Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik

1

İnsan Kaynaklı Doku ve Hücre Ürünleri İle İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinin Üretim ve Kalite Gerekliliklerine İlişkin Kılavuz

KAD-KLV-31 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 24.02.2026

2

İnsan Kaynaklı Doku ve Hücreler İle Bunlardan Elde Edilen Ürünlerin İthalat Başvuruları Hakkında Kılavuz

EDİT-KLVZ-10 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 23.01.2026

3

Yardımcı Beşeri Tıbbi Ürünlere İlişkin Kılavuz

KAD-KLVZ-29 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 20.05.2024

4

Araştırma Ürünleri ve Yardımcı Beşeri Tıbbi Ürünlerin Etiketlenmesine İlişkin Kılavuz

KAD-KLVZ-26 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 22.03.2024

5

Klinik Araştırmalar ve Biyoyararlanım Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurullarının Standart Çalışma Yöntemi Esasları

KAD-KLVZ-18 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 23.01.2026

6

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz (8. Revizyon)

KAD-KLVZ-02 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 18.03.2024

7

Klinik Araştırmalarda Kullanılan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Kimyasal ve Farmasötik Kalite Gerekliliklerine İlişkin Kılavuz

KAD-KLVZ-27 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 16.09.2024

8

Klinik Araştırmalarda Kullanılan Biyolojik Tıbbi Ürünlerin Kalite Gerekliliklerine İlişkin Kılavuz

KAD-KLVZ-28 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 22.01.2024

9

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Gözlemsel Çalışmalarına İlişkin Kılavuz

KAD-KLVZ-25 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 03.08.2023

10

Klinik Araştırma Başvurularında Güven Uygulamaları Kılavuzu

KAD-KLVZ-24 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 14.11.2025

11

İstisnai Durumdaki Klinik Araştırmaların Değerlendirilmesine İlişkin Kılavuz

KAD-KLVZ-23 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 05.02.2024

12

İyi Klinik Uygulamaları Denetimleri İçin Başvuru Kılavuzu

İDD-KLVZ-14 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 01.08.2023

13

Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri Hakkında Kılavuz

İDD-KLVZ-18 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 01.08.2023

14

Klinik Araştırmalar Danışma Kurulu Standart Çalışma Yöntemi Esasları (3. Revizyon)

KAD-KLVZ-19 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 01.02.2024

15

Klinik Araştırmalarda Güvenlilik Bildirimlerine İlişkin Kılavuz

KAD-KLVZ-07 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 15.04.2025

16

Klinik Araştırmalarda Geliştirme Güvenlilik Güncelleme Raporuna İlişkin Kılavuz (1. Revizyon)

KAD-KLVZ-08 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 01.02.2024

17

Klinik Araştırma Araştırmacı Toplantısı Başvuru Kılavuzu

KAD-KLVZ-14 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 01.12.2025

Yürürlük Durumları