdan değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.d Beşeri Tıbbi Ürünlerin Sınıflandırmasına Dair Yönetmelik uyarınca beşeri tıbbi ürünler için gerekli değerlendirmeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.e Majistral radyofarmösatiklerin üretimine ilişkin düzenlemeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.f Uygun olan hallerde, ruhsat iptali başvurularını klinik açıdan değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.g Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.ğ 02.06.2021 tarihli 31499 sayılı (mükerrer) Resmi gazete yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği uyarınca onaylanmış kuruluş tarafından tıbbi cihazın etkisine yardımcı beşeri tıbbi ürünler için yapılan bilimsel görüş başvurusuna ilişkin ilgili Daire Başkanlığınca iletilen başvuruları değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.h Güncel bilimsel gelişmeler doğrultusunda yapılan inceleme ve değerlendirmeler neticesinde, birim görev alanına giren hususlarda ürün gruplarına yönelik genele matuf karar almak, resmi yazı ile ilgili paydaşlara duyurmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2. ı Bilimsel ve teknik gelişmeler doğrultusunda yapılacak mevzuat geliştirmelerinde ilgili birimler ile koordineli çalışmak

2.2.i Birim görev alanına giren faaliyetler kapsamında klinik görüş gerektiren talepleri incelemek, değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.j Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.k Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.2.l Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.2.m Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.2.n Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek üzere ilgili birime iletmek.

2.2.o Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek üzere ilgili birime iletmek.

2.2. ö Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.2.p Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.2.r Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.3) Ruhsat Öncesi Teknolojik Değerlendirme Birimi

2.3.a Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nin 8inci veya 9uncu maddesi kapsamında biyolojik tıbbi ürünler dışında kalan beşeri tıbbi ürünlere ait tam başvuru, yerleşmiş tıbbi kullanım başvurusu, hibrit başvuru, sabit kombinasyon başvurusu veya eşdeğer tıbbi ürün başvurusu bulunan beşeri tıbbi ürünlerin ruhsatlandırma sürecinde ruhsat başvuru dosyasının kalite bölümü için gerekli değerlendirmeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.b Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği kapsamında radyofarmasötiklerin ruhsatlandırma sürecinde ruhsat başvuru dosyasının kalite bölümü için gerekli değerlendirmeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.c Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelik kapsamında radyofarmasötiklerin ruhsatlandırma sonrası kalite değerlendirmelerini yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3. ç Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek..

2.3.d Güncel bilimsel gelişmeler doğrultusunda yapılan inceleme ve değerlendirmeler neticesinde, birim görev alanına giren hususlarda ürün gruplarına yönelik genele matuf karar almak, resmi yazı ile ilgili paydaşlara duyurmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.e Bilimsel ve teknik gelişmeler doğrultusunda yapılacak mevzuat geliştirmelerinde ilgili birimler ile koordineli çalışmak.

2.3.f Birim görev alanına giren faaliyetler kapsamında kalite yönünden görüş gerektiren talepleri değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.g Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3. ğ Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.3.h Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.3. ı Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.3.i Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek üzere ilgili birime iletmek.

2.3.j Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek üzere ilgili birime iletmek.

2.3.k Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.3.l Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.3.m Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.4) Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik Değerlendirme Birimi

2.4.a Tam başvuru, bilgilendirilmiş muvafakatlı başvuru, yerleşmiş tıbbi kullanım başvurusu, eşdeğer tıbbi ürün başvurusu, hibrit başvuru ve sabit kombinasyon başvurusu bulunan beşeri tıbbi ürünlerin ruhsat başvurularını ruhsatlandırma esas teşkil edecek şekilde biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik açısından gerekli değerlendirmeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.b Referans ürün görüş sorma başvuruları hakkında gerekli değerlendirmeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.c Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4. ç Güncel bilimsel gelişmeler doğrultusunda yapılan inceleme ve değerlendirmeler neticesinde, birim görev alanına giren hususlarda ürün gruplarına yönelik genele matuf karar almak, resmi yazı ile ilgili paydaşlara duyurmak ve ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.d Bilimsel ve teknik gelişmeler doğrultusunda yapılacak mevzuat geliştirmelerinde ilgili birimler ile koordineli çalışmak.

2.4.e Birim görev alanına giren faaliyetler kapsamında biyoyararlanım / biyoeşdeğerlik yönünden görüş gerektiren talepleri değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.f Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.g Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.4. ğ Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.4.h Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.4. ı Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek üzere ilgili birime iletmek.

2.4.i Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek üzere ilgili birime iletmek.

2.4.j Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.4.k Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.4.l Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.5) Farmakolojik Değerlendirme Birimi

2.5.a Yeni beşeri tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatlarını (KT) farmakolojik açıdan değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.b Ruhsatlı referans beşeri tıbbi ürünlerin prospektüsten KÜB-KT’ye geçiş veya güncelleme kapsamında Tip II varyasyon başvurularının değerlendirmelerini yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.c Ruhsatlı eşdeğer beşeri tıbbi ürünlerin prospektüsten KÜB-KT’ye geçiş kapsamında Tip II varyasyon başvurularının değerlendirilmesi veya referans ürün doğrultusunda güncelleme başvurularını değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5. ç Endikasyon değişikliği onayının veya ruhsatlı ürünlere ait alınan genele matuf kararların, idari/teknik değişiklerin yansıtıldığı KÜB-KT başvurularını değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.d Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.e Güncel bilimsel gelişmeler doğrultusunda yapılan inceleme ve değerlendirmeler neticesinde, birim görev alanına giren hususlarda ürün gruplarına yönelik genele matuf karar almak, resmi yazı ile ilgili paydaşlara duyurmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.f Birim görev alanına giren faaliyetler kapsamında Kurum içi veya Kurum dışından gelen farmakolojik yönden görüş gerektiren talepleri değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.g Bilimsel ve teknik gelişmeler doğrultusunda yapılacak mevzuat geliştirmelerinde ilgili birimler ile koordineli çalışmak.

2.5. ğ Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.h Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.5. ı Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.5.i Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.5.j Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek üzere ilgili birime iletmek.

2.5.k Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek üzere ilgili birime iletmek.

2.5.l Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.5.m Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.5.n Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.6) Ruhsatlandırma Birimi

2.6.a Ön değerlendirmesi tamamlanarak ruhsat süreci başlatılan başvurulara ait dosyaları incelemek, gerekli değerlendirmeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.b Başvuru sahipleri tarafından sunulan cevap veya teknik değişiklik başvurularını ilgili birime sevk etmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.c Radyofarmasötik ürünlerin analizi için dosyaları Türkiye Enerji, Nükleer ve Maden Araştırma Kurumuna göndermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6. ç Reddedilen ruhsatlandırma başvurularını kayıt altına alarak dosyaları başvuru sahibine iade etmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.d Ruhsatlandırma süreçleri devam eden ürünlerin firma talebi doğrultusunda iadesini gerçekleştirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.e Ruhsatlandırma süreçleri devam eden beşeri tıbbi ürünlerle ilgili idari değişiklikleri değerlendirmek, okunabilirlik testine ait verilerin incelemesini yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.f Zorunlu haller kapsamında değişiklik yapılmasının gerekli olduğu durumlarda, söz konusu değişiklik talebini değerlendirmek, ilgili birimlerle iş birliği yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.g Ruhsat başvuru dosyalarının bilimsel değerlendirme sonucu kalite, etkililik ve güvenlilik, analiz ve gerekliyse Risk Yönetim Planı açısından uygun bulunması sonrasında ruhsata esas idari incelemeyi yaparak uygun bulunan başvuruların ruhsatını düzenlemek, listelemek, ruhsatı düzenlenen ürünlerin ruhsatname ve sertifikalarını ruhsat sahibine göndermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6. ğ Ruhsatlandırma süreçleri devam eden ürünlerin ruhsat sonrasında ilk KÜB ve KT onaylarını vermek, iç/dış ambalaj onayını vermek, barkod onayı işlemlerini yapmak, KÜB ve KT’lerini Kurum resmi internet sitesinde yayımlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.h Ruhsatı düzenlenen ürünlere ilişkin ilk satış iznini vermek, listelemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6. ı Ruhsat süreçleri devam eden ürünlerin devir işlemlerini yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.i Bilimsel ve teknik gelişmeler doğrultusunda yapılacak mevzuat geliştirmelerinde ilgili birimler ile koordineli çalışmak.

2.6.j Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.k Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.6.l Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.6.m Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.6.n Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek üzere ilgili birime iletmek.

2.6.o Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek üzere ilgili birime iletmek.

2.6. ö Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.6.p Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.6.r Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.7) Biyolojik ve Biyoteknolojik Ürünler Birimi

2.7.a Biyolojik, (kan ürünü, aşılar ve antiserumlar) ve biyoteknolojik ürün dosyalarının kalite ile ilgili bölümleri için, biyobenzer ürün ruhsat başvuru dosyalarının ise kalite, biyoyararlanım-biyoeşdeğerlik ve klinik ile ilgili bölümleri için gerekli değerlendirmeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek

2.7.b Ruhsatlı biyolojik (kan ürünü, aşılar, alerjenler ve antiserumlar), biyoteknolojik ve biyobenzer ürünlere ait kalite ile ilgili varyasyon başvurularını Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Kılavuz doğrultusunda değerlendirmek, gerekli olduğu durumlarda ruhsatname eki sertifikayı güncellemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7.c Etkin maddesi biyolojik kaynaktan elde edilen ya da ekstre edilen ruhsatlı/ruhsatsız peptid ve protein yapıdaki ürünler ve biyolojik kaynaklı olmasa da bazı sentetik peptid ürünlerin kalite özellikleri açısından kritik olabilecek primer, sekonder ve tersiyer yapı ve safsızlıklarını değerlendirmek, biyolojik kaynaklı ürünlerin üretiminde kritik olabilecek faktörlerden fermentasyon koşulları ve hücre kültür özelliklerini değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7. ç Biyolojik, biyoteknolojik ve biyobenzer ürünlerin ruhsat yenileme başvurularının kalite yönününden incelemesini yapmak.

2.7.d Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7.e Güncel bilimsel gelişmeler doğrultusunda yapılan inceleme ve değerlendirmeler neticesinde, birim görev alanına giren hususlarda ürün gruplarına yönelik genele matuf karar almak, resmi yazı ile ilgili paydaşlara duyurmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7.f Bilimsel ve teknik gelişmeler doğrultusunda yapılacak mevzuat geliştirmelerinde ilgili birimler ile koordineli çalışmak.

2.7.g Birim görev alanına giren faaliyetler kapsamında Kurum içi veya Kurum dışından gelen Biyolojik/ biyoteknolojik ürünlere ilişkin kalite açısından, biyobenzer ürünlere ilişkin ise kalite, etkililik ve güvenlilik açısından görüş gerektiren talepleri değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7. ğ Birim iş akış süreçlerini oluşturup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7.h Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.7. ı Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.7.i Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.7.j Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek üzere ilgili birime iletmek.

2.7.k Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek üzere ilgili birime iletmek.

2.7.l Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.7.m Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.7.n Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.8) Ruhsat Kontrol Birimi

2.8.a Yeni, eşdeğer, biyolojik/biyoteknolojik, radyofarmasötik ve ortak pazarlanan (co-marketing) ürünlerin incelenen ruhsat başvuru dosyalarının ruhsata esas kontrolünü yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek

2.8.b Ruhsatlandırma süreçleri devam eden yeni, eşdeğer, biyolojik/biyoteknolojik, radyofarmasötik ve ortak pazarlanan (co-marketing) ürünlerin ruhsat sonrasında ilk Kısa Ürün Bilgisi (KÜB), Kullanma Talimatı (KT), iç/dış ambalaj, barkod onayı ve ilk satış izin süreçlerini ilgili birimle koordineli olarak yürütmek, gerekli onayları vermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.8.c Yıllık ruhsatlı beşeri tıbbi ürün listesini hazırlamak ve söz konusu listeyi güncellemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.8. ç Bilimsel ve teknik gelişmeler doğrultusunda yapılacak mevzuat geliştirmelerinde ilgili birimler ile koordineli çalışmak.

2.8.d Birim iş akış süreçlerini oluşturup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.8.e Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.8.f Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.8.g Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.8. ğ Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek üzere ilgili birime iletmek.

2.8.h Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek üzere ilgili birime iletmek.

2.8. ı Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.8.i Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.8.j Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.9) Ruhsatlı İlaçlar Teknolojik Değerlendirme Birimi

2.9.a Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği ve Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelik uyarınca biyoteknolojik, kan ürünü, aşı ve radyofarmasötik ürün grubu dışındaki ruhsatlı beşeri tıbbi ürünler için yapılan varyasyonları, ruhsat dosyasının kalite ile ilgili bölümleri açısından değerlendirmek, gerekli hallerde ruhsata şerh vermek, ruhsat eki sertifikayı güncellemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.9.b Biyoteknolojik, kan ürünü, aşı ve radyofarmasötik ürün grubu dışındaki ruhsatlı beşeri tıbbi ürünler için ruhsat yenileme başvurularının kalite yönününden incelemesini yapmak.

2.9.c Ruhsat Öncesi Teknolojik Değerlendirme Birimi tarafından kalite değerlendirmesi yapılan ruhsatlı radyofarmasötik ürünlere ait ruhsata şerh vermek veya ruhsat eki sertifikayı güncellemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.9. ç Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.9.d Güncel bilimsel gelişmeler doğrultusunda yapılan inceleme ve değerlendirmeler neticesinde, ruhsatlı ürün gruplarının kalite değerlendirmelerine yönelik genele matuf karar almak, resmi yazı ile ilgili paydaşlara duyurmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.9.e Bilimsel ve teknik gelişmeler doğrultusunda yapılacak mevzuat geliştirmelerinde ilgili birimler ile koordineli çalışmak.

2.9.f Birim görev alanına giren faaliyetler kapsamında Kurum içi veya Kurum dışından gelen kalite yönünden görüş gerektiren talepleri değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.9.g Birim iş akış süreçlerini oluşturup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.9. ğ Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.9.h Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.9. ı Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.9.i Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.9.j Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.9.k Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.9.l Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.9.m Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.10) Ruhsatlı İlaçlar Birimi

2.10.a Ruhsatlı beşeri tıbbi ürünlere devir ruhsatı düzenlemek ve devir işlemleri sonrası onaylı KÜB/KT’yi Kurum resmi internet sitesinde yayımlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.b Ruhsatlı beşeri tıbbi ürünlere zayii ruhsat düzenlemek, sertifikalı ruhsatnameye geçiş başvurularını değerlendirmek ve yeni ruhsat düzenlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.c Ruhsatlı beşeri tıbbi ürünlerde imalden ithale ve ithalden imale geçiş başvurularının ilgili bilimsel komisyon tarafından onaylanması sonrasında, bu başvurulara ilişkin ruhsatname düzenlemek ve sonrasında onaylı KÜB/KT’yi Kurum resmi internet sitesinde yayımlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10. ç Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği ve Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelik ilgili hükümlerince ruhsatlı beşeri tıbbi ürünler ile ilgili değişiklik başvurularını idari açıdan değerlendirmek, gerektiğinde ruhsatnameye şerh vermek veya ruhsat eki sertifikayı güncellemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.d Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nin 22 nci maddesi kapsamında ruhsat askıya alma işlemlerini yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.e Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nin 23 üncü maddesi kapsamında ruhsat iptali yapmak ve Kurum resmi internet sitesinde yayımlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.f Ruhsatlı beşeri tıbbi ürünlerde devir sonrası, varyasyon işlemine bağlı ruhsat değişikliği sonrası (ithalden imale veya imalden ithale geçiş başvurusu), ambalaj boyutu ilavesi sonrası ürünler piyasaya sunulmadan önce satış izni onayını vermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.g Ruhsatlı beşeri tıbbi ürünlerde barkod onayı işlemlerini yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10. ğ Firma talebi doğrultusunda ihaleler için ruhsatlı ürünlerin onaylı spesifikasyon ve formül bilgilerini bildirmek, beşeri tıbbi ürünlerde iç/dış ambalaj onayı vermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.h Başvuruların onaylanması neticesinde ürün bilgilerindeki değişiklikleri Kurum resmi internet sitesinde yer alan Ruhsatlı Ürünler Listesinde yayımlanmak üzere, ilgili birime e-posta yolu ile bildirmek.

2.10. ı Ruhsat yenileme başvurularını değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.i Ruhsatlı beşeri tıbbi ürünler ile ilgili Birime iletilen elektronik veri e-postalarını değerlendirip EBS sistemi üzerinde gerekli güncellemeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.j Birim görev alanına giren faaliyetler kapsamında Kurum içi veya Kurum dışından gelen görüş gerektiren talepleri değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.k Bilimsel ve teknik gelişmeler doğrultusunda yapılacak mevzuat geliştirmelerinde ilgili birimler ile koordineli çalışmak

2.10.l Birim iş akış süreçlerini oluşturup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek

2.10.m Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.10.n Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.o Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.10. ö Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.10.p Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.r Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.10.s Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.10.ş Ruhsatlı beşeri tıbbi ürünlerin depolama yeri ilavesi/değişikliği başvurularını değerlendirmek,

2.10.t Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.11) Koordinasyon Birimi

2.11.a Dairenin görev alanına giren hususlarda Kurum içi veya dışından gelen ve tek bir birimi ilgilendirmeyen bilgi / görüş talepleri için Daire adına görüş oluşturmak, Kurum

içerisinde diğer Dairelerle olan işlerinin koordinasyonu (mevzuat taslaklarına görüş verilmesi, dairenin görev alanı ile ilgili veri/bilgi talebi vb.) sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.b Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.c Daire bünyesinde görev alan komisyonların güncellenmesini koordine etmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.ç Uluslararası Kuruluşlar/Otoriteler ile yürütülen çalışmalar/projeler kapsamında Daire içi çalışmaların koordinasyonu sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.d Ruhsat düzenlenen ürün listesinin Resmi Gazetede yayımlanmasının sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.e Daire faaliyet alanına giren genel konularda düzenlemeleri sağlayan genele matuf alınan kararların, makam olurlarının güncel ve Daire personelince erişilebilir halde olmasının sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.f Elektronik Başvuru Yönetim Sistemi (EBYS) ve diğer destek yazılımlar ile ilgili Daire ihtiyaçlarını belirlemek ve belirlenen ihtiyaçları Bilgi Sistemleri Dairesi Başkanlığı ile karşılanmasına yönelik ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.g Daire Başkanlığı tarafından gerçekleştirilen/katılım sağlanan faaliyetlerin ve iş başı eğitimi hariç olmak üzere eğitim toplantılarının takibi ve kayıtlarının tutulmasını sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11. ğ İlaç Ruhsatlandırma Dairesi birimlerine ait dış ve iç performans göstergelerini takip etmek, Kalite Yönetim Sistemi (KYS) kapsamında Daire çalışma prosedüründe güncellemeler gerçekleştirilmesi için gerekli koordinasyonu sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.h Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11. ı Daire geneline ilişkin iş akış süreçlerini oluşturup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.i Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.11.j Daire adına iç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri koordine etmek.

2.11.k Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.11.l Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.11.m Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.n Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.11.o Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.11. ö Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.12) Destek Hizmetleri Birimi

2.12.a Kurum İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcılığı bünyesindeki bilimsel danışma komisyonlarında görev alan üyelerin uçak bileti, yolluk ve toplantı katılım ücreti ödeme işlemlerini gerçekleştirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.12.b Daire Başkanlığı bünyesindeki bilimsel danışma komisyonlarının aldığı kararla oluşturulacak kurullara ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

2.12.c İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcılığına bağlı tüm personelin harcırah (yurt içi -yurt dışı geçici görev yolluğu ve sürekli görev yolluğu) ödeme işlemlerini gerçekleştirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.12. ç Daire Başkanlığında görev yapan personelin özlük işlemlerinin (rapor, refakat izni, fizik tedavi, ücretsiz izin, doğum öncesi/doğum sonrası izni, ayrılış/başlayış, açıktan atama işlemleri) İnsan Kaynakları Daire Başkanlığınca yapılması için gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

2.12.d Daire Başkanlığına iletilen fiziki evrakların kayıt ve dağıtım işlemlerini yürütmek.

2.12.e Daire Başkanlığı alanına giren konularda firma temsilcileri ile yapılacak olan toplantılar için firma yetkilendirme belgelerini kayıt altına almak ve geçerlilik süresini kontrol etmek.

2.12.f Bilimsel ve teknik gelişmeler doğrultusunda yapılacak mevzuat geliştirmelerinde ilgili birimler ile koordineli çalışmak

2.12.g Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.12. ğ Çıkar Çatışması Kontrol Prosedürü kapsamında Daire Personeli, Stajyer Öğrenci ve Bilimsel Danışma Komisyonu/Kurulu/Kurul Alt Çalışma Grubu Üyelerinden çıkar çatışma beyanlarının alınması, işlenmesi ve kayıt altına alınarak ilgili Daire Başkanlığına gönderilmesi.

2.12.h Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.12. ı Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.12.i Birim iş akış süreçlerini oluşturup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.12.j Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.12.k Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.12.l Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.13) İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri Birimi

2.13.a İleri tedavi tıbbi ürünlerin kalite, etkililik ve güvenlilik açısından değerlendirmesini yapmak, ilgili ürünlerin ruhsatlandırılması ile ruhsatlandırma sonrasındaki süreçlere ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

2.13.b Bilimsel ve teknik gelişmeler doğrultusunda yapılacak mevzuat geliştirmelerinde ilgili birimler ile koordineli çalışmak.

2.13.c Bir ürünün ileri tedavi tıbbi ürün olup olmadığına dair nihai kararı vermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.13. ç Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.13.d Birim iş akış süreçlerini oluşturup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.13.e Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.13.f Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.13.g Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.13. ğ Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.13.h Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.13. ı Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.13.i Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.13.j Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.14) Öncelik Değerlendirme Birimi

2.14.a Beşeri tıbbi ürünlerin öncelik değerlendirme sürecine ilişkin başvuruların ön incelemesini yapmak, Öncelik Değerlendirme Kurulu gündeminde değerlendirmek üzere hazırlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.14.b Tüm Öncelikli Ürünler Listesinde yer alan ürünlerin kontrolünü ve takibini sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.14.c Bilimsel ve teknik gelişmeler doğrultusunda yapılacak mevzuat geliştirmelerinde ilgili birimler ile koordineli çalışmak

2.14. ç Birim iş akış süreçlerini oluşturup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.14.d Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.14.e Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.14.f Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.14.g Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.14. ğ Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.14.h Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.14. ı Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3) Eczaneler Dairesi Başkanlığı

3.1) Eczane Mevzuat ve Koordinasyon Birimi

3.1.a Eczanelerin açılışına ve faaliyetlerine ilişkin usul ve esasları belirlemek, gerekli düzenlemeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek,

3.1.b Eczanelere ilişkin faaliyetlerde il sağlık müdürlüklerince ihtilafa düşülen hususlarda görüş oluşturmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek,

3.1.c İl sağlık müdürlükleri tarafından eczanelere yönelik yürütülen iş ve işlemlerde standardizasyonu sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek,

3.1. ç. Eczaneler ile ilgili işlemlerde kamu kurum ve kuruluşları ve meslek örgütleri ile işbirliği yapmak.

3.1.d. Görevi alanına giren konular hakkında, il sağlık müdürlüklerine yönelik eğitim programları organize etmek ve il sağlık müdürlüğü çalışanlarına eğitim vermek,

3.1.e Eczacı Yerleştirme Sistemi (EYS) ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek,

3.1.f İkinci eczacı ve yardımcı eczacı çalıştırılmasına esas asgari kriterleri belirlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek,

3.1.g Görev alanı ile ilgili olarak Kurum içi veya dışından gelen bilgi/görüş taleplerine Daire Başkanlığı adına cevap oluşturmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek,

3.1. ğ Daire adına iç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek,

3.1.h Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı/proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak,

3.1. ı Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek,

3.1.i Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.j Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.k Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.1.l Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.1.m Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.1.n Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.1.o Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.2) Eczane İşlemleri Değerlendirme Birimi

3.2.a Eczaneler ile ilgili şikâyet ve bildirimleri değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.b Sözleşmeli Yönetici Performans Değerlendirmelerinde kullanılmak üzere il sağlık müdürlüklerinden gelen eczane denetim sayılarının Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik’in ilgili hükmü doğrultusunda kontrolü sağlanarak Yönetim Hizmetleri Genel Müdürlüğüne bildirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.c Türk Eczacıları Birliği Yüksek Haysiyet Divanınca eczacılara verilen meslekten men cezaları hakkında gerekli değerlendirmeleri yaparak ilgili valiliklerle gerekli yazışmaları yapmak ve neticeden Türk Eczacıları Birliği Merkez Heyeti Başkanlığına bilgi vermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2. ç İl sağlık müdürlükleri tarafından Kuruma bildirilen ve EBS-ESY (Elektronik Süreç Yönetimi) Sistemine girişleri yapılan eczane hareketlerinin (yeni açılan, devredilen, ruhsatı iptal edilen ) kontrolünü yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek,

3.2.d İkinci eczacı ve yardımcı eczacı çalıştırması gereken eczanelerin belirlenmesi maksadıyla eczanelere ait yıllık KDV hariç satış hasılatı tutarlarının eczacılar tarafından İTS'ye kaydının yapılmasını sağlamak ve ikinci eczacı çalıştırması zorunlu eczaneleri belirlemek.

3.2.e 2016/8 sayılı Bakanlık Genelgesi uyarınca bitkisel drog satışı yapacak aktarlar baharatçılar ve benzeri dükkânların açılış, kapanış ve satış izin belgesi iptali ile ilgili il sağlık müdürlüklerince yapılan bildirimleri kayıt altına almak,

3.2.f Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı/proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak

3.2.g Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2. ğ Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.h Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.2. ı Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.2.i Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.2.j Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi suretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.2.k Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.2.l Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.3) İyi Eczacılık Uygulamaları Birimi

3.3.a İyi Eczacılık Uygulamaları (İEU) konusunda güncel gelişmeleri takip etmek, iç ve dış paydaşlarla işbirliği sağlayarak ülkemizde uygulanabilirliğine yönelik gerekli çalışmaları yürütmek.

3.3.b Muvazaaya ilişkin il sağlık müdürlükleri ve ilgili kurum/kuruluşlarla gerekli yazışmaları yapmak.

3.3.c İl Sağlık Müdürlüklerince Kuruma bildirilen EBS-ESY (Elektronik başvuru ve süreç yönetimi) Sistemine yapılan muvazaa kayıtlarının kontrolünü yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek,

3.3. ç Türk Eczacıları Birliği Yüksek Haysiyet Divanınca eczacılara muvazaa nedeniyle verilen meslekten men cezaları hakkında gerekli değerlendirmeleri yaparak ilgili valiliklerle gerekli yazışmaları yapmak ve neticeden Türk Eczacıları Birliği Merkez Heyeti Başkanlığına bilgi vermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek,

3.3.d Kemoterapi ilaç hazırlama sistemleri alanında usul ve esasların belirlenmesine ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.e Kemoterapi ilaç hazırlama sistemlerinin uygunluğuna ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.f Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı/proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak,

3.3.g Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2. ğ Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.h Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.3. ı Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.3.i Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.3.j Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.3.k Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

4) Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı

4.1) Bilgilendirme ve Koordinasyon Birimi:

4.1.a Klinik araştırma ve biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik etik kurullarının kurulum başvurularını ve faaliyetlerini değerlendirmek, onay vermek, kayıtlarını tutmak, izlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.b İyi klinik uygulamaları ve klinik araştırmalar konularında sağlık personeli, nitelikli araştırmacı ve bu alanda çalışan diğer kişilerin yetiştirilmesi amacıyla kurs veya seminer düzenlemek ya da düzenlemek isteyen kurum ya da kuruluşlara düzenleme onayı vermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.c Klinik araştırmalarla ilgili mevzuatta belirtilen görevlendirme bildirimlerinin takibi, kaydı ve değerlendirilmesini yapmak, bu konuda ilgili birimlerle işbirliği ve koordinasyon içinde olmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.1. ç Klinik Araştırma Danışma Kurulunu teşkil etmek ve sekretarya faaliyetlerini yürütmek, toplantı organizasyonlarını yapmak, bu konuda diğer dairelerle ve birimlerle işbirliği ve koordinasyon içinde olmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.d Daire Başkanlığı ilgili birimi tarafından izin verilen klinik araştırmalarda kullanılacak araştırma ürünlerinin ithalat işlemlerine izin vermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.e Klinik araştırma araştırmacı toplantısı başvurularını değerlendirmek, izin vermek, bu konuda diğer dairelerle işbirliği ve koordinasyon içinde olmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.f Klinik araştırmalarla ilgili bilgi ve belgeleri arşivleme faaliyetini yürütecek olan kurum veya kuruluşlara izin vermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.g Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

4.1. ğ Birim iş akış süreçlerini oluşturup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.h Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

4.1. ı Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

4.1.i Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.j Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

4.1.k Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

4.1.l Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

4.2) Uygunluk Değerlendirme Birimi:

4.2.a Geleneksel bitkisel tıbbi ürünler, homeopatik tıbbi ürünler ve ileri tedavi tıbbi ürünler de dâhil olmak üzere beşeri tıbbi ürünlerin, klinik araştırma ve bilimsel çalışma ilk başvurularını değerlendirmek, izin vermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.2.b Sağlık beyanı içeren ürünlerin araştırma başvurularını değerlendirmek, izin vermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.2.c Kurum görev tanımı kapsamında yer almayan insan doku ve hücreleri, bunlara dayalı ürünler ile geleneksel tamamlayıcı tıp uygulamaları istisna olmak kaydıyla tedavi yöntemi veya araçlarına ilişkin araştırma başvurularını değerlendirmek, izin vermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.2. ç Biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmaları ilk başvurularını değerlendirmek, izin vermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.2.d Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.2.e Daire Başkanlığının görev alanına giren klinik araştırmalara ait bilgileri kamuya açık bir veri tabanı aracılığıyla yayımlanmasını sağlamak, ilgili iş ve işlemlerini yürütmek.

4.2.f Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

4.2.g Birim iş akış süreçlerini oluşturup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.2. ğ Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

4.2.h Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

4.2. ı Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

4.2.i Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

4.2.j Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

4.2.k Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

4.3) İzleme ve Değerlendirme Birimi:

4.3.a Geleneksel bitkisel tıbbi ürünler, homeopatik tıbbi ürünler ve ileri tedavi tıbbi ürünler de dahil olmak üzere beşeri tıbbi ürünlerin, klinik araştırmalarına ve bilimsel çalışmalarına ait değişiklik, önemli değişiklik ve bilgilendirme/bildirim başvurularını değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.3.b Sağlık beyanı içeren ürünlerin araştırmalarına ait değişiklik, önemli değişiklik ve bilgilendirme/bildirim başvurularını değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.3.c Kurum görev tanımı kapsamında yer almayan insan doku ve hücreleri, bunlara dayalı ürünler ile geleneksel tamamlayıcı tıp uygulamaları istisna olmak kaydıyla tedavi yöntemi veya araçlarına ilişkin araştırmalarına ait değişiklik, önemli değişiklik ve bilgilendirme/bildirim başvurularını değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.3. ç Biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmalarına ait değişiklik, önemli değişiklik ve bilgilendirme/bildirim başvurularını değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.3.d Görev alanına giren ürünlere ilişkin bilimsel değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.3.e Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

4.3.f Birim iş akış süreçlerini oluşturup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.3.g Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

4.3. ğ Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

4.3.h Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

4.3. ı Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

4.3.i Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

4.3.j Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

4.4) AB Mevzuatı Uyum Birimi

4.4.a Geleneksel bitkisel tıbbi ürünler, homeopatik tıbbi ürünler ve ileri tedavi tıbbi ürünler de dâhil olmak üzere beşeri tıbbi ürünlerin, klinik araştırmaları ve bilimsel çalışmaları ile ilgili usul ve esasları belirlemek, ilgili birimlerle işbirliği ve koordinasyon halinde ilgili çalışmaları yürütmek.

4.4.b Sağlık beyanı içeren ürünlerin araştırma başvuruları ile ilgili usul ve esasları belirlemek, ilgili birimlerle işbirliği ve koordinasyon halinde ilgili çalışmaları yürütmek.

4.4.c Kurum görev tanımı kapsamında yer almayan insan doku ve hücreleri, bunlara dayalı ürünler ile geleneksel tamamlayıcı tıp uygulamaları istisna olmak kaydıyla tedavi yöntemi veya araçlarına ilişkin araştırmaları ile ilgili usul ve esasları belirlemek, ilgili birimlerle işbirliği ve koordinasyon halinde ilgili çalışmaları yürütmek.

4.4. ç AB Komisyonunca düzenlenen klinik araştırmalar ile ilgili mevzuatı ve revizyonları takip etmek, iç mevzuata aktarmak (uyumlaştırmak), görüş oluşturmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.4.d Daire adına iç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri koordine etmek.

4.4.e Kurum içinden veya kurum dışından gelen bilgi/görüş taleplerini daire başkanlığı adına cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.4.f Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.g Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.4. ğ Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

4.4.h Birim iş akış süreçlerini oluşturup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.4. ı Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

4.4.i Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

4.4.j Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

4.4.k Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

4.4.l Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

4.4.m Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

4.5) Güvenlilik Bildirimleri Değerlendirme Birimi:

4.5.a Geleneksel bitkisel tıbbi ürünler, homeopatik tıbbi ürünler ve ileri tedavi tıbbi ürünler de dâhil olmak üzere beşeri tıbbi ürünlerin ve sağlık beyanlı ürünlerin güvenlilik bildirimi başvurularını değerlendirmek, takibini yapmak, kaydını tutmak ve gerekli hallerde bilimsel komisyon görüşü almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.5.b Biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmaları güvenlilik bildirimi başvurularını değerlendirmek, gerekli hallerde bilimsel komisyon görüşü almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.5.c Daire Başkanlığının görev alanına giren araştırmalara ait bilgilerin kamuya açık bir veri tabanı aracılığıyla yayımlanmasına ilişkin iş ve işlemlerini yürütmek.

4.5. ç Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.5.d Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

4.5.e Birim iş akış süreçlerini oluşturup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.5.f Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

4.5.g Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

4.5. ğ Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

4.5.h Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

4.5. ı Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

4.5.i Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

5) Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi Başkanlığı

5.1) Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)

5.1.a Farmakovijilans faaliyetleri ile ilgili usul ve esasları belirlemek, gerekli düzenlemeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.1.b Farmakovijilans ile ilgili AB tarafından düzenlenen mevzuatı ve revizyonları takip etmek, iç mevzuata aktarmak (uyumlaştırmak), görüş oluşturmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.1.c Advers reaksiyon bildirimlerini toplamak, incelemek, değerlendirmek, MedDRA terminolojisine göre kodlayarak Dünya Sağlık Örgütü veri tabanına göndermek, gerekli bildirimleri yapmak, bunlarla ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.1. ç Sağlık mesleği mensupları ve tüketiciler tarafından doğrudan TÜFAM'a gönderilen ciddi advers reaksiyon raporlarını ilgili ruhsat sahibine bildirmek.

5.1.d Advers reaksiyon bildirimlerinin değerlendirilmesi sonucu ortaya çıkan güvenlilik sorunları ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.1.e Farmakovijilans irtibat noktalarına ve ruhsat sahiplerinin farmakovijilans yetkilisi ve vekillerine yönelik eğitim programları düzenlemek, bununla ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.1.f Sağlık mesleği mensuplarına ve tüketicilere yönelik olarak farmakovijilans konusunda farkındalığı artırmak ve advers reaksiyon bildirimini teşvik etmek üzere faaliyetlerde bulunmak, bununla ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.1.g Farmakovijilans irtibat noktaları ile ilgili iletişim ve koordinasyonu sağlamak, bununla ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.1. ğ Görev alanına giren hususlara ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.1.h Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.1. ı Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.1.i Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak

5.1.j Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek

5.1.k Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

5.1.l Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

5.1.m Daire adına iç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri koordine etmek.

5.1.n Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

5.1.o Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

5.1. ö Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

5.1.p Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

5.2) Farmakovijilans Risk Yönetimi Birimi

5.2.a Farmakovijilans risk yönetim faaliyetleri kapsamında ilgili usul ve esasları belirlemek, gerekli düzenlemeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.2.b Farmakovijilans ile ilgili AB tarafından düzenlenen mevzuatı ve revizyonları takip etmek, iç mevzuata aktarmak (uyumlaştırmak), görüş oluşturmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.2.c Dünya sağlık otoritelerinin ilaç güvenliliği ile ilgili uyarılarını takip etmek, bununla ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.2. ç Ruhsat/başvuru sahipleri tarafından yapılan güvenlilik ile ilgili başvuruları değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.2.d İlaç güvenliliği ile ilgili uyarılar doğrultusunda yarar/risk değerlendirmesi yapmak ve ülkemizde ruhsatlı/ruhsat başvurusu olan ilaçlar için riski en aza indirmeye yönelik işlemleri tesis etmek, ilgili daire başkanlıklarına bildirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.2.e Sunulması zorunlu olan ve Kurumca gerekli görüldüğünde sunulması talep edilen risk yönetim planlarını (RYP) değerlendirmek, sonuçlarını ilgili daire başkanlıklarına bildirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.2.f Periyodik Yarar/Risk Değerlendirme Raporlarını (PYRDR) inceleyerek farmakovijilans verilerini değerlendirmek, gerekli durumlarda ilgili daire başkanlıklarına bilgi vermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.2.g Ruhsat sahibini ve ilgili uluslararası kuruluşları alınan tedbirlerden haberdar etmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.2. ğ Farmakovijilans yetkilisi ve vekillerine yönelik eğitim programları düzenlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.2.h Farmakovijilans yetkilisi ve vekillerinin kayıtlarını tutmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.2. ı Ek izlem listesini oluşturmak ve Kurum resmi internet sitesinde yayımlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.2.i Görev alanına giren hususlara ilişkin bilimsel değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.2.j Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.2.k Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.2.l Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

5.2.m Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.2.n Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

5.2.o Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

5.2. ö Daire adına iç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri koordine etmek.

5.2.p Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

5.2.r Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

5.2.s Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

5.2.ş Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

5.3) Uyuşturucu ve Psikotrop Maddeler Kontrol Birimi

5.3.a Tıbbi ve bilimsel amaçla kullanılan uyuşturucu, psikotrop madde ve müstahzarları ile ilgili usul ve esasları belirlemek, gerekli düzenlemeleri yapmak, ilgili kurum ve kuruluşlardan gelen yazılara görüş oluşturmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.3.b Tıbbi ve bilimsel amaçla kullanılan uyuşturucu ve psikotrop madde ile müstahzarlarının ithalat ve ihracatları için gerekli özel izin belgelerini düzenlemek, fiili ithalatlarını/ihracatlarını takip etmek, aylık sarf, üretim, ithalat, tüketim, dağıtım ve stok kayıtlarını tutmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.3.c Toprak Mahsulleri Ofisi tarafından üretilen uyuşturucu maddeleri temin etmek için, talep sahiplerine (üretici firma, eczane, hastane, vb.) yurt içi tahsisat belgesi düzenleyerek kayıtlarını tutmak ve söz konusu maddenin teslim alınıp alınmadığı hususunun kontrollerinin, il sağlık müdürlüklerince yapılmasını sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.3.ç Kurum İlaç Tedarik Planlama Komisyonu kararları dikkate alınarak; İlaç ihracatı esnasında gümrüklerce talep edilen "uyuşturucu ve psikotrop madde ihtiva etmediğine dair" bilgilendirme yazısı düzenlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.3.d Ticaret Bakanlığı tarafından talep edilmesi halinde şahsi tedavi amacıyla kullanılmak üzere yurtdışından gelen ve yurtdışına gönderilen ilaçlara ilişkin, "uyuşturucu ve psikotrop madde içermediğine dair yazı" düzenlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.3.e Uyuşturucu ve psikotrop maddeler ve müstahzarlarına ilişkin periyodik istatistiki bilgileri (A Formu: Uyuşturucu Maddelerin ithal ve ihraç miktarları hk., B Formu: Bir sonraki yıl uyuşturucu madde ihtiyaç tahminleri hk., C Formu: Uyuşturucu Maddelerin yıllık tüketimleri hk., P Formu: Psikotrop Maddelerin yıllık tüketimleri hk., A/P Formu: 1971 Sözleşmesi Tab:II maddeler hk., B/P Formu: Psikotrop Maddelerin ihtiyaç tahminleri hk.)

hazırlayarak Birleşmiş Milletler Uluslararası Narkotik Kontrol Kurulu'na (INCB) göndermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.3.f İthalatlar için her yıl INCB'ye B ve B/P formları ile bildirilen ihtiyaç tahmin miktarlarının aşılması durumunda ithalatın yapılabilmesi için ek tahminler yapılarak INCB'ye ve ihracatçı ülkenin yetkili makamına bildirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.3.g Uyuşturucu ve psikotrop madde ve müstahzarları ile yeni psikoaktif maddelerle ilgili INCB ve Birleşmiş Milletler Uyuşturucu ve Suç Ofisi (UNODC) tarafından yürütülen uluslararası operasyonlara katılım sağlamak ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.3. ğ Türkiye Uyuşturucu ve Uyuşturucu Bağımlılığı İzleme Merkezi (TUBİM) koordinatörlüğünde yürütülen Erken Uyarı Sistemi (EWS) çerçevesinde, ülkemizde yeni görülmeye başlayan veya görülme riski yüksek olan psikoaktif maddelerin risk değerlendirmesini yapmak ve gerekli görülen maddeleri, 2313 sayılı Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanunun 19 uncu maddesi çerçevesinde uyuşturucu ve psikotrop maddeler listesine eklenmesi için teklif hazırlayıp Cumhurbaşkanlığına göndermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.3.h Suiistimali görülen veya suiistimal ihtimali olan maddeleri tespit ederek, amaç dışı kullanımı ve kaçağa kaymasını önlemek için gerekli tedbirleri almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.3. ı Söz konusu madde ve müstahzarların ülkemize ithal edilmesine ilişkin olarak ihracatçı ülke yetkili makamları tarafından hazırlanan ihracat özel izin belgeleri ve fiili ithalatına ilişkin onayı (endorsement) ilgili makama göndermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.3.i İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başkanlığınca yeni ruhsat verilen uyuşturucu, psikotrop ve normal reçete ile verilmesi gereken kontrole tâbi ilaçların bilgileri ile maksimal dozlarına ilişkin iş ve işlemleri yürütmek,

5.3.j İl sağlık müdürlükleri tarafından yapılan incelemeler sonucunda, kırmızı ve yeşil reçete ile ilgili genelgelerde yer alan hususlara aykırı durumların tespit edilmesi halinde, kontrolleri yaparak, gerekli görülen idari işlemleri tesis etmek.

5.3.k Ticaret Bakanlığı ile yürütülen çalışmalar kapsamında, Sağlık Bakanlığı Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetim Tebliği (Ürün Güvenliği Denetim Tebliği)'nin düzenlenmesinde ve söz konusu tebliğ ekine gerekli görülen maddelerin eklenmesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.3.l Görev alanına giren ürünlere ilişkin bilimsel değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.3.m Politika, strateji vb. belgelerde görevi dahilinde yer alan eylemlerin takibini yapmak, ilgili veri tabanlarına verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek

5.3.n Bilgi edinme başvurularına ilişkin görüş oluşturmak, bununla ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.3.o Görev alanıyla ilgili ulusal /uluslararası eğitim, toplantı proje faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

5.3. ö Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.3.p Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

5.3.r Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

5.3.s Daire adına iç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri koordine etmek.

5.3. ş Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

5.3.t Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

5.3.u Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

5.3.ü Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

5.4) Prekürsör Kontrol Birimi

5.4.a Yasadışı uyuşturucu ve/veya psikotrop madde imalatında kullanılan ve/veya kullanılma potansiyeli olan kimyasal madde/prekürsörlerin yasal ticaretinin kontrolü ile ilgili usul ve esasları belirlemek, gerekli düzenlemeleri yapmak, ilgili kurum ve kuruluşlardan gelen yazılara görüş oluşturmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.4.b Kontrole tâbi kimyasal madde/prekürsörlerin uluslararası ve ulusal bazda yasal ticaretlerinin kontrolü amacıyla, Türkiye'den transit sevkiyatları ile serbest bölgelere giriş ve çıkışları da dahil olmak üzere tüm ticari hareketlerinin denetimini yapmak. Bu bağlamda ithalat ve ihracatları için gerekli özel izin belgelerini, transit sevkiyat uygunluk yazılarını düzenlemek, fiili ithalatlarını/ihracatlarını takip etmek, aylık sarf, üretim, ithalat, tüketim, dağıtım ve stok kayıtlarını tutmak, imha ile ilgili işlemlerin takibini yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek

5.4.c İthalat izin belgesi ile ithal edilen asetik anhidrit isimli kontrole tâbi kimyasal maddeyi temin etmek için, talep sahiplerine (firma, üniversite vb.) yurt içi tahsisat belgesi düzenleyerek kayıtlarını tutmak ve söz konusu maddenin teslim alınıp alınmadığı hususunun kontrollerinin, il sağlık müdürlüklerince yapılmasını sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.4.ç Kontrole tâbi kimyasal madde/prekürsörlerin ülkemize ithal edilmesine ilişkin olarak ihracatçı ülke yetkili makamları tarafından hazırlanan ihracat özel izin belgeleri ile fiili ithalatına ilişkin onayı (endorsement) ilgili makama göndermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.4.d Pre-Export Notification işlemlerini (İhracat Öncesi Bildirimi) INCB İnternet sayfası (PEN-Online sistemi) üzerinden yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.4.e Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşmesine taraf tüm ülkeler tarafından hazırlanmakta olan kimyasal madde/prekürsör ve müstahzarlara ilişkin periyodik istatistiki bilgilerin (ithal ve ihraç miktarlarının) ve ihtiyaç tahminlerinin bildirildiği D Formunu hazırlayarak INCB'ye göndermek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.4.f Kontrole tâbi kimyasal madde/prekürsörler ve listelenmemiş kimyasallarla ilgili INCB ve Birleşmiş Milletler Uyuşturucu ve Suç Ofisi (UNODC) tarafından yürütülen uluslararası operasyonlara katılım sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.4.g İlk başvurularda (ilk defa ithalat/ihracat talebinde bulunan firmalara) "Kontrole Tâbi Kimyasal Maddeler Hakkında Yönetmelik" gereği sicil sorgulama için ilgili kurumlarla ve denetim yapılmak üzere il sağlık müdürlükleri ile gerekli yazışmaları yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.4. ğ Ticaret Bakanlığı ile yürütülen çalışmalar kapsamında, Sağlık Bakanlığı Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetim Tebliği (Ürün Güvenliği Denetim Tebliği)'nin düzenlenmesinde ve gerekli görülen maddelerin söz konusu tebliğ ekine eklenmesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.4.h Yasadışı uyuşturucu ve/veya psikotrop madde imalinde kullanılma potansiyeli olan listelenmemiş kimyasalları tespit ederek amaç dışı kullanımı ve kaçağa kaymasını önlemek için gerekli tedbirleri almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.4. ı Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.4.i Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.4.j Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.4.k Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

5.4.l Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.4.m Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

5.4.n Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

5.4.o Daire adına iç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri koordine etmek.

5.4. ö Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

5.4.p Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

5.4.r Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

5.4.s Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığına Bağlı Daire Başkanlıklarındaki Birimlerin Görevleri

Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığına Bağlı Daire Başkanlıklarındaki birimlerin isimleri ve görevleri aşağıda sayılmıştır:

1) Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Dairesi Başkanlığı

1.1) Kayıt ve Kontrol Birimi

1.1.a Tıbbi cihazların Kurumca belirlenen veri tabanına kayıt süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.b Tıbbi cihazlar için Serbest Satış Sertifikası düzenlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.c Talep edilmesi halinde sağlık hizmet sunumu esnasında kullanılan tıbbi cihaz dışı hastane ekipmanlarına ilişkin belge düzenlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1. ç Görev alanına giren ürünlere ilişkin bilimsel değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.d Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.e Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.f Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

1.1.g Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.1. ğ Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.1.h Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.1. ı Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi suretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.1.i Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.1.j Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.2) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Geliştirme Birimi

1.2.a ÜTS’nin geliştirilmesi ve idamesine yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.b Tıbbi cihaz faaliyetleri dışında kalan ÜTS talepleri için gerekli değerlendirmeleri yapmak, ilgili daireler ile koordinasyonu sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek

1.2.c ÜTS ile ilgili analizleri ve raporlamaları yapmak, ÜTS kaynaklı veriler oluşturmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2. ç Görev alanına giren ürünlere ilişkin bilimsel değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.d Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.e Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.f Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

1.2.g Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.2. ğ Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.2.h Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.2. ı Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.2.i Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.2.j Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.3) Koordinasyon Birimi

1.3.a Kayıt sistemi ile ilgili görüş yazılarını oluşturmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.b Sürdürülebilir sağlık hizmet sunumu açısından tıbbi cihazların piyasada sürekli bulunabilmesi ve tedariki için düzenleme yapmak, gerekli tedbirleri almak, gerektiğinde yaptırım uygulamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.c Daire adına iç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3. ç Tıbbi cihazlar ile ilgili olarak kurum içi veya dışından gelen ve tek bir birimi ilgilendirmeyen müzekkerelere, ara kararlara, bilgi ve belge vb. taleplere ilişkin Daire Başkanlığı adına cevap oluşturmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.d Görev alanına giren ürünlere ilişkin bilimsel değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.e Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.f Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.g Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3. ğ Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

1.3.h Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.3. ı Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.3.i Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.j Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.3.k Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.3.l Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2) Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Dairesi Başkanlığı

2.1) Klinik Mühendislik Birimi

2.1.a Tıbbi cihazların satış sonrası bakım, onarım ve kalibrasyon hizmetleri ve garanti süreçlerine ilişkin usul ve esasları belirlemek, ilgili mevzuat kapsamında iş ve işlemleri yürütmek

2.1.b İyonlaştırıcı radyasyon üreten veya yayan tıbbi cihazların kalite uygunluk ve kalite kontrol testlerine ilişkin usul ve esasları belirlemek, ilgili mevzuat kapsamında iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.c Görev alanına giren ürünlere ilişkin bilimsel değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1. ç Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.d Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.e Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.1.f Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.1.g Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.1. ğ Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.h Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.1. ı Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.1.i Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.2) Satış Merkezleri ve Uygulama Merkezi Birimi

2.2.a Tıbbi cihaz satış merkezleri, diş protez laboratuvarları, optisyenlik müesseseleri, ısmarlama protez ve ortez merkezleri ile işitme cihazı merkezlerinin ruhsatlandırılmasına ve faaliyetlerine ilişkin usul ve esasları belirlemek, gerekli düzenlemeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.b Tıbbi cihazların reklam, tanıtım ve satış faaliyetleri ile ilgili usul ve esasları belirlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.c Tıbbi cihaz satış merkezleri, diş protez laboratuvarları, optisyenlik müesseseleri, ısmarlama protez ve ortez merkezleri ile işitme cihazı merkezlerinin ruhsatlandırılmasına esas iş ve işlemleri yürütmek.

2.2. ç Tıbbi cihaz satış merkezleri, diş protez laboratuvarları, optisyenlik müesseseleri, ısmarlama protez ve ortez merkezleri ile işitme cihazı merkezlerinin reklam ve tanıtımı ile ilgili usul ve esasları belirlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.d Tıbbi cihaz satış merkezinde çalışmak üzere çalışma belgesi düzenlenecek personelin alacağı eğitimler, yeterlilik belgesi vb. düzenlenmesine ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.e Tıbbi cihazlarla ilgili bilimsel toplantı ve eğitsel faaliyetler hakkındaki iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.f Tıbbi cihaz bağışlarına ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.g Görev alanına giren ürünlere ilişkin bilimsel değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2. ğ Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.h Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2. ı Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.2.i Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.2.j Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.2.k Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.l Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.2.m Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.2.n Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.3) Strateji Birimi

2.3.a Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.b Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi sekretaryası faaliyetleri kapsamında ilgili birimlerle koordineli olarak ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.c Sağlık endüstrileri kapsamında görev alanı ile ilgili üst politika belgelerinin hazırlık çalışmalarına katılım sağlamak, ilgili kişi, kurum ve kuruluşlarla bu alanda müşterek çalışmalar yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3. ç Tıbbi cihaz sektörü ile ilgili güncel ulusal ve uluslararası araştırma raporlarını takip ederek kurum içi ve dışı bilgilendirici raporlar oluşturmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.d İç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.e Tıbbi cihazlar ile ilgili olarak kurum içi veya dışından gelen ve tek bir birimi ilgilendirmeyen müzekkerelere, ara kararlara, bilgi ve belge vb. taleplere ilişkin Daire Başkanlığı adına cevap oluşturmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.f Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.g Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3. ğ Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.3.h Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.3. ı Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.3.i Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.j Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.3.k Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.3.l Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3) Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı

3.1) Klinik Araştırmalar Birimi

3.1.a Tıbbi cihaz klinik araştırma başvurularını değerlendirmek, izin vermek, izlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.b Vücut dışı (in-vitro) tıbbi tanı cihazları ile yapılan performans değerlendirme ve doğrulama çalışmalarını kayıt altına almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.c Klinik araştırmalarda kullanılacak tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamındaki araştırma ürünlerinin ithalat izin başvurularını değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1. ç Görev alanına giren ürünlere ilişkin bilimsel değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.d Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.e Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.f Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

3.1.g Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.1. ğ Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.1.h Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.1. ı Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.1.i Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.1.j Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.2) Onaylanmış Kuruluşlar Birimi

3.2.a Onaylanmış kuruluşların atanması ve izlenmesi süreçlerindeki değerlendirmeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.b Onaylanmış kuruluşlarca verilen, askıya alınan, geri çekilen ve/veya iptal edilen sertifikalarla ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.c Avrupa Birliği'nde yerleşik onaylanmış kuruluşların Türkiye'de bulunan temsilcilerine yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.2. ç Tıbbi cihazların piyasaya arzına ilişkin süreçlerde faaliyet gösteren uygunluk değerlendirme kuruluşları ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.d İç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.e Görev alanına giren ürünlere ilişkin bilimsel değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.f Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.g Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2. ğ Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

3.2.h Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.2. ı Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.2.i Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.j Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.2.k Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.2.l Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.3) AB Mevzuatı Uyum Birimi

3.3.a Tıbbi cihazlarla ilgili Avrupa Birliği Komisyonunca düzenlenen mevzuatı ve revizyonları takip etmek, ulusal mevzuata aktarmak (uyumlaştırmak), görüş oluşturmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.b Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.c Tıbbi cihazlar ile ilgili olarak kurum içi veya dışından gelen ve tek bir birimi ilgilendirmeyen müzekkerelere, ara kararlara, bilgi ve belge vb. taleplere ilişkin Daire Başkanlığı adına cevap oluşturmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.3. ç Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.d Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.e Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

3.3.f Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.3.g Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.3. ğ Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.h Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.3. ı Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.3.i Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.4) Sınır Ürünler Birimi

3.4.a Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamına giren ürünlerin sınıflandırılması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.4.b Bir ürünün tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına ilişkin nihai değerlendirmeyi yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.4.c Görev alanına giren ürünlere ilişkin bilimsel değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.4. ç Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.4.d Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.4.e Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

3.4.f Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.4.g Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.4. ğ Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.4.h Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.4. ı Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.4.i Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

4) Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı

4.1) Mevzuat Birimi

4.1.a Kozmetik ürünlerle ilgili Avrupa Birliği Komisyonunca düzenlenen mevzuatı ve revizyonları takip etmek, ulusal mevzuata aktarmak (uyumlaştırmak), görüş oluşturmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.b Ulusal mevzuat takibi ve güncelleme çalışmalarını yürütmek.

4.1.c Kozmetik ürün ve hammaddelerinin etkinlik ve güvenlilik çalışmaları ile klinik araştırma çalışmaları için izin vermek.

4.1. ç Kozmetik Klinik Araştırmalar Etik Kurul başvurularını değerlendirmek.

4.1.d Firmalar tarafından sertifika başvurusu içerisinde bulunan ve bildirimi yapılmış olan kozmetik ürünlerin mevzuata uygunluğunu değerlendirerek kayıt altına almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.e Kozmetik ürün ihracat sertifikası düzenlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.f Kurum içi ve Kurum dışı görüş, bilgi talebi vb. başvurulara yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.g Ürün Takip Sistemi’nin geliştirilmesine ilişkin iş ve işlemleri ilgili daire ile koordineli olarak yürütmek.

4.1. ğ Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

4.1.h Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

4.1. ı Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.i Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri yürütmek, planlamak ve/veya katılmak.

4.1.j Görev alanına giren ürünlere ilişkin bilimsel değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.k Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.l Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

4.1.m Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

4.1.n Daire Başkanı tarafından verilen benzeri görevlere ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

4.2) Kozmetik Ürünler Birimi

4.2.a Firmalar tarafından bildirimi yapılan kozmetik ürünlerin mevzuata uygunluğunu değerlendirerek kayıt altına almak, eksik veya uygunsuz durumları bildirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.2.b Riskli görülen ürünlerden ürün güvenlilik değerlendirme raporu talep etmek, gerekli değerlendirmeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.2.c Firma kayıt ve bilgi güncellemelerine ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

4.2. ç Ürün Takip Sistemi’nin geliştirilmesine ilişkin iş ve işlemleri ilgili daire ile koordineli olarak yürütmek.

4.2.d Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

4.2.e Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

4.2.f Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak ve soru ve cevap bankacılığının oluşturulması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.2.g Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

4.2. ğ Görev alanına giren konulara ilişkin politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına verileri girmek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

4.2.h Görev alanına giren ürünlere ilişkin bilimsel değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.2. ı Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.2.i Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

4.2.j Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

4.2.k Daire Başkanı tarafından verilen benzeri görevlere ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

4.3) Kayıt ve Koordinasyon Birimi

4.3.a Evrak kayıt çalışmaları ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.3.b Arşiv düzenleme çalışmaları ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.3.c Görev alanına giren ürünlere ilişkin ÜTS istatistik çalışmaları ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.3. ç Eğitim faaliyetlerinin yürütülmesi çalışmalarını koordine etmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.3.d Soru ve cevap bankacılığının oluşturulması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.3.e İç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.3.f Görev alanına giren ürünlere ilişkin Kurum internet sitesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.3.g Birimlerin görev alanında yer alan ürünlere ilişkin oluşturulan komisyonların koordinasyonu ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.3. ğ Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

4.3.h Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

4.3. ı Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.3.i Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.3.j Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.3.k Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

4.3.l Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla

işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

4.3.m Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

4.4) Biyosidal Ürünler Birimi

4.4.a İnsan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünlerin piyasaya arzı ile ilgili usul ve esasları belirlemek, gerekli düzenlemeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.4.b İnsan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünleri ruhsatlandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.4.c İnsan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünlere ilişkin Serbest Satış Sertifikası düzenlemek, Ürün Takip Sistemi süreçlerini yürütmek, Ürün Takip Sistemi’nin geliştirilmesine ilişkin iş ve işlemleri ilgili daire ile koordineli olarak yürütmek.

4.4. ç İnsan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünler ile ilgili AB tarafından düzenlenen mevzuatı ve revizyonları takip etmek, iç mevzuata aktarmak (uyumlaştırmak), görüş oluşturmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek

4.4.d Görev alanına giren ürünlere ilişkin bilimsel değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.4.e Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

4.4.f Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.4.g Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.4. ğ Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

4.4.h Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

4.4. ı Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

4.4.i Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

4.4.j Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

Ekonomik Değerlendirmeler ve Laboratuvar Hizmetleri Başkan Yardımcılığına Bağlı Daire Başkanlıklarındaki Birimlerin Görevleri

Ekonomik Değerlendirmeler ve Laboratuvar Hizmetleri Başkan Yardımcılığına Bağlı Daire Başkanlıklarındaki birimlerin isimleri ve görevleri aşağıda sayılmıştır:

1) Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetim Daire Başkanlığı

1.1) Kişisel Tedavileri Değerlendirme Birimi

1.1.a Müdavi hekim tarafından; hasta bazında yapılan endikasyon dışı ilaç kullanımı ile hasta bazlı yurt dışı ilaç kullanım başvurularına ilişkin usul ve esasları belirlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.b İnsani Amaçlı İlaca Erken Erişim Programına ilişkin usul ve esasları belirlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.c Ülkemizde ruhsatlı tüm tedavi seçeneklerini tüketmiş hastalar için, firmaların ruhsatlı olmayan ilaçlara ait bağış taleplerine ilişkin usul ve esasları belirlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1. ç Müdavi hekim tarafından hasta bazında yapılan endikasyon dışı ilaç kullanım başvurularını ilgili bilimsel komisyon/uzman görüşünü alarak değerlendirmek, değerlendirme sonucunda varılan kararı başvuran hekime bildirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.d Müdavi hekim tarafından hasta bazında yapılan yurt dışı ilaç kullanım başvurularını ilgili bilimsel komisyon/uzman görüşünü alarak değerlendirmek, değerlendirme sonucunda varılan kararı başvuran hekime bildirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.e İnsani amaçlı ilaca erken erişim programlarının ülkemizde açılması için ilgili firma tarafından yapılan başvuruları değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.f Açılması uygun bulunan İnsani amaçlı ilaca erken erişim programlarına hasta dâhil edilmesi, ithalat izni ve ciddi advers olay bildirimlerinin kayıt altına alınması için hasta bazında ilgili firma tarafından yapılan başvuruları değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.g Devam etmekte olan İnsani amaçlı ilaca erken erişim programlarının listesini haftalık periyotlarda güncelleyerek, yayınlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.ğ İnsani amaçlı ilaca erken erişim programları ve endikasyon dışı ilaç kullanım onayı dahilinde kullanılan ilaç verilerine ilişkin istatistiksel /gözlemsel çalışmalar yapmak, yaptırmak, yapılmasına izin vermek ve raporlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.h Ülkemizde ruhsatlı tüm tedavi seçeneklerini tüketmiş hastalar için, ruhsatlı olmayan ilaçlara ilişkin firmaların bağış talebini değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.ı Sosyal Güvenlik Kurumu bünyesinde bulunan Yurt Dışı İlaç Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu ile Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonuna gerektiğinde ilgili Daire/Birimlerle koordine olarak katılım sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.i Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.j Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.k Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.l Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

1.1.m Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.n Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.1.o Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.1.ö Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.p Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.1.r Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.1.s Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.2) Yurt Dışı İlaç Değerlendirme Birimi

1.2.a Hastalar için sağlığın yüksek seviyede korunmasını esas alarak, ülkemizde henüz ruhsatlı olmayan veya ruhsatlı olup da çeşitli sebeplerle piyasada bulunmayan beşeri tıbbi ürünlerin, yurt dışından şahsi kullanım amacıyla reçeteli olarak temin edilmesi ve hastanelerin yurt dışından toplu olarak ilaç teminine ilişkin usul ve esasları belirlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.b Ülkemizde henüz ruhsatlı olmayan veya ruhsatlı olup da çeşitli sebeplerle piyasada bulunmayan beşeri tıbbi ürünlerin, yurt dışından şahsi kullanım amacıyla reçeteli olarak temin edilmesi ve hastanelerin yurt dışından toplu olarak ilaç teminine ilişkin başvuruları değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.c İlaçların Kişisel Tedavide Kullanımını Değerlendirme Komisyonu tarafından endikasyon ve kullanım koşulları değerlendirilerek Kurumca genele matuf kullanımı uygun görülen Ek Onay Alınmadan Kullanılabilecek Etkin Madde Listesi’ni oluşturmak, güncel tutmak, yayımlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.ç Ülkemizde ruhsatlı olmayan veya ruhsatlı olduğu hâlde yurt içinden tedarik edilemeyen ilaçlar için; acil tıbbi durumlarda hastaneler tarafından yapılan toplu temin başvurularını değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.d Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği ve bu Yönetmelik doğrultusunda Yurt Dışından İlaç Temini Kılavuzu ve eklerini hazırlamak ve güncel tutmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.e Yurt Dışı İlaç Değerlendirme Kurulu sekretaryası faaliyetleri kapsamındaki iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.f Yurt dışı ilaç tedarikçileri ve diğer paydaşlar tarafından Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği ve ilgili Kılavuz kapsamında yapılan başvuruları değerlendirip ön incelemeye tabi tutarak gerekli olduğu hâllerde karşılaştırmalı veri ve açıklamalarla birlikte Kurul’a sunmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.g Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği ve uyarınca hazırlanan Kılavuz doğrultusunda görev alanı gereği ilişkili olan diğer birim ve/veya dairelerle gerekli koordinasyonun sağlanmasına ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.ğ İthalatına uygunluk verilen ilaç ve etkin maddelerin, ilaçlara ait yurt dışı ilaç temin kaynağı ve temsilci bilgilerinin EBYS sisteminde tanımlanması ve bilgilerin güncel tutulmasına ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.h İlaç Takip Sistemi (İTS) biriminden gelen talep doğrultusunda ürünlerin ve/veya eşdeğerlerinin aktif temin edilebilen yurt dışı ilaçlar arasında bulunup bulunmama durumuna göre İTS bildirimlerinin yapılmasına ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.ı Kamu kurum ve kuruluşları ve diğer sağlık kuruluşlarıyla yurt dışı ilaç teminiyle ilgili resmî yazışmalara ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.i Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.j Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.k Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.l Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

1.2.m Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.n Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.2.o Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.2.ö Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.p Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.2.r Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.2.s Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.3) İlaç Tedarik Yönetimi ve İhracat İzleme Birimi

1.3.a Hayati öneme haiz ilaçlar başta olmak üzere Kurumca ruhsatlandırılmış veya izin verilmiş beşeri tıbbi ürünler ile özel tıbbi amaçlı gıdaların piyasada sürekli bulunabilmesine ilişkin usul ve esasları belirlemek, gerekli düzenlemeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.b Sürdürülebilir sağlık hizmet sunumu açısından beşeri tıbbi ürünlerin piyasada sürekli bulunabilmesi ve tedariki için düzenleme yapmak, gerekli tedbirleri almak, gerektiğinde yaptırım uygulamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.c İlaç tedarik sorunlarına sıkıntılara ilişkin şikâyetleri değerlendirmek, şikâyet konusu edilen ilaçların piyasada bulunamama nedenlerinin (üretim sıkıntısı/fiyat problemi/ varyasyon onayı/özel ithalat izni beklemesi gibi) belirtildiği raporları hazırlamak, tedarik sıkıntısı yaşanabilecek ürün grupları için gerekli çalışmaları yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.ç Tedarik takipli etkin madde listesini oluşturmak, yayımlamak, güncel tutmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.d Kurumca ruhsatlandırılmış veya izin verilmiş beşeri tıbbi ürünler ile özel tıbbi amaçlı gıdaların piyasada sürekli bulunabilmesi amacıyla Kurumca yürütülen iş ve işlemlere esas teşkil etmek üzere önerilerde bulunmak.

1.3.e İlaç tedarik planlama ve yönetimi kapsamında ilaç tüketim verilerine ait istatistiksel çalışmalar yapmak, yaptırmak, yapılmasına izin vermek ve raporlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.f İlaç Takip Sistemi bildirim blokajlarıyla ilgili mücbir sebepleri değerlendirmek ve sonuçlandırmak.

1.3.g Ecza Ticarethaneleri hariç olmak üzere ihracata yetkili firmaların mesul müdürlük belgesine ilişkin başvurularını değerlendirmek, ilgili belgeyi düzenlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3. ğ İhracata yetkili firmaları, bu firmaların ihracata yetkili olduğu beşeri tıbbi ürünleri kayıt altına almak, izlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.h İlaç Tedarik Planlama Komisyonu kararları doğrultusunda gerekli iş ve işlemleri tesis etmek, ilgili iç ve dış paydaşlarla koordineli olarak iş süreçlerini yürütmek.

1.3. ı Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.i Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.j Daire adına iç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri koordine etmek.

1.3.k Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.l Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

1.3.m Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.n Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.3.o Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.3. ö Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.3.p Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.3.r Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2) Akılcı İlaç Kullanımı Daire Başkanlığı

2.1) Akılcı İlaç Kullanımı Koordinasyon Birimi

2.1.a Akılcı İlaç Kullanımı Programı kapsamında ilaçların akılcı kullanımını sağlamaya yönelik faaliyetleri planlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.b İllerde akılcı ilaç kullanımı faaliyetlerini yürütmek amacıyla oluşturulan Akılcı İlaç Kullanımı İl Koordinatörlüklerinin koordinasyonunu sağlamak ve ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.c Akılcı İlaç Kullanımı İl Koordinatörlüklerine yönelik bilgilendirme ve değerlendirme programları/toplantıları planlamak, düzenlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1. ç Akılcı ilaç kullanımı ile ilgili il değerlendirmeleri yapmak ve bu kapsamda sağlık çalışanlarına ve halka yönelik bilgilendirme ve değerlendirme toplantıları planlamak, düzenlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.d Akılcı ilaç kullanımı konusunda eğitim ve bilgilendirme materyalleri hazırlamak, yayımlamak ve bunların kullanılmasını teşvik edecek çalışmalar yapmak.

2.1.e Akademisyenler ile akılcı ilaç kullanımına yönelik çalışmalar planlamak, yürütmek, ilgili iş ve işlemleri yapmak.

2.1.f Akılcı ilaç kullanımı konusunda yürütülen çalışmalarda ilgili kurumlar ve kuruluşlar arasında koordinasyonu sağlamak, bu çalışmalara yön vermek ve ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.g Uluslararası kurum ve kuruluşlarla akılcı ilaç kullanımı konusunda işbirliği ve ortak çalışmalar yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1. ğ Akılcı ilaç kullanımı resmi web sayfasını ve sosyal medya hesaplarını yönetmek, bu mecralarda akılcı ilaç kullanımı konusunda farkındalık oluşturmak ve bilgi/bilinç düzeyini arttırmak amacıyla paylaşımlar yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.h Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1. ı Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.i Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.1.j Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.k Daire adına iç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri koordine etmek.

2.1.l Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.1.m Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.1.n Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.o Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.1. ö Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.1.p Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.2) Akılcı İlaç Kullanımı İzleme ve Değerlendirme Birimi

2.2.a Akılcı ilaç kullanımının yaygınlaştırılması amacıyla hayata geçirilen Reçete Bilgi Sistemi’ni yönetmek, geliştirilmesini desteklemek,

2.2.b Reçete Bilgi Sistemi ile ilgili veri paylaşımı taleplerini değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.c Reçete Bilgi Sistemi için Sağlık Bakanlığı sistemlerinin veri tabanından aylık olarak veri çekmek, verilerin hesaplanması ve analizi ile ilgili işleri yapmak, yapılmasını sağlamak ve ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2. ç Reçete Bilgi Sistemi üzerinden aylık olarak hekimlere ve ilgili kurumlara kendileriyle ile ilgili bilgilendirme yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.d Reçete Bilgi Sistemi erişimi için gerekli iş ve işlemleri yapmak ve takibini sağlamak.

2.2.e Akılcı ilaç kullanımı kapsamında ülkemize ait ilaç tüketim verisini hesaplamak, talep edilmesi durumunda verinin paylaşılması hususunu değerlendirmek, uygun bulunması durumunda ilgili kişi ve/veya kurumlar/kuruluşlar ile verileri paylaşmak, ilgili iş ve işlemleri yapmak

2.2.f Kurum tarafından ruhsatlandırma süreci devam eden ürünlere ilişkin olarak uygun ATC kodunu belirlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.g Akılcı ilaç kullanımı kapsamında ilaç tüketimi ve reçeteleme verilerine ait istatistiksel çalışmalar yapmak, yaptırmak, yapılmasına izin vermek, raporlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2. ğ Sağlık Kodlama Referans Sunucusu (SKRS) E-Reçete ve Diğer Farmasötik Ürünler Listesi ile ilgili başvuruları değerlendirmek, yayımlamak, söz konusu listeyi güncel tutmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.h Dünya Sağlık Örgütü Temel İlaç Listesindeki ilaçları haftalık olarak yayımlanan SKRS E-Reçete ve Diğer Farmasötik Ürünler Listesinde göstermek, söz konusu listeyi güncel tutmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2. ı Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.i Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.j Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.2.k Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.l Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.2.m Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.2.n Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.o Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.2. ö Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.2.p Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.3) Beşeri Tıbbi Ürün Tanıtım Birimi

2.3.a Beşeri tıbbi ürünlerin tanıtım faaliyetlerine ilişkin usul ve esasları belirlemek, gerekli düzenlemeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.b Bilimsel toplantı ilk kayıt başvurularını değerlendirmek.

2.3.c Bilimsel toplantı destek başvurularını değerlendirmek.

2.3. ç Ürün tanıtım toplantısı başvurularını değerlendirmek.

2.3.d Bedelsiz tanıtım numunesi dağıtımı ile ilgili başvuruları değerlendirmek ve bedelsiz tanıtım numunesine ilişkin diğer iş ve işlemleri yapmak.

2.3.e Basın duyurusu başvurularını değerlendirmek.

2.3.f Beşeri tıbbi ürünlerin tanıtım faaliyetleri kapsamında sözleşmeli firma bildirimlerini değerlendirmek ve bu konuya ilişkin iş ve işlemleri yapmak

2.3.g Beşeri tıbbi ürünlerin tanıtım faaliyetleri kapsamında bilim servisi sorumlusu bildirimlerini değerlendirmek ve bu konuya ilişkin iş ve işlemleri yapmak.

2.3. ğ Beşeri tıbbi ürünlerin tanıtım faaliyetleri kapsamında ruhsat/izin sahipleri tarafından yapılan bağış başvurularını değerlendirmek ve bu konuya ilişkin iş ve işlemleri yapmak.

2.3.h Beşeri tıbbi ürünlerin tanıtım faaliyetleri kapsamında tanıtım malzemeleri ile ilgili yapılan başvuruları değerlendirmek ve bu konuya ilişkin iş ve işlemleri yapmak

2.3. ı Beşeri tıbbi ürünlerin tanıtım faaliyetleri kapsamında yapılan diğer başvuruları değerlendirmek ve bunlara ilişkin iş ve işlemleri yapmak.

2.3.i Ürün tanıtım temsilcisi yeterlilik belgesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.j Değer aktarımları bildirimlerine ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.k Hasta destek programlarını değerlendirmek ve bunlara ilişkin iş ve işlemleri yapmak.

2.3.l Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.m Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.n Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.3.o Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3. ö Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.3.p Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.3.r Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.s Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.3.ş Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.3.t Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.4) İthalat ve Piyasaya Arz Birimi

2.4.a “Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliğinin (Ürün Güvenliği ve Denetimi: …./20)” Ek-1A ve Ek-1B listelerinde yer alan ürünlerin ithalatına ilişkin usul ve esasları belirlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.b Ruhsatlı veya izinli olup ruhsat başvurusunda bulunulmuş; kan ürünü veya kan ürünü içeren beşeri tıbbi ürünler, immünolojik beşeri tıbbi ürünler, test veya yama testi ile intrakutan test veya prick testleri haricindeki alerjen ürünlerin piyasaya sunum izniyle ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.c Kontrole tabi olmayan ruhsatlı beşeri tıbbi ürünlerin, geleneksel bitkisel tıbbi ürünlerin, homeopatik tıbbi ürünlerin, ileri tedavi tıbbi ürünlerin Yurt Dışından İlaç Temini Kılavuzu kapsamında ülkemize ithali uygun görülen kontrole tabi olmayan ürünlerin birime erişim izni verilmiş ilgili Dairelere ait veri tabanlarında yer alan bilgiler doğrultusunda, ithalatına ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.ç Talep edilmesi halinde Türkiye’de imal edilen, yerli üretimi bulunmayan veya yerli üretimi bulunup da ülkenin yıllık ihtiyacı olan yurt içi ihtiyacını karşılamadığı tespit edilen tıbbi müstahzarların terkibinde bulunan kontrole tabi olmayan ilaç ham, başlangıç maddeleri ve ilaç ham maddeleri üretiminde kullanılan kontrole tabi olmayan maddelere, birime erişim izni verilmiş ilgili Dairelere ait veri tabanlarında yer alan bilgiler doğrultusunda gümrük muafiyet yazısı düzenlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.d “Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliğinin (Ürün Güvenliği ve Denetimi: …./20)” Ek-1A ve Ek-1B listelerinde yer alan ürünlerin ithalatı ile söz konusu tebliğin Ek-1A ve Ek-1B listelerinde yer alan yerli imali bulunmayan ürünlere gümrük muafiyeti uygulanmasına ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.e Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik kapsamında yer alan beşeri tıbbi ürünlerin tanıtım numunelerinin ithalat işlemlerini yürütmek.

2.4.f Ruhsatlı veya izinli olup ruhsat başvurusunda bulunulmuş kan ürünü veya kan ürünü içeren beşeri tıbbi ürünler ile izinli olup ruhsat başvurusunda bulunulmuş immünolojik ürünlerin ithalatı öncesi analizleri için numune ithalatı ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.g Kontrole tabi olmayan ruhsatlı beşeri tıbbi ürünlerin, geleneksel bitkisel tıbbi ürünlerin, homeopatik tıbbi ürünlerin ve ileri tedavi tıbbi ürünlerin yurt dışındaki faturalama/yükleme yeri değişikliklerini kayıt altına almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4. ğ Kontrole tabi olmayan beşeri tıbbi ürünlerin, geleneksel bitkisel tıbbi ürünlerin, homeopatik tıbbi ürünlerin ve ileri tedavi tıbbi ürünlerin ruhsatlandırma sürecinde analizleri için analiz numunelerinin ve analiz materyallerinin ithalatı ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.h Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliğinin (Ürün Güvenliği ve Denetimi: …./20)” Ek-1A ve Ek-1B listelerinde yer alan ürünlere yönelik çalışmalarda (stabilite, biyoeşdeğerlik vb.) kullanılmak üzere kontrole tabi olmayan; ürün, etkin ve yardımcı maddelerin ithalatı ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4. ı İmal ruhsatlı ürünlerin kontrole tabi olmayan ham madde ithalatları için ithalatçı firma yetki bildirimlerini kayıt altına almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.i Kurum tarafından düzenlenmiş ilaç ham maddesi üretim yeri izin belgesine sahip yurtiçinde imal edilen/edilecek kontrole tabi olmayan ilaç ham maddeleri üretim bildirimini kayıt altına almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.j Fiili ithalatı gerçekleşen Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliğinin (Ürün Güvenliği ve Denetimi: …./20)” Ek-1A ve Ek-1B listelerinde yer alan ürünlere veya kontrole tabi olmayan ilaç ham maddelerine ait fiili ithalat verilerinin Kurum içi ve/veya ilişkili Kurumlarca talep edilmesi halinde raporlanmasını sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.k Kurum içi ve/veya ilişkili Kurumlarca talep edilmesi halinde ithalata esas verilerin raporlanmasını sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.l Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.m Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.n Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.o Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.4. ö Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.p Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.4.r Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.4.s Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.4. ş Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.4.t Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.4.u Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.5) Sağlık Teknolojileri Değerlendirme Birimi

2.5.a Kurum görev alanına giren beşeri tıbbi ürünlerin; güvenlilik, fayda, maliyet, maliyet/etkililik, sosyal ve etik yönlerini birlikte ele alan sistematik bir değerlendirme yöntemi olan sağlık teknolojileri değerlendirme (STD) yöntemi ile analizlerini yapmak ve yaptırmak, farmakoekonomik analizleri yapmak, yaptırmak, bu konularda raporlar hazırlamak, ilgili birim, kurum ve kuruluşlara görüş bildirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.b Beşeri tıbbi ürünler ile özel amaçlı tıbbi gıdalara yönelik Türkiye pazarının genel durumunu yansıtmak üzere piyasa gözlem raporları hazırlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.c Talep edilmesi halinde, kamu ve özel sektörce hazırlanan ilaç piyasası raporları, stratejik plan çalışmaları, sektör strateji belgeleri vb. belgelere ilişkin birim görev alanı kapsamında görüş bildirmek.

2.5. ç Sağlık Uygulama Tebliği’nin (SUT) ilgili alanlarında, ilaç bedellerinin ödenmesi hakkında inceleme yapmak, başvurulara cevap vermek ve gerektiğinde Kurum adına teknik görüş oluşturmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.d Sosyal Güvenlik Kurumu bünyesinde bulunan Ödeme Komisyonu, Alternatif Geri Ödeme Komisyonu, Yurt Dışı İlaç Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu ile Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonuna gerektiğinde ilgili Daire/Birimlerle koordine olarak katılım sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.e Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi sekretaryası faaliyetleri kapsamındaki iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.f Sağlık endüstrileri kapsamında görev alanı ile ilgili üst politika belgelerinin hazırlık çalışmalarına katılım sağlamak, ilgili kişi, kurum ve kuruluşlarla bu alanda müşterek çalışmalar yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.g Kurum görev alanına giren beşeri tıbbi ürünlere yönelik çalışmalarda henüz geliştirme aşamasında olan tedaviler hakkında ufuk tarama analizi yapmak ve gerekli durumlarda Kurumun diğer birimlerini bilgilendirmek, ilgili ve işlemleri yürütmek.

2.5. ğ STD alanında yapılacak çalışmalar ile farmakoekonomik analizlerin yapılması kapsamında ulusal veya uluslararası veri tabanlarına ilişkin iş ve işlemleri yürütmek, bu kapsamda yapılan anlaşma veya sözleşmeler ile bu veri tabanlarını kullanmak, ilgili verileri talep edilmesi halinde diğer daire başkanlıklarına iletmek, ilgili ve işlemleri yürütmek.

2.5.h Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) Fiyatlandırma ve Geri Ödeme Ağı (PPRI) ve STD alanında yürütülen diğer ulusal veya uluslararası üyeliklere ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

2.5. ı Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.i Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.j Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.k Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.5.l Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.m Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.5.n Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.5.o Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.5. ö Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.5.p Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.5.r Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.6) Fiyat Birimi

2.6.a Kurumca ruhsatlandırılmış veya izin verilmiş Beşeri tıbbi ürünler ile özel tıbbi amaçlı gıdaların fiyatlandırılmasına ilişkin usul ve esasları belirlemek, gerekli düzenlemeleri yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.b Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar" ve Kararın uygulama esaslarını belirten "Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ" hükümleri doğrultusunda ilgili ürünleri fiyatlandırmak, KDV hariç depocuya satış fiyatı, KDV hariç depocu satış fiyatı, KDV hariç eczacı satış fiyatı ve KDV dahil perakende satış fiyatını belirlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.c Fiyat Değerlendirme Komisyonunun sekretarya işlemlerini yürütmek, Fiyat Değerlendirme Komisyonu için gündemi oluşturmak, toplanması hususunda ilgili bakanlıklara teklifte bulunmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6. ç Detaylı İlaç Fiyat Listesinde yer alan ürünlerin referans fiyat değişikliği başvurularını değerlendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.d Majistral tarifeyi güncellemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.e Detaylı İlaç Fiyat Listesi ile Referans Bazlı Fiyat Listesini oluşturmak, yayımlamak, güncel tutmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.f İhraç edilen ilaçların firma talebi doğrultusunda fiyat sertifikalarını düzenlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.g Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6. ğ Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.h Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6. ı Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.6.i Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.j Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.6.k Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.6.l Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.m Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.6.n Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.6.o Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.7) Farmasötik Ürün Sertifikalandırma Birimi

2.7.a “Farmasötik Ürün Sertifikası”, “Serbest Satış Sertifikası”, “Farmasötik Ürün Ruhsat Durumu Beyanı” ve “Sağlık & Serbest Satış Sertifikası” belgelerinin düzenlenmesine ilişkin usul ve esasları belirlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7.b Farmasötik Ürün Sertifikası”, “Serbest Satış Sertifikası” ve eklerinde onaylanması talep edilen belgelerdeki bilgilerin ilgili dairelerin veri tabanlarından kontrolünü yapmak suretiyle onaylanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7.c “Farmasötik Ürün Ruhsat Durumu Beyanı” belgelerindeki bilgilerin ilgili daire başkanlıklarının veri tabanlarından kontrolünü yapmak suretiyle onaylanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7. ç “Sağlık & Serbest Satış Sertifikası” belgelerindeki bilgilerin ilgili daire başkanlığının veri tabanından kontrolünü yapmak suretiyle onaylanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7.d “Farmasötik Ürün Sertifikası”, “Serbest Satış Sertifikası”, “Farmasötik Ürün Ruhsat Durumu Beyanı” ve “Sağlık & Serbest Satış Sertifikası” belgelerindeki verilerin doğruluğunun kontrolü ile ilgili gerektiğinde ilgili daire başkanlıkları ile yazışmaları gerçekleştirmek.

2.7.e Farmasötik Ürün Sertifikası”, “Serbest Satış Sertifikası”, “Farmasötik Ürün Ruhsat Durumu Beyanı” ve “Sağlık & Serbest Satış Sertifikası” belgelerinin doğruluğunun kontrolü ile ilgili yurt dışı otoritelerden gelen bilgi taleplerine cevap oluşturmak.

2.7.f Farmasötik Ürün Sertifikası”, “Serbest Satış Sertifikası”, “Farmasötik Ürün Ruhsat Durumu Beyanı” ve “Sağlık & Serbest Satış Sertifikası” belgelerinin düzenlenmesi ile ilgili uluslararası geçerli mevzuatı ve revizyonları takip etmek, iç mevzuatımıza aktarmak, görüş oluşturmak ve ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7.g Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7. ğ Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7.h Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7. ı Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.7.i Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7.j Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.7.k Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.7.l Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.7.m Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.7.n Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.7.o Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3) Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Daire Başkanlığı

3.1) Kalite Yönetim Birimi

3.1.a Kurum görev alanına giren ürünlerin analizine ilişkin usul ve esasları belirlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.b Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Dairesi Başkanlığı’nda entegre bir kalite sisteminin kurulması, uygulanması, geliştirilmesi, izlenmesi, ölçülmesi, değerlendirilmesi ve sürekliliğinin sağlanması amacıyla alınacak önlemler dâhil çalışmaları planlamak, yapmak ve bu amaçla koordinasyonu sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.c Kalite Yönetim Sistemi’ne yönelik planlamaları yapmak, bu kapsamda laboratuvar çalışmalarının kontrolünü ve dokümantasyonunu yapmak, kalite ekiplerinde yer alan personelin eğitimi, yönlendirilmesi, koordinasyonunu sağlamak, oluşan aksaklıkların giderilmesine yardımcı olmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1. ç Deney ve kalibrasyon faaliyetlerine yönelik olarak ilgili akreditasyon standardına uygun kalite yönetim sistemini kurmak, uygulamak, sürdürülebilirliğini sağlamak ve geliştirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.d Kalite yönetim sisteminin uygunluğunun güvence altına alınması kapsamında çalışmalar yapmak, Daire Başkanlığı’nın tüm birimlerince kullanılacak temel dokümanları hazırlamak güncelliğini sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.e Daire Başkanlığınca gerçekleştirilen iş ve işlemlerin uluslararası tanınırlığının sağlanması ve artırılması amacıyla ulusal ve uluslararası laboratuvar akreditasyonuna yönelik kalite yönetim sistemi çalışmalarını gerçekleştirmek, TS EN ISO/IEC 17025 standardı kapsamında laboratuvarların akreditasyonuna ilişkin ilgili parametrelerin validasyon/verifikasyon çalışmalarının yapılmasını sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.f Analiz yöntemlerinde kullanılan metotların altyapısının güçlendirilmesine, metot geliştirilmesi/validasyonu çalışmalarına ve proje çalışmalarına iştirak etmek, görev kapsamında yer alan analiz faaliyetlerinde metotların geçerli kılınmasını veya doğrulanması sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.g Görev alanı doğrultusunda uluslararası gelişmeleri takip etmek suretiyle çalışmalar yürütmek, ihtiyaç duyulan yeni yöntemleri geliştirmek, ihtiyaç duyulan standartları oluşturmak, yeni yöntemlerin/standartların laboratuvarlara transferini ve/veya adaptasyonunu sağlamaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.1. ğ Dış laboratuvarlar ile laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programlarına katılım sağlamak, gerektiğinde laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programları

düzenlemek, Laboratuvarların eksternal (dış) kalite kontrol ve laboratuvarlar arası yeterlilik testlerine katılması amacıyla koordinasyonu sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.h İç tetkikçi havuzu oluşturarak iç tetkik planını hazırlamak ve periyodik iç tetkiklerin uygulanmasını sağlamak, Daire Başkanlığı adına iç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri koordine etmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1. ı Havale laboratuvar olarak birime gönderilen analizleri yapmak ve raporlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.i Birim envanterinde yer alan laboratuvar cihaz/ekipmanlarının bakım, onarım, kalibrasyon ve validasyon süreçlerini takip ederek gerekmesi halinde hizmet talebinde bulunmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.j Analiz ve kontrol faaliyetlerinde kullanılan kimyasal ve referans standart malzemeleri uygun koşullarda muhafaza ederek tüketim miktarlarını takip etmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.k Görev alanında yer alan analiz, test ve kalite kontroller kapsamında gerekli olan spesifik madde/malzemelerin tespiti ve başvuru sahibi tarafından temin edilmesine ilişkin işlemleri yürütmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.l Görev alanı ile ilgili bilimsel ve teknik çalışmalar yürüten ulusal/uluslararası kurum ve kuruluşların yürüttüğü süreç ve dokümanları takip etmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.m Dış laboratuvarların yetkilendirilmesi ve denetlenmesi kapsamındaki iş ve işlemlerin yürütülmesini sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.n Görev ve sorumluluk alanlarında yürütülen faaliyetler sonucunda oluşan tıbbi ve tehlikeli atıkların bertarafı için atıkların ilgili mevzuatlara göre tasnifini yapmak, geçici depolama alanlarına iletilmesini sağlamak, sürece yönelik kayıtları tutmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.o Görev alanında yer alan analizler kapsamında gerekli olan cihaz, standart/referans madde ve spesifik madde/malzemelerin satın almaya yönelik teknik şartnameleri hazırlamak, talepleri ilgili birime iletmek, satın alma işlemine esas komisyonlarda görev almak.

3.1. ö Birimin görev ve sorumluluk alanında yürüttüğü faaliyetlerde iş sağlığı ve güvenliğine yönelik kuralların işletilmesini sağlamak.

3.1.p Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.r Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.s Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1. ş Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

3.1.t Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.u Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.1. ü Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.1.v Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.y Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.1.z Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.1. aa Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.2) Laboratuvar Koordinasyon ve Servis Laboratuvarları Birimi

3.2.a Daire Başkanlığının birimleri arasındaki ve ilgili Daireler ile koordinasyonunu sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.b Daire Başkanlığı’nın ilgili birimlerinde yürütülen analiz faaliyeti sonucunda elde edilen verilerle istatistik hazırlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.c Görev alanına yönelik eğitim alınması için, ülke içi ve dışında ihtiyaç duyulan hizmetin alınacağı kurum ve kuruluşları belirlemek, hizmetin alımına ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

3.2. ç Daire Başkanlığınca hazırlanacak bilgi notu, duyuru, eğitim materyali vb. hazırlığı ile eğitimlerin planlamasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.d Numunelerin, numune kabul kriterlerine uygunluğunun kontrolünü yapmak, spesifik madde/malzemelerin tanımlayıcı belgeleri kapsamında kabul işlemlerini yapmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.e Numunelerin numune kabul kriterlerine göre kabulünü yapmak, belirlenen form ile teslim almak ve ilgili laboratuvara ulaştırılmasını sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.f Daire Başkanlığında yürütülen iş ve işlemler için tüm resmi yazışma süreçlerini yürütmek ve koordine etmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.g Daire Başkanlığına gelen ve giden evrakların dağıtımını yapmak ve ilgili mevzuat doğrultusunda kaydını tutmak, arşiv mevzuatına göre arşivleme işlemlerini yürütmek.

3.2. ğ Daire Başkanlığı görevlerinin yerine getirilmesinde kullanılan kimyasal, sarf, gaz vb. malzemelerin stok kontrolünü yapmak, ilgili birimlerden yıllık ihtiyaca yönelik talepleri toplamak, değerlendirmek, satın alma işlemlerine ilişkin talep ve hazırlık süreçlerini yürütmek, satın alma süreci tamamlananların teslim alınmasına ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.h Daire Başkanlığında görev yapmakta olan temizlik personellerinin koordinasyonunu sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2. ı Görev ve sorumluluk alanlarında yürütülen faaliyetler sonucunda oluşan tıbbi ve tehlikeli atıkların bertarafı için atıkların ilgili mevzuatlara göre tasnifini yapmak, geçici depolama alanlarına iletilmesini sağlamak, sürece yönelik kayıtları tutmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.i Daire Başkanlığına ait taşınır malların kaydı, muhafazası ve kullanımı ile yönetim hesabının verilmesi işlemlerini yapmak.

3.2.j Harcama birimince edinilen taşınırlardan muayene ve kabulü yapılanları cins ve niteliklerine göre sayarak, tartarak, ölçerek teslim almak, doğrudan tüketilmeyen ve kullanıma verilmeyen taşınırları sorumluluğundaki ambarlarda muhafaza etmek.

3.2.k Muayene ve kabul işlemi hemen yapılamayan taşınırları kontrol ederek teslim almak, bunların kesin kabulü yapılmadan kullanıma verilmesini önlemek.

3.2.l Taşınırların giriş ve çıkışına ilişkin kayıtları tutmak, bunlara ilişkin belge ve cetvelleri düzenlemek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.m Tüketime veya kullanıma verilmesi uygun görülen taşınırları ilgililere taşınır işlem fişi veya zimmet fişi karşılığında teslim etmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.n Taşınırların yangına, ıslanmaya, bozulmaya, çalınmaya ve benzeri tehlikelere karşı korunması için gerekli tedbirleri almak, alınmasını sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.o Ambarda çalınma veya olağanüstü nedenlerden dolayı meydana gelen azalmaları harcama yetkilisine bildirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2. ö Ambar sayımını ve stok kontrolünü yapmak, harcama yetkilisince belirlenen asgarî stok seviyesinin altına düşen taşınırları harcama yetkilisine bildirerek, alınması için satın alma talep formu oluşturmak.

3.2.p Kullanımda bulunan dayanıklı taşınırları bulundukları yerde kontrol etmek, sayımlarını yapmak, yaptırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.r Daire Başkanlığında yürütülen analiz faaliyeti sonucunda tekrar kullanılabilir malzemelerin ilgili laboratuvarlardan alınması, yıkanması ve teslim edilmesi sürecini yürütmek.

3.2.s Görev alanında yer alan faaliyetler kapsamında gerekli olan cihaz ve spesifik madde/malzemelerin satın almaya yönelik teknik şartnameleri hazırlamak, talepleri ilgili birime iletmek, satın alma işlemine esas komisyonlarda görev almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2. ş Birimin görev ve sorumluluk alanında yürüttüğü faaliyetlerde iş sağlığı ve güvenliğine yönelik kuralların işletilmesini sağlamak.

3.2.t Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.u Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2. ü Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.v Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

3.2.y Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.z Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.2. aa Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.2. bb Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.2. cc Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.2. çç Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.2. dd Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.3) İlaç Laboratuvar Birimi

3.3.a Beşeri ilaçların ve ilaç etken maddelerinin bitmiş ürün kalite kontrol analizlerini ilgili ulusal mevzuat ve uluslararası standartlar doğrultusunda yapmak veya yaptırmak.

3.3.b Havale laboratuvar olarak birime gönderilen analizleri yapmak ve raporlandırmak.

3.3.c Laboratuvara gelen tüm numunelerin numune kabul kriterlerine uygun olarak kabulünü yapmak, analiz öncesi uygun koşullarda muhafaza edilmesini sağlamak.

3.3. ç Görev alanında yer alan analiz, test ve kalite kontroller kapsamında gerekli olan spesifik madde/malzemelerin tespiti ve başvuru sahibi tarafından temin edilmesine ilişkin işlemleri yürütmek.

3.3.d Görev alanı kapsamında ihtiyaç duyulan analizlere ilişkin yurtiçi ve yurtdışı hizmet alımları için personel görevlendirmek.

3.3.e Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetlerinde metotların geçerli kılınmasını veya doğrulanması sağlamak.

3.3.f Analiz sonrası tüm ham veri kontrolünün yapılarak analiz raporunun oluşturulmasını sağlamak, arşiv mevzuatına uygun olarak saklanmak üzere Laboratuvar Koordinasyon ve Servis Laboratuvarları Birimine iletmek.

3.3.g Analiz ve kontrol işlemleri tamamlanan ürüne ilişkin sonuçları ürünün kartoteksine işleyerek güncelliğinin korunmasını sağlamak.

3.3. ğ Görev alanına giren ürünlerin analiz ve kontrol işlemlerinin takip edilmesi amacıyla iş takip listelerini oluşturmak ve düzenli aralıklarla rapor etmek.

3.3.h Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetleri sonrasında şahit numuneleri uygun saklama koşullarında muhafaza etmek ve belirlenen sürelerde numune imha etme işlemini yürütmek.

3.3. ı Görev ve sorumluluk alanlarında yürütülen faaliyetler sonucunda oluşan tıbbi ve tehlikeli atıkların bertarafı için atıkların ilgili mevzuatlara göre tasnifini yapmak, geçici depolama alanlarına iletilmesini sağlamak, sürece yönelik kayıtları tutmak.

3.3.i Birim envanterinde yer alan laboratuvar cihaz/ekipmanlarının bakım, onarım, kalibrasyon ve validasyon süreçlerini takip ederek gerekmesi halinde hizmet talebinde bulunmak.

3.3.j Analiz ve kontrol faaliyetlerinde kullanılan kimyasal ve referans standart malzemeleri uygun koşullarda muhafaza ederek tüketim miktarlarını takip etmek.

3.3.k Görev alanı doğrultusunda uluslararası gelişmeleri takip etmek suretiyle çalışmalar yürütmek, ihtiyaç duyulan yeni yöntemleri geliştirmek, ihtiyaç duyulan standartları oluşturmak, yeni yöntemlerin/standartların laboratuvarlara transferini ve/veya adaptasyonunu sağlamak.

3.3.l Görev alanı ile ilgili bilimsel ve teknik çalışmalar yürüten ulusal/uluslararası kurum ve kuruluşların yürüttüğü süreç ve dokümanları takip etmek, görüş vermek, çalışma ve faaliyetlerine katılmak.

3.3.m Görev alanında yer alan analizler kapsamında gerekli olan cihaz, standart/referans madde ve spesifik madde/malzemelerin satın almaya yönelik teknik şartnameleri hazırlamak, talepleri ilgili birime iletmek, satın alma işlemine esas komisyonlarda görev almak.

3.3.n Birimin görev ve sorumluluk alanında yürüttüğü faaliyetlerde iş sağlığı ve güvenliğine yönelik kuralların işletilmesini sağlamak.

3.3.o Dış laboratuvarların yetkilendirilmesi ve denetlenmesi kapsamındaki iş ve işlemlerin yürütülmesini sağlamak.

3.3. ö Dış laboratuvarlar ile laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programlarına katılım sağlamak, gerektiğinde laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programları düzenlemek.

3.3.p Birimin görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri Daire Başkanlığı’nda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.3.r Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.s Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.3. ş Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.t Görev alanına yönelik eğitim alınması için, ülke içi ve dışında ihtiyaç duyulan hizmetin alınacağı kurum ve kuruluşları belirlemek, hizmetin alımına ilişkin işlemleri yürütmek.

3.3.u Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, düzenlemek ve/veya katılmak.

3.3. ü Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.v Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.3.y Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.3.z Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.3. aa Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.3. bb Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.3. cc Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.4) Bitkisel Tıbbi Ürün Laboratuvar Birimi

3.4.a Beşeri kullanım amaçlı bitkisel tıbbi ürünlerin (bitkisel ilaç, geleneksel bitkisel tıbbi ürün) ve bitkisel ilaç etken maddelerinin bitmiş ürün kalite kontrol analizlerini ilgili ulusal mevzuat ve uluslararası standartlar doğrultusunda yapmak veya yaptırmak.

3.4.b Havale laboratuvar olarak birime gönderilen analizleri yapmak ve raporlandırmak.

3.4.c Laboratuvara gelen tüm numunelerin numune kabul kriterlerine uygun olarak kabulünü yapmak, analiz öncesi uygun koşullarda muhafaza edilmesini sağlamak.

3.4. ç Görev alanında yer alan analiz, test ve kalite kontroller kapsamında gerekli olan spesifik madde/malzemelerin tespiti ve başvuru sahibi tarafından temin edilmesine ilişkin işlemleri yürütmek.

3.4.d Görev alanı kapsamında ihtiyaç duyulan analizlere ilişkin yurtiçi ve yurtdışı hizmet alımları için personel görevlendirmek.

3.4.e Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetlerinde metotların geçerli kılınmasını veya doğrulanması sağlamak.

3.4.f Analiz sonrası tüm ham veri kontrolünün yapılarak analiz raporunun oluşturulmasını sağlamak, arşiv mevzuatına uygun olarak saklanmak üzere Laboratuvar Koordinasyon ve Servis Laboratuvarları Birimine iletmek.

3.4.g Analiz ve kontrol işlemleri tamamlanan ürüne ilişkin sonuçları ürünün kartoteksine işleyerek güncelliğinin korunmasını sağlamak.

3.4. ğ Görev alanına giren ürünlerin analiz ve kontrol işlemlerinin takip edilmesi amacıyla iş takip listelerini oluşturmak ve düzenli aralıklarla rapor etmek.

3.4.h Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetleri sonrasında şahit numuneleri uygun saklama koşullarında muhafaza etmek ve belirlenen sürelerde numune imha etme işlemini yürütmek.

3.4. ı Görev ve sorumluluk alanlarında yürütülen faaliyetler sonucunda oluşan tıbbi ve tehlikeli atıkların bertarafı için atıkların ilgili mevzuatlara göre tasnifini yapmak, geçici depolama alanlarına iletilmesini sağlamak, sürece yönelik kayıtları tutmak.

3.4.i Birim envanterinde yer alan laboratuvar cihaz/ekipmanlarının bakım, onarım, kalibrasyon ve validasyon süreçlerini takip ederek gerekmesi halinde hizmet talebinde bulunmak.

3.4.j Analiz ve kontrol faaliyetlerinde kullanılan kimyasal ve referans standart malzemeleri uygun koşullarda muhafaza ederek tüketim miktarlarını takip etmek.

3.4.k Görev alanı doğrultusunda uluslararası gelişmeleri takip etmek suretiyle çalışmalar yürütmek, ihtiyaç duyulan yeni yöntemleri geliştirmek, ihtiyaç duyulan standartları oluşturmak, yeni yöntemlerin/standartların laboratuvarlara transferini ve/veya adaptasyonunu sağlamak.

3.4.l Görev alanı ile ilgili bilimsel ve teknik çalışmalar yürüten ulusal/uluslararası kurum ve kuruluşların yürüttüğü süreç ve dokümanları takip etmek, görüş vermek, çalışma ve faaliyetlerine katılmak.

3.4.m Görev alanında yer alan analizler kapsamında gerekli olan cihaz, standart/referans madde ve spesifik madde/malzemelerin satın almaya yönelik teknik şartnameleri hazırlamak, talepleri ilgili birime iletmek, satın alma işlemine esas komisyonlarda görev almak.

3.4.n Birimin görev ve sorumluluk alanında yürüttüğü faaliyetlerde iş sağlığı ve güvenliğine yönelik kuralların işletilmesini sağlamak.

3.4.o Dış laboratuvarların yetkilendirilmesi ve denetlenmesi kapsamındaki iş ve işlemlerin yürütülmesini sağlamak.

3.4. ö Dış laboratuvarlar ile laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programlarına katılım sağlamak, gerektiğinde laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programları düzenlemek.

3.4.p Birimin görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri Daire Başkanlığı’nda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.4.r Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.4.s Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.4. ş Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.4.t Görev alanına yönelik eğitim alınması için, ülke içi ve dışında ihtiyaç duyulan hizmetin alınacağı kurum ve kuruluşları belirlemek, hizmetin alımına ilişkin işlemleri yürütmek.

3.4.u Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, düzenlemek ve/veya katılmak.

3.4. ü Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.4.v Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.4.y Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.4.z Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.4. aa Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.4. bb Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.4. cc Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.5) Biyosidal Ürünler Laboratuvar Birimi

3.5.a İnsan vücuduyla temas eden biyosidal ürünlerin (Ürün Tip1, Tip19) kontrol analizlerini ilgili ulusal mevzuat ve uluslararası standartlar doğrultusunda yapmak veya yaptırmak.

3.5.b Havale laboratuvar olarak birime gönderilen analizleri yapmak ve raporlandırmak.

3.5.c Laboratuvara gelen tüm numunelerin numune kabul kriterlerine uygun olarak kabulünü yapmak, analiz öncesi uygun koşullarda muhafaza edilmesini sağlamak.

3.5. ç Görev alanında yer alan analiz, test ve kalite kontroller kapsamında başvuru sahibi tarafından temin edilmesi gereken hususlara ilişkin işlemleri yürütmek.

3.5.d Görev alanı kapsamında ihtiyaç duyulan analizlere ilişkin yurtiçi ve yurtdışı hizmet alımları için personel görevlendirmek.

3.5.e Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetlerinde metotların geçerli kılınmasını veya doğrulanması sağlamak.

3.5.f Analiz sonrası tüm ham veri kontrolünün yapılarak analiz raporunun oluşturulmasını sağlamak, arşiv mevzuatına uygun olarak saklanmak üzere Laboratuvar Koordinasyon ve Servis Laboratuvarları Birimine iletmek.

3.5.g Görev alanına giren ürünlerin analiz ve kontrol işlemlerinin takip edilmesi amacıyla iş takip listelerini oluşturmak ve düzenli aralıklarla rapor etmek.

3.5. ğ Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetleri sonrasında şahit numuneleri uygun saklama koşullarında muhafaza etmek ve belirlenen sürelerde numune imha etme işlemini yürütmek.

3.5.h Görev ve sorumluluk alanlarında yürütülen faaliyetler sonucunda oluşan tıbbi ve tehlikeli atıkların bertarafı için atıkların ilgili mevzuatlara göre tasnifini yapmak, geçici depolama alanlarına iletilmesini sağlamak, sürece yönelik kayıtları tutmak.

3.5. ı Birim envanterinde yer alan laboratuvar cihaz/ekipmanlarının bakım, onarım, kalibrasyon ve validasyon süreçlerini takip ederek gerekmesi halinde hizmet talebinde bulunmak.

3.5.i Analiz ve kontrol faaliyetlerinde kullanılan kimyasal ve referans standart malzemeleri uygun koşullarda muhafaza ederek tüketim miktarlarını takip etmek.

3.5.j Görev alanı doğrultusunda uluslararası gelişmeleri takip etmek suretiyle çalışmalar yürütmek, ihtiyaç duyulan yeni yöntemleri geliştirmek, ihtiyaç duyulan standartları oluşturmak, yeni yöntemlerin/standartların laboratuvarlara transferini ve/veya adaptasyonunu sağlamak.

3.5.k Görev alanı ile ilgili bilimsel ve teknik çalışmalar yürüten ulusal/uluslararası kurum ve kuruluşların yürüttüğü süreç ve dokümanları takip etmek, görüş vermek, çalışma ve faaliyetlerine katılmak.

3.5.l Görev alanında yer alan analizler kapsamında gerekli olan cihaz, standart/referans madde ve spesifik madde/malzemelerin satın almaya yönelik teknik şartnameleri hazırlamak, talepleri ilgili birime iletmek, satın alma işlemine esas komisyonlarda görev almak.

3.5.m Birimin görev ve sorumluluk alanında yürüttüğü faaliyetlerde iş sağlığı ve güvenliğine yönelik kuralların işletilmesini sağlamak.

3.5.n Dış laboratuvarların yetkilendirilmesi ve denetlenmesi kapsamındaki iş ve işlemlerin yürütülmesini sağlamak.

3.5.o Dış laboratuvarlar ile laboratuvarlar arası karşılaştırma/ yeterlilik programlarına katılım sağlamak, gerektiğinde laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programları düzenlemek.

3.5. ö Birimin görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri Daire Başkanlığı’nda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.5.p Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.5.r Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.5.s Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.5. ş Görev alanına yönelik eğitim alınması için, yurt içi ve dışında ihtiyaç duyulan hizmetin alınacağı kurum ve kuruluşları belirlemek, hizmetin alımına ilişkin işlemleri yürütmek.

3.5.t Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, düzenlemek ve/veya katılmak.

3.5.u Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.5. ü Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.5.v Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.5.y Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.5.z Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.5. aa Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.5. bb Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.6) Tıbbi Gıda Ürünleri Laboratuvar Birimi

3.6.a Özel tıbbi amaçlı diyet gıdalarının bitmiş ürün kalite kontrol analizlerini ilgili ulusal mevzuat ve uluslararası standartlar doğrultusunda yapmak veya yaptırmak.

3.6.b Havale laboratuvar olarak birime gönderilen analizleri yapmak ve raporlandırmak.

3.6.c Daire Başkanlığında saf suların ulusal ve uluslararası mevzuatlara göre rutin kimyasal kontrol analizlerini yürütmek.

3.6. ç Laboratuvara gelen tüm numunelerin numune kabul kriterlerine uygun olarak kabulünü yapmak, analiz öncesi uygun koşullarda muhafaza edilmesini sağlamak.

3.6.d Görev alanında yer alan analiz, test ve kalite kontroller kapsamında gerekli olan spesifik madde/malzemelerin tespiti ve başvuru sahibi tarafından temin edilmesine ilişkin işlemleri yürütmek.

3.6.e Görev alanı kapsamında ihtiyaç duyulan analizlere ilişkin yurtiçi ve yurtdışı hizmet alımları için personel görevlendirmek.

3.6.f Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetlerinde metotların geçerli kılınmasını veya doğrulanması sağlamak.

3.6.g Analiz sonrası tüm ham veri kontrolünün yapılarak analiz raporunun oluşturulmasını sağlamak, arşiv mevzuatına uygun olarak saklanmak üzere Laboratuvar Koordinasyon ve Servis Laboratuvarları Birimine iletmek.

3.6. ğ Analiz ve kontrol işlemleri tamamlanan ürüne ilişkin sonuçları ürünün kartoteksine işleyerek güncelliğinin korunmasını sağlamak.

3.6.h Görev alanına giren ürünlerin analiz ve kontrol işlemlerinin takip edilmesi amacıyla iş takip listelerini oluşturmak ve düzenli aralıklarla rapor etmek.

3.6. ı Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetleri sonrasında şahit numuneleri uygun saklama koşullarında muhafaza etmek ve belirlenen sürelerde numune imha etme işlemini yürütmek.

3.6.i Görev ve sorumluluk alanlarında yürütülen faaliyetler sonucunda oluşan tıbbi ve tehlikeli atıkların bertarafı için atıkların ilgili mevzuatlara göre tasnifini yapmak, geçici depolama alanlarına iletilmesini sağlamak, sürece yönelik kayıtları tutmak.

3.6.j Birim envanterinde yer alan laboratuvar cihaz/ekipmanlarının bakım, onarım, kalibrasyon ve validasyon süreçlerini takip ederek gerekmesi halinde hizmet talebinde bulunmak.

3.6.k Analiz ve kontrol faaliyetlerinde kullanılan kimyasal ve referans standart malzemeleri uygun koşullarda muhafaza ederek tüketim miktarlarını takip etmek.

3.6.l Görev alanı doğrultusunda uluslararası gelişmeleri takip etmek suretiyle çalışmalar yürütmek, ihtiyaç duyulan yeni yöntemleri geliştirmek, ihtiyaç duyulan standartları oluşturmak, yeni yöntemlerin/standartların laboratuvarlara transferini ve/veya adaptasyonunu sağlamak.

3.6.m Görev alanı ile ilgili bilimsel ve teknik çalışmalar yürüten ulusal/uluslararası kurum ve kuruluşların yürüttüğü süreç ve dokümanları takip etmek, görüş vermek, çalışma ve faaliyetlerine katılmak.

3.6.n Görev alanında yer alan analizler kapsamında gerekli olan cihaz, standart/referans madde ve spesifik madde/malzemelerin satın almaya yönelik teknik şartnameleri hazırlamak, talepleri ilgili birime iletmek, satın alma işlemine esas komisyonlarda görev almak.

3.6.o Birimin görev ve sorumluluk alanında yürüttüğü faaliyetlerde iş sağlığı ve güvenliğine yönelik kuralların işletilmesini sağlamak.

3.6. ö Dış laboratuvarların yetkilendirilmesi ve denetlenmesi kapsamındaki iş ve işlemlerin yürütülmesini sağlamak.

3.6.p Dış laboratuvarlar ile laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programlarına katılım sağlamak, gerektiğinde laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programları düzenlemek.

3.6.r Birimin görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri Daire Başkanlığı’nda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.6.s Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.6. ş Görev alanına yönelik eğitim alınması için, yurt içi ve yurt dışında ihtiyaç duyulan hizmetin alınacağı kurum ve kuruluşları belirlemek, hizmetin alımına ilişkin işlemleri yürütmek.

3.6.t Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek

3.6.u Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.6. ü Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, düzenlemek ve/veya katılmak.

3.6.v Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.6.y Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.6.z Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.6. aa Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.6. bb Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.6. cc Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.6. çç Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.7) Kozmetik Ürünler Laboratuvar Birimi

3.7.a Kozmetik ürünlerin analizlerini ilgili mevzuat çerçevesinde yapmak veya yaptırmak.

3.7.b Havale laboratuvar olarak birime gönderilen analizleri yapmak ve raporlandırmak.

3.7.c Laboratuvara gelen tüm numunelerin numune kabul kriterlerine uygun olarak kabulünü yapmak, analiz öncesi uygun koşullarda muhafaza edilmesini sağlamak.

3.7. ç Görev alanında yer alan analiz, test ve kalite kontroller kapsamında başvuru sahibi tarafından temin edilmesi gereken hususlara ilişkin işlemleri yürütmek.

3.7.d Görev alanı kapsamında ihtiyaç duyulan analizlere ilişkin yurtiçi ve yurtdışı hizmet alımları için personel görevlendirmek.

3.7.e Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetlerinde metotların geçerli kılınmasını veya doğrulanması sağlamak.

3.7.f Analiz sonrası tüm ham veri kontrolünün yapılarak analiz raporunun oluşturulmasını sağlamak, arşiv mevzuatına uygun olarak saklanmak üzere Laboratuvar Koordinasyon ve Servis Laboratuvarları Birimine iletmek.

3.7.g Görev alanına giren ürünlerin analiz ve kontrol işlemlerinin takip edilmesi amacıyla iş takip listelerini oluşturmak ve düzenli aralıklarla rapor etmek.

3.7. ğ Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetleri sonrasında şahit numuneleri uygun saklama koşullarında muhafaza etmek ve belirlenen sürelerde numune imha etme işlemini yürütmek.

3.7.h Görev ve sorumluluk alanlarında yürütülen faaliyetler sonucunda oluşan tıbbi ve tehlikeli atıkların bertarafı için atıkların ilgili mevzuatlara göre tasnifini yapmak, geçici depolama alanlarına iletilmesini sağlamak, sürece yönelik kayıtları tutmak.

3.7. ı Birim envanterinde yer alan laboratuvar cihaz/ekipmanlarının bakım, onarım, kalibrasyon ve validasyon süreçlerini takip ederek gerekmesi halinde hizmet talebinde bulunmak.

3.7.i Analiz ve kontrol faaliyetlerinde kullanılan kimyasal ve referans standart malzemeleri uygun koşullarda muhafaza ederek tüketim miktarlarını takip etmek.

3.7.j Görev alanı doğrultusunda uluslararası gelişmeleri takip etmek suretiyle çalışmalar yürütmek, ihtiyaç duyulan yeni yöntemleri geliştirmek, ihtiyaç duyulan standartları oluşturmak, yeni yöntemlerin/standartların laboratuvarlara transferini ve/veya adaptasyonunu sağlamak.

3.7.k Görev alanı ile ilgili bilimsel ve teknik çalışmalar yürüten ulusal/uluslararası kurum ve kuruluşların yürüttüğü süreç ve dokümanları takip etmek, görüş vermek, çalışma ve faaliyetlerine katılmak.

3.7.l Görev alanında yer alan analizler kapsamında gerekli olan cihaz, standart/referans madde ve spesifik madde/malzemelerin satın almaya yönelik teknik şartnameleri hazırlamak, talepleri ilgili birime iletmek, satın alma işlemine esas komisyonlarda görev almak.

3.7.m Birimin görev ve sorumluluk alanında yürüttüğü faaliyetlerde iş sağlığı ve güvenliğine yönelik kuralların işletilmesini sağlamak.

3.7.n Dış laboratuvarların yetkilendirilmesi ve denetlenmesi kapsamındaki iş ve işlemlerin yürütülmesini sağlamak.

3.7.o Dış laboratuvarlar ile laboratuvarlar arası karşılaştırma/ yeterlilik programlarına katılım sağlamak, gerektiğinde laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programları düzenlemek.

3.7. ö Birimin görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri Daire Başkanlığı’nda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.7.p Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.7.r Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.7.s Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.7. ş Görev alanına yönelik eğitim alınması için, yurt içi ve dışında ihtiyaç duyulan hizmetin alınacağı kurum ve kuruluşları belirlemek, hizmetin alımına ilişkin işlemleri yürütmek.

3.7.t Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, düzenlemek ve/veya katılmak.

3.7.u Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek. .

3.7. ü Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.7.v Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.7.y Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.7.z Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.7. aa Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.7. bb Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.8) Aşı ve Serum Laboratuvar Birimi

3.8.a Beşeri aşıların ve immun serumların kalite kontrol testlerini yapmak veya yaptırmak.

3.8.b Aşı ve immun serumların seri serbest bırakma süreci kapsamında dosya ve seri özet protokollerinin değerlendirilmesi, analiz edilmesi, analiz raporunun düzenlenerek yayınlanması ve sonrasında ürünün uygunluk durumuna göre seri serbest bırakma sertifikasının veya seri serbest bırakma uygunsuzluk sertifikasının oluşturulması sürecini yürütmek.

3.8.c Aşı ve İmmun Serumlar Hakkında Seri Serbest Bırakma Yönetmeliği başta olmak üzere mer’i mevzuat hükümleri doğrultusunda iş ve işlem tesis etmek.

3.8. ç Havale laboratuvar olarak birime gönderilen analizleri yapmak ve raporlandırmak.

3.8.d Gelen numune, dosya, evrak bilgilerini numune-evrak kabul kriterlerine ve dağıtım usullerine göre kabul etmek, kaydetmek, numuneleri analiz öncesi koşullarda muhafaza edilmesini sağlamak, analiz sonrası tüm ham veri kontrolünün yapılarak analiz raporunun oluşturulması, raporların ve diğer tüm yazıların usulüne uygun yazılarak arşiv mevzuatına uygun olarak saklanmak üzere Laboratuvar Koordinasyon ve Servis Laboratuvarları Birimine iletmek.

3.8.e Görev alanında yer alan analiz, test ve kalite kontroller kapsamında gerekli olan spesifik madde/malzemelerin tespiti ve başvuru sahibi tarafından temin edilmesine ilişkin işlemleri yürütmek.

3.8.f Birimin in-vivo testlerinde kullanılan deney hayvanlarının kabulünü ve dağıtımını yaparak test sürecinde takibini sağlamak.

3.8.g Ürünlerin kalite kontrol testleri arasında yer alan in vivo ve in vitro testlerini Farmakopeler, WHO - TRS ve analiz sertifikaları doğrultusunda yapmak veya yaptırmak.

3.8. ğ Görev alanı kapsamında ihtiyaç duyulan analizlere ilişkin yurtiçi ve yurtdışı hizmet alımları için personel görevlendirmek.

3.8.h Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetlerinde metotların geçerli kılınmasını veya doğrulanması sağlamak.

3.8. ı Görev alanına giren ürünlerin analiz ve kontrol işlemlerinin takip edilmesi amacıyla iş takip listelerini oluşturmak ve düzenli aralıklarla rapor etmek.

3.8.i Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetleri sonrasında şahit numuneleri uygun saklama koşullarında muhafaza etmek ve belirlenen sürelerde numune imha etme işlemini yürütmek.

3.8.j Her türlü kontamine materyalin dekontaminasyonu, yıkanması ve sterilizasyonu; laboratuvar alanlarında ortaya çıkan atıkların dekontaminasyonu, geçici depolama alanına taşıma işlemlerini gerçekleştirmek.

3.8.k Görev ve sorumluluk alanlarında yürütülen faaliyetler sonucunda oluşan tıbbi ve tehlikeli atıkların bertarafı için atıkların ilgili mevzuatlara göre tasnifini yapmak, geçici depolama alanlarına iletilmesini sağlamak, sürece yönelik kayıtları tutmak.

3.8.l Birim envanterinde yer alan laboratuvar cihaz/ekipmanlarının bakım, onarım, kalibrasyon ve validasyon süreçlerini takip ederek gerekmesi halinde hizmet talebinde bulunmak.

3.8.m Analiz ve kontrol faaliyetlerinde kullanılan kimyasal ve referans standart malzemeleri uygun koşullarda muhafaza ederek tüketim miktarlarını takip etmek.

3.8.n Görev alanı doğrultusunda uluslararası gelişmeleri takip etmek suretiyle çalışmalar yürütmek, ihtiyaç duyulan yeni yöntemleri geliştirmek, ihtiyaç duyulan standartları oluşturmak, yeni yöntemlerin/standartların laboratuvarlara transferini ve/veya adaptasyonunu sağlamak.

3.8.o Birimin görev alanına giren ürünlerin analiz ve kontrolünde kullanılmak üzere ulusal referans standart geliştirmek veya geliştirilmesini sağlamak.

3.8. ö Görev alanı ile ilgili bilimsel ve teknik çalışmalar yürüten ulusal/uluslararası kurum ve kuruluşların yürüttüğü süreç ve dokümanları takip etmek, görüş vermek, çalışma ve faaliyetlerine katılmak.

3.8.p Görev alanında yer alan analizler kapsamında gerekli olan cihaz, standart/referans madde ve spesifik madde/malzemelerin satın almaya yönelik teknik şartnameleri hazırlamak, talepleri ilgili birime iletmek, satın alma işlemine esas komisyonlarda görev almak.

3.8.r Birimin görev ve sorumluluk alanında yürüttüğü faaliyetlerde iş sağlığı ve güvenliğine yönelik kuralların işletilmesini sağlamak.

3.8.s Dış laboratuvarların yetkilendirilmesi ve denetlenmesi kapsamındaki iş ve işlemlerin yürütülmesini sağlamak.

3.8. ş Dış laboratuvarlar ile laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programlarına katılım sağlamak, gerektiğinde laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programları düzenlemek.

3.8.t Birimin görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri Daire Başkanlığı’nda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak

3.8.u Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.8. ü Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.8.v Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.8.y Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, düzenlemek ve/veya katılmak.

3.8.z Görev alanına yönelik eğitim alınması için, ülke içi ve dışında ihtiyaç duyulan hizmetin alınacağı kurum ve kuruluşları belirlemek, hizmetin alımına ilişkin işlemleri yürütmek.

3.8. aa Birimin görev kapsamında yer alan ürünlerde in-vivo testleri yapacak analistlerin deney hayvanları kullanım sertifikası eğitimini almasını sağlamak.

3.8. bb Birimin görev kapsamında yer alan faaliyetler için TİTCK HADYEK (Hayvan Deneyleri Yerel Etik Kurulu) başvurularının yapılmasını, gerekli izinlerin alınmasını ve hayvan refahı konusunda azami hassasiyetin gösterilmesini sağlamak.

3.8. cc Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.8. çç Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.8. dd Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.8. ee Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.8. ff Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.8. gg Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.8. ğğ Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.9) Biyoteknolojik Ürünler Laboratuvar Birimi

3.9.a Beşeri kullanım amaçlı biyolojik, biyoteknolojik ürünlerin ve kan ürünlerinin kalite kontrol analizlerini ilgili ulusal mevzuat ve uluslararası standartlar doğrultusunda yapmak veya yaptırmak.

3.9.b Kan ürünlerinin seri serbest bırakma süreci kapsamında dosya ve seri özet protokollerinin değerlendirilmesi, analiz edilmesi, analiz raporunun düzenlenerek yayınlanması ve sonrasında ürünün uygunluk durumuna göre seri serbest bırakma sertifikasının, seri serbest bırakma uygunsuzluk sertifikasının ve plazma havuzu onay sertifikasının oluşturulması sürecini yürütmek.

3.9.c Havale laboratuvar olarak birime gönderilen analizleri yapmak ve raporlandırmak.

3.9. ç Laboratuvara gelen tüm numunelerin numune kabul kriterlerine uygun olarak kabulünü yapmak, analiz öncesi uygun koşullarda muhafaza edilmesini sağlamak.

3.9.d Görev alanında yer alan analiz, test ve kalite kontroller kapsamında gerekli olan spesifik madde/malzemelerin tespiti ve başvuru sahibi tarafından temin edilmesine ilişkin işlemleri yürütmek.

3.9.e Birimin in-vivo testlerinde kullanılan deney hayvanlarının kabulünü ve dağıtımını yaparak test sürecinde takibini sağlamak.

3.9.f Ürünlerin kalite kontrol testleri arasında yer alan in vivo ve in vitro testlerini Farmakopeler, firma yöntemleri, WHO (World Health Organization) kılavuzları ve analiz sertifikaları doğrultusunda yapmak veya yaptırmak.

3.9.g Görev alanı kapsamında ihtiyaç duyulan analizlere ilişkin yurtiçi ve yurtdışı hizmet alımları için personel görevlendirmek.

3.9. ğ Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetlerinde metotların geçerli kılınmasını veya doğrulanması sağlamak.

3.9.h Analiz sonrası tüm ham veri kontrolünün yapılarak analiz raporunun oluşturulmasını sağlamak, arşiv mevzuatına uygun olarak saklanmak üzere Laboratuvar Koordinasyon ve Servis Laboratuvarları Birimine iletmek.

3.9. ı Görev alanına giren ürünlerin analiz ve kontrol işlemlerinin takip edilmesi amacıyla iş takip listelerini oluşturmak ve düzenli aralıklarla rapor etmek.

3.9.i Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetleri sonrasında şahit numuneleri uygun saklama koşullarında muhafaza etmek ve belirlenen sürelerde numune imha etme işlemini yürütmek.

3.9.j Her türlü kontamine materyalin dekontaminasyonu, yıkanması ve sterilizasyonu; laboratuvar alanlarında ortaya çıkan atıkların dekontaminasyonu, geçici depolama alanına taşıma işlemlerini gerçekleştirmek.

3.9.k Görev ve sorumluluk alanlarında yürütülen faaliyetler sonucunda oluşan tıbbi ve tehlikeli atıkların bertarafı için atıkların ilgili mevzuatlara göre tasnifini yapmak, geçici depolama alanlarına iletilmesini sağlamak, sürece yönelik kayıtları tutmak.

3.9.l Birim envanterinde yer alan laboratuvar cihaz/ekipmanlarının bakım, onarım, kalibrasyon ve validasyon süreçlerini takip ederek gerekmesi halinde hizmet talebinde bulunmak.

3.9.m Analiz ve kontrol faaliyetlerinde kullanılan kimyasal ve referans standart malzemeleri uygun koşullarda muhafaza ederek tüketim miktarlarını takip etmek.

3.9.n Görev alanı doğrultusunda uluslararası gelişmeleri takip etmek suretiyle çalışmalar yürütmek, ihtiyaç duyulan yeni yöntemleri geliştirmek, ihtiyaç duyulan standartları oluşturmak, yeni yöntemlerin/standartların laboratuvarlara transferini ve/veya adaptasyonunu sağlamak.

3.9.o Görev alanı ile ilgili bilimsel ve teknik çalışmalar yürüten ulusal/uluslararası kurum ve kuruluşların yürüttüğü süreç ve dokümanları takip etmek, görüş vermek, çalışma ve faaliyetlerine katılmak.

3.9. ö Görev alanında yer alan analizler kapsamında gerekli olan cihaz, standart/referans madde ve spesifik madde/malzemelerin satın almaya yönelik teknik şartnameleri hazırlamak, talepleri ilgili birime iletmek, satın alma işlemine esas komisyonlarda görev almak.

3.9.p Birimin görev ve sorumluluk alanında yürüttüğü faaliyetlerde iş sağlığı ve güvenliğine yönelik kuralların işletilmesini sağlamak.

3.9.r Dış laboratuvarların yetkilendirilmesi ve denetlenmesi kapsamındaki iş ve işlemlerin yürütülmesini sağlamak.

3.9.s Dış laboratuvarlar ile laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programlarına katılım sağlamak, gerektiğinde laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programları düzenlemek.

3.9. ş Birimin görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri Daire Başkanlığı’nda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.9.t Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.9.u Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.9. ü Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.9.v Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, düzenlemek ve/veya katılmak.

3.9.y Görev alanına yönelik eğitim alınması için, ülke içi ve dışında ihtiyaç duyulan hizmetin alınacağı kurum ve kuruluşları belirlemek, hizmetin alımına ilişkin işlemleri yürütmek.

3.9.z Birimin görev kapsamında yer alan ürünlerde in-vivo testleri yapacak analistlerin deney hayvanları kullanım sertifikası eğitimini almasını sağlamak.

3.9. aa Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.9. bb Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.9. cc Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.9. çç Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.9. dd Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.9. ee Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.9. ff Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.10) Tıbbi Cihaz Laboratuvarı Birimi

3.10.a Tıbbi cihazların kalite kontrol analizlerini ulusal mevzuat ve uluslararası standartlar doğrultusunda yapmak veya yaptırmak.

3.10.b Havale laboratuvar olarak birime gönderilen analizleri yapmak ve raporlandırmak.

3.10.c Laboratuvara gelen tüm numunelerin numune kabul kriterlerine uygun olarak kabulünü yapmak, analiz öncesi uygun koşullarda muhafaza edilmesini sağlamak

3.10. ç Görev alanında yer alan analiz, test ve kalite kontroller kapsamında başvuru sahibi tarafından temin edilmesi gereken hususlara ilişkin işlemleri yürütmek.

3.10.d Görev alanı kapsamında ihtiyaç duyulan analizlere ilişkin yurtiçi ve yurtdışı hizmet alımları için personel görevlendirmek.

3.10.e Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetlerinde metotların geçerli kılınmasını veya doğrulanması sağlamak.

3.10.f Analiz sonrası tüm ham veri kontrolünün yapılarak analiz raporunun oluşturulmasını sağlamak, arşiv mevzuatına uygun olarak saklanmak üzere Laboratuvar Koordinasyon ve Servis Laboratuvarları Birimine iletmek.

3.10.g Görev alanına giren ürünlerin analiz ve kontrol işlemlerinin takip edilmesi amacıyla iş takip listelerini oluşturmak ve düzenli aralıklarla rapor etmek

3.10. ğ Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetleri sonrasında şahit numuneleri uygun saklama koşullarında muhafaza etmek ve belirlenen sürelerde numune imha etme işlemini yürütmek.

3.10.h Görev ve sorumluluk alanlarında yürütülen faaliyetler sonucunda oluşan tıbbi ve tehlikeli atıkların bertarafı için atıkların ilgili mevzuatlara göre tasnifini yapmak, geçici depolama alanlarına iletilmesini sağlamak, sürece yönelik kayıtları tutmak.

3.10. ı Birim envanterinde yer alan laboratuvar cihaz/ekipmanlarının bakım, onarım, kalibrasyon ve validasyon süreçlerini takip ederek gerekmesi halinde hizmet talebinde bulunmak.

3.10.i Analiz ve kontrol faaliyetlerinde kullanılan kimyasal ve referans standart malzemeleri uygun koşullarda muhafaza ederek tüketim miktarlarını takip etmek.

3.10.j Görev alanı doğrultusunda uluslararası gelişmeleri takip etmek suretiyle çalışmalar yürütmek, ihtiyaç duyulan yeni yöntemleri geliştirmek, ihtiyaç duyulan standartları oluşturmak, yeni yöntemlerin/standartların laboratuvarlara transferini ve/veya adaptasyonunu sağlamak.

3.10.k Görev alanı ile ilgili bilimsel ve teknik çalışmalar yürüten ulusal/uluslararası kurum ve kuruluşların yürüttüğü süreç ve dokümanları takip etmek, görüş vermek, çalışma ve faaliyetlerine katılmak.

3.10.l Görev alanında yer alan analizler kapsamında gerekli olan cihaz, standart/referans madde ve spesifik madde/malzemelerin satın almaya yönelik teknik şartnameleri hazırlamak, talepleri ilgili birime iletmek, satın alma işlemine esas komisyonlarda görev almak.

3.10.m Birimin görev ve sorumluluk alanında yürüttüğü faaliyetlerde iş sağlığı ve güvenliğine yönelik kuralların işletilmesini sağlamak.

3.10.n Dış laboratuvarların yetkilendirilmesi ve denetlenmesi kapsamındaki iş ve işlemlerin yürütülmesini sağlamak.

3.10.o Dış laboratuvarlar ile laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programlarına katılım sağlamak, gerektiğinde laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programları düzenlemek.

3.10. ö Birimin görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri Daire Başkanlığı’nda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.10.p Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.10.r Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.10.s Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.10. ş Görev alanına yönelik eğitim alınması için, ülke içi ve dışında ihtiyaç duyulan hizmetin alınacağı kurum ve kuruluşları belirlemek, hizmetin alımına ilişkin işlemleri yürütmek.

3.10.t Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, düzenlemek ve/veya katılmak.

3.10.u Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.10. ü Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.10.v Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.10.y Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.10.z Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.10. aa Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel

kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.10. bb Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.11) Özel Enstrümantal Analiz Laboratuvarları Birimi

3.11.a Numunelerde yapı aydınlatma çalışmaları ile kalitatif ve kantitatif analizler yapmak.

3.11.b Havale laboratuvar olarak birime gönderilen analizleri yapmak ve raporlandırmak.

3.11.c Diğer laboratuvar birimlerinde uygulanan analitik prosedürlerin doğrulanması çalışmalarını yapmak.

3.11. ç İlgili referans standart maddeler ve literatür verileri kullanarak; doğruluğu, kesinliği ve tekrarlanabilirliği sağlanan analitik prosedürler oluşturmak.

3.11.d Karşılaştırmalı kalitatif ve kantitatif analizler yapmak.

3.11.e Görev alanı kapsamında ihtiyaç duyulan analizlere ilişkin yurtiçi ve yurtdışı hizmet alımları için personel görevlendirmek.

3.11.f Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetlerinde metotların geçerli kılınmasını veya doğrulanması sağlamak.

3.11.g Analiz sonrası tüm ham veri kontrolünün yapılarak analiz raporunun oluşturulmasını sağlamak, arşiv mevzuatına uygun olarak saklanmak üzere Laboratuvar Koordinasyon ve Servis Laboratuvarları Birimine iletmek.

3.11. ğ Görev alanına giren ürünlerin analiz ve kontrol işlemlerinin takip edilmesi amacıyla iş takip listelerini oluşturmak ve düzenli aralıklarla rapor etmek.

3.11.h Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetleri sonrasında şahit numuneleri uygun saklama koşullarında muhafaza etmek ve belirlenen sürelerde numune imha etme işlemini yürütmek

3.11. ı Görev ve sorumluluk alanlarında yürütülen faaliyetler sonucunda oluşan tıbbi ve tehlikeli atıkların bertarafı için atıkların ilgili mevzuatlara göre tasnifini yapmak, geçici depolama alanlarına iletilmesini sağlamak, sürece yönelik kayıtları tutmak.

3.11.i Birim envanterinde yer alan laboratuvar cihaz/ekipmanlarının bakım, onarım, kalibrasyon ve validasyon süreçlerini takip ederek gerekmesi halinde hizmet talebinde bulunmak.

3.11.j Analiz ve kontrol faaliyetlerinde kullanılan kimyasal ve referans standart malzemeleri uygun koşullarda muhafaza ederek tüketim miktarlarını takip etmek.

3.11.k Görev alanı doğrultusunda uluslararası gelişmeleri takip etmek suretiyle çalışmalar yürütmek, ihtiyaç duyulan yeni yöntemleri geliştirmek, ihtiyaç duyulan standartları oluşturmak, yeni yöntemlerin/standartların laboratuvarlara transferini ve/veya adaptasyonunu sağlamak.

3.11.l Görev alanında yer alan analiz, test ve kalite kontroller kapsamında gerekli olan spesifik madde/malzemelerin tespiti ve başvuru sahibi tarafından temin edilmesine ilişkin işlemleri yürütmek.

3.11.m Görev alanında yer alan analizler kapsamında gerekli olan cihaz, standart/referans madde ve spesifik madde/malzemelerin satın almaya yönelik teknik şartnameleri hazırlamak, talepleri ilgili birime iletmek, satın alma işlemine esas komisyonlarda görev almak.

3.11.n Birimin görev ve sorumluluk alanında yürüttüğü faaliyetlerde iş sağlığı ve güvenliğine yönelik kuralların işletilmesini sağlamak.

3.11.o Dış laboratuvarların yetkilendirilmesi ve denetlenmesi kapsamındaki iş ve işlemlerin yürütülmesini sağlamak.

3.11. ö Dış laboratuvarlar ile laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programlarına katılım sağlamak, gerektiğinde laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programları düzenlemek.

3.11.p Birimin görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri Daire Başkanlığı’nda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.11.r Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.11.s Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.11. ş Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.11.t Görev alanına yönelik eğitim alınması için, ülke içi ve dışında ihtiyaç duyulan hizmetin alınacağı kurum ve kuruluşları belirlemek, hizmetin alımına ilişkin işlemleri yürütmek.

3.11.u Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, düzenlemek ve/veya katılmak.

3.11. ü Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.11.v Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.11.y Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.12) Mikrobiyoloji Laboratuvar Birimi

3.12.a Mikrobiyolojik kontrolüne ihtiyaç olan analiz numunelerinin, mikrobiyolojik açıdan kalite kontrol testlerini yapmak veya yaptırmak.

3.12.b Havale laboratuvar olarak birime gönderilen analizleri yapmak ve raporlandırmak.

3.12.c Daire Başkanlığında saf suların ulusal ve uluslararası mevzuatlara göre rutin mikrobiyolojik kontrol analizlerini yürütmek

3.12. ç Laboratuvara gelen tüm numunelerin numune kabul kriterlerine uygun olarak kabulünü yapmak, analiz öncesi ve sonrası uygun koşullarda muhafaza edilmesini sağlamak.

3.12.d Görev alanında yer alan analiz, test ve kalite kontroller kapsamında gerekli olan spesifik madde/malzemelerin tespiti ve başvuru sahibi tarafından temin edilmesine ilişkin işlemleri yürütmek.

3.12.e Görev alanı kapsamında ihtiyaç duyulan analizlere ilişkin yurtiçi ve yurtdışı hizmet alımları için personel görevlendirmek.

3.12.f Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetlerinde metotların geçerli kılınmasını veya doğrulanması sağlamak.

3.12.g Analiz sonrası tüm ham veri kontrolünün yapılarak analiz raporunun oluşturulmasını sağlamak, ilgili Birime iletmek.

3.12. ğ Her türlü kontamine materyalin dekontaminasyonu, yıkanması ve sterilizasyonu; laboratuvar alanlarında ortaya çıkan atıkların dekontaminasyonu, geçici depolama alanına taşıma işlemlerini gerçekleştirmek.

3.12.h Görev alanına giren ürünlerin analiz ve kontrol işlemlerinin takip edilmesi amacıyla iş takip listelerini oluşturmak ve düzenli aralıklarla rapor etmek.

3.12. ı Görev ve sorumluluk alanlarında yürütülen faaliyetler sonucunda oluşan tıbbi ve tehlikeli atıkların bertarafı için atıkların ilgili mevzuatlara göre tasnifini yapmak, geçici depolama alanlarına iletilmesini sağlamak, sürece yönelik kayıtları tutmak.

3.12.i Birim envanterinde yer alan laboratuvar cihaz/ekipmanlarının bakım, onarım, kalibrasyon ve validasyon süreçlerini takip ederek gerekmesi halinde hizmet talebinde bulunmak.

3.12.j Analiz ve kontrol faaliyetlerinde kullanılan kimyasal ve referans standart malzemeleri uygun koşullarda muhafaza ederek tüketim miktarlarını takip etmek.

3.12.k Görev alanı doğrultusunda uluslararası gelişmeleri takip etmek suretiyle çalışmalar yürütmek, ihtiyaç duyulan yeni yöntemleri geliştirmek, ihtiyaç duyulan standartları oluşturmak, yeni yöntemlerin/standartların laboratuvarlara transferini ve/veya adaptasyonunu sağlamak.

3.12.l Görev alanı ile ilgili bilimsel ve teknik çalışmalar yürüten ulusal/uluslararası kurum ve kuruluşların yürüttüğü süreç ve dokümanları takip etmek, görüş vermek, çalışma ve faaliyetlerine katılmak.

3.12.m Görev alanında yer alan analizler kapsamında gerekli olan cihaz, standart/referans madde ve spesifik madde/malzemelerin satın almaya yönelik teknik şartnameleri hazırlamak, talepleri ilgili birime iletmek, satın alma işlemine esas komisyonlarda görev almak.

3.12.n Birimin görev ve sorumluluk alanında yürüttüğü faaliyetlerde iş sağlığı ve güvenliğine yönelik kuralların işletilmesini sağlamak.

3.12.o Dış laboratuvarların yetkilendirilmesi ve denetlenmesi kapsamındaki iş ve işlemlerin yürütülmesini sağlamak.

3.12. ö Dış laboratuvarlar ile laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programlarına katılım sağlamak, gerektiğinde laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programları düzenlemek.

3.12.p Birimin görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri Daire Başkanlığı’nda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.12.r Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.12.s Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.12. ş Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.12.t Görev alanına yönelik eğitim alınması için, ülke içi ve dışında ihtiyaç duyulan hizmetin alınacağı kurum ve kuruluşları belirlemek, hizmetin alımına ilişkin işlemleri yürütmek.

3.12.u Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, düzenlemek ve/veya katılmak.

3.12. ü Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.12.v Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.12.y Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.12.z Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.12. aa Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.12. bb Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.12. cc Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.13) Destek Hizmetleri ve Havale Laboratuvar Birimi

3.13.a Daire Başkanlığı envanterinde bulunan cihazlara ait sicil dosyalarının oluşturulmasını sağlamak ve belirli periyotlarda güncelliğini kontrol etmek.

3.13.b Daire Başkanlığı görev alanına giren iş ve işlemlerin gerçekleştirilmesinde kullanılan cihaz/ekipman ve kalibratörler için gereken bakım, onarım ile kalibrasyon/validasyon hizmetlerinin temini ve tesisi sürecini yürütmek.

3.13.c Daire Başkanlığı envanterinde bulunan cihazların onarımı ve yedek parça temin edilmesi için koordinasyonu sağlamak.

3.13. ç Cihaz yedek parça değişim kayıtlarını tutmak, kullanım dışı bırakılacak cihazların varsa servis raporlarını almak.

3.13.d Daire Başkanlığı bünyesinde yürütülen yapı/teknik iş ve işlemlerini koordine etmek veya yürütmek.

3.13.e Havale laboratuvar olarak birime gönderilen analizleri yapmak ve raporlandırmak.

3.13.f Görev alanına giren ürünlerin analiz ve kontrol işlemlerinin takip edilmesi amacıyla iş takip listelerini oluşturmak ve düzenli aralıklarla rapor etmek.

3.13.g Birim envanterinde yer alan laboratuvar cihaz/ekipmanlarının bakım, onarım, kalibrasyon ve validasyon süreçlerini takip ederek gerekmesi halinde hizmet talebinde bulunmak.

3.13. ğ Analiz ve kontrol faaliyetlerinde kullanılan kimyasal ve referans standart malzemeleri uygun koşullarda muhafaza ederek tüketim miktarlarını takip etmek.

3.13.h Görev alanı kapsamında ihtiyaç duyulan analizlere ilişkin yurtiçi ve yurtdışı hizmet alımları için personel görevlendirmek.

3.13. ı Görev alanında yer alan analiz, test ve kalite kontroller kapsamında gerekli olan spesifik madde/malzemelerin tespiti ve başvuru sahibi tarafından temin edilmesine ilişkin işlemleri yürütmek.

3.13.i Görev alanı doğrultusunda uluslararası gelişmeleri takip etmek suretiyle çalışmalar yürütmek, ihtiyaç duyulan yeni yöntemleri geliştirmek, ihtiyaç duyulan standartları oluşturmak, yeni yöntemlerin/standartların laboratuvarlara transferini ve/veya adaptasyonunu sağlamak.

3.13.j Görev alanı ile ilgili bilimsel ve teknik çalışmalar yürüten ulusal/uluslararası kurum ve kuruluşların yürüttüğü süreç ve dokümanları takip etmek, görüş vermek, çalışma ve faaliyetlerine katılmak.

3.13.k Dış laboratuvarların yetkilendirilmesi ve denetlenmesi kapsamındaki iş ve işlemlerin yürütülmesini sağlamak.

3.13.l Dış laboratuvarlar ile laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programlarına katılım sağlamak, gerektiğinde laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programları düzenlemek.

3.13.m Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı vb. faaliyetlere katılmak, ilgili yöntem/standartlara yönelik bilimsel ve teknik içerikli eğitim düzenlemek.

3.13.n Görev alanına yönelik eğitim alınması için, ülke içi ve dışında ihtiyaç duyulan hizmetin alınacağı kurum ve kuruluşları belirlemek, hizmetin alımına ilişkin işlemleri yürütmek.

3.13.o Daire Başkanlığında gerçekleştirilmekte olan iş ve işlemler sırasında kullanılan yapısal ve teknik altyapıda ihtiyaç duyulan gereksinimlerin sağlanması ve meydana gelen sorunların giderilmesi hususunda koordinasyon sağlamak.

3.13. ö Görev ve sorumluluk alanlarında yürütülen faaliyetler sonucunda oluşan tıbbi ve tehlikeli atıkların bertarafı için atıkların ilgili mevzuatlara göre tasnifini yapmak, geçici depolama alanlarına iletilmesini sağlamak, sürece yönelik kayıtları tutmak.

3.13.p Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetlerinde metotların geçerli kılınmasını veya doğrulanması sağlamak.

3.13.r Görev alanında yer alan analizler kapsamında gerekli olan cihaz, standart/referans madde ve spesifik madde/malzemelerin satın almaya yönelik teknik şartnameleri hazırlamak, talepleri ilgili birime iletmek, satın alma işlemine esas komisyonlarda görev almak.

3.13.s Birimin görev ve sorumluluk alanında yürüttüğü faaliyetlerde iş sağlığı ve güvenliğine yönelik kuralların işletilmesini sağlamak.

3.13. ş Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.13.t Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.13.u Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.13. ü Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

3.13.v Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.13.y Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.13.z Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.13. aa Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.13. bb Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.13. cc Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.13. çç Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.14) Farmakope Birimi

3.14.a Avrupa Konseyi - Avrupa Farmakope Komisyonu’na üyelik çerçevesinde görev ve sorumluluk alanlarına uygun şekilde Daire Başkanlığı’na bildirilen Avrupa Farmakopesi çalışmalarını koordine etmek.

3.14.b Farmakope faaliyetleri kapsamında, ilgili kurum ve kuruluşlar, meslek örgütleri ve üniversiteler ile işbirliği yapmak.

3.14.c Avrupa Farmakope Sekretaryası tarafından geliştirilen standartlarla ilgili olarak gönderilen teknik dokümanlara itiraz varsa belirtilen süreye kadar Sekretaryaya bildirilmesi ile ilgili yazışmaları yapmak.

3.14. ç Avrupa Farmakopesine üye ülkelerin monograflar üzerindeki bildirimleri hakkında, gerekirse bilimsel ve teknik komisyonlardan bilimsel görüş almak.

3.14.d Avrupa Farmakopesi uzman/çalışma gruplarına adayların önerilme, atama ve kabul süreçlerinde ilgili adayların bilgilerinin teminini, sekretaryaya iletilmesi ve kabul prosedürleri ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.14.e Avrupa Farmakope Komisyonu`nun standart terim ve tanımlanması çalışmalarında standart terimin Türkçe karşılığının belirlenmesi çalışmalarını yürütmek.

3.14.f Milli monograf çalışmalarını yapmak, yapılmasını sağlamak, bu çalışmalar için akademik iş birliği yapmak ve koordinasyonu sağlamak.

3.14.g Avrupa Farmakopesi`nin adaptasyonu ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.14. ğ Türk Farmakopesi oluşturulması çalışmaları ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.14.h Türk Farmakopesini hazırlamak, güncellemek, kullanımını ve yaygınlığını artırmak için gerekli çalışmaları yapmak.

3.14. ı Türk Farmakope Dergisine yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.14.i Laboratuvarlarda yürütülen faaliyetlere yönelik mevzuat doğrultusunda bilimsel ve teknik destek amacıyla bilimsel danışma komisyonu oluşturarak gerekli iş ve işlemleri tesis etmek.

3.14.j Ulusal ve uluslararası standartlar ile ilgili mevzuat hazırlıklarına görüş vermek.

3.14.k Kamu kurumları, ulusal ve uluslararası kuruluşların görüş taleplerinin değerlendirilmesine yönelik çalışma yapmak.

3.14.l Havale laboratuvar olarak birime gönderilen analizleri yapmak ve raporlandırmak.

3.14.m Görev alanına giren ürünlerin analiz ve kontrol işlemlerinin takip edilmesi amacıyla iş takip listelerini oluşturmak ve düzenli aralıklarla rapor etmek.

3.14.n Birim envanterinde yer alan laboratuvar cihaz/ekipmanlarının bakım, onarım, kalibrasyon ve validasyon süreçlerini takip ederek gerekmesi halinde hizmet talebinde bulunmak.

3.14.o Analiz ve kontrol faaliyetlerinde kullanılan kimyasal ve referans standart malzemeleri uygun koşullarda muhafaza ederek tüketim miktarlarını takip etmek.

3.14. ö Görev alanı kapsamında ihtiyaç duyulan analizlere ilişkin yurtiçi ve yurtdışı hizmet alımları için personel görevlendirmek.

3.14.p Görev alanında yer alan analiz, test ve kalite kontroller kapsamında gerekli olan spesifik madde/malzemelerin tespiti ve başvuru sahibi tarafından temin edilmesine ilişkin işlemleri yürütmek.

3.14.r Görev alanı doğrultusunda uluslararası gelişmeleri takip etmek suretiyle çalışmalar yürütmek, ihtiyaç duyulan yeni yöntemleri geliştirmek, ihtiyaç duyulan standartları oluşturmak, yeni yöntemlerin/standartların laboratuvarlara transferini ve/veya adaptasyonunu sağlamak.

3.14.s Görev alanı ile ilgili bilimsel ve teknik çalışmalar yürüten ulusal/uluslararası kurum ve kuruluşların yürüttüğü süreç ve dokümanları takip etmek, görüş vermek, çalışma ve faaliyetlerine katılmak.

3.14. ş Dış laboratuvarların yetkilendirilmesi ve denetlenmesi kapsamındaki iş ve işlemlerin yürütülmesini sağlamak.

3.14.t Dış laboratuvarlar ile laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programlarına katılım sağlamak, gerektiğinde laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programları düzenlemek.

3.14.u Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı vb. faaliyetlere katılmak, ilgili yöntem/standartlara yönelik bilimsel ve teknik içerikli eğitim düzenlemek.

3.14.ü Görev alanına yönelik eğitim alınması için, ülke içi ve dışında ihtiyaç duyulan hizmetin alınacağı kurum ve kuruluşları belirlemek, hizmetin alımına ilişkin işlemleri yürütmek.

3.14.v Görev ve sorumluluk alanlarında yürütülen faaliyetler sonucunda oluşan tıbbi ve tehlikeli atıkların bertarafı için atıkların ilgili mevzuatlara göre tasnifini yapmak, geçici depolama alanlarına iletilmesini sağlamak, sürece yönelik kayıtları tutmak.

3.14.y Birimin görev kapsamında yer alan analiz faaliyetlerinde metotların geçerli kılınmasını veya doğrulanması sağlamak.

3.14.z Görev alanında yer alan analizler kapsamında gerekli olan cihaz, standart/referans madde ve spesifik madde/malzemelerin satın almaya yönelik teknik şartnameleri hazırlamak, talepleri ilgili birime iletmek, satın alma işlemine esas komisyonlarda görev almak.

3.14. aa Farmakope Komisyonuna ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

3.14. bb Birimin görev ve sorumluluk alanında yürüttüğü faaliyetlerde iş sağlığı ve güvenliğine yönelik kuralların işletilmesini sağlamak.

3.14. cc Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.14. çç Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.14. dd Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.14. ee Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

3.14. ff Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.14. gg Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.14. ğğ Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.14. hh Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.14. ıı Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.14.ii Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.14. jj Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.15) Deney Hayvanları Araştırma Merkezi Birimi

3.15.a Test ve çalışmalarda kullanılacak deney hayvanlarının uluslararası standartlarda üretilmesi, yetiştirilmesi, bakımı, beslenmesi ve hayvan refahının gözetilmesini sağlamaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.15.b İhtiyaç duyulan deney hayvanlarının gerektiğinde yasal üretici olan kurum ve kuruluşlardan temin edilmesini sağlamak

3.15.c Yerleşim ve çevre şartlarına ilişkin ilgili mevzuat gereği alınması gereken ruhsat vb. izinlerin alınmasını sağlamak.

3.15. ç Birim bünyesinde yürütülecek test ve çalışmalar için gerekli teknik ve donanımsal ihtiyaçları sağlamak ve sürdürmeye yönelik işlemleri yapmak.

3.15.d Hayvan Deneyleri Yerel Etik Kurulu kurmak, yürütmek ve gerekli izinleri düzenlemek.

3.15.e Hayvan deneyleri etik kurulu denetiminden geçmiş test ve çalışmaların prosedürlere ve standartlara uygun yürütülebilmesi için ortam şartlarını sağlamak.

3.15.f Görev ve sorumluluk alanlarına giren ürünlerin insan harici deneysel uygulamaları gerçekleştirmek.

3.15.g Havale laboratuvar olarak birime gönderilen analizleri yapmak ve raporlandırmak.

3.15. ğ Görev alanında yer alan analiz, test ve kalite kontroller kapsamında gerekli olan spesifik madde/malzemelerin tespiti ve başvuru sahibi tarafından temin edilmesine ilişkin işlemleri yürütmek.

3.15.h Görev alanı kapsamında ihtiyaç duyulan analizlere ilişkin yurtiçi ve yurtdışı hizmet alımları için personel görevlendirmek.

3.15. ı Görev alanına giren ürünlerin analiz ve kontrol işlemlerinin takip edilmesi amacıyla iş takip listelerini oluşturmak ve düzenli aralıklarla rapor etmek.

3.15.i Görev ve sorumluluk alanlarında yürütülen faaliyetler sonucunda oluşan tıbbi ve tehlikeli atıkların bertarafı için atıkların ilgili mevzuatlara göre tasnifini yapmak, geçici depolama alanlarına iletilmesini sağlamak, sürece yönelik kayıtları tutmak.

3.15.j Birim envanterinde yer alan laboratuvar cihaz/ekipmanlarının bakım, onarım, kalibrasyon ve validasyon süreçlerini takip ederek gerekmesi halinde hizmet talebinde bulunmak.

3.15.k Analiz ve kontrol faaliyetlerinde kullanılan kimyasal ve referans standart malzemeleri uygun koşullarda muhafaza ederek tüketim miktarlarını takip etmek.

3.15.l Görev alanı doğrultusunda uluslararası gelişmeleri takip etmek suretiyle çalışmalar yürütmek, ihtiyaç duyulan yeni yöntemleri geliştirmek, ihtiyaç duyulan standartları oluşturmak, yeni yöntemlerin/standartların laboratuvarlara transferini ve/veya adaptasyonunu sağlamak.

3.15.m Görev alanı ile ilgili bilimsel ve teknik çalışmalar yürüten ulusal/uluslararası kurum ve kuruluşların yürüttüğü süreç ve dokümanları takip etmek, görüş vermek, çalışma ve faaliyetlerine katılmak.

3.15.n Görev alanında yer alan analizler kapsamında gerekli olan cihaz, standart/referans madde ve spesifik madde/malzemelerin satın almaya yönelik teknik şartnameleri hazırlamak, talepleri ilgili birime iletmek, satın alma işlemine esas komisyonlarda görev almak.

3.15.o Birimin görev ve sorumluluk alanında yürüttüğü faaliyetlerde iş sağlığı ve güvenliğine yönelik kuralların işletilmesini sağlamak.

3.15. ö Dış laboratuvarların yetkilendirilmesi ve denetlenmesi kapsamındaki iş ve işlemlerin yürütülmesini sağlamak.

3.15.p Dış laboratuvarlar ile laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programlarına katılım sağlamak, gerektiğinde laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programları düzenlemek.

3.15.r Birimin görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri Daire Başkanlığı’nda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak

3.15.s Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.15. ş Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.15.t Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.15.u Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, düzenlemek ve/veya katılmak.

3.15. ü Hayvan Deneyleri Yerel Etik Kurulu faaliyetleri kapsamında; daire personeli ve ihtiyaç halinde resmi kurum personellerinin eğitim ve sertifikasyonuna yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.15.v Resmi kuruluşların ihtiyacı olan deney hayvanı teknisyen, teknikeri ve yetiştirici/uygulayıcı uzmanlarının eğitimi faaliyetlerine katılmak.

3.15.y Deney hayvanları konusunda düzenlenecek eğitimleri (Hayvan bakıcıları ve diğer yardımcı personel, Teknisyen ve teknikerler, Araştırıcılar için Deney Hayvanı Kullanım Sertifikası Eğitim Kursları vb.) ve gerektiğinde birimde yürütülen çalışmaları denetlemek.

3.15.z Deney hayvanları ve in vivo deneyler alanındaki araştırma ve uygulamalar için yerli ve yabancı kuruluşlar ile işbirliği yapmak.

3.15. aa Görev alanına yönelik eğitim alınması için, ülke içi ve dışında ihtiyaç duyulan hizmetin alınacağı kurum ve kuruluşları belirlemek, hizmetin alımına ilişkin işlemleri yürütmek.

3.15. bb Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.15. cc Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.15. çç Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.15. dd Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.15. ee Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.15. ff Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.15. gg Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.16) Proje ve Ar-Ge Birimi

3.16.a Analizlerde ihtiyaç duyulan yöntemlerin ve tekniklerinin araştırılması ve ilgili birimlere iletilmesi çalışmalarını yürütmek. Yöntem transferi, geliştirilmesi ve validasyonuna ilişkin çalışmalar yürütmek.

3.16.b Laboratuvar kapasitesinin geliştirilebilmesi için; gerekli araştırmaları yapmak, kamu kurumları, üniversiteler, ulusal ve uluslararası kuruluşlar ile işbirliği sağlamaya yönelik çalışmalar yapmak, projeler geliştirmek.

3.16.c Laboratuvar kapasitesinin geliştirilebilmesine yönelik ulusal ve uluslararası çalıştay ve benzeri organizasyonları planlamak, düzenlemek.

3.16. ç Görev alanı kapsamında kurumsal kapasiteyi artırmaya yönelik gerekli çalışmaları yapmak, iş ve işlemleri yürütmek.

3.16.d Daire Başkanlığı personellerinin performansa dayalı ek ödeme işlemlerinin yürütülmesini sağlamak.

3.16.e Görev alanı ile ilgili dijital sistemlerin kurulmasına yönelik işlemleri yürütmek.

3.16.f Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı vb. faaliyetlere katılmak.

3.16.g Daire Başkanlığında dış laboratuvar analiz hizmeti alımlarını koordine etmek.

3.16. ğ Daire Başkanlığında yürütülen faaliyetler sonucunda oluşan tıbbi ve tehlikeli atıkların ilgili mevzuatlara göre tasnifinin sağlanması, geçici depolama alanlarına iletilmesi, atıkların bertarafı için atık yetkilisine teslim edilmesi sürecini koordine etmek.

3.16.h Tehlikeli ve tıbbi atık bertarafı için hizmet satın alma sürecini koordine etmek.

3.16. ı Görev alanında yer alan faaliyetler kapsamında gerekli olan cihaz ve spesifik madde/malzemelerin satın almaya yönelik teknik şartnameleri hazırlamak, talepleri ilgili birime iletmek, satın alma işlemine esas komisyonlarda görev almak.

3.16.i Birimin görev ve sorumluluk alanında yürüttüğü faaliyetlerde iş sağlığı ve güvenliğine yönelik kuralların işletilmesini sağlamak.

3.16.j Laboratuvar güvenliği çalışmaları kapsamında yangın uyarı ve ortam koşullarının izlenmesine yönelik sistemlerin kurulmasını ve işletilmesini sağlamak.

3.16.k Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.16.l Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.16.m Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.16.n Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

3.16.o Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.16. ö Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.16.p Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.16.r Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.16.s Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.16. ş Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.16.t Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.17) Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Satın Alma Birimi

3.17.a Kamu İhale Kanunu gerekliliklerini gözeterek birimlerden gelen satın alma taleplerini karşılanmasını sağlamak.

3.17.b Devlet Malzeme Ofisi’nden temin edilecek malzemelerin alımları ile ilgili evrakları hazırlamak.

3.17.c Birimler tarafından talep edilen ve alımı onaylanan malzemeleri, istenen kalite ve teknik özelliklere uygun olarak, optimum süre ve fiyatta teslim edebilecek tedarikçinin belirlenerek satın almanın gerçekleşmesini sağlamak.

3.17. ç Alternatif veya yeni tedarikçi araştırmasını yapmak.

3.17.d Onay belgesi, yaklaşık maliyet cetveli ve ek belgeleri düzenlemek.

3.17.e Satın alınması gereken malzemelerle ilgili piyasa fiyat araştırması yaparak, yazışmaları hazırlamak komisyon başkanına bilgi vermek.

3.17.f Satın alma sözleşmelerini hazırlamak.

3.17.g Sözleşmeye bağlanan alımlarda, alımın sözleşme şartlarına ve teknik şartnamelere göre gerçekleştirilebilmesi için ilgili evrakı ihtiyaç birimlerine, kontrol ve denetim elemanlarına, muayene ve kabul komisyonuna, tahakkuk ve taşınır kayıt kontrol yetkililerine iletmek.

3.17. ğ Yapılması ve yaptırılması düşünülen işlerin ihale işlem dosyalarını hazırlamak ve ihale ile ilgili süreci takip etmek.

3.17.h İhale komisyonu oluşturmak.

3.17. ı Tedarikçi değerlendirme konusunda Kalite Yönetim Birimi ile işbirliği yapmak ve performans raporlarını hazırlamak/hazırlanmasını sağlamak.

3.17.i Birimin görev ve sorumluluk alanında yürüttüğü faaliyetlerde iş sağlığı ve güvenliğine yönelik kuralların işletilmesini sağlamak.

3.17.j Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.17.k Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.17.l Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.17.m Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

3.17.n Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.17.o Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.17. ö Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.17.p Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.17.r Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.17.s Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.17. ş Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.18) Metroloji ve Kalibrasyon Laboratuvar Birimi

3.18.a Görev alanına giren cihaz/ekipman/malzemelerin metroloji ve kalibrasyon işlemlerini ilgili ulusal/uluslararası doğrultusunda gerçekleştirmek. TS EN ISO/IEC 17025 standardı kapsamında laboratuvarların akreditasyonuna ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

3.18.b Kurum ile Kamu Kurum ve Kuruluşları arasında imzalanan ikili işbirliği protokolleri kapsamında metroloji ve kalibrasyon işlemleri gerçekleştirmek.

3.18.c Laboratuvara gelen tüm cihaz/ekipman/malzemelerin kabul kriterlerine uygun olarak kabul, kayıt, kontrol yapmak ve kalibrasyon öncesi ve sonrası uygun koşullarda muhafaza edilmesini sağlamak.

3.18. ç Yerinde kalibrasyon gerektiren tüm cihaz/ekipman/malzemelerin kayıt, kontrol ve kalibrasyon işlemlerini yapmak.

3.18.d Görev alanında yer alan metroloji ve kalibrasyon hizmetleri kapsamında gerekli olan spesifik madde/malzemelerin tespiti ve başvuru sahibi tarafından temin edilmesine ilişkin işlemleri yürütmek.

3.18.e Kalibrasyon sonrası tüm ham veri kontrolünün yapılarak kalibrasyon sertifikalarının oluşturulmasını sağlamak, arşiv mevzuatına uygun olarak saklanmak üzere Laboratuvar Koordinasyon ve Servis Laboratuvarları Birimine iletmek.

3.18.f Görev alanına giren cihaz/ekipman/malzemelerin metroloji ve kalibrasyon işlemlerinin takip edilmesi amacıyla iş takip listelerini oluşturmak ve düzenli aralıklarla rapor etmek.

3.18.g Birim envanterinde yer alan referans cihazların/kalibratörlerin bakım, onarım, kalibrasyon ve validasyon süreçlerini takip ederek gerekmesi halinde hizmet talebinde bulunmak.

3.18. ğ Görev alanında yer alan faaliyetler kapsamında gerekli olan cihaz ve spesifik madde/malzemelerin satın almaya yönelik teknik şartnameleri hazırlamak, talepleri ilgili birime iletmek, satın alma işlemine esas komisyonlarda görev almak.

3.18.h Metroloji ve kalibrasyon faaliyetlerinde kullanılan madde ve malzemeleri uygun koşullarda muhafaza ederek tüketim miktarlarını takip etmek.

3.18. ı Görev alanı doğrultusunda uluslararası gelişmeleri takip etmek suretiyle çalışmalar yürütmek, ihtiyaç duyulan yeni yöntemleri geliştirmek, ihtiyaç duyulan standartları oluşturmak, yeni yöntemlerin/standartların laboratuvarlara transferini ve/veya adaptasyonunu sağlamak.

3.18.i Birimin görev kapsamında yer alan kalibrasyon faaliyetlerinde metotların geçerli kılınmasını veya doğrulanması sağlamak.

3.18.j Görev alanı kapsamında ihtiyaç duyulan yurtiçi ve yurtdışı hizmet alımları için personel görevlendirmek.

3.18.k Görev alanı ile ilgili bilimsel ve teknik çalışmalar yürüten ulusal/uluslararası kurum ve kuruluşların yürüttüğü süreç ve dokümanları takip etmek, görüş vermek, çalışma ve faaliyetlerine katılmak.

3.18.l Dış laboratuvarlar ile laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programlarına katılım sağlamak, gerektiğinde laboratuvarlar arası karşılaştırma/yeterlilik programları düzenlemek.

3.18.m Görev alanına yönelik eğitim alınması için, ülke içi ve dışında ihtiyaç duyulan hizmetin alınacağı kurum ve kuruluşları belirlemek, hizmetin alımına ilişkin işlemleri yürütmek.

3.18.n Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, düzenlemek ve/veya katılmak.

3.18.o Birimin görev ve sorumluluk alanında yürüttüğü faaliyetlerde iş sağlığı ve güvenliğine yönelik kuralların işletilmesini sağlamak.

3.18. ö Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.18.p Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.18.r Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.18.s Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.18. ş Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.18.t Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.18.u Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.18.ü Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.18.v Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.18.y Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

4) Uluslararası İlişkiler Daire Başkanlığı

4.1) Avrupa Birliği Koordinasyon Birimi

4.1.a Avrupa Birliği ile ülkemiz arasındaki Ortaklık Anlaşması ile bu Anlaşmaya ek anlaşma veya protokollerde Kurum görev alanına giren konular ile ilgili iş ve işlemlerin Bakanlık, ilgili kurum/kuruluşlar ve Kurumun ilgili birimleri arasında koordinasyon faaliyetlerini yürütmek.

4.1.b Sağlık Bakanlığı Avrupa Birliği ve Dış İlişkiler Genel Müdürlüğü tarafından takip edilerek koordinasyonu yapılan Avrupa Birliği proje programlarını ve eğitimlerini Kurum Dairelerine duyurmak

4.1.c Avrupa Birliği ve Avrupa Ekonomik Alanı ülkeleri ile gerçekleştirilecek serbest ticaret anlaşmalarında Kurumun görev alanına giren konulara yönelik işlemlerin koordinasyon faaliyetini yürütmek.

4.1. ç Kurumun tüm taslak mevzuatının Avrupa Birliği Müktesebatının Üstlenilmesine İlişkin Türkiye Ulusal Program gerekliliklerini yerine getirmesi açısından değerlendirme çalışmalarının koordinasyonunu yapmak.

4.1.d Kurum Dairelerince talep edilen İngilizce-Türkçe / Türkçe-İngilizce çeviri faaliyetlerini yürütmek.

4.1.e Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.f Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.g Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

4.1. ğ Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.h Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

4.1. ı Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

4.1.i Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

4.1.j Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

4.1.k Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

4.1.l Daire adına iç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri koordine etmek.

4.1.m Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

4.2) Uluslararası Kuruluşlar ve İkili İlişkiler Birimi

4.2.a Kurum görev ve yetki alanına giren konularda yabancı ülkelere Kurumun genel işleyiş ve politikaları hakkında bilgi vermek, ülkelerle ilişkileri yürütmek.

4.2.b Yurt dışından gelen heyetlerin kabulü, ağırlanması, bilgilendirilmesi ve gerektiğinde tercüme ile ilgili iş ve işlemleri koordine etmek.

4.2.c Kurumun çalışma alanları dâhilinde yabancı ülkelerle ikili işbirliği ve ticaret anlaşmalarına, protokollerine, çalışma gruplarına/komisyonlarına/komitelerine ilişkin işlemleri yürütmek

4.2. ç Bakanlığın uluslararası kuruluşlara üyeliğinden veya çok taraflı sözleşmelerden doğan yükümlülükleri gereğince Kurum çalışma alanları dâhilinde uluslararası kuruluşlarla (Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ), Ekonomik Kalkınma ve İşbirliği Örgütü (OECD), Birleşmiş Milletler (BM), Dünya Ticaret Örgütü (DTÖ), Ekonomik İşbirliği Teşkilatı (EİT), İslam İşbirliği Teşkilatı (İİT), Dünya Fikri Mülkiyet Organizasyonu (WIPO) vb.) ilişkilerin ve bunlarla ilgili düzenlemelere ilişkin işlemlerin koordinasyonunu sağlamak

4.2.d Kurum görev ve faaliyetleri ile ilgili olarak gerçekleştirilecek uluslararası nitelikte kongre, konferans, eğitim, toplantı veya ülke ziyaretlerinin düzenlenmesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek, ilgili birimlerle koordine etmek,

4.2.e Bakanlığın girişimi ile imzalanmış olan yabancı ülkeler ile yapılan anlaşma/yol haritası vb. ikili işbirlikleri çerçevesinde Kurumun görev alanına giren konularda yer alan faaliyetin gerçekleştirilmesi için Üst Yönetim tarafından birime verilecek veya diğer birimler tarafından hazırlanacak proje ve tekliflerin ilgili Daireler ile koordinasyonunu sağlamak.

4.2.f Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.2.g Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.2. ğ Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

4.2.h Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

4.2. ı Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

4.2.i Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

4.2.j Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

4.2.k Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

4.2.l Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

4.2.m Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığına Bağlı Daire Başkanlıklarındaki Birimlerin Görevleri

Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığına bağlı daire başkanlıklarındaki birimlerin isimleri ve görevleri aşağıda sayılmıştır:

1) İlaç Denetim Dairesi Başkanlığı

1.1) İyi Klinik Uygulamaları Denetim Birimi

1.1.a İyi Klinik Uygulamalar kapsamındaki denetimlere ilişkin mevzuat düzenlemeleri yapmak, yöntem ve teknikleri geliştirmek, denetim alanındaki standart ve ilkelerin oluşturulmasını sağlamak, denetim rehberleri hazırlamak, denetimlerin etkinliğini ve verimliliğini artırıcı tedbirler almak.

1.1.b İyi Klinik Uygulamaları konusunda uluslararası güncel gelişmeleri takip etmek ve gerekli görülen uygulamaların ülkemizde yürürlüğe girmesini sağlamak üzere düzenlemeler yapmak.

1.1.c Yurt içinde veya yurt dışında yürütülen klinik araştırmalar, araştırmacılar, araştırmaların yapıldığı yerler, destekleyici ve sözleşmeli araştırma kuruluşu, klinik araştırmada kullanılan ürünlerin imal edildiği tesisler, depolandığı yerler, klinik araştırma ile ilgili analizlerin yapıldığı laboratuvarlar, etik kurullar ile ilgili denetimleri planlamak ve gerekli yazışmaları yürütmek.

1.1. ç Kurumun ilgili dairelerinden gelen denetim talepleri ile ilgili yurtiçi ve yurtdışı klinik araştırma dosyalarını incelemek ve gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.d Faz 1 ve BY/BE çalışmalarının yürütüleceği merkezlerin açılış başvuru dosyalarını kabul etmek, incelemek, denetimleri planlamak ve gerekli yazışmaları yürütmek.

1.1.e Faaliyette bulunan tesislerle ilgili risk odaklı denetim planlamasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.f Denetim sonuçlarına göre gerekli işlemlerin (idari yaptırım kararları, makam olurları, uyarı yazıları vb.) tesisini sağlamak.

1.1.g Denetim sonuçlarını ilgili merkezlere, firmalara, kurum ve kuruluşlara vb. bildirmek, uygunluk verilen merkezler için gerekli izin belgesi, sertifika vb. belgeleri düzenlemek ve gerekli yazışmaları yapmak.

1.1. ğ İyi Klinik Uygulamaları kapsamında düzenlenen izin belgesi, sertifika vb. belgelerin her türlü değişiklik/şerh işlemleri, askıya alınması, iptal edilmesi vb. iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.h Denetimlerde tespit edilen eksikliklere ilişkin sunulan dokümanlarla ilgili gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.1. ı İyi Klinik Uygulamaları ile ilgili ihbar, şikâyet ve başvuruları inceleyerek gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.i Görev alanına giren iş ve işlemlerle ilgili gerekli duyuruları yapmak, paydaşları bilgilendirilmek.

1.1.j Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.k Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.l Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, yürütmek ve/veya katılmak

1.1.m Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.1.n Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.1.o Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.1. ö Görev alanına giren konulara ilişkin politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına verileri girmek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.p Görev alanına ilişkin istatistiki verilerin hazırlanmasını sağlamak.

1.1.r Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.s Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.1. ş Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.1.t Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.2) Yurtiçi Tesis Denetimleri Başvuru ve Takip Birimi

1.2.a Yurtiçi tesis denetimlerine ilişkin mevzuat düzenlemeleri yapmak, yöntem ve teknikleri geliştirmek, denetim alanındaki standart ve ilkelerin oluşturulmasını sağlamak, denetim rehberleri hazırlamak, denetimlerin etkinliğini ve verimliliğini artırıcı tedbirler almak.

1.2.b İyi Üretim Uygulamaları konusunda uluslararası güncel gelişmeleri takip etmek ve gerekli görülen uygulamaların ülkemizde yürürlüğe girmesini sağlamak üzere düzenlemeler yapmak.

1.2.c Yurt içinde faaliyet göstermek isteyen beşeri tıbbi ürün üretim tesislerinin, etkin madde üretim tesislerinin, medikal gaz üretim/dolum tesislerinin, sekonder ambalajlama yerlerinin, seri serbest bırakma tesislerinin, özel tıbbi amaçlı gıdaların üretim tesislerinin, klinik araştırma ürünü depolama ve sekonder ambalajlama tesislerinin açılış ve ek faaliyet başvuru dosyalarını kabul etmek, incelemek, denetimlerini planlamak ve gerekli yazışmaları yürütmek.

1.2. ç Faaliyette bulunan tesislerle ilgili risk odaklı denetim planlamasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.d Denetimlerde tespit edilen eksikliklerle ilgili firma, kurum ve kuruluşların sunduğu dokümanları incelemek ve işleme almak.

1.2.e Yurt içinde faaliyet gösteren beşeri tıbbi ürün üretim tesisleri, etkin madde üretim tesisleri, medikal gaz üretim/dolum tesisleri, sekonder ambalajlama yerleri, seri serbest bırakma tesisleri, özel tıbbi amaçlı gıdalar üretim tesisleri, klinik araştırma ürünü depolama ve sekonder ambalajlama tesisleri ile ilgili bildirilen ihbar, başvuru ve şikayetleri değerlendirmek gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.f Denetim sonuçlarına göre gerekli işlemleri (idari yaptırım kararları, makam olurları, uyarı yazıları vb.) yürütmek ve uygunluk verilen tesisler için gerekli izin belgesi/sertifika vb. belgeleri düzenlemek.

1.2.g İlgili tesislerde çalışan mesul müdürler için mesul müdürlük belgesi düzenlemek.

1.2. ğ Düzenlenen tüm belgelerle ilgili gerekli değişiklikleri yapmak, düzenlenen belgelerin askıya alınması, iptal edilmesi vb. iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.h Daire bünyesinde görev alan kurul ve/veya komisyonların oluşturulması ve çalışmalarına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.2. ı Denetlenen yurtiçi tesislere ilişkin gerekli duyuruların ve listelerin yayımlanmasını sağlamak,

1.2.i Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.j Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.k Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, yürütmek ve/veya katılmak.

1.2.l Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.2.m Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.2.n Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek

1.2.o Görev alanına giren konulara ilişkin politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına verileri girmek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.2. ö Görev alanına ilişkin istatistiki verilerin hazırlanmasını sağlamak.

1.2.p Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.r Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.2.s Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.2. ş Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.3) Yurtdışı Tesis Denetimleri Başvuru ve Takip Birimi

1.3.a Yurtdışı tesis denetimlerine ilişkin mevzuat düzenlemeleri yapmak, yöntem ve teknikleri geliştirmek, denetim alanındaki standart ve ilkelerin oluşturulmasını sağlamak, denetim rehberleri hazırlamak, denetimlerin etkinliğini ve verimliliğini artırıcı tedbirler almak.

1.3.b İyi Üretim Uygulamaları konusunda uluslararası güncel gelişmeleri takip etmek ve gerekli görülen uygulamaların ülkemizde yürürlüğe girmesini sağlamak üzere düzenlemeler yapmak.

1.3.c İthal ruhsatı için başvuru yapılan, ithal ruhsatı bulunan, ülkemize ithalatı yapılan beşeri tıbbi ürünlerin üretim tesisleri ile ilgili denetim başvurularını kabul etmek, incelemek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.3. ç Yurt dışında faaliyet gösteren üretim tesisleri ile ilgili denetimleri planlamak ve gerekli yazışmaları yürütmek.

1.3.d Denetim sonuçlarına göre gerekli işlemleri (İdari yaptırım kararları, makam olurları, uyarı yazıları vb.) yürütmek.

1.3.e Denetimlerde tespit edilen eksikliklerle ilgili firmaların sunduğu dokümanları inceleyerek gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.f Denetim ve/veya değerlendirme sonuçlarına uygun olarak GMP sertifikalarını düzenlemek.

1.3.g Düzenlenen GMP sertifikalarında gerekli değişiklikleri yapmak, GMP sertifikalarının askıya alınması, iptal edilmesi vb. iş ve işlemleri yürütmek.

1.3. ğ Görev alanı ile ilgili olarak ihbar, başvuru, şikâyet ve talepleri incelemek, değerlendirmek, takip ve koordinasyonunu sağlamak.

1.3.h Denetlenen yurtdışı tesislere ilişkin gerekli duyuruların ve listelerin yayımlamasını sağlamak.

1.3. ı Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.i Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.j Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, yürütmek ve/veya katılmak.

1.3.k Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.3.l Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.3.m Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek

1.3.n Görev alanına giren konulara ilişkin politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına verileri girmek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.o Görev alanına ilişkin istatistiki verilerin hazırlanmasını sağlamak.

1.3. ö Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.p Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.3.r Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.3.s Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.4) İyi Dağıtım Uygulamaları Denetim Birimi

1.4.a İyi Dağıtım Uygulamaları denetimlerine ilişkin mevzuat düzenlemeleri yapmak, yöntem ve teknikleri geliştirmek, denetim alanındaki standart ve ilkelerin oluşturulmasını sağlamak, denetim rehberleri hazırlamak, denetimlerin etkinliğini ve verimliliğini artırıcı tedbirler almak, denetimleri planlamak.

1.4.b İyi Dağıtım Uygulamaları konusunda uluslararası güncel gelişmeleri takip etmek ve gerekli görülen uygulamaların ülkemizde yürürlüğe girmesini sağlamak üzere düzenlemeler yapmak.

1.4.c Beşeri tıbbi ürünler ile ilgili iyi dağıtım uygulamaları kapsamında faaliyette bulunan yerlerin denetim ve incelemelerine yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.4. ç İyi Dağıtım Uygulamaları kapsamında faaliyette bulunan yerlerle ilgili risk odaklı denetim planlamasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.d Denetimlerde tespit edilen eksikliklerle ilgili firmaların sunduğu dokümanları incelemek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.e İl sağlık müdürlüklerinden Kuruma iletilen ecza ticarethaneleri/aktarma merkezi kontrollerine ilişkin dokümanları değerlendirmek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.f Denetim sonuçlarına göre gerekli işlemleri (idari yaptırım kararları, makam olurları, uyarı yazıları vb.) yürütmek ve uygun görülen yerler için gerekli izin belgesi/sertifika vb. belgeleri düzenlemek.

1.4.g İlgili yerlerde çalışan mesul müdür/sorumlu personel için ilgili belgeleri düzenlemek.

1.4. ğ Düzenlenen tüm belgelerle ilgili gerekli değişiklikleri yapmak, belgelerin askıya alınması, iptal edilmesi vb. iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.h Ecza ticarethanesi/aktarma merkezinde yapılan değişiklikleri değerlendirmek, gerekmesi halinde denetim gerçekleştirmek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.4. ı Ecza ticarethanesi/aktarma merkezlerinin kapatılmasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.i Ecza ticarethaneleri, aktarma merkezi ve komisyonculara ait bilgilerin ilgili veri tabanına girilmesi ve güncellenmesini sağlamak.

1.4.j İyi Dağıtım Uygulamaları kapsamındaki yerlere yönelik ihbar, başvuru, şikâyet ve talepleri incelemek, değerlendirmek, takip ve koordinasyonunu sağlamak.

1.4.k İyi Dağıtım Uygulamaları kapsamındaki yerlere yönelik gerekli duyuruların ve listelerin yayımlanmasını sağlamak.

1.4.l Komisyoncu başvurularını değerlendirmek, uygun bulunan komisyoncuya ait bilgileri kayıt altına alarak Kurumun resmî internet sitesinde yayımlamak ve değerlendirme sonucunu yazı ile müdürlüğe ve başvuru sahibine bildirmek, komisyoncuya ait kayıtlı bilgilerde oluşacak her türlü değişiklik ile ilgili mevcut kayıt üzerinde gerekli düzenlemeleri yapmak.

1.4.m İyi Dağıtım Uygulamaları kapsamında tüm paydaşlara yönelik eğitim faaliyetleri düzenlemek.

1.4.n Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.o Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4. ö Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, yürütmek ve/veya katılmak.

1.4.p Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.4.r Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.4.s Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.4. ş Görev alanına giren konulara ilişkin politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına verileri girmek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.t Görev alanına ilişkin istatistiki verilerin hazırlanmasını sağlamak.

1.4.u Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4. ü Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.4.v Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.4.y Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.5) İyi Farmakovijilans Uygulamaları Denetim Birimi

1.5.a İyi Farmakovijilans Uygulamaları kapsamında yapılan denetimlere ilişkin mevzuat düzenlemeleri yapmak, yöntem ve teknikleri geliştirmek, denetim alanındaki standart ve ilkelerin oluşturulmasını sağlamak, denetim rehberleri hazırlamak, denetimlerin etkinliğini ve verimliliğini artırıcı tedbirler almak.

1.5.b Uygulanabilir olduğu hallerde İyi Farmakovijilans Uygulamaları kapsamında yapılan denetimlerin sonuçları hakkında ilgili birimlere bilgi vermek, ilgili iş ve işlemleri koordineli bir şekilde yürütmek.

1.5.c Sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşlarının açılış başvuru dosyalarını kabul etmek, incelemek ve başvuru süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek, denetim süreçleriyle ilgili gerekli yazışmaları yapmak.

1.5. ç Faaliyette bulunan sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşlarının risk odaklı denetim planlamasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.5.d Ruhsat sahibi firmaların farmakovijilans sistem denetimleri ile ilgili risk odaklı denetim planlamasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.5.e Denetim sonuçlarına göre izin belgesi/sertifika vb. belgeleri düzenlemek.

1.5.f İyi Farmakovijilans Uygulamaları kapsamında düzenlenen izin belgesi/sertifika vb. belgelerin askıya alınması, iptal edilmesi vb. iş ve işlemleri yürütmek.

1.5.g Denetimlerde tespit edilen eksikliklerle ilgili firmaların sunduğu dokümanlarla ilgili gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.5. ğ Denetim sonuçlarına göre gerekli işlemleri (İdari yaptırım kararları, makam olurları, uyarı yazıları vb.) yürütmek.

1.5.h Görev alanı ile ilgili olarak ihbar, başvuru, şikâyet ve talepleri incelemek, değerlendirmek, takip ve koordinasyonunu sağlamak.

1.5. ı İyi Farmakovijilans Uygulamaları Denetimlerine ilişkin gerekli duyuruların ve listelerin yayımlanmasını sağlamak.

1.5.i Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.5.j Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.5.k Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, yürütmek ve/veya katılmak.

1.5.l Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.5.m Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.5.n Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.5.o Görev alanına giren konulara ilişkin politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına verileri girmek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.5. ö Görev alanına ilişkin istatistiki verilerin hazırlanmasını sağlamak.

1.5.p Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.5.r Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.5.s Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.5. ş Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.6) İlaç Piyasa Kontrol ve Tüketici Sorunları Birimi

1.6.a Beşeri tıbbi ürünlerin piyasa kontrol ve geri çekme işlemlerine yönelik mevzuat düzenlemeleri yapmak, yöntem ve teknikleri geliştirmek, standart ve ilkelerin oluşturulmasını sağlamak, kılavuzlar hazırlamak, ilaç piyasa kontrol programların etkinliğini ve verimliliğini artırıcı tedbirler almak.

1.6.b Piyasada bulunan beşeri tıbbi ürünlere yönelik risk bazlı piyasa kontrol programları hazırlanması ve uygulanmasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.6.c Beşeri tıbbi ürünlerin kalitesi ile ilgili incelemeleri yapmak, gerekli durumlarda analiz yaptırmak, bilimsel komisyonlardan görüş alarak ürün kalitesinin değerlendirilmesine yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.6. ç Beşeri tıbbi ürünlerin gerektiğinde piyasaya arzının durdurulması, piyasadaki ürün hareketlerinin durdurulması, toplatılması, geri çekilmesi ve bertarafına yönelik iş ve işlemleri yürütmek, bu kapsamda ilgili yurtiçi ve yurtdışı kurum ve kuruluşları bilgilendirmek.

1.6.d Beşeri tıbbi ürünlerin kalitesiyle ilgili ihbar, başvuru ve tüketici şikâyetlerini incelemek ve gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.6.e Denetim, ihbar, başvuru, şikâyet ve ilaç piyasa kontrolü kapsamında alınan numunelerin analizlerini yaptırmak.

1.6.f Beşeri tıbbi ürünlerin analiz raporlarının sonuçlarını değerlendirerek sonuçlara göre gerekli iş ve işlemleri yürütmek, başvuru sahibi ve /veya ilgili yerlere sonuçları bildirmek.

1.6.g Daireye ulaşan analiz raporları veya seri serbest bırakma sertifikası sonuçlarına göre gerekmesi halinde GMP denetimi ve/veya inceleme yürütülmesi ile ilgili Başkan Yardımcılığını bilgilendirmek.

1.6. ğ Daireye iletilen farmakovijilans bildirimleri kapsamında ürün kalitesine yönelik gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.6.h Kurum ilgili birimlerinden gelen beşeri tıbbi ürünlerin kalitesiyle ilgili başvuru ve bildirimleri incelemek ve gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.6. ı Görev alanına giren iş ve işlemlerle ilgili gerekli duyuruları yapmak, paydaşları bilgilendirilmek.

1.6.i Beşeri tıbbi ürünlerin geri çekme sınıf ve seviyesine uygun olarak paydaşların bilgilendirilmesi amacıyla gerekli duyuruları yapmak.

1.6.j Uluslararası hızlı uyarı sistemi kapsamında birime ulaşan bildirimleri değerlendirmek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.6.k Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.6.l Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.6.m Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, yürütmek ve/veya katılmak.

1.6.n Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.6.o Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.6. ö Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.6.p Görev alanına giren konulara ilişkin politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına verileri girmek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.6.r Görev alanına ilişkin istatistiki verilerin hazırlanmasını sağlamak.

1.6.s Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.6. ş Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.6.t Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.6.u Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.7) Kaçak/Sahte Ürünler Değerlendirme Birimi

1.7.a Kaçak/Sahte ürünlerin değerlendirilmesine ilişkin mevzuat düzenlemeleri yapmak, yöntem ve teknikleri geliştirmek, standart ve ilkelerin oluşturulmasını sağlamak, kılavuzlar hazırlamak, faaliyetlerin etkinliğini ve verimliliğini artırıcı tedbirler almak.

1.7.b Ülkemizde izinli/ruhsatlı olarak piyasada bulunan beşeri tıbbi ürünlerin sahtelerinin yasal tedarik zincirine girmesinin önlenmesi ve tedarik zincirine girmesi halinde bu ürünlerin kullanımıyla ortaya çıkabilecek her türlü olumsuz etkilerden halk sağlığının korunması amacıyla koordinasyonu sağlamak, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.7.c Kişi, kurum ve kuruluşlar tarafından Kuruma yapılan ihbar, başvuru ve şikayetler doğrultusunda sahte/kaçak şüphesi ile bildirilen beşeri tıbbi ürünler hakkında değerlendirme yapmak, ilgili kurum ve kuruluşlarla koordinasyonu sağlamak, gerekmesi halinde ilgili ürünlerin bertarafının sağlanması da dahil olmak üzere gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.7. ç Yasal tedarik zinciri dışına çıkan ruhsatlı beşeri tıbbi ürünlere ilişkin inceleme ve değerlendirme yapmak, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.7.d Kurumdan ruhsatlı veya ruhsatlı olmamakla birlikte ilaç etkin maddesi içerdiği şüphesi bulunan ürünlerin tanıtım ve satışlarına yönelik online satış mecraları da dahil olmak üzere her türlü mecra ile ilgili incelemeleri yapmak, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.7.e Beşeri tıbbi ürünlerin internet üzerinden yapılan mevzuata aykırı satış ve tanıtımlarını ve bu konudaki şikâyetleri değerlendirmek, buna ilişkin iş ve işlemleri yapmak.

1.7.f Kurumdan ruhsatlı veya ruhsatlı olmamakla birlikte ilaç etkin maddesi içerdiği şüphesi bulunan ürünler ile ilgili incelemeleri yapmak, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.7.g Sahte/kaçak beşeri tıbbi ürünler konusunda hastalar, il sağlık müdürlükleri, hastaneler, vatandaşlar, sağlık çalışanları, ilaç firmaları, meslek örgütleri, kurum ve kuruluşlardan gelen bildirimlere ilişkin inceleme ve değerlendirme yapmak, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.7. ğ Uluslararası hızlı uyarı sistemi kapsamında birime ulaşan bildirimleri değerlendirmek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.7.h Görev alanına giren iş ve işlemlerle ilgili gerekli duyuruları yapmak, paydaşları bilgilendirilmek.

1.7. ı Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.7.i Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.7.j Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak, yürütmek ve/veya katılmak.

1.7.k Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.7.l Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.7.m Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.7.n Görev alanına giren konulara ilişkin politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına verileri girmek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.7.o Görev alanına ilişkin istatistiki verilerin hazırlanmasını sağlamak.

1.7. ö Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.7.p Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.7.r Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.7.s Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.8) İlaç Denetim Destek Birimi

1.8.a Daireye gelen/giden evrak takibi sürecini, fiziki evrakların kayıt ve dağıtım işlemlerini yürütmek, Daire ile Kurum evrak birimi koordinasyonunu sağlamak.

1.8.b Personelin uçak bileti, yolluk vb. harcırah iş ve işlemleri yürütmek Strateji Geliştirme Daire Başkanlığı koordinasyonunu sağlamak.

1.8.c Personelin özlük, (rapor, göreve başlama, ayrılma, emeklilik vb.) iş ve işlemleri yürütmek, İnsan Kaynakları Dairesi ve Bilgi Sistemleri Dairesi ile koordinasyonu sağlamak.

1.8. ç Dairenin arşivleme, malzeme vb. ihtiyaçları ile ilgili işlerini yürütmek, İdari ve Mali İşler Daire Başkanlığı ile koordinasyonu sağlamak.

1.8.d Daire Başkanlığı ile ilgili istatistik ve raporlama işlerini yapmak, periyodik birim faaliyet raporu sunmak, Strateji Daire Başkanlığı ile koordinasyonu sağlamak.

1.8.e Görev alanına giren konularda Kurum içi veya Kurum dışından gelen bilgi ve görüş talepleri ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.8.f Görev alanı dahilinde eğitim, toplantı, konferans vb. faaliyetleri planlamak, yürütmek ve/veya katılmak.

1.8.g Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.8. ğ Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.8.h Görev alanına giren konulara ilişkin politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına verileri girmek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

1.8. ı Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.8.i Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2) Tıbbi Cihaz Denetim Dairesi Başkanlığı

2.1) Tıbbi Cihaz Piyasa Gözetim ve Denetim Birimi

2.1.a Tıbbi cihazların resen, şikâyet ya da bildirime istinaden risk değerlendirmesine dayalı piyasa gözetim ve denetimi iş ve işlemlerini yapmak.

2.1.b Kurum merkez teşkilatı ile İstanbul ve İzmir denetim gruplarının yürüttüğü işlemlerin koordinasyonunu sağlamak.

2.1.c c Tıbbi cihazların gerektiğinde piyasaya arzının durdurulması, piyasaya arzının ve piyasada bulundurulmasının yasaklanması, toplatılması, geri çekilmesi, geri çağırılması ve bertarafına yönelik iş ve işlemleri yürütmek, yurtiçi ve yurtdışı kurum, kuruluşları ve kamuoyunu bilgilendirmek.

2.2. ç Denetim ve inceleme verilerine dayanarak risk değerlendirmesi yapmak, yıllık denetim planı oluşturma iş ve işlemlerini yürütmek.

2.1.d Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.1.e Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.f Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.g Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1. ğ Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.1.h Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1. ı Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi suretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.1.i Görev alanı ile ilgili ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.1.j Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.2) Tıbbi Cihaz Uluslararası Koordinasyon ve Mevzuat Birimi

2.2.a Tıbbi cihaz piyasa gözetimi ve denetimi ile uyarı sistemi kapsamında yurtdışı yetkili otoritelerinden gelen bildirimlerin kayıt ve ön inceleme iş ve işlemlerini yürütmek.

2.2.b Tıbbi cihaz piyasa gözetimi ve denetimi ile uyarı sistemi kapsamında ulusal/uluslararası mevzuatı ve revizyonları takip etmek, mevzuat düzenlemeleri yapmak, yöntem ve teknikleri geliştirmek, standart ve ilkelerin oluşturulmasını sağlamak, rehber hazırlamak, denetimlerin etkinlik ve verimliliğini, arttırıcı iş ve işlemlerini yürütmek.

2.2.c Tıbbi cihaz piyasa gözetimi ve denetimi ile uyarı sistemi faaliyetlerinin, Avrupa Veri Tabanı ile ilgili iş ve işlemlerini yürütmek.

2.2. ç Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.2.d Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.2.e Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.f Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.g Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2. ğ Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.2.h Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.ı Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi suretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.2.i Görev alanı ile ilgili ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.2.j Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.3) Tıbbi Cihaz Satış, Tanıtım ve Reklam Denetimi Birimi

2.3.a Tıbbi cihazların uzaktan iletişim aracılığıyla veya doğrudan satışı ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.b Tıbbi cihaz satış merkezleri, diş protez laboratuvarları, optisyenlik müesseseleri, ısmarlama protez ve ortez merkezleri ile işitme cihazı merkezlerinin reklam ve tanıtımı ile ilgili denetim ve incelemelere yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.c Tıbbi cihazların reklam, tanıtım ve satış faaliyetleri ile ilgili denetim ve incelemelere yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.ç Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.3.d Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.3.e Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.f Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.g Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3. ğ Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.3.h Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3. ı Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi suretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.3.i Görev alanı ilgili ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.3.j Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.4) Tıbbi Cihaz Uyarı Sistemi Birimi

2.4.a Tıbbi cihaz olumsuz olay bildirimlerinin inceleme ve değerlendirmesi iş ve işlemlerini yürütmek.

2.4.b Sağlık Kurum ve Kuruluşlarından gelen olumsuz olay bildirimlerinin inceleme ve değerlendirmesi iş ve işlemlerini yürütmek.

2.4.c İmalatçı tarafından düzenlenen Saha Güvenliği Düzeltici Faaliyet Raporu (SGDF), Yeni İmalatçı Olumsuz Olay Raporu, Periyodik Özetleme Raporu, Trend Raporu inceleme ve değerlendirmesi iş ve işlemlerini yürütmek.

2.3. ç Yurtdışı yetkili otoritelerinden gelen Ulusal Yetkili Otorite Raporu (NCAR),

2.4.d Olumsuz olaya neden olan cihazın gerektiğinde piyasaya arzının durdurulması, piyasaya arzının ve piyasada bulundurulmasının yasaklanması, toplatılması, geri çekilmesi, geri çağırılması ve bertarafına yönelik iş ve işlemleri yürütmek, yurtiçi ve yurtdışı kurum, kuruluşları ve kamuoyunu bilgilendirmek.

2.4.e Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.4.f Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.4.g Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmak, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4. ğ Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.h Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4. ı Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.4.i Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.j Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.4.k Görev alanı ilgili ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.4.l Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.5) Tıbbi Cihaz Değerlendirme ve Koordinasyon Birimi

2.5.a Daireye Gelen/Giden Evrak Takibi sürecini, fiziki evrakların kayıt ve dağıtım işlemlerini yürütmek, Daire ile Kurum evrak birimi koordinasyonunu sağlamak.

2.5.b SABİM/CİMER, Halkla İlişkiler, ESY, ÜTS vb. elektronik ortamda gelen başvuruların ön incelemesini yapmak, gerektiğinde idari, teknik görüş vermek, gerektiğinde denetime yönlendirmek. başvuru takip işlemleri ile Kurum SABİM/CİMER birimi koordinasyonunu sağlamak.

2.5.c Tıbbi cihaz denetim iş emirleri takibi sürecini yürütmek.

2.5. ç İstatistik ve raporlama işlerini yapmak, periyodik birim faaliyet raporu sunmak, Strateji Daire Başkanlığı ile koordinasyonu sağlamak.

2.5.d Arşivleme, malzeme vb. ihtiyaçları ile ilgili işlerini yürütmek, İdari ve Mali İşler Daire Başkanlığı ile koordinasyonu sağlamak.

2.5.e Ulusal Piyasa Gözetim Raporu için Daire Başkanlığına ait verileri oluşturmak, ilgili Bakanlık koordinasyonunu sağlamak.

2.5.f Daire Başkanlığında görevli personelin özlük, (rapor, göreve başlama, ayrılma, emeklilik vb.) iş ve işlemleri yürütmek, İnsan Kaynakları Dairesi ve Bilgi Sistemleri Dairesi ile koordinasyonu sağlamak.

2.5.g Daire personelinin uçak bileti, yolluk vb. harcırah iş ve işlemleri yürütmek Strateji Geliştirme Daire Başkanlığı koordinasyonunu sağlamak.

2.5. ğ İç Kontrol sisteminin etkinliğine yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.h Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.5. ı Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.5.i Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.j Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.k Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

2.5.l Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.m Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3) Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığı

3.1) Kozmetik Denetim Birimi

3.1.a Kozmetik ürün ve kozmetik üretim yeri denetimlerine ilişkin mevzuat düzenlemeleri yapmak, yöntem ve teknikleri geliştirmek, denetim alanındaki standart ve ilkelerin oluşturulmasını sağlamak, denetim rehberleri hazırlamak, denetimlerin etkinliğini ve verimliliğini artırıcı tedbirler almak.

3.1.b Risk değerlendirmesi yaparak yıllık piyasa gözetim ve denetim planı hazırlamaya ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.c Kozmetik ürünlerin piyasa gözetim ve denetimlerine ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.ç Kozmetik ürünlerin üretim yerlerinde iyi üretim uygulamaları denetimlerine yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.d Kozmetik firmalarının başvuruları üzerine üretim yerlerinde iyi üretim uygulamaları kapsamında yapılan denetim sonucunda Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Sertifikası düzenlenmesine yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.e Kozmetik ürünlere ilişkin her türlü bilgi, belge ve teknik dosya kontrolü yapmaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.f Kozmetik ürünlerden analiz edilmek üzere numune temin ederek analiz sonucuna göre iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.g Kozmetik ürünlerin reklam, tanıtım ve satış faaliyetleri ile ilgili denetim ve incelemelere yönelik iş ve işlemlerini yürütmek.

3.1.ğ Kozmetik ürünlerin gerektiğinde piyasaya arzının durdurulması, piyasaya arzının ve piyasada bulundurulmasının yasaklanması, toplatılması, geri çekilmesi, geri çağırılması ve bertarafına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.h İstanbul ve İzmir denetim grupları ile koordinasyonu sağlamaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.1. ı Kozmetik ürünlerin denetimlerine ilişkin bilgileri yayımlayarak kamuoyunun bilgilendirilmesini sağlamaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.i Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.j Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlama ve/veya katılmaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.k Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.1.l Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.1.m Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.n Görev alanına giren konulara ilişkin politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına verileri girmek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.o Görev alanına ilişkin istatistiki verilerin hazırlanmasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.1. ö Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmaya, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.p Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.r Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.1.s Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.1. ş Daire Başkanı tarafından verilen benzeri görevlere ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

3.2) Kozmetovijilans, Şikayetler ve Tüketici Sorunları Birimi

3.2.a Kozmetovijilans sistemine ilişkin mevzuat düzenlemeleri yapmak, yöntem ve teknikleri geliştirmek, standart ve ilkelerin oluşturulmasını sağlamak, rehberler hazırlamak, kozmetovijilans sisteminin etkinliğini ve verimliliğini artırıcı tedbirler almak, kozmetovijilans sistemi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.b Kozmetik ürünlere ilişkin ihbar ve tüketici şikâyetlerine yönelik denetim iş ve işlemlerini yürütmek.

3.2.c Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2. ç Kozmetik ürünlerin reklam, tanıtım ve satış faaliyetleri ile ilgili denetim ve incelemelere yönelik iş ve işlemlerini yürütmek.

3.2.d Kozmetik ürünlere ilişkin her türlü bilgi, belge ve teknik dosya kontrolü yapmaya ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.e Kozmetik ürünlerden analiz edilmek üzere numune temin ederek analiz sonucuna göre iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.f Kozmetik ürünlerin gerektiğinde piyasaya arzının durdurulması, piyasaya arzının ve piyasada bulundurulmasının yasaklanması, toplatılması, geri çekilmesi, geri çağırılması ve bertarafına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.g Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlama ve/veya katılmaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.2. ğ Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.2.h Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.2. ı Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.i Görev alanına giren konulara ilişkin politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına verileri girmek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.j Görev alanına ilişkin istatistiki verilerin hazırlanmasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.k Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.l Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.2.m Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla

işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.2.n Daire Başkanı tarafından verilen benzeri görevlere ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

3.3) Biyosidal Ürünler Denetim Birimi

3.3.a Görev alanına giren biyosidal ürünlerin denetimlerine ilişkin mevzuat düzenlemeleri yapmak, yöntem ve teknikleri geliştirmek, denetim alanındaki standart ve ilkelerin oluşturulmasını sağlamak, denetim rehberleri hazırlamak, denetimlerin etkinliğini ve verimliliğini artırıcı tedbirler almak.

3.3.b İnsan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünlere yönelik yıllık piyasa gözetim ve denetim planı hazırlamaya ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.c İnsan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünlerin piyasa gözetim ve denetimlerini yapmaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.3. ç İnsan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünlere ilişkin her türlü bilgi, belge ve teknik dosya kontrolü yapmaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.d İnsan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünlerden analiz edilmek üzere numune temin ederek analiz sonucuna göre iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.e İnsan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünlerin reklam, tanıtım ve satış faaliyetleri ile ilgili denetim ve incelemelere yönelik iş ve işlemlerini yürütmek.

3.3.f İnsan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünlerin üretim yerlerinde iyi üretim uygulamaları denetimlerine yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.g İnsan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünlere ilişkin ihbar ve tüketici şikâyetlerine yönelik denetim iş ve işlemleri yürütmek.

3.3. ğ Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.h İnsan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünlerin uyarı sistemi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.3. ı İnsan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünlerin gerektiğinde piyasaya arzının durdurulması, piyasaya arzının ve piyasada bulundurulmasının yasaklanması, toplatılması, geri çekilmesi, geri çağırılması ve bertarafına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.i İstanbul ve İzmir denetim grupları ile koordinasyonu sağlamaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.j İnsan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünler ile denetimlerine ilişkin bilgileri yayımlayarak kamuoyunun bilgilendirilmesini sağlamaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.k Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlama ve/veya katılmaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.l Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.3.m Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.3.n Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.o Görev alanına giren konulara ilişkin politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına verileri girmek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

3.3. ö Görev alanına ilişkin istatistiki verilerin hazırlanmasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.p Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmaya, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.r Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.s Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.3. ş Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.3.t Daire Başkanı tarafından verilen benzeri görevlere ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

3.4) Rapor İzleme Birimi

3.4.a Denetim raporlarına ilişkin standart ve ilkelerin oluşturulmasını sağlamak, denetim rehberleri hazırlamak, denetimlerin etkinliğini ve verimliliğini artırıcı tedbirler almak.

3.4.b Denetim raporlarını değerlendirmek ve raporların sonuçlarına göre gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

3.4.c Raporların arşivlenmesini sağlamaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.4. ç Daire birimlerine ait denetim sonuçları ile ilgili istatistikleri oluşturmak, ilgili veri tabanlarına girmek ve gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

3.4.d Daire birimlerine ait performans göstergeleri ve raporlama işlerini yapmak, Strateji Daire Başkanlığı ile alakalı iş ve işlemleri yürütmek.

3.4.e Kalite Yönetim Sistemi kapsamında kalite dokümanlarının hazırlanmasını, güncellenmesini ve gerekli koordinasyonu sağlamakla ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.4.f Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.4.g Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.4. ğ Daire adına iç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.4.h Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlama ve/veya katılmaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.4. ı Görev alanına giren konulara ilişkin politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına verileri girmek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

3.4.i Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.4.j Daire Başkanı tarafından verilen benzeri görevlere ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

3.5) Sağlık Beyanı Denetim Birimi

3.5.a Sağlık beyanı ile satışa sunulan ürünlerin denetimlerine ilişkin mevzuat düzenlemeleri yapmak, yöntem ve teknikleri geliştirmek, denetim alanındaki standart ve ilkelerin oluşturulmasını sağlamak, denetim rehberleri hazırlamak, denetimlerin etkinliğini ve verimliliğini artırıcı tedbirler almak.

3.5.b İzinsiz veya gerçeğe aykırı sağlık beyanı ile yapılan satışlara yönelik denetim faaliyetlerine ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

3.5.c İzinsiz veya gerçeğe aykırı sağlık beyanı ile satılan ürünlerin ihbar ve tüketici şikâyetlerine yönelik denetim iş ve işlemlerini yürütmek.

3.5. ç Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.5.d İzinsiz veya gerçeğe aykırı sağlık beyanı ile satılan ürünlerin reklam, tanıtım ve satış faaliyetleri ile ilgili denetim ve incelemelere yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.5.e İzinsiz veya gerçeğe aykırı sağlık beyanı ile satılan ürünlerin gerektiğinde piyasaya arzının durdurulması, toplanması, toplatılması ve imhasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.5.f İstanbul ve İzmir denetim grupları ile koordinasyonu sağlamaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.5.g Sağlık beyanı ile satışa sunulan ürünlerle ilgili kamuoyunun bilgilendirilmesini sağlamaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.5. ğ Görev alanıyla ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlama ve/veya katılmaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.5.h Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.5. ı Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.5.i Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.5.j Görev alanına giren konulara ilişkin politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına verileri girmek, gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

3.5.k Görev alanına ilişkin istatistiki verilerin hazırlanmasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.5.l Görev alanına giren ürünlere ilişkin değerlendirmeye esas komisyonlar veya kurullar oluşturmaya, gerektiğinde bilimsel kurul veya komisyonlardan görüş almaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.5.m Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.5.n Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde birimler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.5.o Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.5. ö Daire Başkanı tarafından verilen benzeri görevlere ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

3.6) Kozmetik Denetim Destek Birimi

3.6.a Personelin görevlendirme iş emirlerini yazmaya ve gerekli makam onaylarını hazırlamaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.6.b Dairenin evrak dağıtımı ve arşivlenmesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.6.c Daire personelinin yolluk ve harcırah iş ve işlemlerini yürütmek.

3.6. ç Daire personelinin özlük işlerine ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

3.6.d Personelin ihtiyaçlarına yönelik ekipmanların temini ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.6.e Görev alanıyla ilgili eğitim, toplantı vb. faaliyetleri planlamaya ve/veya katılmaya yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.6.f Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.6.g Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.6. ğ Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.6.h Görev alanına ilişkin istatistiki verilerin hazırlanmasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.6. ı Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.6.i Daire Başkanı tarafından verilen benzeri görevlere ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

4) Başmüfettişler/Müfettişler/Müfettiş Yardımcıları

4.1) Kurum Başkan Yardımcısına doğrudan bağlı olarak başkan yardımcılığının görev alanı kapsamında mevzuattan kaynaklanan görevleri ifa etmek.

4.2) Başkan Yardımcısı tarafından verilen benzeri iş ve işlemleri yapmak.

5) İdari ve Mali Denetim Birimi

5.1) İnceleme, soruşturma ve denetimlere ilişkin mevzuat düzenlemeleri yapmak, yöntem ve teknikleri geliştirmek, standart ve ilkelerin oluşturulmasını sağlamak, rehberler hazırlamak, denetimlerin etkinliğini ve verimliliğini artırıcı tedbirler almak.

5.2) Kurumun denetimine tabi her türlü gerçek ve tüzel kişiler ve Kurum personeli ile ilgili Kurum Başkanının emri veya onayı üzerine, Müfettişlerce inceleme, soruşturma ve denetim yapılması amacıyla gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

5.3) İnceleme, soruşturma ve denetim raporlarını değerlendirmek, Makama sunmak ve rapor sonrası gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

5.4) Rapor sonucuna göre gerekli işlemlerin yürütülmesi için Kurum içi ve Kurum dışı kişi, kurum ve kuruluşlarla ilgili yazışma, iş ve işlemleri yürütmek.

5.5) Müfettişlerce düzenlenen raporlara ilişkin Cumhuriyet Savcılıkları, mahkemeler vb. kurumlar tarafından istenilen bilgi ve belgelerin temini amacıyla gerekli koordinasyonu sağlamak.

5.6) Kurumun görev alanına ilişkin konularda ihbar, başvuru ve şikâyetlere yönelik gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

5.7) Kurum içinden veya kurum dışından gelen bilgi ve görüş taleplerinin Müfettişler, ilgili Daire ve Birimlerle koordinasyonun sağlanması ve Başkan Yardımcılığı adına cevap oluşturulmasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

5.8) İnceleme, soruşturma ve denetimlere ilişkin hususlarda ulusal ve uluslararası kurum ve kuruluşlarla işbirliği yapmak.

5.9) İnceleme, soruşturma ve denetimlere ilişkin istatistiki verilerin hazırlanmasını sağlamak.

5.10) İnceleme, soruşturma ve denetimlere ilişkin politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

5.11) Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından yürütülen faaliyetler kapsamında Müfettişler, ilgili Daire ve Birimlerle koordinasyonun sağlanması ve inceleme, soruşturma ve denetimlere ilişkin istatistiklerin oluşturulmasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

5.12) Görev alanıyla ilgili konularda eğitim faaliyetlerine yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

5.13) Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

5.14) Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

5.15) Başkan Yardımcısı tarafından verilen benzeri iş ve işlemleri yapmak.

6) Kalite Yönetim Eğitim ve Koordinasyon Birimi

6.1) Beşeri tıbbi ürünlerin denetimlerine ilişkin mevzuat düzenlemeleri yapmak, yöntem ve teknikleri geliştirmek, denetim alanındaki standart ve ilkelerin oluşturulmasını sağlamak, denetim rehberleri hazırlamak, denetimlerin etkinliğini ve verimliliğini artırıcı tedbirler almak.

6.2) Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı bünyesinde görev alanı ile ilgili olarak uluslararası kuruluşlara üyelik süreçleri ile ilgili gerçekleştirilen çalışmaların yürütülmesi, koordine edilmesi ve bu kapsamda kalite yönetim sisteminin etkinliğinin ve sürekliliğinin sağlanması, iyileştirilmesi ve geliştirilmesi yönünde çalışmaların yürütülmesini sağlamak.

6.3) Görev alanı ile ilgili olarak Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığına ait kalite sistem dokümantasyonunu hazırlamak ve periyodik gözden geçirmek.

6.4) Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

6.5) Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

6.6) Görev alanı ile ilgili olarak Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığının faaliyetlerine yönelik iç denetim uygulamalarını yürütmek, performans göstergeleri ile ilgili gerekli izlemlerde bulunmak ve raporlamak.

6.7) Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı’nın iç denetim ve dış denetim sonuçlarına göre düzeltici ve önleyici faaliyetleri başlatmak, izlemek ve sonuçlarını değerlendirmek.

6.8) Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından yürütülen faaliyetler kapsamında Müfettişler, ilgili Daire ve Birimlerle koordinasyonun sağlanması ve gerekli istatistiklerin oluşturulmasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

6.9) Müfettiş Yardımcısı ve Ürün Denetmen Yardımcısı sınavları ile ilgili işlemleri yürütmek.

6.10) Müfettiş Yardımcısı ve Ürün Denetmen Yardımcısı aday memur eğitim programlarını yürütmek.

6.11) Müfettiş Yardımcılarının ve Ürün Denetmen Yardımcılarının yetiştirilmeleri ile ilgili mevzuat gerekliliklerini yerine getirmek.

6.12) Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı bünyesinde çalışan personelin ihtiyaçlarına yönelik hizmet içi eğitim programı hazırlamak, eğitim programı ile ilgili gerekli iş ve işlemleri yürütmek.

6.13) Kurum içinden veya kurum dışından gelen bilgi ve görüş taleplerinin Müfettişler, ilgili Daire ve Birimlerle koordinasyonun sağlanması ve Başkan Yardımcılığı adına cevap oluşturulmasına yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

6.14) Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığının faaliyetlerine ilişkin hususlarda ulusal ve uluslararası kurum ve kuruluşlarla işbirliği yapmak.

6.15) Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

6.16) Başkan Yardımcısı tarafından verilen benzeri iş ve işlemleri yapmak.

Destek Hizmetleri ve Bilgi Yönetimi Başkan Yardımcılığına Bağlı Daire Başkanlıklarındaki Birimlerin Görevleri

Destek Hizmetleri ve Bilgi Yönetimi Başkan Yardımcılığına bağlı daire başkanlıklarındaki birimlerin isimleri ve görevleri aşağıda sayılmıştır:

1) İnsan Kaynakları Daire Başkanlığı

1.1 Disiplin, Etik Ve Yazı İşleri Birimi

1.1.a Kurum Başkanı ve Kurum Başkan Yardımcılarının yurtiçi ve yurtdışı geçici görevlendirme işlemlerini ve vekâlet onay ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.b Tüm personelin yurtdışı geçici görevlendirme yazılarını yazmak ve yurtdışı bakanlık olurlarını kişilere elektronik posta yolu ile bildirme ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.c Birim görev alanı kapsamındaki kurumlar arası ve kurum içi yazışmaları yapmak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.ç Üniversitelerde ders verecek olan personelin görevlendirme olurunu almak ve ilgili üniversite ile yazışma iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.d Kurum Başkan Yardımcılığımız adına gelen soru önergelerinin cevaplarını hazırlamak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.e Daire Başkanlığımızı ilgilendiren hususlarda CİMER ve Halkla İlişkiler yolu ile gelen başvurulara cevap vermek ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.f Disiplin Kurulu ve Disiplin amirleri tarafından verilen disiplin cezalarına ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.g Disiplin Kurulu veya Yüksek Disiplin Kurulu toplantı gündemini hazırlamak ve toplantı sonucunda alınan kararlara ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.ğ Belirsiz süreli işçilerin İşyeri Disiplin Kurulu ve Disiplin Amirleri tarafından verilen disiplin cezalarına ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.h Belirsiz süreli işçilerin İşyeri Disiplin Kurulu toplantı gündemini hazırlamak ve toplantı sonucunda alınan kararlara ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.ı Disiplin ile ilgili diğer yazışmaları yapmak.

1.1.i Kurum Yayın Komisyonunun sekretarya iş ve işlemlerini yürütmek.

1.1.j Evrensel olarak kabul edilen etik ilkelere uyulması noktasında iç ve dış paydaşları bilgilendirme iş ve işlemini koordine etmek.

1.1.k Kuruma yeni başlayan personele Kamu Personeli Etik Sözleşmesini imzalatmak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.l Çıkar Çatışma Kontrol Prosedürüne uygun olarak Kurum personelinin ve stajyer öğrencilerin Çıkar Çatışma Beyanı Formlarını imzalatmak ve belirli aralıklarla yeniletmek, çıkar çatışma beyan hallerini birim listesine kaydetmek ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.m Kurum personelinin imzaladıkları Çıkar Çatışma Beyanı Formlarının kontrolünü sağlayıp beyanı olan personelin iş ve işlemlerini Çıkar Çatışma Kontrol Prosedürüne göre tamamlanma ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.n Kurum personelinin imzaladıkları Çıkar Çatışma Beyanı Formlarının ve beyanı bulunan personel ile ilgili yapılan işlemleri özlük dosyalarına kaldırılmak üzere Özlük ve Terfi Birimine göndermek ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.o Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1. ö Daire adına iç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri koordine etmek.

1.1.p Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.r Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.1.s Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.1. ş Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.1.t Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.1.u Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.1. ü Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.1.v Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.2 Atama ve Kadro Birimi

1.2.a Kuruma açıktan veya naklen atanacak personel ile kurum içinde birim veya unvan değişikliğinden kaynaklanan atama ve görevlendirmelere ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.b Kuruma geçici görevlendirme ile alınacak personelin görevlendirme iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.c Kurum personelinin istifa, müstafi, açığa alma işlemleri ile Devlet Memuru olma şartlarını sonradan kaybedenlerin görevine son verme ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2. ç Kurumdan diğer Kamu Kurum ve Kuruluşlarına atanan veya görevlendirilen personelin ayrılışı ile ilgili iş ve işlemlerini yürütmek.

1.2.d Kurum kadrolarında meydana gelen değişikliklerin takip edilerek Cumhurbaşkanlığı E-Bütçe, Cumhurbaşkanlığı Kamu E-Uygulama ve İşkur sistemleri üzerinden Kurum kadrolarının güncellenmesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.e Kadro derece değişikliği, iptal-ihdas ve tenkis-tahsis ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.f Kurum kadroları, kontenjanı ve ihtiyaçları doğrultusunda uygun görülen unvan ve pozisyonda personel alımı için ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.g Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2. ğ Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.h Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.2. ı Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.2.i Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.2.j Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.k Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.l Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.2.m Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.3 Özlük ve Terfi İşleri Birimi

1.3.a Kurum personelinin her türlü yurtiçi ve yurtdışı yıllık izin iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.b Kurum personelinin her türlü mazeret izni (analık, babalık, ölüm, doğum, evlilik, hastalık, refakat, süt izni vb.) iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.c Doğum sonrası aylıksız izin ayrılı-başlayış iş ve işlemleri yürütmek.

1.3. ç Kurum personelinin sağlık hizmeti sunucularından almış oldukları sağlık raporlarını ilgili personelin özlük ve disiplin amirinin talebi doğrultusunda değerlendirilmek üzere hakem hastanesine gönderme ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.d Diğer aylıksız izin (askerlik, 5 hizmet yılı nedeni ile ve yetiştirilmek amacı ile yurtdışına gönderilme gibi) ayrılış-başlayış ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.e Kurum personelinin askerlik ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.f Kurum personelinin emeklilik ile ilgili iş ve işlemlerini yürütmek.

1.3.g Aday memur, adaylık kaldırma ve asalet onayı ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3. ğ Kurum personelinin hizmet birleştirme ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.h Kurum personelinin hususi (yeşil) ve hizmet (gri) pasaport ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3. ı Kurum personelinin öğrenim durumu değişiklikleri ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.i Kurum personelinin sendika ayrılış-başlayış ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.j Kuruma naklen başlayan personele ait hizmet bilgilerinin sisteme işlenmesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.k Kurumda çalışan engelli personel bilgilerinin ÇKYS’ de işlenmesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.l Kurum personelinin başarı, üstün başarı ve ödül ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.m Kurum personeline kurum kimlik kartı verilmesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.n Emekli olan Kurum personeline teşekkür belgesi ve plaket takdim edilmesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.o Kurum personelinin her türlü yurt içi ve yurt dışı görevlendirmelerine ait bilgilerin EBYS’ de işlenmesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.ö Kurum personelinin yıllık terfi, öğrenim durum değişikliği terfisi, hizmet intibakı terfisi, askerlik terfisi, asalet terfisi ile kadro değişikliği ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.p Kurum teşkilat şemasının güncel tutulması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.r HİTAP (Hizmet Takip Programı) ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.s Kurumdan ayrılan personelin özlük dosyalarının gönderilmesi, yeni başlayan personele ait özlük dosyasının oluşturulması ve naklen başlayan personelin özlük dosyasının teslim alınması ile diğer özlük belgelerinin personele ait özlük dosyasına kaldırılması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3. ş Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.t Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.u Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.3. ü Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.3.v Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.3.y Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3.z Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.3. aa Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.3. bb Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.4 Eğitim Birimi

1.4.a Aday memur eğitimlerini yapmak veya yaptırmak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.b Görevde Yükselme ve Unvan Değişikliği Sınavı ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.c Stajyer öğrenciler ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4. ç Kariyer mesleklerinin eğitimlerini organize etmek ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.d Yetiştirilmek amacıyla yurtdışına gönderilecek personel ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.e Personelin eğitim ve sertifikasyon faaliyetleri ve koordinasyonu ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.f Başkan Yardımcılıklarından gelen eğitim talepleri doğrultusunda eğitim planını oluşturmak ve Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğüne bildirmek ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.g Bakanlıkça verilen ortak hizmet içi eğitim programları ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4. ğ Kurum hizmet içi eğitimleri koordine etmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.h Kurum Oryantasyon Eğitim ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4. ı Eğitimlerden sonra memnuniyet anketleri yapmak ve yaptırmak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.i Uzaktan Eğitim Sistemini yönetmek ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.j Sağlık Bakanlığı Merkez Teşkilatı ya da Bağlı Kurumlardan Eğitim Biriminden istenen yazıların cevaplandırılması ve ilgili yerlere gönderilmesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.k Bakanlığımıza gönderilen ve Kurum Eğitim Birimi ile ilgili her türlü soru önergelerini cevaplandırmak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.l Kamu Kurumları ile eğitim başlığındaki iş ve işlemleri yürütmek

1.4.m Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.n Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.o Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.4. ö Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.4.p Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.4.r Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.4.s Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.4. ş Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.4.t Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.5) İnsan Kaynakları Planlama Birimi

1.5.a Kurumun insan kaynakları faaliyetlerine ilişkin iş gücü analizi ile görev nitelik yetkinlik çalışmalarını yapmak ve ilgili birimlerle koordinasyon iş ve işlemleri yürütmek.

1.5.b Kurum faaliyetleri kapsamında ihtiyaç duyulacak unvanların belirlenmesi için gerekli çalışmaları yapmak, kadro analizi yapmak ve ilgili birimlerle gerekli koordinasyon iş ve işlemleri yürütmek.

1.5.c Dairenin ölçülebilir ve değerlendirilebilir nitelikteki faaliyetlerini istatistiksel verilere dönüştürmek, raporlamak ve ilgili makamlara sunmak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.5. ç Daire başkanlığına ait birimlerin haftalık faaliyet raporlarını koordine ederek rapor hazırlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.5.d Kurum kariyer yönetim sistemi (kariyer.titck.gov.tr) bünyesinde çalışanların özgeçmiş bilgilerinin kayıt edilmesini ve güncellenmesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.5.e Daire adına gerekli yazılım, program ve veri tabanlarının hazırlanması ve güncellenmesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek (daire web sayfası, kariyer yönetim sistemi vb.).

1.5.f Görev ve faaliyetleri kapsamında kurum içi ve kurum dışı yazışmalar ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.5.g Dairenin görev alanı çerçevesinde araştırma ve incelemelerde bulunmak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.5. ğ Kurumun insan kaynakları verilerini sayısal verilere dönüştürmek ve istatistiksel çalışmalar yapmak.

1.5.h Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.5. ı Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.5. ı Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

1.5.j Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

1.5.k Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

1.5.l Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.5.m Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.5.n Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

1.5.o Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2) İdari ve Mali İşler Dairesi Başkanlığı

2.1) Basın ve Halkla İlişkiler Birimi

2.1.a 4982 sayılı Bilgi Edinme Hakkı Kanunu ile 3071 sayılı Dilekçe Hakkının Kullanılmasına Dair Kanun kapsamında SABİM (Sağlık Bakanlığı İletişim Merkezi), CİMER (Cumhurbaşkanlığı İletişim Merkezi), SBN (Sağlıkta Buluşma Noktası) ve Cumhurbaşkanlığı Talep Takip Sistemi yoluyla elektronik ortamda (e-posta veya veri tabanı yoluyla) yapılan başvuruları ilgili birimlere iletmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.b Elektronik posta, sosyal medya hesapları, telefon yoluyla ya da birebir görüşme şeklinde birime yapılan başvuruları ilgili birimlere iletmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.c Kurum bünyesinde düzenlenen faaliyetlerin basın duyurularını hazırlamak ve Bakanlık Basın Müşavirliği ile koordineli olarak basın kuruluşlarına duyurmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1. ç Kurum görev alanına giren konular hakkında medyada yer alan haber, yazı ve programları takip ederek ilgili birimleri bilgilendirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.d Kurumu ilgilendiren konularda yanlış veya eksik bilgi içeren haber, yazı ve programlarla ilgili bilgilendirme ve düzeltme açıklamaları yapmak ve yapılmasını sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.e Kurumun sosyal medya hesaplarını ve resmi internet sitesinin ilgili bölümlerini yönetmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.f Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.g Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1. ğ Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.1.h Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.1. ı Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.1.i Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.j Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.1.k Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.1.l Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.2) Bakım İdame ve Ulaştırma Birimi

2.2.a Kurum ulaşım hizmetlerinin yürütülmesi ve motorlu araçlarının işletme, taşıma, bakım, onarım, ikmal ve tahsis işlevlerini yerine getirmek.

2.2.b Araçların bakım ve onarımlarının sağlanarak hizmete hazır halde tutulması, araçların trafik, tescil, fenni muayene, sigorta, otoban ve köprü geçişleri ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.c Araçların akaryakıt giderlerinin temini ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2. ç Şoförlerin yurtiçi geçici görevlendirme, izin, sağlık raporları ve puantajlarının hazırlanması, kayıtlarının tutulması, saklanması, görev takip formlarının tutulması ve ilgili birime gönderilmesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.d Araç zimmet kayıtlarının tutulması, Kurum kayıtlarında bulunan ekonomik ömrünü dolduran araçlarla ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.e Araç kiralama hizmetleri ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.f Yemek hizmetleri ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.g Personel taşıma hizmetleri ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2. ğ Kurumun destek hizmetleri faaliyetlerinin planlanması, yürütülmesi ve gerekli kayıtların tutulması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.h Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2. ı Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.i Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.2.j Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.2.k Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.2.l Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.m Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.2.n Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.2.o Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.3) Bütçe Tahakkuk Birimi

2.3.a Kurumun, Telekom, ADSL, TTNET, Cep Telefonu, Elektrik, Su, PTT, Doğalgaz vb. aboneliğe bağlı faturalarının takibini yaparak ödemeye ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.b Kuruma ait her türlü mal ve hizmet alımı ile yapım işlerine dair satın alma bedellerinin tahakkuk ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.c Kurum hizmet binasının aylık kira ödemesine ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

2.3. ç Satın alma sürecinde kredi ve avans açılması ile kapatılmasına ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.d Yapılan iş ve işlemlere ilişkin kanun, mevzuat ve yönetmelik değişikliklerini takip etmek.

2.3.e Onay belgesi üzerindeki bütçe tertibinin ve ödenek durumunun uygun olup olmadığını kontrol etmek.

2.3.f Başkan Yardımcılığı bütçesine ilişkin tüm iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.g Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3. ğ Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.h Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.3. ı Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.3.i Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.3.j Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.k Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.3.l Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.3.m Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.4) Satın alma Birimi

2.4.a 4734 sayılı Kanun kapsamında Kurum satın alma hizmetleri ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.b Satın Alma Birimine gelen talepler ile ilgili yaklaşık maliyet çalışmalarını yapmak.

2.4.c Kurum ihtiyaçları ile ilgili satın alma usulünü tespit etmek.

2.4. ç Sözleşmeye bağlanan alımlarda, alımın sözleşme şartlarına ve teknik şartnamelere göre gerçekleştirilebilmesi için ilgili evrakı ihtiyaç birimlerine, kontrol komisyonuna, muayene ve kabul komisyonuna, bütçe tahakkuk birimine ve taşınır kayıt kontrol yetkililerine iletmek.

2.4.d Kurumun ulusal ve uluslararası üyelik ve abonelikleri ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.e Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.f Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.g Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.4. ğ Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.4.h Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.4. ı Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.i Daire adına iç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri koordine etmek.

2.4.j Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.4.k Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.4.l Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.5) Sivil Savunma ve İş Yeri Sağlığı, Güvenliği Birimi

2.5.a Kurumun Sivil Savunma planlarını hazırlamak ve bu planları güncelleme ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.b Sivil savunma ekiplerinin kurulması, yetiştirilmesi ve güncel tutulması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.c Diğer kurum ve kuruluşların sivil savunma amirleri ile temas ve koordinasyonu sağlamak.

2.5. ç Binaların Yangından Korunması Hakkındaki Yönetmelik hükümleri çerçevesinde, işyerinde gerekli yangın önleyici tedbirleri almak, aldırtmak, malzemelerini temin etmek, yangına ilk müdahale için kat görevlilerini tespit ve teşkil etmek, görev verilen personelin eğitimlerini yapmak ve yaptırmak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.d Yangın algılama ve alarm sisteminin, otomatik yangın söndürme sisteminin ve yangın tüplerinin periyodik bakımlarının yaptırılması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.e Engelliler Hakkında Kanun çerçevesinde Kurum Hizmet Binasında yapılması gereken iş ve işlemleri yapmak ve yaptırmak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.f Seferberlik ve savaş hali hazırlıkları ile ilgili iş ve işlemleri yapmak ve yaptırılmasını sağlamak.

2.5.g Kimyasal, biyolojik, radyolojik ve nükleer savunma ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5. ğ Kurum bünyesinde iş sağlığı ve güvenliği tedbirlerinin belirlenmesi, uygulanması, izlenmesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.h İş kazası ve meslek hastalıklarının önlenmesine yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.5. ı İşyerinde yapılan risk değerlendirme sonuçları ve maruziyet bilgileri, işe giriş ve periyodik sağlık muayenesi sonuçları, iş kazaları ile meslek hastalıkları kayıtları, işyerindeki kişisel sağlık dosyalarında gizlilik ilkesine uyularak saklanmasını sağlamak.

2.5.i İşyerinde kaza, yangın, doğal afet ve bunun gibi acil müdahale gerektiren durumların belirlenmesi, acil durum planının hazırlanması, ilkyardım ve acil müdahale bakımından yapılması gereken uygulamaların organizasyonu ile ilgili diğer birim, kurum ve kuruluşlarla işbirliği yapılmasını sağlamak.

2.5.j Tehlike sınıfı ve çalışan sayısını dikkate alarak düzenli şekilde risk analizi yapmak ve alınması gereken tedbirleri ilgili birimlere raporlamak, alınacak tedbirleri izlemek ve değerlendirmek.

2.5.k Mesleki eğitim alma zorunluluğu bulunan tehlikeli ve çok tehlikeli sınıfta yer alan işlerde çalışanların mesleki eğitim almasını planlamak.

2.5.l Mesleki risklerin önlenmesi, eğitim ve bilgi verilmesi dâhil her türlü tedbirin alınması, organizasyonun yapılması, gerekli araç ve gereçlerin sağlanması, sağlık ve güvenlik tedbirlerinin değişen şartlara uygun hale getirilmesi ve mevcut durumun iyileştirilmesi için çalışmalar yapmak.

2.5.m 6331 sayılı İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu ve Yönetmeliği kapsamındaki iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.n Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.o Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5. ö Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.5.p Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.5.r Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.5.s Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.ş Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.5.t Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.5.u Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.6) Genel Evrak Birimi

2.6.a Kurum içi ve kurum dışı gelen ve giden evrakların, zamanında, güvenli ve gizlilik ilkesine uygun olarak tasnif ve dağıtımının tek elden yapılması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.b Evrak kayıt numarası verildikten sonra taranarak ilgili birimlere zamanında ulaşması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.c Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.ç Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.d Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.6.e Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.6.f Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.6.g Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.6. ğ Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.6.h Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.6. ı Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.7) Yapı İnşaat ve Teknik Birimi

2.7.a Kurumun ısıtma, soğutma, sıhhi tesisat, aydınlatma ve elektrik arıza bakım ve onarımları ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7.b Kurum asansörleri ve klima sistemlerinin bakım firması ile koordineli olarak arızalarının giderilmesi ve bakımlarının yaptırılması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7.c Jeneratörlerin ve otomatik kapıların faal olarak çalıştırılması bakım ve onarımlarının yapılması, yaptırılması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2. 7.ç Telefon sistemlerinin yenilenmesi, yeni hatlar çekilmesi ve bakım onarım ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7.d Kapı, pencere, asma tavan, yükseltilmiş döşeme ve muhtelif tamirat ve onarımların yapılması ve montajı ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7.e Yapım işleri için proje ve ihale dosyası hazırlama ve hazırlatmak, ihale sonrası denetim ve kontrol faaliyetlerini gerçekleştirmek.

2.7.f Kurum santraline gelen çağrıları karşılamak ve ilgili birimlere yönlendirmek.

2.7.g Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7. ğ Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7.h Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.7. ı Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.7.i Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla

işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.7.j Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.7.k Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.7.l Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.7.m Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.8) Ayniyat Birimi

2.8.a Kuruma ait taşınır malların kaydı, muhafazası ve kullanımı ile yönetim hesabının verilmesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.8.b Harcama birimince edinilen taşınırlardan muayene ve kabulü yapılanları cins ve niteliklerine göre sayarak, tartarak, ölçerek teslim almak, doğrudan tüketilmeyen ve kullanıma verilmeyen taşınırları sorumluluğundaki ambarlarda muhafaza ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.8.c Muayene ve kabul işlemi hemen yapılamayan taşınırları kontrol ederek teslim almak, bu taşınırların kesin kabulü ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.8. ç Taşınırların giriş ve çıkışına ilişkin kayıtları tutmak, bunlara ilişkin belge ve cetvelleri düzenlemek ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.8.d Tüketime veya kullanıma verilmesi uygun görülen taşınırları ilgililere taşınır işlem fişi veya zimmet fişi karşılığında teslim etmek ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.8.e Taşınırların yangına, ıslanmaya, bozulmaya, çalınmaya ve benzeri tehlikelere karşı korunması için gerekli tedbirleri almak, alınmasını sağlamak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.8.f Ambarda çalınma veya olağanüstü nedenlerden dolayı meydana gelen azalmaları harcama yetkilisine bildirmek ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.8.g Ambar sayımını ve stok kontrolünü yapmak, harcama yetkilisince belirlenen asgarî stok seviyesinin altına düşen taşınırları harcama yetkilisine bildirerek, alınması için satın alma talep formu oluşturmak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.8. ğ Kullanımda bulunan dayanıklı taşınırları bulundukları yerde kontrol etmek, sayımlarını yapmak, yaptırmak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.8.h Harcama birimlerinin malzeme ihtiyaç planlamasının yapılmasına yardımcı olmak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.8. ı Kayıtlarını tuttuğu taşınırların yönetim hesabını hazırlamak ve harcama yetkilisine sunmak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.8.i Kurumda görev yapan taşınır kayıt yetkilileri ile kontrol yetkilisinin verimli bir şekilde çalışmalarını sağlamak, görev dağılımlarını ve takibini yapmak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.8.j Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.8.k Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.8.l Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.8.m Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.8.n Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.8.o Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.8. ö Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.8.p Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.8.r Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.9) Arşiv Birimi

2.9.a Devlet Arşiv Hizmetleri Hakkında Yönetmelik ve ilgili mevzuatlara göre iş ve işlemleri yürütmek.

2.9.b Ruhsat alan ve yeni ruhsat başvurusu yapılan ilaç dosyalarının numaralandırılmasını yapmak ve sisteme kaydetmek ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.9.c Muhafazasına lüzum kalmayan dosyaların ayıklama ve imha süreci ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.9. ç Standart Dosya Planı ile ilgili işlemlerin yürütülmesinde koordinasyonu sağlamak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.9.d Arşiv yıllık faaliyet raporunun hazırlamasına ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

2.9.e İşlemi biten dosyaları Devlet Arşiv Hizmetleri Hakkında Yönetmelik hükümlerine göre saklamak ve muhafaza etmek.

2.9.f Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.9.g Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.9. ğ Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.9.h Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.9. ı Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.9.i Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.9.j Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.9.k Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.9.l Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.10) Temizlik, Güvenlik ve Yönlendirme Hizmetleri Birimi

2.10.a Temizlik, Güvenlik ve Yönlendirme personelinin çalışma planlamasını yaparak izin, sağlık raporları ve puantajlarının hazırlanması, kayıtlarının tutulması, saklanması ve ilgili birimlere gönderilmesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.b Kurum hizmet binalarının temizliğinin yapılması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.c Güvenlik hizmetlerinin devamlılığının sağlanması amacıyla nöbet çizelgesinin hazırlanması ve takibi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10. ç Güvenlik personelinin mevzuat kapsamında yer alan ihtiyaçları ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.d Güvenlik personelinin nöbet ve ateşli silah devrini “Devir Teslim ve Rapor Defteri” ile imza karşılığında yapılması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.e Kurum giriş-çıkışlarını kontrol altında tutmak ve güvenliği sağlamak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.f Güvenlik kamera kayıtlarının izlenmesi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.g Nöbetçi memurların nöbet listelerinin hazırlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10. ğ Toplantı salonlarının koordinasyon iş ve işlemlerini yürütmek.

2.10.h Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10. ı Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.i Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.10.j Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.10.k Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.10.l Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.m Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.10.n Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.10.o Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

2.11 Mutemetlik Birimi

2.11.a Kurum Personelinin maaş ödeme iş ve işlemlerini yürütmek.

2.11.b Kuruma başlayan ve ayrılan personelin işe giriş ve ayrılış bildirgelerini yapmak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.c Kurum personelinin emekli keseneklerini her ay Sosyal Güvenlik Kurumuna göndermek ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11. ç Kurum personelinin yıllık giyim yardımlarını hazırlamak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.d Sendika üyeliğinden çekilen personel ve sendika aidat listelerini ilgili sendikalara bildirmek ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.e Kurum Personelinin, doğum ve ölüm yardımı gibi sosyal haklarına ait ödenekleri hazırlamak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.f Yurtiçi ve yurtdışı görevlendirmelerde personelin yolluklarını hazırlamak, yurtdışı görevlendirmelerde avans vermek ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.g Lojmanlarda oturan personelin kira kesintisi ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11. ğ İl dışı nakil ve emekli olan personelin sürekli görev yolluğunu hazırlamak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.h İcra ve nafaka kesintisi olan personelin aylık kesintilerini hesaplamak ve icra dairesine bildirmek ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11. ı Bilimsel danışma komisyonlarının toplantı ücret ödeme iş ve işlemlerini yürütmek.

2.11.i Makam hizmetinde fazla mesai yapan personelin aylık fazla mesai ücret ödeme iş ve işlemlerini yürütmek.

2.11.j Talep eden personele onaylı maaş bordrosu vermek ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.k Uçuş rezervasyonlarını yaparak bileti temin etmek ve ödemelerini gerçekleştirmek ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.l Sağlık raporu alan personelin, yıllık 7 günü düştükten sonra kalan raporlu gün sayılarını maaşından kesinti yapmak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.m İşçi raporlarını Sosyal Güvenlik Kurumu elektronik sisteminden onaylamak ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.n Kurumdan ayrılan personele maaş nakil belgesi düzenlemek ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.o Kurumdan emekli olan personelin ikramiyelerini Sosyal Güvenlik Kurumuna aktarma iş ve işlemlerini yürütmek.

2.11.ö Kurumda işçi kadrosunda görev yapan personelin tediye, ikramiye ve tazminat ödeme evraklarının hazırlanması iş ve işlemlerini yürütmek.

2.11.p Döner sermaye ve teşvik ödemesi iş ve işlemlerini yürütmek.

2.11.r Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.s Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.ş Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

2.11.t Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

2.11.u Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

2.11.ü Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.v Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

2.11.y Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

2.11.z Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3) Bilgi Sistemleri Dairesi Başkanlığı

3.1) Yazılım Yönetim Birimi

3.1.a Görev alanına giren yazılımları geliştirme, iyileştirme ve idame çalışmalarını yürütmek.

3.1.b Kurumda yürütülen işlerin Cumhurbaşkanlığı Dijital Dönüşüm Ofisi’nin hazırladığı e-Yazışma Teknik Rehberi’ne, TS 13298 Standardına ve ilgili mevzuat hükümlerine uygun olarak geliştirilerek elektronik ortama aktarılmasını ve Kurum içinde kullanılmasını sağlamak.

3.1.c EBYS’nin (Elektronik Bilgi Yönetim Sistemi) mevzuat uyumunu sağlamak, mevcut mevzuata yön verecek koordinasyon faaliyetlerini yürütmek ve görüş sunmak.

3.1.ç Kurumdaki işlerin elektronik ortamda yürütülmesi için talep edilmesi halinde kurum çalışanlarına ve ilgili paydaşlara eğitim ve teknik destek vermek, kılavuzlar hazırlayarak yayımlamak.

3.1.d Kurum web sitesini yönetmek.

3.1.e Elektronik arşiv oluşturulmasını sağlamak.

3.1.f Elektronik veri tabanının oluşturulmasını ve idamesini sağlamak.

3.1.g Birim tarafından yürütülen uygulamaların kullanıcıları (kurum kullanıcıları, firma kullanıcıları, il sağlık kullanıcıları ve vatandaş) tarafından iletilen talepleri değerlendirmek ve arızaları çözmek.

3.1.ğ Diğer kamu kurumları ile elektronik ortamda ihtiyaç duyulan entegrasyonları yapmak.

3.1.h e-Devlet entegrasyonlarını koordine etmek,

3.1. ı Bakanlık ilgili birimleri ile yazılım projeleri hakkında mütalaalarda bulunmak.

3.1. ı Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.j Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.k Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.1.l Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.1.m Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.1.n Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.1.o Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.1. ö Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.1.p Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.2) Bilgi Güvenliği Birimi

3.2.a SOME (Siber Suçlarla Mücadele Ekipleri) faaliyetlerini yürütmek.

3.2.b ISO 27001 ve Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemleri kapsamında, Kurum Bilgi Sistemlerinin, Kurumsal Bilgi Güvenliğini arttırmaya yönelik mevcut bilgi güvenliği altyapısının oluşturulması, izlenmesi, sürdürülmesi ve geliştirilmesi çalışmalarını yürütmek.

3.2.c Cumhurbaşkanlığı Dijital Dönüşüm Ofisi (CBDDO) Bilgi Güvenliği ve İletişim Rehberi kapsamında yapılan uyum çalışmalarını yürütmek.

3.2. ç Güvenlik denetim ve sızma testleri iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.d 5651 sayılı İnternet Ortamında Yapılan Yayınların Düzenlenmesi ve Bu Yayınlar Yoluyla İşlenen Suçlarla Mücadele Edilmesi Hakkında Kanunun emredici hükümlerinin uygulanmasını sağlayarak, iz kayıtlarının merkezi bir şekilde tutulması, yönetilmesi iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.e Kurum Güvenlik yazılımlarının yönetim, takip ve idame iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.f Kurum iç ve dış internet trafiğinin yönetim ve idame iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.g İnternet erişim ve VPN yetki seviyelerini belirlemek, iş ve işlemleri yürütmek.

3.2. ğ Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.h Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2. ı Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.2.i Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.2.j Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.2.k Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.l Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.2.m Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.2.n Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.3) Sistem ve Ağ Yönetimi Birimi

3.3.a Bilişim sistemlerinin altyapısının kurulmasını sağlamak ve yönetmek

3.3.b Kurumun sunucu, veri depolama, veri tabanı, veri yedekleme sistemleri ile ağ altyapısının kurulumu, yönetimi, bakımı, lisans yönetimi ve işletilmesini sağlamak.

3.3.c Kurum felaket kurtarma merkezinin yönetimini, bakımını ve işletmesini sağlamak.

3.3. ç Kurum içi kablolu ve kablosuz ağ yönetimini yapmak.

3.3.d Sunucu ve Veri tabanı kullanıcı yönetimi, domain etki alanı ve kullanıcı yönetimi, e-posta sunucusu kullanıcı yönetimi, ortak dosya paylaşım sistemi kullanıcı tanımlama ve yönetimi ile yetki seviyelerini belirlemek.

3.3.e Kurumda bulunan Veri Merkezinin fiziksel güvenliğinin sağlanması, işletme ve bakım ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.f Kurum konferans sistemi ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.g Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.3. ğ Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.h Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.3. ı Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.3.i Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.3.j Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.k Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.3.l Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.3.m Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.4) Teknik Destek Birimi

3.4.a Kurum altyapı ve kablolama işlemini yapmak ve kesintisiz hizmet sağlamak.

3.4.b Kurumda kullanılan bilgisayar ve çevre birimlerinin bakım onarımını yaparak devamlılığını saplamak.

3.4.c Kurumun donanın ihtiyaçlarının belirlemek ve bunları gidermek.

3.4. ç Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.4.d Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.4.e Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.4.f Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.4.g Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.4. ğ Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.4.h Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.4. ı Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.4.i Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.5) İlaç Takip Sistemi Birimi

3.5.a İlaç Takip Sistemi (İTS) projesinin geliştirme, iyileştirme ve idame çalışmalarını yürütmek.

3.5.b İlaçların izlenmesi için teknoloji belirlemek, bilişim altyapısını tanımlamak, koordine etmek, yürütmek, gerekli görüldüğünde ihtiyaç duyulan teknoloji transferini sağlamak.

3.5.c İlaç Takip Sisteminin ulusal ve global düzeyde tanıtım ve organizasyon faaliyetlerini yürütmek.

3.5. ç Kurumun İlaç Takip Sistemine yönelik görev tanımı kapsamına giren sektör, kurum ve birimler ile toplantılar düzenlemek, görüş alışverişinde bulunmak, alınan geri bildirimler ile iyileştirme ve geliştirmeleri yapmak.

3.5.d İlaç Takip Sisteminin verileri ile izleme ve değerlendirmeye yönelik çalışmalar yapmak, planlama ve yürütme faaliyetlerini koordine etmek.

3.5.e Politika üretilmesi ve kararlar alınabilmesine yönelik bilgi kaynağı sağlamak, Karar Destek Sistemlerini kurmak, yönetmek, işletmek.

3.5.f İlaç Takip Sisteminin mevzuata uyumunu sağlamak, gerektiğinde mevzuat çalışmalarına katılmak, görüş oluşturmak, bu amaçla koordinasyon faaliyetlerini gerçekleştirmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.5.g Görev alanına giren bilgi, belge, rapor ve yazıları tanzim etmek ya da elektronik ortamda sağlamak.

3.5. ğ Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.5.h Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.5. ı Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.5.i Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.5.j Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.5.k Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.5.l Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.5.m Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.5.n Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.6) İdari İşlemler Birimi

3.6.a Daire başkanlığımız altında yürütülen projelerin proje takvimlerinin takibini yapmak.

3.6.b Bilgi Sistemleri Dairesi tarafından oluşturulacak kontrol teşkilatları ve muayene ve kabul komisyonlarının kurulmasını sağlamak.

3.6.c Bilgi Sistemleri Dairesi tarafından yazılan teknik şartnamelerin son kontrollerini yapmak.

3.6. ç Bilgi Sistemleri Dairesi muayene ve kabul komisyonları tarafından hazırlanan hakediş dosyalarının son kontrollerini yapmak.

3.6.d Kuruma ait iletişim merkezinin idari yönetimini yapmak.

3.6.e Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.6.f Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.6.g Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.6. ğ Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.6.h Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.6. ı Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.6.i Daire adına iç kontrol süreçleri ile ilgili iş ve işlemleri koordine etmek.

3.6.j Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.6.k Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.6.l Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

3.7) Renkli Reçete Sistemi Birimi

3.7.a Reçetem Sistemi’nin geliştirilmesi ve idamesine dair çalışmalar konusunda Sağlık Bakanlığına talepte bulunmak.

3.8.b Reçetem Sistemi’ne dair bilgi, kayıt ve diğer rapor ve yazıları gerektiğinde Sağlık Bakanlığından veri talep ederek tanzim etmek ya da elektronik ortamda sağlamak.

3.8.c Sistemdeki ilaç ve paydaş kayıtlarını düzenlemesi ve güncellenmesi iş ve işlemlerini yürütmek.

3.8.ç TİTCK İletişim Merkezi üzerinden gelen Reçetem Sistemi taleplerinin çözümlenmesini sağlamak.

3.8.d Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.8.e. Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.8.f. Görev alanı ile ilgili olan konularda Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlükleri ile kalite yönetim sistemi veya kalite standartlarının gerekli kıldığı hususları yerine getirmek, bu kapsamda gerekli çalışmaları yürütmek.

3.8.g. Görev ve sorumluluk alanında yer alan faaliyetleri, Kurumun uluslararası üyeliklerinden kaynaklı yükümlülüklerine ve Kurumda işletilen kalite yönetim sistemine uygun bir şekilde gerçekleştirmek ve geliştirilmesini sağlamak.

3.8.ğ Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası kuruluşlar, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, meslek örgütleri, sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluşlarla işbirliği yapmak, bilimsel ve teknik faaliyetler gerçekleştirmek, müşterek çalışmalar yürütmek.

3.8.h. Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

3.8.ı. Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

3.8.i Mahkemeler, savcılıklar ve icra müdürlüklerinden gelen müzekkereleri, ara kararları, bilgi ve belge talebine ilişkin diğer talepleri gerektiğinde daireler arası koordinasyona gidilmesi sûretiyle cevaplandırmak ve adli merciye doğrudan göndermek.

3.8.j Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

Strateji Geliştirme Daire Başkanlığına Bağlı Birimlerin Görevleri

Strateji Geliştirme Daire Başkanlığındaki birimlerin isimleri ve görevleri aşağıda sayılmıştır:

1.1. Muhasebe Kesin Hesap ve Raporlama Birimi

1.1.a. Malî işlemlerin muhasebesini tutmak.

1.1.b. Para ve parayla ifade edilebilen değerler ile emanetleri almak, saklamak, ilgililere vermek veya göndermek.

1.1.c. Gelir ve alacakların takip ve tahsil işlemlerini yürütmek.

1.1.ç. Giderleri ve borçları hak sahiplerine ödemek.

1.1.d. Muhasebe hizmetlerine ilişkin defter, kayıt ve belgeleri ilgili mevzuatta belirtilen sürelerle muhafaza etmek ve denetime hazır bulundurmak.

1.1.e. Kamu Zararlarının Tahsiline İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Yönetmelik kapsamında strateji geliştirme birimlerine verilen görevleri yerine getirmek, bu bağlamda; kamu zararlarına ilişkin alacak takip dosyası açmak, tebliğ işlemlerini gerçekleştirmek ve tahsili sağlanamayanları hukuk birimine intikal ettirmek.

1.1.f. İlgili yıla ait tüm taşınır ve taşınmazlarının harcama birimleri tarafından hazırlanarak icmal cetvellerini konsolide etmek ve Taşınır Hesap Cetvellerini Hazine ve Maliye Bakanlığına göndermek.

1.1.g. Mali istatistikleri, icmal cetvellerini ve kesin hesabı hazırlamak.

1.1.ğ. Yönetim Dönemi Hesabını mevzuatında belirtilen süre içerisinde hazırlayıp ilgili mercilere göndermek.

1.1.h. Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.2. Bütçe ve Performans Birimi

1.2.a. İdare bütçesini, stratejik plan ve performans programına uygun olarak hazırlamak.

1.2.b. Performans programı hazırlıklarının koordinasyonunu sağlamak.

1.2.c. Harcama birimleri tarafından düzenlenen ödenek gönderme belgelerine dayanılarak ödeneğin ilgili birimlere gönderilmesini sağlamak.

1.2.ç. Mevzuatla belirlenecek bütçe ilke ve esasları çerçevesinde ayrıntılı finansman programını hazırlamak.

1.2.d. Bütçe işlemlerini gerçekleştirmek ve bunların kayıtlarını tutmak.

1.2.e. Birimlerin bütçe ödeneklerine ilişkin serbest ödenek revizyonu, aktarma veya ilave ödenek taleplerine dair iç ve dış yazışmaları yapmak.

1.2.f. İdarenin yatırım programının hazırlanmasını koordine etmek, uygulama sonuçlarını izlemek ve yıllık yatırım değerlendirme raporunu hazırlamak.

1.2.g. Kurumsal Mali Durum ve Beklentiler Raporunu konsolide ederek hazırlamak ve yayınlanmasını sağlamak.

1.2.ğ. Soru önergelerinin cevaplanmasına ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

1.2.h. Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.3. İç Kontrol ve Ön Mali Kontrol Birimi

1.3.a. İç kontrol sisteminin kurulması, standartlarının uygulanması ve geliştirilmesi konularında çalışmalar yapmak, üst yönetimin iç denetime yönelik işlevinin etkililiğini ve verimliliğini artırmak için gerekli hazırlıkları yapmak.

1.3.b. İç kontrol alanında birimler arasındaki koordinasyonu sağlamak ve birimlere rehberlik hizmeti vermek.

1.3.c. Ön mali kontrole ilişkin standart ve yöntemler, ön mali kontrole tabi karar ve işlemler ile bunların kontrol usul ve esaslarını belirlemek.

1.3.ç Harcama Birimlerinden gelen taahhüt evrakı ve sözleşme tasarıları üzerinde Başkanlık Ön Mali Kontrol İşlem Yönergesine göre uygunluk kontrolünün yapılarak vize edilmesi faaliyetlerini yürütmek.

1.3.d. Harcama Birimlerinden gelen ödenek gönderme belgelerini kontrol etmek.

1.3.e. Kadro ihdas, serbest bırakma ve kadro değişikliğine ilişkin gelen cetvellerin incelenmesi ve uygun olan kadro cetvellerinin vize edilmesi işlemlerini gerçekleştirmek.

1.3.f. Harcama Birimlerinden gelen seyahat kartlarına ilişkin vize formunu mevzuat çerçevesinde değerlendirerek, uygun olanların vize edilip ilgili birime gönderilmesini sağlamak.

1.3.g. Harcama Birimlerinden gelen seyyar görev dağılım listelerinin incelenerek uygun görülenlerin vize edilmesini ve ilgili birime gönderilmesini sağlamak.

1.3.ğ. Harcama Birimlerinden gelen geçici işçi pozisyonlarına ilişkin belgelerin vize edilmesini sağlamak.

1.3.h. Harcama Birimlerinden gelen personelin kadro veya görev unvanları, sınıfları, dereceleri, sayıları ve hizmet yerleri ile bunlara uygun olarak ödenecek zam ve tazminatın miktarlarını gösteren ve serbest kadro üzerinden hazırlanan cetvel ile bunların birimler itibarıyla dağılımını gösteren listelerin incelemesini yapmak.

1.3.ı. Hazırlanan yan ödeme cetvellerinin vize için üst yönetici onayına sunulmasını, Hazine ve Maliye Bakanlığına ve Sayıştay Başkanlığına gönderilmesini sağlamak.

1.3.i. Hazine ve Maliye Bakanlığı tarafından vize edilen ve tip sözleşmeye uygun çalıştırılacak sözleşmeli personel ile ilgili mevzuatı gereğince Bakanlık vizesi alınmaksızın çalıştırılabilecek sözleşmeli personele ilişkin cetvelleri onaylamak.

1.3.j. Harcama birimlerinin talebi üzerine Bütçe ve Performans Birimi tarafından hazırlanan ödenek aktarma işlemleri belgelerini üst yönetici onayına sunulmadan önce yılı merkezi yönetim bütçe kanunu ve bütçe işlemlerine ilişkin düzenlemeler çerçevesinde kontrol etmek.

1.3.k. Harcama Birimlerinden gelen yurt dışı kadrolara sürekli görevle atanan personele yapılacak yurt dışı kira katkısı ödemelerine ilişkin belgeleri içeren işlem dosyası yılı merkezi yönetim bütçe kanunu uyarınca kontrol ederek ilgili birime “uygundur” veya “uygun değildir” görüşü vermek.

1.3.l. Kurum Ön Mali Kontrol İşlemleri Yönergesinde belirlenen limitler dahilinde harcama birimlerinden gelen ödeme emri belgeleri ve eklerini, harcama yetkilisi tarafından imzalanmadan önce; Analitik bütçe sınıflandırmasındaki tertip düzeyine, idarenin bütçesindeki kullanılabilir ödenek tutarına, ayrıntılı finans programına (AFP), merkezi yönetim bütçe kanununa, Başkanlık Ön Mali Kontrol Yönergesi ve diğer mali mevzuat hükümlerine göre uygunluk yönünden incelemek.

1.3.m. Yurtdışı geçici görevlendirmelere ilişkin Cumhurbaşkanlığı Kararına göre yapılacak geçici görevlendirme onaylarında Başkanlık koordine parafının açılmasını sağlayarak takip ve değerlendirmesini yapmak.

1.3.n. Cumhurbaşkanlığı Kararına göre yapılan yurtdışı geçici görevlendirmelere ilişkin ödenecek konaklama bedelinin bütçeye konulan kanuni başlangıç ödeneğinin %30’unu geçip geçmediğinin kontrolünü yapmak.

1.3.o. Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.4. Stratejik Planlama Birimi

1.4.a. 5018 sayılı Kamu Mali Yönetimi ve Kontrol Kanunu ile ilgili yönetmelikler gereği hazırlanacak olan stratejik plan çalışmalarında koordinasyon ve danışmanlık görevi yapmak

1.4.b. Kurumun vizyon ve misyon belirleme çalışmalarının yürütülmesini, gelişen süreçte stratejik amaç ve hedeflerle ilgili düzenleme ve değişiklikler yapılmasını sağlamak.

1.4.c. Kurum stratejik planının hazırlanması ile ilgili toplantı, eğitim ve organizasyon çalışmalarını koordine etmek ve birimler arası iletişimi ve işbirliğinin sağlanmasını organize etmek.

1.4.ç. Kurum stratejik planının uygulanması ile ilgili olarak Kurumun birimlerine danışmanlık ve eğitim destek hizmeti verilmesini sağlamak.

1.4.d. Stratejik plana uygun olarak hazırlanacak idare performans programı hazırlık çalışmalarına destek vermek.

1.4.e. Kurum Stratejik Planının uygulanmasını izlemek ve değerlendirmek, yıllık izleme ve değerlendirme raporlarının hazırlanarak Üst Yönetime sunulmasını sağlamak,

1.4.f. Strateji Geliştirme Daire Başkanlığının birim faaliyet raporunun hazırlanması ve Kurum harcama birimlerinin birim faaliyet raporlarının hazırlanması çalışmalarını koordine etmek.

1.4.g. Birim faaliyet raporları sonuçlarının konsolide edilerek Kurumun idare faaliyet raporunun hazırlanmasını sağlamak.

1.4.ğ. Cumhurbaşkanlığı Strateji ve Bütçe Başkanlığı koordinatörlüğünde yürütülen, eylem planı, acil eylem planı, orta vadeli ve yıllık programlardaki Kurum tarafından yürütülmesi öngörülen faaliyetlerin yıl içerisinde üçer aylık dönemler halinde izlenmesini ve raporlanmasını sağlamak.

1.4.h. Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

1.5. Yönetim Bilgi Sistemleri Birimi

1.5.a. 5018 Sayılı Kamu Mali Yönetimi ve Kontrol Kanununda belirtilen usul ve esaslar çerçevesinde, Kurum yönetim bilgi sistemini tasarlamak, yazılımını kurmak, işletmek, geliştirmek, güvenliğini sağlamak, güncelleştirmek, verimli ve etkin kullanılmasını sağlamak üzere her türlü tedbiri almak, diğer bilgi sistemleri ile entegrasyonunu sağlamak amacıyla Bilgi Sistemleri Dairesi Başkanlığıyla koordinasyon içinde çalışmak.

1.5.b. Yönetim bilgi sistemine ilişkin hizmetleri varsa ilgili birimlerle işbirliği içinde yerine getirmek bu kapsamda Kurum yönetim bilgi sisteminde kullanılabilecek verilerin, doğru ve eksiksiz olarak ilgili birimlerinden toplanmasını, bilgiye dönüştürülmesini ve yönetilmesini sağlamak.

1.5.c. Verinin istenen şekil, süre ve standartlarda eksiksiz, doğru bir şekilde veri tabanına kaydedilmesini sağlayarak istatistiki kayıt ve kalite kontrol işlemlerini yapmak.

1.5.ç. Yönetim bilgi sistemine yönelik izleme ve raporlama çalışmalarını yaparak Kurum nezdinde uygulanmasını koordine etmek, izleme ve raporlama çalışmalarının sürdürebilirliğini sağlamak amacıyla Bilgi Sistemleri Dairesi Başkanlığıyla koordinasyon içinde çalışmak.

1.5.d. Yönetim bilgi sistemi ile ilgili konularda eğitim ve danışmanlık hizmeti vermek.

1.5.e. Üst yönetim karar alma süreçlerine, gereken bilgi desteğini sağlamak, gereksinim duyulabilecek yeni veriler tespit ederek karar destek sistemlerini oluşturmak.

1.5.f. İlgili birimler ile işbirliği içerisinde dönemsel ve amaca özel raporlar hazırlayarak üst yönetime sunmak.

1.5.g. Daire Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

Kalite Yönetimi Birimi

(1) Kalite Yönetimi Birimi, Kurum Başkanına bağlı olarak, Kalite Koordinatörü, Başkan Yardımcılığı Kalite Temsilcileri, Daire Başkanlığı/Birim Amirliği/Büro Kalite Sorumluları ve İdari Personelden teşkil olunur.

(2) Kalite Yönetimi Biriminin görevleri şunlardır:

1.1. Kurum bünyesinde ihtiyaç duyulan kurumsal Kalite Yönetim Sistemini (KYS) kurmak, kullanılan temel dokümanları hazırlamak, KYS ile ilgili birim bazında dokümanların hazırlanmasını, kalite yönetim sisteminin tüm kurum ve ilgili paydaşlarınca uygulanmasını, geliştirilmesini ve sürekliliğini sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.2. Kurumda yürütülen kalite sistemlerinin; Kurumun kalite yaklaşımı ve birbirleri ile uyumlu ve işlevsel olmasını sağlamak üzere gerekli entegrasyonu, iletişim ve koordinasyonu sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.3. İl sağlık müdürlükleri ile Kuruma bağlı denetim grupları (görev merkezleri) tarafından yürütülen ve Kurum görev alanına giren faaliyetlere (vijilans faaliyetleri, piyasa gözetimi, denetimi ve kontrolü faaliyetleri, tesis izni faaliyetleri, idarî denetim faaliyetleri, klinik araştırmaların gözetimi faaliyetleri vd.) ilişkin iş ve işlemlerin, Kurum tarafından oluşturulan kalite politikaları doğrultusunda yürütülmesini koordine etmek ve eşgüdümünü sağlamak, ilgili iş ve işlemlerini yürütmek.

1.4. Kurum Denetim Hizmetleri, Ulusal Kontrol Laboratuvarları ve Bilgi Güvenliği kapsamında gerçekleştirilen iş ve işlemlerin, uluslararası tanınırlığının sağlanması ve artırılması amacıyla, ulusal ve uluslararası akreditasyonuna yönelik kalite yönetim sistemi çalışmalarını koordine etmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek

1.5. KYS kapsamında Kurumda kullanılan temel dokümanları hazırlamak, tüm dokümanların hazırlanması ve uygulanmasını sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek

1.6. Kalite politikası ve hedeflerini oluşturmak, yaygınlaştırmak, hedefleri izlemek üzere objektif bir değerlendirme mekanizması oluşturmak ve uygulamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.7. Kurumun dış tetkiklerini organize etmek, eşlik etmek ve koordine etmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.8. Kurum iç tetkiklerini planlamak, Kurum Başkanının onayına sunmak, iç tetkikçileri yetiştirmek, iç tetkikin uygulanmasını sağlamak ve uygunsuzlukların takibini sağlayarak iyileştirmeye yönelik tedbirleri almak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.9. Kurum çalışanlarının, işbirliği yapılan ya da hizmet sunulan tüm tarafların memnuniyetini sağlamak üzere objektif değerlendirme mekanizmaları oluşturmak ve uygulamak, ilgili birimler ile koordineli bir şekilde söz konusu iş ve işlemleri yürütmek.

1.10. Kalite çalışmalarından elde edilen veriler, riskler ve uygunsuzlukları analiz ederek, Üst Yönetime karar alma sürecinde destekleyici bilgi sağlamak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.11. Kalite çalışmalarında görev alan personelin eğitim ve yetkinliğini izlemek ve geliştirmek için gerekli faaliyetleri yürütmek, buna ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

1.12. Kurumsal kalite sisteminin gelişimini destekleyecek ulusal ve uluslararası proje, üyelik, eğitim ve seminerlere katılmak veya düzenlemek, buna ilişkin iş ve işlemleri yürütmek.

1.13. Politika, strateji vb. belgelerde yer alan eylemlerin takibini yapmak, söz konusu eylemlere ilişkin verileri ilgili birimlere iletmek, gerektiğinde veri tabanlarına söz konusu verileri girmek, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.14. Bilgi edinme başvurularına ilişkin görev alanı ile ilgili olanları değerlendirmek, cevaplandırmak, ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.15. Görev alanı ile ilgili ulusal/uluslararası eğitim, toplantı, proje vb. faaliyetleri planlamak ve/veya katılmak.

1.16. Birim iş akış süreçlerinin oluşturulup, güncelliğinin sağlanması ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek.

1.17. Birimde yürütülen faaliyetlerin performans ölçümüne yönelik iş ve işlemleri yürütmek.

1.18. Kurum Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

Özel Kalem Birimi

(1) Kurum başkanına bağlı özel kalem biriminin görevleri şunlardır:

1.1 Kurum Başkanının resmi ve özel yazışmalarını yürütmek.

1.2 Kurum Başkanının, Kurum içerisindeki tüm birimlerle ilişkilerini düzenlemek, emir ve direktiflerini ilgililere süratle intikal ettirerek takip etmek ve sonuçlarını Makama arz etmek.

1.3 Kurum Başkanı için gerekli bilgi notları, Kurumsal sunumlar ve toplantı dokümanlarının hazırlanmasını sağlamak, ilgili birimlerle gerekli koordinasyonun yürütmek.

1.4 Kurum Başkanının, her türlü protokol, tören, ziyaret, davet, karşılama, uğurlama, ağırlama, toplantı işlerini düzenlemek, yürütmek ve koordine etmek.

1.5 Basın ve Halkla İlişkiler Birimi ile Kurum Başkanının basına yönelik faaliyetlerini koordine etmek.

1.6 Basın ve Halkla İlişkiler Birimi tarafından oluşturulan raporları değerlendirmek ve Kurum Başkanına sunmak.

1.7 Kurum Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

İç Denetim Birimi

(1) Kurum başkanına bağlı İç Denetim Biriminin görevleri şunlardır:

1.1. Kurumun her türlü faaliyet ve işlemlerini, 5018 Sayılı Kamu Mali Yönetimi ve Kontrol Kanunun on birinci maddesi uyarınca, iç denetim mevzuatı çerçevesinde, Kurum Başkanı onayıyla denetlemek,

1.2. Kurum kaynaklarının ekonomiklik, etkililik ve verimlilik esaslarına göre yönetilip yönetilmediğini, nesnel risk analizlerine dayalı olarak değerlendirmek, rehberlik ve danışmanlık yapmak,

1.3. Risk analizlerine dayalı iç denetim plan ve programlarını hazırlamak, geliştirmek ve Kurum Başkanının onayına sunmak,

1.4. Onaylanan denetim plan ve programlarını uygulamak, denetim ve danışmanlık faaliyetlerini yürütmek, Kurum Başkanı tarafından talep edilen ve görev alanına giren program dışı görevleri gerçekleştirmek,

1.5. Kurumun risk yönetimi, iç kontrol ve yönetişim süreçlerinin etkinlik ve yeterliliğini değerlendirmek,

1.6. İç denetim faaliyetleri sırasında tespit edilen veya iç denetim birimine intikal eden inceleme veya soruşturma yapılmasına gerek duyulan hususları Kurum Başkanının bilgisine sunmak,

1.7. İç denetim faaliyetlerinin sonuçlarını izlemek, denetlenen/danışmanlık hizmeti verilen birim yöneticisi ile mutabık kalınan hususların yerine getirilip getirilmediğini takip etmek,

1.8. İç denetim faaliyetlerinin değerlendirilmesi, kamu iç denetim standartları ve meslek ahlâk kurallarına uygun olarak yürütülmesi ve iç denetim faaliyetlerinin geliştirilmesi için kalite güvence ve geliştirme programı oluşturmak, uygulamak ve geliştirmek,

1.9. Kalite güvence ve geliştirme programı çerçevesinde yapılan değerlendirme sonuçlarını Kurum Başkanına sunmak,

1.10. Yıllık iç denetim faaliyet raporunu iç kontrol sistemine ilişkin genel değerlendirmeyi de kapsayacak şekilde hazırlamak ve Kurum Başkanına sunmak,

1.11. İç denetim birim yönergesini, süreç prosedürlerini ve standart belgelerini İç Denetim Koordinasyon Kurulu’nun düzenlemelerine uygun olarak hazırlamak ve geliştirmek.

1.12. İç denetim faaliyetlerinin sonuçları hakkında Kurum Başkanına belirli aralıklarla bilgi sunmak, iç denetim alanındaki gelişmeler ve en iyi uluslararası uygulamalar konusunda bilgilendirmek,

1.13. Denetim ve danışmanlık raporlarının, raporlama standartları ile belirlenen usul ve esaslara uygunluğunu kontrol etmek ve bir örneğini iç denetim biriminde muhafaza etmek,

1.14. Dış değerlendirme sonuçlarına ilişkin düzeltici ve iyileştirici önlemleri almak,

1.15. İç denetçilerin, meslek içi eğitim programına uygun bir şekilde, bilgi ve becerilerini düzenli olarak artırmalarını sağlamak

1.16. Gerekli görülmesi durumunda, iç denetim faaliyetlerine yönelik olarak başka bir iç denetçiden veya konunun uzmanından görüş veya yardım alınmasını sağlamak.

1.17. Kurum Başkanı tarafından verilen benzer iş ve görevleri yerine getirmek.

Yürürlükten Kaldırılan Düzenleme

(1) 21.07.2023 tarihli ve E-24931227-010-1169033 sayılı TİTCK Daire Başkanlıklarına Bağlı Alt Birimler ve Görev Tanımlarına İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında İç Genelge yürürlükten kaldırılmıştır.

Yürürlük

(1) Bu usul ve esaslar, Kurum Başkanı Onayı ile onay tarihinde yürürlüğe girer.