Kılavuzlar ve Rehberler - Mevzuat - Sayfa 10

226

6493 Sayılı Kanun’un 12 nci Maddesinin İkinci Fıkrasının (b) ve (h) Bentleri Uyarınca Kanun Kapsamı Dışında Kalanların Bildirim Yükümlülükleri Hakkında Bilgilendirme Rehberi

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 10.01.2023

227

Alerjen Ürünlerin Ruhsatlandırılmasına İlişkin Kılavuz

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 09.03.2022

228

Gerçek Faydalanıcının Tanınması Rehberi

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 15.03.2022

229

Elektronik Eğitim İçerikleri Rehberi

48820960 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 28.04.2022

230

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başarı, Üstün Başarı ve Ödül Yönergesi Kılavuzu

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 16.05.2022

231

Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmalarının Denetimleri İçin Tetikleyiciler Hakkında Kılavuz

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 25.02.2022

232

Rutin ve/veya “Belirli bir Sebepten” Denetimlerle İlgili Tetikleyicilerin ve Denetimlerin Kapsamının Tanımlanması Hakkında Kılavuz

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 25.02.2022

233

İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül IX EK I – Eğitim Materyalleri

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 27.04.2022

234

İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül IX – Risk Minimizasyon Önlemleri: Araçların Seçimi ve Etkinlik İndikatörleri

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 27.04.2022

235

İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül VIII - Güvenlilik İletişimi

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 27.04.2022

236

İyi Düzenleme Uygulamaları Kılavuzu

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 29.04.2022

237

Piyasa Kontrol Programlarında Paydaşların İletişim, Organizasyon ve Sorumlulukları Hakkında Kılavuz

8180 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 22.04.2022

238

İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu (Modül VI Ek I - COVID-19 Aşılarının Risk Yönetim Planları İçin Temel Gereklilikler)

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 23.03.2022

239

Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Tekil Hareket Bildirimlerine İlişkin Kılavuz

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 03.02.2022

240

Amatör Telsizcilik e-Sınavı Başvuru ve Uygulama Kılavuzu 2022

49559676 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 13.05.2022

241

İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül X - Pazarlama Öncesi Yarar/Risk Değerlendirmesi

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 20.06.2022

242

İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül XI - Pazarlama Sonrası Yarar/Risk Değerlendirmesi

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 30.11.2022

243

İşyeri Kayıt Sistemi Kuralları

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 01.01.2024

244

İyi Klinik Uygulamaları Denetimleri İçin Başvuru Kılavuzu

İDD-KLVZ-14 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 01.08.2023

245

İyi Dağıtım Uygulamaları Denetimlerine İlişkin Kılavuz

İDD-KLVZ-01 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Son Değişiklik T. 27.02.2024

246

Aşı ve İmmun Serumlar Hakkında Seri Serbest Bırakma Kılavuzu

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 11.08.2022

247

Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik Çalışmalarının Yürütüldüğü Merkezler Hakkında Kılavuz

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 20.09.2022

248

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kılavuz Hazırlama Usul ve Esaslarına Dair Kılavuz

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 26.09.2022

249

Kamusal Nüfuz Sahibi Kişilere Yönelik Uygulama Rehberi

Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 01.11.2022

250

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Farmakovijilans Sistemi Kılavuzu

FVK-KLVZ-16 - Resmi Gazete dışındaki kaynak - Yürürlüğe Giriş T. 30.11.2022

Yürürlük Durumları