S
Skip to Search Results
Sort by Ascending/Descending Sort by...
Göster

Toplam: 20

LEXI size zaman kazandırır. Sonuç analizi, doküman asistanı ve araştırma modlarıyla LEXPERA içeriğine erişiminizi kolaylaştırır.
1
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Atanan Onaylanmış Kuruluşlar Tarafından Yürütülen Uygunluk Değerlendirme Faaliyetlerine İlişkin Belirli Ortak Kalite Yönetimi ve Prosedür Gereklilikleri Hakkında Tebliğ

RG. 16.09.2026/33372 - Yürürlüğe Giriş T. 25.02.2027

2
Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemine Kayıt Süreçlerine İlişkin Kılavuz

TCKKD-KLVZ-03 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 13.05.2026

3
İnsan Kaynaklı Doku ve Hücreler İle Bunlardan Elde Edilen Ürünlerin İthalat Başvuruları Hakkında Kılavuz

EDİT-KLVZ-10 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 15.04.2026

4
Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine İlişkin Genelge

2024/2 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 20.05.2024

5
İmalatçısı Tarafından Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) Doğrultusunda Belgelendirilmeyecek Tıbbi Cihazların Piyasaya Arzı ve Piyasada Bulundurulması Hakkında Duyuru

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 20.03.2024

6
2023/KK-5 (2023/KK-1 Rev.1) Sayılı Duyuru Kapsamında ESY üzerinden yapılan MDR Geçiş Süresi Başvurularında Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar Hakkında Duyuru

2024/KK-1 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 20.03.2024

7
TCOKKA – Tıbbi Cihaz Tüzüklerinin Tadil Edilmesi Hakkında Avrupa Komisyonunun Değişiklik Önerisi Hakkında Duyuru

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 24.01.2024

8
AB veya Türkiye’de Yerleşik Olmayan İmalatçı ile Söz Konusu İmalatçının Atamış Olduğu AB Yetkili Temsilcisi Arasında Düzenlenmiş Yetki Belgesinin ÜTS’ye Kaydı Hakkında Duyuru

2023/KK-6 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 29.11.2023

9
TCOKKA - Tibbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsaminda Değerlendirilmeyen Ürünler Hakkında Duyuru

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 30.10.2023

10
2023/KK-4 Sayılı Apostil veya Büyükelçilik/Konsolosluk Onaylı Olarak Fiziki Evraklı Şekilde Başvuru Yapılması Talep Edilen Belgelere İlişkin 2020/KK-9 Sayılı Geçici Duyuruyu Tadil Eden 2021/KK-4 Sayılı Geçici Duyuruyu Yürürlükten Kaldıran Duyuru

2023/KK-4 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 15.09.2023

11
Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 59 uncu Maddesi ile İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 56 ncı Maddesinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz

TCOKKA-KLVZ-03 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 12.08.2023

12
Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Belirtilen Konsültasyon Prosedürlerine İlişkin Kılavuz

TCOKKA-KLVZ-02 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 13.08.2024

13
(AB) 2023/607 Sayılı Tüzük Hükümlerinin Uygulanmasına Dair 2023/KK-1 Sayılı Duyuru Kapsamında Kuruma Yapılan Başvuru Sonrasında MDR Geçiş Süresi Uzatımı Uygun Görülen Cihazların ve/veya Bağlı Oldukları Belgelerin ÜTS’deki Kayıt/Güncelleme Başvuruları Hakkında Duyuru

2023/KK-2 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 21.08.2024

14
(AB) 2023/607 Sayılı Tüzük Hükümlerinin Uygulanmasına Dair Duyuru

2023/KK-1 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 21.08.2024

15
Yurt Dışından Yapılacak Sağlık Ürünlerinin Bağışlarına İlişkin Kılavuz

EDİT-KLVZ-06 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 31.03.2023

16
Afet ve Acil Durum Hallerinde Yurt Dışından Yapılacak Sağlık Ürünlerinin Bağışlarına İlişkin Kılavuz

EDİT-KLVZ-04 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 31.03.2023

17
Tıbbi Cihazları ve İn Vitro Tanı Cihazlarını Piyasadan Çekme ve Geri Çağırma Kılavuzu

TCD-KLVZ-01 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 19.07.2023

18
2022/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara Ait Belge Kayıt Başvuruları ile İlgili 2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru

2022/KK-1 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 06.09.2022

19
Afet ve Acil Durum Hallerinde Yurtdışından Yapılacak Sağlık Ürünlerinin Bağışlarına İlişkin Kılavuz

EDİT-KLVZ-04 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 20.11.2023

20
Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Tekil Hareket Bildirimlerine İlişkin Kılavuz

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 03.02.2022

TEMİZLE

Kuruma göre süz
MEVZUATA GÖRE SÜZ
Başlangıç:
Bitiş: