İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik

1

Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik Çalışmalarının Yürütüldüğü Merkezler Hakkında Kılavuz

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 20.09.2022

2

KYS-KLVZ-03 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 30.03.2023

3

Klinik Araştırma Başvurularında Güven Uygulamaları Kılavuzu

KAD-KLVZ-24 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 14.11.2025

4

İstisnai Durumdaki Klinik Araştırmaların Değerlendirilmesine İlişkin Kılavuz

KAD-KLVZ-23 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 05.02.2024

5

Risk Bazlı İyi Klinik Uygulamaları Denetimleri Hakkında Kılavuz

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 08.08.2022

6

İyi Klinik Uygulamaları Denetimleri İçin Başvuru Kılavuzu

İDD-KLVZ-14 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 01.08.2023

7

Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmalarının Denetimleri İçin Tetikleyiciler Hakkında Kılavuz

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 25.02.2022

8

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 25.02.2022

9

Etik Kurullara Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz (8. Revizyon)

KAD-KLVZ-03 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 22.03.2024

10

Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalatına İlişkin Kılavuz

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 27.02.2020

11

Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalatına İlişkin Kılavuz

KAD-KLVZ-20 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 26.02.2020

12

Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri Hakkında Kılavuz

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 21.06.2019

13

Klinik Araştırmalar Danışma Kurulu Standart Çalışma Yöntemi Esasları (3. Revizyon)

KAD-KLVZ-19 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 01.02.2024

14

İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu (Revizyon 9)

KAD-KLVZ-01 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 01.02.2024

15

Bağımsız Veri İzleme Komitelerine İlişkin Kılavuz (Revizyon 6)

KAD-KLVZ-11 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 01.02.2024